- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02573753
Os efeitos do sono na microbiota humana: implicações para a saúde e a doença
31 de julho de 2026 atualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
O agregado de microrganismos que habitam o corpo humano pode ser considerado como um refletor dinâmico tanto de estados saudáveis quanto de doenças, alterando-se em resposta a mudanças no ambiente.
Isso pode preceder a doença clinicamente detectável; e assim, poderia ser usado para prever o início da doença e, adicionalmente, monitorar a resposta ao tratamento e prever o prognóstico.
A hipótese geral deste estudo piloto é que as comunidades microbianas humanas são influenciadas pelo sono e alteradas em humanos com padrões anormais de sono e podem, em última análise, estar relacionadas ao risco de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nick Wozniak
- Número de telefone: 507-255-8794
- E-mail: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Laura Hammel
- Número de telefone: 507-255-6676
- E-mail: Hammel.Laura@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
Investigador principal:
- Virend Somers, MD, PhD
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Contato:
- Nick Wozniak
- Número de telefone: 507-255-8794
- E-mail: Wozniak.Nicholas@mayo.edu
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Contato:
- Laura Hammel
- Número de telefone: 507-255-6676
- E-mail: Hammel.Laura@mayo.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente indivíduos elegíveis para estudos em andamento aprovados pelo IRB serão considerados elegíveis para este protocolo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos que não são elegíveis para estudos em andamento aprovados pelo IRB não serão incluídos neste protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: restrição de sono
Restrição do sono
|
|
|
Sem intervenção: sono normal
Sono normal
|
|
|
Experimental: ganho de peso
Ganho de peso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na microbiota humana induzidas pela manipulação do sono em indivíduos saudáveis
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Alterações na microbiota humana induzidas por flutuações no peso corporal e sono em indivíduos saudáveis
Prazo: 20 semanas
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
12 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-002092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .