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人間の微生物叢に対する睡眠の影響: 健康と病気への影響

2023年7月5日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
人体に生息する微生物の集合体は、環境の変化に応じて変化し、健康な状態と病気の状態の両方を動的に反映するものとみなすことができます。 これは臨床的に検出可能な疾患に先行する可能性があります。これにより、疾患の発症を予測し、さらに治療に対する反応を監視して予後を予測するために使用できる可能性があります。 このパイロット研究の全体的な仮説は、人間の微生物群集が睡眠の影響を受け、異常な睡眠パターンを持つ人間では変化し、最終的には病気のリスクに関係する可能性があるというものです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

5000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 進行中の IRB 承認の研究に適格な被験者のみが、このプロトコルの適格とみなされます。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 進行中の IRB 承認の研究に不適格な被験者は、このプロトコルには含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：睡眠制限
行動：睡眠制限
介入なし：通常の睡眠
実験的：体重の増加
ダイエットサプリメント：体重の増加

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康な被験者の睡眠操作によって引き起こされるヒト微生物叢の変化
時間枠：1年
1年
健康な被験者の体重と睡眠の変動によって引き起こされるヒト微生物叢の変化
時間枠：20週間
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月8日

最初の投稿 (推定)

2015年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-002092

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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