Tapfinger サイコモーター ターゲット (TAPFINGER)
2022年5月17日 更新者：University Hospital, Grenoble
BCI 臨床試験を考慮したターゲット ローカリゼーションのための精神運動タスクによって誘発される脳活動の研究
この研究は、指を軽く叩くことによって正常なボランティアに誘発される脳磁図 (MEG) 活動をマッピングすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
通常の健康なボランティア (20 名) と四肢麻痺患者 (10 名) は、検出パッドを指で軽くたたくという単純な行動タスクによって誘発される、感覚と運動の両方の脳活動の時間空間マッピングに提出されます。 これは、明るい環境、次に暗い環境で、自然発生的なリズムで行われ、サウンド バイプによってペース調整されます。 加速度記録は、指の 3 次元変位とタイム コードを提供します。
脳活動は、MEG (306 チャンネル) と EEG (64 チャンネル) を使用して同時に記録されます。 データは INPLS アルゴリズムによって処理され、活動の予測因子、その場所、および時間経過が検出されます。
3D マッピング データは、以前に実施された 1.5T MRI によって提供された患者の解剖学的構造と照合されます。
この研究の目的は、現在開発中のヒトBCIプロトコルで四肢麻痺患者の運動性を回復するための多電極ECoGインプラントの移植戦略を準備することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- CLINATEC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの男性または女性
- インフォームドコンセント
- 社会保障の恩恵を受ける
- フランス語または英語を話し、学習手順を理解する
- 四肢麻痺患者 : 呼吸の自律性が保持され、関連する頭部外傷を伴わない頸椎の外傷性損傷
除外基準:
- MRIの禁忌
- 閉所恐怖症
- 精神障害
- 妊娠
- 保護対象者のすべてのカテゴリー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神運動課題
20人の健康な被験者と10人の四肢麻痺患者が、運動課題中のMEG、EEG、MRIデータの取得に参加します
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データの取得は 1 つの固有のセッションで実行されます 薬物投与なし 手術なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳機能マッピングのための MEG レコード
時間枠：1時間の勉強
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この研究は、治療に関する臨床研究ではありません。
治療は提供されていません。
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1時間の勉強
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神運動課題中の MEG 測定
時間枠：1時間の勉強
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指のタッピングによって誘導される MEG レコードは、ランダムに実行されるか、または音のビップ ペーシングに従って実行されます。
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1時間の勉強
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精神運動課題中の脳波測定
時間枠：1時間の勉強
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指のタッピングによって誘発された EEG 記録は、ランダムに実行されるか、またはサウンド バイプ ペーシングに従って実行されます。
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1時間の勉強
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alim L Benabid, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2015年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。