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Die Auswirkungen des Schlafs auf die menschliche Mikrobiota: Auswirkungen auf Gesundheit und Krankheit

5. Juli 2023 aktualisiert von: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Die Ansammlung von Mikroorganismen, die den menschlichen Körper bewohnen, kann als dynamischer Spiegel sowohl gesunder als auch kranker Zustände betrachtet werden, der sich als Reaktion auf Veränderungen in der Umwelt verändert. Dies kann einer klinisch nachweisbaren Erkrankung vorausgehen; und könnte dadurch dazu verwendet werden, den Ausbruch einer Krankheit vorherzusagen und zusätzlich das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen und die Prognose vorherzusagen. Die Gesamthypothese dieser Pilotstudie ist, dass die menschlichen Mikrobengemeinschaften durch den Schlaf beeinflusst und bei Menschen mit abnormalen Schlafmustern verändert werden und dass sie letztendlich mit dem Krankheitsrisiko zusammenhängen können.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Probanden, die für laufende, vom IRB genehmigte Studien geeignet sind, gelten als für dieses Protokoll geeignet.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Probanden, die für laufende, vom IRB genehmigte Studien nicht in Frage kommen, werden nicht in dieses Protokoll aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafbeschränkung
Kein Eingriff: normaler Schlaf
Normaler Schlaf
Experimental: Gewichtszunahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der menschlichen Mikrobiota, die durch Schlafmanipulation bei gesunden Probanden hervorgerufen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderungen der menschlichen Mikrobiota, hervorgerufen durch Schwankungen des Körpergewichts und des Schlafs bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-002092

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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