Bersaglio psicomotorio Tapfinger (TAPFINGER)
MagnetoEncefaloGrafia Studio delle Attivazioni Cerebrali Indotte da Compiti Psicomotori per la Localizzazione del Target in Vista della Sperimentazione Clinica BCI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Volontari sani normali (20) e pazienti tetraplegici(10) saranno sottoposti alla mappatura temporo-spaziale della loro attività cerebrale, sia sensoriale che motoria, indotta da un semplice compito comportamentale, consistente nel battere con il dito su un pad di rilevamento. Questo sarà fatto in un ambiente chiaro e poi buio, su un ritmo spontaneo e poi ritmato da bip sonori. La registrazione accelerometrica fornirà gli spostamenti tridimensionali del dito e il time code.
L'attività cerebrale viene registrata simultaneamente utilizzando MEG (306 canali) ed EEG (64 canali). I dati saranno elaborati da un algoritmo INPLS per rilevare i predittori di attività, la loro posizione e l'andamento temporale.
I dati di mappatura 3D verranno abbinati all'anatomia del paziente fornita dalla risonanza magnetica 1.5T precedentemente eseguita.
Lo scopo dello studio è preparare la strategia di impianto di impianti ECoG multielettrodi per ripristinare la motilità in pazienti tetraplegici in un protocollo BCI umano attualmente in fase di sviluppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38000
- CLINATEC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina tra i 18 ei 70 anni
- Consenso informato
- Beneficiare della previdenza sociale
- Parlare francese o inglese, per capire la procedura di studio
- Pazienti tetraplegici: lesione traumatica del rachide cervicale con autonomia respiratoria conservata e senza trauma cranico associato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Claustrofobia
- Disordini mentali
- Gravidanza
- Tutte le categorie di persone protette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Compiti psicomotori
20 soggetti sani e 10 pazienti tetraplegici parteciperanno all'acquisizione dei dati MEG, EEG, MRI durante un task motorio
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l'acquisizione dei dati avverrà in un'unica seduta no somministrazione farmaci no intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazioni MEG per la mappatura funzionale del cervello
Lasso di tempo: un'ora di studio
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Questo studio non è uno studio clinico terapeutico.
Non viene erogato alcun trattamento.
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un'ora di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni MEG durante compiti psicomotori
Lasso di tempo: un'ora di studio
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Le registrazioni MEG indotte dal tocco delle dita verranno eseguite in modo casuale o seguendo la stimolazione dei bip sonori.
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un'ora di studio
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Misurazioni EEG durante compiti psicomotori
Lasso di tempo: un'ora di studio
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Le registrazioni EEG indotte dal tocco delle dita verranno eseguite in modo casuale o seguendo la stimolazione dei bip sonori.
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un'ora di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alim L Benabid, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00421-38
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