Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychomotorický cíl Tapfinger (TAPFINGER)

17. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Magnetoencefalografická studie mozkových aktivací indukovaných psychomotorickými úkoly pro lokalizaci cíle s ohledem na klinickou studii BCI

Cílem studie je zmapovat magnetoencefalografické (MEG) aktivity vyvolané u normálních dobrovolníků poklepáním prstu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Normální zdraví (20) dobrovolníci a tetraplegičtí pacienti (10) budou podrobeni časově-prostorovému mapování jejich mozkové aktivity, jak senzorické, tak motorické, vyvolané jednoduchým behaviorálním úkolem, spočívajícím v poklepávání prstem na detekční podložku. To bude provedeno ve světlém a poté tmavém prostředí, v rytmu spontánním a poté řízeno zvukovými bipsy. Akcelerometrický záznam poskytne trojrozměrné posuny prstu a také časový kód.

Mozková aktivita je současně zaznamenávána pomocí MEG (306 kanálů) a EEG (64 kanálů). Data budou zpracována algoritmem INPLS pro detekci prediktorů aktivity, jejich umístění a časového průběhu.

Data 3D mapování budou porovnána s anatomií pacienta poskytnutou dříve provedenou 1,5T MRI.

Cílem studie je připravit strategii implantace multielektrodových ECoG implantátů k obnovení motility u tetraplegických pacientů v humánním BCI protokolu, který je v současnosti vyvíjen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • CLINATEC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 70 let
  • Informovaný souhlas
  • Požívání sociálního zabezpečení
  • Francouzsky nebo anglicky mluvící, abyste pochopili studijní postup
  • Tetraplegičtí pacienti : traumatické poranění krční páteře se zachovanou dechovou autonomií a bez přidruženého poranění hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI
  • Klaustrofobie
  • Duševní poruchy
  • Těhotenství
  • Všechny kategorie chráněných osob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychomotorické úkoly
20 zdravých subjektů a 10 tetraplegických pacientů se zúčastní získávání dat MEG, EEG, MRI během motorických úloh
Behaviorální: Psychomotorické úkoly
sběr dat bude proveden v jednom unikátním sezení žádné podávání léků žádný chirurgický zákrok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MEG záznamy pro funkční mapování mozku
Časové okno: hodinové studium
Tato studie není terapeutickou klinickou studií. Neposkytuje se žádná léčba.
hodinové studium

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření MEG při psychomotorických úlohách
Časové okno: hodinové studium
Záznamy MEG vyvolané poklepáním prstem budou prováděny buď náhodně, nebo po stimulaci zvukových bips.
hodinové studium
Měření EEG při psychomotorických úkonech
Časové okno: hodinové studium
Záznamy EEG vyvolané poklepáním prstem budou prováděny buď náhodně, nebo po stimulaci zvukových bips.
hodinové studium

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Commissariat A L'energie Atomique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alim L Benabid, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A00421-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit