- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02573753
Effekterna av sömn på mänsklig mikrobiota: konsekvenser för hälsa och sjukdom
31 juli 2026 uppdaterad av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Samlingen av mikroorganismer som lever i människokroppen kan betraktas som en dynamisk reflektor av både friska och sjukdomstillstånd, som förändras som svar på förändringar i miljön.
Detta kan föregå kliniskt detekterbar sjukdom; och därigenom skulle kunna användas för att förutsäga sjukdomsdebut och dessutom övervaka svar på behandling och förutsäga prognos.
Den övergripande hypotesen för denna pilotstudie är att de mänskliga mikrobiella samhällena påverkas av sömn och förändras hos människor med onormala sömnmönster, och de kan i slutändan relatera till sjukdomsrisk.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nick Wozniak
- Telefonnummer: 507-255-8794
- E-post: wozniak.nicholas@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura Hammel
- Telefonnummer: 507-255-6676
- E-post: Hammel.Laura@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic Rochester
-
Huvudutredare:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Kontakt:
- Nick Wozniak
- Telefonnummer: 507-255-8794
- E-post: wozniak.nicholas@mayo.edu
-
Kontakt:
- Laura Hammel
- Telefonnummer: 507-255-6676
- E-post: Hammel.Laura@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast försökspersoner som är kvalificerade för pågående IRB-godkända studier kommer att anses vara berättigade till detta protokoll.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Försökspersoner som inte är kvalificerade för pågående IRB-godkända studier kommer inte att inkluderas i detta protokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sömnbegränsning
Sömnbegränsning
|
|
|
Inget ingripande: normal sömn
Normal sömn
|
|
|
Experimentell: viktökning
Viktökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i mänsklig mikrobiota inducerad av sömnmanipulation hos friska försökspersoner
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förändringar i mänsklig mikrobiota inducerad av fluktuationer i kroppsvikt och sömn hos friska försökspersoner
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2015
Första postat (Beräknad)
12 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-002092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .