一种新型填充复合树脂在后牙修复中的临床研究
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 在需要治疗的重要恒后牙中有一对相似的蛀牙或失败的牙齿填充物
- 能够给予书面知情同意。
排除标准：
- 有对要评估的材料类型的任何不良反应的自我报告历史
- 有可能使拟议治疗的提供复杂化和/或影响临床服务中治疗的行为和表现的医疗或牙科病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：后牙复合树脂修复
参与者将收到两种市售的牙齿颜色修复材料，用于按照制造商的说明进行直接修复。
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使用所列材料 (Filtek Bulk Fill Posterior) 修复受龋齿影响或存在缺陷填充物的牙齿。
使用局部麻醉并遵循普通修复技术完成的程序。
其他名称：
使用所列材料 (Filtek Supreme Ultra) 修复受龋齿影响或存在缺陷填充物的牙齿。
使用局部麻醉并遵循普通修复技术完成的程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 天恢复成功率
大体时间：修复体放置完成后立即进行评估
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世界牙科联合会 (FDI) 按照 1 到 5 的等级对 16 个类别进行评分，其中 1 是“临床优秀”，5 是“临床差”。 1-3 分被认为是临床上可接受的，而 4 分和 5 分被认为是失败的。 如果以下 16 项 FDI 标准中的每一项都呈现 3 分或以下的单独分数，则案例被视为成功： A.美学特性 表面光泽 [第 1 项] 表面染色 [第 2 项] 颜色稳定性和半透明性 [第 3 项] 解剖形态 [第 4 项] B.功能特性 骨折和保留 [第 5 项] 边缘适应 [第 6 项] 磨损 [第 1 项] 7] 接触点/食物影响 [第 8 项] 射线照相检查 [第 9 项] 患者的观点 [第 10 项] C. 生物学特性 术后（超）敏感性和牙齿活力 [第 11 项] 龋齿复发、侵蚀、脱位 [第 12 项]牙齿完整性 [第 13 项] 牙周反应 [第 14 项] 邻近粘膜 [第 15 项] 口腔和全身健康 [第 16 项] |
修复体放置完成后立即进行评估
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第 1 年的恢复成功率
大体时间：第一年
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世界牙科联合会 (FDI) 按照 1 到 5 的等级对 16 个类别进行评分，其中 1 是“临床优秀”，5 是“临床差”。 1-3 分被认为是临床上可接受的，而 4 分和 5 分被认为是失败的。 如果以下 16 项 FDI 标准中的每一项都呈现 3 分或以下的单独分数，则案例被视为成功： A.美学特性
B.功能特性
C.生物学特性
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第一年
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第 2 年的恢复成功率
大体时间：第二年
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FDI 在 1 到 5 的范围内对 16 个类别进行评级，其中 1 是“临床优秀”，5 是“临床差”。 1-3 分被认为是临床上可接受的，而 4 分和 5 分被认为是失败的。 如果以下 16 项 FDI 标准中的每一项都呈现 3 分或以下的单独分数，则案例被视为成功： A.美学特性
B.功能特性
C.生物学特性
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第二年
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第 3 年恢复成功率
大体时间：三年级
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FDI 在 1 到 5 的范围内对 16 个类别进行评级，其中 1 是“临床优秀”，5 是“临床差”。 1-3 分被认为是临床上可接受的，而 4 分和 5 分被认为是失败的。 如果以下 16 项 FDI 标准中的每一项都呈现 3 分或以下的单独分数，则案例被视为成功： A.美学特性
B.功能特性
C.生物学特性
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三年级
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第 5 年恢复成功率
大体时间：五年级
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FDI 在 1 到 5 的范围内对 16 个类别进行评级，其中 1 是“临床优秀”，5 是“临床差”。 1-3 分被认为是临床上可接受的，而 4 分和 5 分被认为是失败的。 如果以下 16 项 FDI 标准中的每一项都呈现 3 分或以下的单独分数，则案例被视为成功： A.美学特性
B.功能特性
C.生物学特性
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五年级
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rick Walter, DDS、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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