奥歯の修復における新しいバルク フィル コンポジット レジンの臨床調査
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 重要な永久臼歯に、治療が必要な一対の同様の虫歯または失敗した歯の詰め物がある
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- -評価されるタイプの材料に対する有害反応の自己申告歴がある
- -提案された治療の提供を複雑にする可能性がある、および/または臨床サービスにおける治療の行動とパフォーマンスに影響を与える可能性のある病歴または歯科歴があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後部コンポジットレジン修復
参加者は、メーカーの指示に従って、直接修復に使用される 2 つの市販の歯の色の修復材料を受け取ります。
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虫歯の影響を受けた歯 (歯)、または記載されている材料を使用して修復された既存の欠陥のある充填物 (Filtek Bulk Fill Postterior)。
局所麻酔を使用し、通常の修復技術に従って行われる手順。
他の名前：
虫歯の影響を受けた歯 (歯)、または記載されている材料 (Filtek Supreme Ultra) を使用して修復された既存の欠陥のある詰め物がある歯 (歯)。
局所麻酔を使用し、通常の修復技術に従って行われる手順。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日目の復元成功率
時間枠：修復配置完了直後に評価
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世界歯科連盟 (FDI) は、1 から 5 のスケールで 16 のカテゴリーを評価します。1 は「臨床的に優れている」、5 は「臨床的に劣っている」です。 スコア 1 ～ 3 は臨床的に許容できると見なされ、スコア 4 と 5 は不合格と見なされました。 以下の 16 の FDI 基準のそれぞれが 3 以下の個別スコアを示した場合、ケースは成功したと見なされます。 A.審美的特性 表面の光沢 [項目 1] 表面の染色 [項目 2] 色の安定性と透明性 [項目 3] 解剖学的形態 [項目 4] 7] 接触点・食事の影響 [項目 8] X 線検査 [項目 9] 患者の見解 [項目 10] C.生物学的特性 術後（過敏性）と歯の活力 [項目 11] う蝕、びらん、アブフラクションの再発 [項目 12]歯の完全性 [Item 13] 歯周反応 [Item 14] 隣接粘膜 [Item 15] 口腔および全身の健康 [Item 16] |
修復配置完了直後に評価
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1年目の回復成功率
時間枠：1年目
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世界歯科連盟 (FDI) は、1 から 5 のスケールで 16 のカテゴリーを評価します。1 は「臨床的に優れている」、5 は「臨床的に劣っている」です。 スコア 1 ～ 3 は臨床的に許容できると見なされ、スコア 4 と 5 は不合格と見なされました。 以下の 16 の FDI 基準のそれぞれが 3 以下の個別スコアを示した場合、ケースは成功したと見なされます。 A.審美性
B.機能特性
C.生物学的特性
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1年目
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2年目の回復成功率
時間枠：2年目
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FDI は、1 から 5 のスケールで 16 のカテゴリを評価します。1 は「臨床的に優れている」、5 は「臨床的に悪い」です。 スコア 1 ～ 3 は臨床的に許容できると見なされ、スコア 4 と 5 は不合格と見なされました。 以下の 16 の FDI 基準のそれぞれが 3 以下の個別スコアを示した場合、ケースは成功したと見なされます。 A.審美性
B.機能特性
C.生物学的特性
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2年目
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3年目の回復成功率
時間枠：3年目
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FDI は、1 から 5 のスケールで 16 のカテゴリを評価します。1 は「臨床的に優れている」、5 は「臨床的に悪い」です。 スコア 1 ～ 3 は臨床的に許容できると見なされ、スコア 4 と 5 は不合格と見なされました。 以下の 16 の FDI 基準のそれぞれが 3 以下の個別スコアを示した場合、ケースは成功したと見なされます。 A.審美性
B.機能特性
C.生物学的特性
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3年目
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5年目の回復成功率
時間枠：5年目
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FDI は、1 から 5 のスケールで 16 のカテゴリを評価します。1 は「臨床的に優れている」、5 は「臨床的に悪い」です。 スコア 1 ～ 3 は臨床的に許容できると見なされ、スコア 4 と 5 は不合格と見なされました。 以下の 16 の FDI 基準のそれぞれが 3 以下の個別スコアを示した場合、ケースは成功したと見なされます。 A.審美性
B.機能特性
C.生物学的特性
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5年目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rick Walter, DDS、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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