Autologinen verihiutalerikas plasma (aPRP) monimutkaiseen aorttakaarikirurgiseen makrovaskulaariseen leikkaukseen
Anestesiologian osasto, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
Perioperatiivinen verenhukka on edelleen vakava ongelma monimutkaisissa aorttakaaren leikkauksissa, joissa käytetään syvää hypotermistä verenkiertopysähdystä (DHCA). Suuri verenhukka lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta [1]. Nämä potilaat tarvitsevat usein allogeenisten verituotteiden siirtoa. On arvioitu, että veripulan Kiinassa pahenee [2]. Kliinikot ovat edistyneet merkittävästi allogeenisen verensiirron laadun heikkenemisessä.
Lisääntyvä postoperatiivisen verenvuodon riski DHCA:ta saavilla aorttakaaripotilailla saattaa liittyä CPB:n aiheuttamaan hemostaattiseen vikaan, CPB:n käyttö todennäköisesti myötävaikuttaa hyytymistekijän häviämiseen ja verihiutaleiden toimintahäiriöön [3, 4]. Olemme tietoisia aPRP:n mahdollisesta hyödystä, aPRP:n poistaminen välittömästi ennen CPB:n aloittamista näyttää lupaavalta lähestymistavalta, koska se välttää CPB:hen liittyvän verihiutalevaurion ja rajoittaa CPB:n jälkeistä verenhukkaa. Joten otimme käyttöön ja käytimme aPRP:tä verensäilytystekniikana vähentääksemme verensiirtoa aorttakaaren leikkauksessa DHCA:lla. Autologisia punasoluja infusoitiin HGB-tason pitämiseksi yli 100 g/l hepariinia neutraloivan aktiivisuuden jälkeen. Ja aPRP:t siirrettiin hepariinia neutraloivan aktiivisuuden jälkeen, koska aktiivista verenvuotoa ei havaittu. Tavoitteenamme oli määrittää aPRP:n ja homologisen verensiirron vaikutus perioperatiiviseen verenvuotoon monimutkaisen aorttakaaren leikkauksen aikana käyttämällä DHCA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaiden valinta 42 tyypin A aorttaleikkauspotilasta pyydettiin osallistumaan prospektiiviseen, satunnaistettuun tutkimukseen, jossa verrattiin aPRP-tekniikkaa säännölliseen veren säilytykseen. 6 potilasta suljettiin pois Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: tavalliseen veren säilytysryhmään (n=18) ja aPRP-ryhmään (n=18). Potilaat antoivat tietoisen suostumuksen, ja Pekingin Anzhenin sairaalan ihmiseettinen komitea hyväksyi eettisen luvan. Ryhmittelytilanne on sokeutunut kirurgille, perfuusioterapeutille ja tilastotieteilijälle.
- Anestesia ja seurantamenetelmä Kaikkia potilaita seurattiin American Society of Anesthesia -ohjeistuksen mukaisesti ja he saivat tavallisen yleisanestesian. Leikkauksen jälkeistä analgeettista pumppua käytettiin neljään päivään leikkauksen jälkeen. Sama kirurgien ryhmä teki kaikki leikkaukset. Kehonulkoisessa verenkierrossa käytettiin DHCA:ta ja kainalovaltimon anterogradista aivojen perfuusiota. Lisäksi sama lääkäriryhmä hoiti kehonulkoista verenkiertoa.
Autologinen verihiutalerikkaan plasman keräystekniikka Hoitoryhmässä, pian yleisanestesian antamisen jälkeen, kerättiin verta keskuslaskimokatetrin kautta 60 ml minuutissa (joka osoittautui turvalliseksi) ja noin 15-20 ml/kg kokoverta. kerätty. Kerätty veri sentrifugoitiin sitten nopeudella 2 400 rpm punaisten verisolujen (RBC) erottamiseksi autologisesta verihiutalerikkaasta plasmasta (aPRP). Erotettu verikomponentti käsiteltiin happamalla natriumsitraattiglukoosiliuoksella (AcD-A) antikoagulaatiota varten. Systeemistä hepariinia ei annettu tällä kertaa. APRP-komponenttia säilytettiin sitten 20 ℃ - 24 ℃:ssa. Verenpoiston edetessä laktaattia ringer-liuosta ja sukkinyloitua gelatiinia käytettiin ääreislaskimon kautta verenkierron laajentamiseksi ja hemodynaamisen stabiilisuuden ylläpitämiseksi. Tarvittaessa käytettiin vasoaktiivista lääkettä. Systemaattinen heparinisointi aloitettiin verenoton jälkeen. Leikkauksen aikana suoritettiin yleinen verenluovutus ja siirrettiin potilaan todellisten intraoperatiivisten tarpeiden mukaan.
Autologisen verihiutalerikkaan plasman keräyksen keskimääräinen kokoveren määrä oli 1037 ± 286 ml. Kontrolliryhmälle tehtiin vain yleinen intraoperatiivinen veren konservointi käyttämällä punasolujen pelastusta ja allogeenista verensiirtoa.
- Transfuusiokäytäntö Autologisia punasoluja infusoitiin HGB-tason pitämiseksi yli 100 g/l. CPB:n aikana hemoglobiini (HGB) taso pidettiin välillä 70 g/l - 90 g/l. Pelastettua verta käytettiin myös CPB:n jälkeen. FFP, verihiutaleet ja aPRP siirrettiin protamiinin käänteisen heparinisoinnin jälkeen, koska aktiivista verenvuotoa ei havaittu. Terapeuttiset verensiirron laukaisimet olivat: INR TEG-R > 11 min FFP:n antamiselle; TEG-a <63 astetta ihmisen fibrinogeenille; ja TEG-MA <52 mm afereesin verihiutaleille
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100038
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset, tyypin A aorttaleikkaukset potilaille, joille tehdään jäädytetty norsunrunko ja koko kaarikorvaus (Bentallin ja Sunin leikkaus) DHCA:lla.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on hepatiitti B -virusinfektio, hyytymishäiriö, anemia (HBG < 11 mg/dl), antikoagulanttien lopettaminen alle 7 päivän kuluttua ja loppuvaiheen munuaissairaus, joka riippuu hemodialyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z13110700213134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .