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睡眠对人体微生物群的影响:对健康和疾病的影响

2023年7月5日 更新者:Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
栖息在人体中的微生物聚集体可以被视为健康和疾病状态的动态反映,随着环境的变化而改变。 这可能先于临床可检测的疾病;因此,可用于预测疾病发作并另外监测对治疗的反应和预测预后。 这项初步研究的总体假设是,人类微生物群落会受到睡眠的影响,并在睡眠模式异常的人类中发生改变,它们最终可能与疾病风险有关。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 只有符合正在进行的 IRB 批准研究资格的受试者才会被视为符合本协议的资格。

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 不符合正在进行的 IRB 批准研究的受试者将不包括在本方案中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡眠限制
无干预:正常睡眠
实验性的:体重增加

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
健康受试者睡眠控制引起的人体微生物群变化
大体时间:1年
1年
健康受试者体重和睡眠波动引起的人体微生物群变化
大体时间:20周
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月8日

首次发布 (估计的)

2015年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-002092

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

睡眠限制的临床试验

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