Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapfinger Psykomotorinen kohde (TAPFINGER)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Magnetoenkefalograafinen tutkimus psykomotoristen tehtävien aiheuttamista aivoaktivaatioista kohteen lokalisoimiseksi BCI:n kliinisen tutkimuksen valossa

Tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa magnetoenkefalografisia (MEG) aktiivisuuksia, jotka indusoituvat normaaleilla vapaaehtoisilla napauttamalla sormea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaalit terveet (20) vapaaehtoiset ja tetraplegiset potilaat (10) joutuvat aivotoimintansa, sekä sensorisen että motorisen, temporo-spatiaaliseen kartoitukseen yksinkertaisella käyttäytymistehtävällä, joka koostuu napauttamalla sormella tunnistusalustaa. Tämä tehdään vaaleassa ja sitten pimeässä ympäristössä, spontaanilla rytmillä ja sitten äänibittien tahdistettuna. Kiihtyvyysmittaus tallentaa sormen kolmiulotteiset siirtymät sekä aikakoodin.

Aivojen toiminta tallennetaan samanaikaisesti MEG:llä (306 kanavaa) ja EEG:llä (64 kanavaa). INPLS-algoritmi käsittelee tietoja toiminnan ennustajien, niiden sijainnin ja ajan kulun havaitsemiseksi.

3D-kartoitustiedot yhdistetään aiemmin tehdyn 1,5 T MRI:n potilaan anatomiaan.

Tutkimuksen tavoitteena on valmistella strategia monielektrodi-ECoG-implanttien implantoimiseksi tetraplegian potilaiden liikkuvuuden palauttamiseksi parhaillaan kehitteillä olevan ihmisen BCI-protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CLINATEC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-70 vuotta
  • Tietoinen suostumus
  • Sosiaaliturvasta hyötyminen
  • ranskan tai englanninkielinen oppimisprosessin ymmärtäminen
  • Tetraplegiset potilaat: kohdunkaulan selkärangan traumaattinen vamma, jossa hengityselinten autonomia säilyy ja ilman siihen liittyvää päävammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Klaustrofobia
  • Mielenterveyshäiriöt
  • Raskaus
  • Kaikki suojeltujen henkilöiden luokat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykomotoriset tehtävät
20 tervettä henkilöä ja 10 tetraplegista potilasta osallistuu MEG-, EEG- ja MRI-tietojen keräämiseen motoristen tehtävien aikana
Käyttäytyminen: Psykomotoriset tehtävät
tietojen hankinta suoritetaan yhdessä ainutlaatuisessa istunnossa, ei lääkkeiden antoa, ei leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MEG-tietueet toiminnalliseen aivojen kartoitukseen
Aikaikkuna: tunnin opiskelu
Tämä tutkimus ei ole terapeuttinen kliininen tutkimus. Hoitoa ei anneta.
tunnin opiskelu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MEG-mittaukset psykomotoristen tehtävien aikana
Aikaikkuna: tunnin opiskelu
Sormen napautuksen aiheuttamat MEG-tallenteet suoritetaan joko satunnaisesti tai äänibittien tahdistuksen jälkeen.
tunnin opiskelu
EEG-mittaukset psykomotoristen tehtävien aikana
Aikaikkuna: tunnin opiskelu
Sormen napautuksen aiheuttamat EEG-tallenteet suoritetaan joko satunnaisesti tai äänibittien tahdistuksen jälkeen.
tunnin opiskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Commissariat A L'energie Atomique

Tutkijat

  • Päätutkija: Alim L Benabid, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00421-38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen aivojen kartoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa