Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tapfinger psykomotorisk mål (TAPFINGER)

17. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

MagnetoEncephaloGraphy undersøgelse af cerebrale aktiveringer induceret af psykomotoriske opgaver til mållokalisering i lyset af BCI klinisk forsøg

Undersøgelsen har til formål at kortlægge de magnetoencefalografiske (MEG) aktiviteter induceret hos normale frivillige ved at trykke på fingeren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Normale raske (20) frivillige og tetraplegiske patienter (10) vil blive underkastet den temporo-spatiale kortlægning af deres hjerneaktivitet, både sensorisk og motorisk, induceret af en simpel adfærdsopgave, der består i at banke med fingeren på en detektionspude. Dette vil blive gjort i et lyse og derefter mørke omgivelser, på en spontan rytme og derefter tempoet af lydbips. Accelerometrisk optagelse vil give de tredimensionelle forskydninger af fingeren såvel som tidskoden.

Hjerneaktivitet registreres samtidigt ved hjælp af MEG (306 kanaler) og EEG (64 kanaler). Data vil blive behandlet af en IPLS-algoritme for at detektere forudsigelserne for aktivitet, deres placering og tidsforløb.

3D-kortlægningsdata vil blive matchet med patientens anatomi leveret af 1,5T MRI tidligere udført.

Formålet med undersøgelsen er at udarbejde strategien for implantation af multielektroder ECoG-implantater for at genoprette motiliteten hos tetraplegiske patienter i en human BCI-protokol, der i øjeblikket er under udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CLINATEC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 18 og 70 år
  • Informeret samtykke
  • Nyder godt af social sikring
  • Fransk eller engelsktalende, for at forstå studieproceduren
  • Tetraplegiske patienter: traumatisk skade på halshvirvelsøjlen med bevaret respiratorisk autonomi og uden tilhørende hovedskade

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR
  • Klaustrofobi
  • Psykiske lidelser
  • Graviditet
  • Alle kategorier af beskyttede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykomotoriske opgaver
20 raske forsøgspersoner og 10 tetraplegiske patienter vil deltage i indsamling af MEG, EEG, MR-data under motoriske opgaver
Adfærdsmæssigt: Psykomotoriske opgaver
indsamlingen af ​​data vil blive udført i én unik session ingen lægemiddeladministration ingen operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MEG-registreringer til funktionel hjernekortlægning
Tidsramme: en times studie
Denne undersøgelse er ikke en terapeutisk klinisk undersøgelse. Der gives ingen behandling.
en times studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MEG-målinger under psykomotoriske opgaver
Tidsramme: en times studie
MEG-optagelser induceret af fingertap vil blive udført enten tilfældigt eller efter lydbips-pacing.
en times studie
EEG-målinger under psykomotoriske opgaver
Tidsramme: en times studie
EEG-registreringer induceret af fingertap vil blive udført enten tilfældigt eller efter lydbips-pacing.
en times studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Commissariat A L'energie Atomique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alim L Benabid, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00421-38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner