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Os efeitos do sono na microbiota humana: implicações para a saúde e a doença

31 de julho de 2026 atualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
O agregado de microrganismos que habitam o corpo humano pode ser considerado como um refletor dinâmico tanto de estados saudáveis ​​quanto de doenças, alterando-se em resposta a mudanças no ambiente. Isso pode preceder a doença clinicamente detectável; e assim, poderia ser usado para prever o início da doença e, adicionalmente, monitorar a resposta ao tratamento e prever o prognóstico. A hipótese geral deste estudo piloto é que as comunidades microbianas humanas são influenciadas pelo sono e alteradas em humanos com padrões anormais de sono e podem, em última análise, estar relacionadas ao risco de doenças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Investigador principal:
          • Virend Somers, MD, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Somente indivíduos elegíveis para estudos em andamento aprovados pelo IRB serão considerados elegíveis para este protocolo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Indivíduos que não são elegíveis para estudos em andamento aprovados pelo IRB não serão incluídos neste protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: restrição de sono
Restrição do sono
Sem intervenção: sono normal
Sono normal
Experimental: ganho de peso
Ganho de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na microbiota humana induzidas pela manipulação do sono em indivíduos saudáveis
Prazo: 1 ano
1 ano
Alterações na microbiota humana induzidas por flutuações no peso corporal e sono em indivíduos saudáveis
Prazo: 20 semanas
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-002092

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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