- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02573753
Les effets du sommeil sur le microbiote humain : implications pour la santé et la maladie
31 juillet 2026 mis à jour par: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
L'agrégat de micro-organismes habitant le corps humain peut être considéré comme un réflecteur dynamique des états sains et pathologiques, se modifiant en réponse aux changements de l'environnement.
Cela peut précéder une maladie cliniquement détectable; et ainsi, pourrait être utilisé pour prédire l'apparition de la maladie et surveiller en outre la réponse au traitement et prédire le pronostic.
L'hypothèse générale de cette étude pilote est que les communautés microbiennes humaines sont influencées par le sommeil et altérées chez les humains présentant des habitudes de sommeil anormales, et qu'elles peuvent finalement être liées au risque de maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nick Wozniak
- Numéro de téléphone: 507-255-8794
- E-mail: wozniak.nicholas@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Hammel
- Numéro de téléphone: 507-255-6676
- E-mail: Hammel.Laura@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Rochester
-
Chercheur principal:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Contact:
- Nick Wozniak
- Numéro de téléphone: 507-255-8794
- E-mail: wozniak.nicholas@mayo.edu
-
Contact:
- Laura Hammel
- Numéro de téléphone: 507-255-6676
- E-mail: Hammel.Laura@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les sujets éligibles aux études en cours approuvées par l'IRB seront considérés comme éligibles pour ce protocole.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les sujets qui ne sont pas éligibles pour les études en cours approuvées par l'IRB ne seront pas inclus dans ce protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: restriction de sommeil
Restriction de sommeil
|
|
|
Aucune intervention: sommeil normal
Sommeil normal
|
|
|
Expérimental: gain de poids
Gain de poids
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications du microbiote humain induites par la manipulation du sommeil chez des sujets sains
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Modifications du microbiote humain induites par les fluctuations du poids corporel et du sommeil chez les sujets sains
Délai: 20 semaines
|
20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Première publication (Estimé)
12 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-002092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .