Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tapfinger psykomotorisk mål (TAPFINGER)

17. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

MagnetoEncephaloGraphy-studie av cerebrale aktiveringer indusert av psykomotoriske oppgaver for mållokalisering med tanke på BCI-klinisk forsøk

Studien tar sikte på å kartlegge de magnetoencefalografiske (MEG) aktivitetene indusert hos normale frivillige ved å trykke på fingeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Normale friske (20) frivillige og tetraplegiske pasienter (10) vil bli underkastet temporo-spatial kartlegging av hjerneaktiviteten deres, både sensorisk og motorisk, indusert av en enkel atferdsoppgave, bestående av å banke med fingeren på en deteksjonspute. Dette vil bli gjort i et lyse og deretter mørke omgivelser, på en spontan rytme og deretter tempoet av lydbips. Akselerometrisk opptak vil gi de tredimensjonale forskyvningene av fingeren så vel som tidskoden.

Hjerneaktivitet registreres samtidig ved hjelp av MEG (306 kanaler) og EEG (64 kanaler. Data vil bli behandlet av en INPLS-algoritme for å oppdage prediktorer for aktivitet, deres plassering og tidsforløp.

3D-kartdata vil bli matchet med pasientens anatomi levert av 1,5T MR tidligere utført.

Målet med studien er å utarbeide strategien for implantering av multielektroder ECoG-implantater for å gjenopprette motilitet hos tetraplegiske pasienter i en human BCI-protokoll som for tiden er under utvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CLINATEC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 70 år
  • Informert samtykke
  • Dra nytte av trygd
  • Fransk eller engelsktalende, for å forstå studieprosedyren
  • Tetraplegiske pasienter: traumatisk skade på cervikal ryggraden med bibeholdt respiratorisk autonomi og uten tilhørende hodeskade

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • Klaustrofobi
  • Psykiske lidelser
  • Graviditet
  • Alle kategorier av beskyttede personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykomotoriske oppgaver
20 friske forsøkspersoner og 10 tetraplegiske pasienter vil delta i innhenting av MEG, EEG, MR-data under motoriske oppgaver
Atferdsmessig: Psykomotoriske oppgaver
innhenting av data vil bli utført i en unik sesjon ingen medikamentadministrasjon ingen kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MEG-poster for funksjonell hjernekartlegging
Tidsramme: en times studie
Denne studien er ikke en terapeutisk klinisk studie. Ingen behandling leveres.
en times studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MEG-målinger under psykomotoriske oppgaver
Tidsramme: en times studie
MEG-registreringer indusert av fingertapping vil bli utført enten tilfeldig eller etter lydbips-pacing.
en times studie
EEG-målinger under psykomotoriske oppgaver
Tidsramme: en times studie
EEG-registreringer indusert av fingertap vil bli utført enten tilfeldig eller etter lydbips-pacing.
en times studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Commissariat A L'energie Atomique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alim L Benabid, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A00421-38

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere