- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02573753
De effecten van slaap op de menselijke microbiota: implicaties voor gezondheid en ziekte
31 juli 2026 bijgewerkt door: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Het geheel van micro-organismen dat het menselijk lichaam bewoont, kan worden beschouwd als een dynamische weerspiegeling van zowel gezonde als zieke toestanden, die veranderen als reactie op veranderingen in de omgeving.
Dit kan voorafgaan aan een klinisch detecteerbare ziekte; en daardoor zou kunnen worden gebruikt om het begin van de ziekte te voorspellen en bovendien de respons op de behandeling te volgen en de prognose te voorspellen.
De algemene hypothese van deze pilootstudie is dat de menselijke microbiële gemeenschappen worden beïnvloed door slaap en veranderd bij mensen met abnormale slaappatronen, en dat ze uiteindelijk verband kunnen houden met het ziekterisico.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nick Wozniak
- Telefoonnummer: 507-255-8794
- E-mail: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura Hammel
- Telefoonnummer: 507-255-6676
- E-mail: Hammel.Laura@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Contact:
- Nick Wozniak
- Telefoonnummer: 507-255-8794
- E-mail: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
-
Contact:
- Laura Hammel
- Telefoonnummer: 507-255-6676
- E-mail: Hammel.Laura@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen proefpersonen die in aanmerking komen voor lopende IRB-goedgekeurde onderzoeken komen in aanmerking voor dit protocol.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Proefpersonen die niet in aanmerking komen voor lopende IRB-goedgekeurde onderzoeken zullen niet in dit protocol worden opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: slaap beperking
Slaap beperking
|
|
|
Geen tussenkomst: normale slaap
Normale slaap
|
|
|
Experimenteel: gewichtstoename
Gewichtstoename
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de menselijke microbiota veroorzaakt door slaapmanipulatie bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Veranderingen in de menselijke microbiota veroorzaakt door schommelingen in lichaamsgewicht en slaap bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 20 weken
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
12 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-002092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .