- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02573753
Unen vaikutukset ihmisen mikrobiotaan: vaikutukset terveyteen ja sairauksiin
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Ihmiskehossa elävää mikro-organismien aggregaattia voidaan pitää sekä terveiden että sairaustilojen dynaamisena heijastajana, joka muuttuu vasteena ympäristön muutoksiin.
Tämä voi edeltää kliinisesti havaittavissa olevaa sairautta; ja näin ollen niitä voitaisiin käyttää ennustamaan sairauden alkamista ja lisäksi seuraamaan hoitovastetta ja ennustamaan ennustetta.
Tämän pilottitutkimuksen yleinen hypoteesi on, että uni vaikuttaa ihmisten mikrobiyhteisöihin ja muuttuu ihmisillä, joilla on epänormaali unirytmi, ja ne voivat viime kädessä liittyä sairausriskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nick Wozniak
- Puhelinnumero: 507-255-8794
- Sähköposti: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Hammel
- Puhelinnumero: 507-255-6676
- Sähköposti: Hammel.Laura@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
Päätutkija:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nick Wozniak
- Puhelinnumero: 507-255-8794
- Sähköposti: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Hammel
- Puhelinnumero: 507-255-6676
- Sähköposti: Hammel.Laura@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain henkilöt, jotka ovat oikeutettuja meneillään oleviin IRB-hyväksyttyihin tutkimuksiin, katsotaan kelvollisiksi tähän protokollaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Koehenkilöitä, jotka eivät ole kelvollisia meneillään oleviin IRB-hyväksyttyihin tutkimuksiin, ei sisällytetä tähän protokollaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: unen rajoitus
Nukkumisrajoitus
|
|
|
Ei väliintuloa: normaali uni
Normaali uni
|
|
|
Kokeellinen: painonnousu
Painonnousu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen manipuloinnin aiheuttamat muutokset ihmisen mikrobiotassa terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Terveiden koehenkilöiden ruumiinpainon ja unen vaihteluiden aiheuttamat muutokset ihmisen mikrobiotassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-002092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .