- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02573753
Effektene av søvn på menneskelig mikrobiota: Implikasjoner for helse og sykdommer
31. juli 2026 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Samlingen av mikroorganismer som bor i menneskekroppen kan betraktes som en dynamisk reflektor av både sunne tilstander og sykdomstilstander, og endres som svar på endringer i miljøet.
Dette kan gå foran klinisk påvisbar sykdom; og derved kan brukes til å forutsi sykdomsutbrudd og i tillegg overvåke respons på behandling og forutsi prognose.
Den overordnede hypotesen for denne pilotstudien er at de menneskelige mikrobielle samfunnene påvirkes av søvn og endres hos mennesker med unormale søvnmønstre, og de kan til syvende og sist relateres til sykdomsrisiko.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nick Wozniak
- Telefonnummer: 507-255-8794
- E-post: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laura Hammel
- Telefonnummer: 507-255-6676
- E-post: Hammel.Laura@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Nick Wozniak
- Telefonnummer: 507-255-8794
- E-post: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Laura Hammel
- Telefonnummer: 507-255-6676
- E-post: Hammel.Laura@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bare forsøkspersoner som er kvalifisert for pågående IRB-godkjente studier vil bli vurdert som kvalifisert for denne protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Forsøkspersoner som ikke er kvalifisert for pågående IRB-godkjente studier vil ikke bli inkludert i denne protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: søvnbegrensning
Søvnbegrensning
|
|
|
Ingen inngripen: normal søvn
Normal søvn
|
|
|
Eksperimentell: vektøkning
Vektøkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i menneskelig mikrobiota indusert av søvnmanipulasjon hos friske personer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endringer i menneskelig mikrobiota indusert av svingninger i kroppsvekt og søvn hos friske personer
Tidsramme: 20 uker
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
12. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-002092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .