구치부 수복에서 새로운 Bulk Fill Composite Resin의 임상적 연구
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 치료가 필요한 중요한 영구 구치에 한 쌍의 유사한 충치 또는 실패한 치과 충전물이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 평가할 유형의 재료에 대한 부작용의 자가 보고 이력이 있습니다.
- 제안된 치료 제공을 복잡하게 만들 수 있고/있거나 임상 서비스에서 치료의 행동 및 성능에 영향을 미칠 수 있는 병력 또는 치과 병력이 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후방 복합 레진 수복
참가자는 제조업체의 지침에 따라 직접 복원에 사용되는 두 개의 시중에서 판매되는 치아색 복원 재료를 받게 됩니다.
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충치의 영향을 받거나 나열된 재료(Filtek Bulk Fill Posterior)를 사용하여 복원된 기존 충전 결함이 있는 치아(치아).
국소 마취를 사용하고 일반적인 회복 기술에 따라 수행되는 절차.
다른 이름들:
충치의 영향을 받거나 나열된 재료(Filtek Supreme Ultra)를 사용하여 복원된 기존 충전 결함이 있는 치아(치아).
국소 마취를 사용하고 일반적인 회복 기술에 따라 수행되는 절차.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차 복원 성공률
기간: 복원 배치 완료 직후 평가
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세계치과의사연맹(FDI)은 1에서 5까지의 척도로 16개 범주를 평가합니다. 1은 "임상적으로 우수"이고 5는 "임상적으로 불량"입니다. 점수 1-3은 임상적으로 허용되는 것으로 간주되고 점수 4 및 5는 실패로 간주됩니다. 다음 16개의 FDI 기준 각각이 3점 이하의 개별 점수를 제시한 경우 사례는 성공적인 것으로 간주되었습니다. A. 심미성 표면 광택 [항목 1] 표면 염색 [항목 2] 색상 안정성 및 투명도 [항목 3] 해부학적 형태 [항목 4] B. 기능적 특성 골절 및 유지 [항목 5] 변연 순응 [항목 6] 마모 [항목 7] 접촉점/식품 영향 [항목 8] 방사선 검사 [항목 9] 환자의 시야 [항목 10] 다. 생물학적 특성 수술 후 (과)민감도 및 치아 활력 [항목 11] 우식, 미란, 파절의 재발 [항목 12] 치아 무결성 [항목 13] 치주 반응 [항목 14] 인접 점막 [항목 15] 구강 및 일반 건강 [항목 16] |
복원 배치 완료 직후 평가
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1년 차 복원 성공률
기간: 1학년
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세계치과의사연맹(FDI)은 1에서 5까지의 척도로 16개 범주를 평가합니다. 1은 "임상적으로 우수"이고 5는 "임상적으로 불량"입니다. 점수 1-3은 임상적으로 허용되는 것으로 간주되고 점수 4 및 5는 실패로 간주됩니다. 다음 16개의 FDI 기준 각각이 3점 이하의 개별 점수를 제시한 경우 사례는 성공적인 것으로 간주되었습니다. A. 심미적 특성
B. 기능적 특성
C. 생물학적 특성
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1학년
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2년 차 복원 성공률
기간: 2학년
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FDI는 1에서 5까지의 등급으로 16개 범주를 평가하며 1은 "임상적으로 우수"이고 5는 "임상적으로 불량"입니다. 점수 1-3은 임상적으로 허용되는 것으로 간주되고 점수 4 및 5는 실패로 간주됩니다. 다음 16개의 FDI 기준 각각이 3점 이하의 개별 점수를 제시한 경우 사례는 성공적인 것으로 간주되었습니다. A. 심미적 특성
B. 기능적 특성
C. 생물학적 특성
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2학년
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3년 차 복원 성공률
기간: 3학년
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FDI는 1에서 5까지의 등급으로 16개 범주를 평가하며 1은 "임상적으로 우수"이고 5는 "임상적으로 불량"입니다. 점수 1-3은 임상적으로 허용되는 것으로 간주되고 점수 4 및 5는 실패로 간주됩니다. 다음 16개의 FDI 기준 각각이 3점 이하의 개별 점수를 제시한 경우 사례는 성공적인 것으로 간주되었습니다. A. 심미적 특성
B. 기능적 특성
C. 생물학적 특성
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3학년
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5년 차 복원 성공률
기간: 5학년
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FDI는 1에서 5까지의 등급으로 16개 범주를 평가하며 1은 "임상적으로 우수"이고 5는 "임상적으로 불량"입니다. 점수 1-3은 임상적으로 허용되는 것으로 간주되고 점수 4 및 5는 실패로 간주됩니다. 다음 16개의 FDI 기준 각각이 3점 이하의 개별 점수를 제시한 경우 사례는 성공적인 것으로 간주되었습니다. A. 심미적 특성
B. 기능적 특성
C. 생물학적 특성
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5학년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rick Walter, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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