- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02573753
Wpływ snu na ludzką mikroflorę: implikacje dla zdrowia i chorób
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Zespół mikroorganizmów zasiedlających organizm ludzki można uznać za dynamiczny odzwierciedlenie zarówno stanów zdrowych, jak i chorobowych, zmieniający się w odpowiedzi na zmiany zachodzące w środowisku.
Może to poprzedzać klinicznie wykrywalną chorobę; a tym samym można je wykorzystać do przewidywania początku choroby i dodatkowego monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz przewidywania rokowania.
Ogólna hipoteza tego badania pilotażowego jest taka, że ludzkie społeczności drobnoustrojów są pod wpływem snu i zmieniają się u ludzi z nieprawidłowymi wzorcami snu, i mogą ostatecznie wiązać się z ryzykiem choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nick Wozniak
- Numer telefonu: 507-255-8794
- E-mail: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Hammel
- Numer telefonu: 507-255-6676
- E-mail: Hammel.Laura@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Rochester
-
Główny śledczy:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Kontakt:
- Nick Wozniak
- Numer telefonu: 507-255-8794
- E-mail: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
-
Kontakt:
- Laura Hammel
- Numer telefonu: 507-255-6676
- E-mail: Hammel.Laura@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko osoby, które kwalifikują się do trwających badań zatwierdzonych przez IRB, zostaną uznane za kwalifikujące się do tego protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, które nie kwalifikują się do trwających badań zatwierdzonych przez IRB, nie zostaną objęte tym protokołem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ograniczenie snu
Ograniczenie snu
|
|
|
Brak interwencji: normalny sen
Normalny sen
|
|
|
Eksperymentalny: przybranie na wadze
Przybranie na wadze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w ludzkiej mikroflorze wywołane manipulacją snem u zdrowych osób
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiany w mikrobiomie człowieka wywołane wahaniami masy ciała i snu u osób zdrowych
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-002092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie snu
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone