Investigación clínica de una nueva resina compuesta de relleno a granel en la restauración de dientes posteriores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Caries dental
- Restauración Dental Fracaso de la Integridad Marginal
- Voladizo irreparable de materiales de restauración dental
- Estética deficiente de la restauración existente
- Caries dental secundaria asociada con restauraciones dentales fallidas o defectuosas
- Materiales de restauración dental fracturados sin pérdida de materiales
- Fractura de materiales de restauración dental con pérdida de material
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Tiene un par de caries similares o empastes dentales fallidos en dientes posteriores permanentes vitales que requieren tratamiento
- Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Tener un historial autoinformado de cualquier reacción adversa a los materiales de los tipos que se van a evaluar
- Tener antecedentes médicos o odontológicos que posiblemente compliquen la prestación del tratamiento propuesto y/o influyan en el comportamiento y desempeño del tratamiento en servicio clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restauración posterior de resina compuesta
Los participantes recibirán dos materiales de restauración del color del diente disponibles en el mercado que se utilizan para la restauración directa según las instrucciones del fabricante.
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Diente (dientes) afectados por caries dental o con un empaste defectuoso existente restaurado utilizando los materiales enumerados (Filtek Bulk Fill Posterior).
Procedimientos realizados con anestesia local y siguiendo técnicas restaurativas ordinarias.
Otros nombres:
Diente (dientes) afectados por caries dental o con un empaste defectuoso existente restaurado utilizando los materiales enumerados (Filtek Supreme Ultra).
Procedimientos realizados con anestesia local y siguiendo técnicas restaurativas ordinarias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de éxito de la restauración en el día 1
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la finalización de la colocación de la restauración
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La Federación Dental Mundial (FDI) clasifica 16 categorías en una escala del 1 al 5, siendo 1 "Clínicamente excelente" y 5 "Clínicamente deficiente". Las puntuaciones 1-3 se consideraron clínicamente aceptables, mientras que las puntuaciones 4 y 5 se consideraron fracasos. Los casos se consideraron exitosos si cada uno de los siguientes 16 criterios de FDI presentaba una puntuación individual de 3 o menos: A.Propiedades estéticas Brillo superficial [Ítem 1] Tinción superficial [Ítem 2] Estabilidad del color y translucidez [Ítem 3] Forma anatómica [Ítem 4] B.Propiedades funcionales Fracturas y retención [Ítem 5] Adaptación marginal [Ítem 6] Desgaste [Ítem 7] Punto de contacto/impacto alimentario [Ítem 8] Examen radiográfico [Ítem 9] Vista del paciente [Ítem 10] C. Propiedades biológicas (hiper)sensibilidad postoperatoria y vitalidad dental [Ítem 11] Recurrencia de caries, erosión, abfracción [Ítem 12] Integridad dental [Ítem 13] Respuesta periodontal [Ítem 14] Mucosa adyacente [Ítem 15] Salud bucal y general [Ítem 16] |
Evaluado inmediatamente después de la finalización de la colocación de la restauración
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Porcentaje de éxito de la restauración en el año 1
Periodo de tiempo: Año 1
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La Federación Dental Mundial (FDI) clasifica 16 categorías en una escala del 1 al 5, siendo 1 "Clínicamente excelente" y 5 "Clínicamente deficiente". Las puntuaciones 1-3 se consideraron clínicamente aceptables, mientras que las puntuaciones 4 y 5 se consideraron fracasos. Los casos se consideraron exitosos si cada uno de los siguientes 16 criterios de FDI presentaba una puntuación individual de 3 o menos: A.Propiedades estéticas
B.Propiedades funcionales
C.Propiedades biológicas
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Año 1
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Porcentaje de éxito de la restauración en el año 2
Periodo de tiempo: Año 2
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La FDI clasifica 16 categorías en una escala del 1 al 5, siendo 1 "Clínicamente excelente" y 5 "Clínicamente deficiente". Las puntuaciones 1-3 se consideraron clínicamente aceptables, mientras que las puntuaciones 4 y 5 se consideraron fracasos. Los casos se consideraron exitosos si cada uno de los siguientes 16 criterios de FDI presentaba una puntuación individual de 3 o menos: A.Propiedades estéticas
B.Propiedades funcionales
C.Propiedades biológicas
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Año 2
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Porcentaje de éxito de la restauración en el año 3
Periodo de tiempo: Año 3
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La FDI clasifica 16 categorías en una escala del 1 al 5, siendo 1 "Clínicamente excelente" y 5 "Clínicamente deficiente". Las puntuaciones 1-3 se consideraron clínicamente aceptables, mientras que las puntuaciones 4 y 5 se consideraron fracasos. Los casos se consideraron exitosos si cada uno de los siguientes 16 criterios de FDI presentaba una puntuación individual de 3 o menos: A.Propiedades estéticas
B.Propiedades funcionales
C.Propiedades biológicas
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Año 3
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Porcentaje de éxito de la restauración en el año 5
Periodo de tiempo: Año 5
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La FDI clasifica 16 categorías en una escala del 1 al 5, siendo 1 "Clínicamente excelente" y 5 "Clínicamente deficiente". Las puntuaciones 1-3 se consideraron clínicamente aceptables, mientras que las puntuaciones 4 y 5 se consideraron fracasos. Los casos se consideraron exitosos si cada uno de los siguientes 16 criterios de FDI presentaba una puntuación individual de 3 o menos: A.Propiedades estéticas
B.Propiedades funcionales
C.Propiedades biológicas
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Año 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rick Walter, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-3097
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