Cel psychomotoryczny stukającego palca (TAPFINGER)
Badanie magnetoencefalograficzne aktywacji mózgowych wywołanych zadaniami psychomotorycznymi w celu lokalizacji celu w świetle badania klinicznego BCI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Normalni zdrowi (20) ochotnicy i pacjenci z tetraplegią (10) zostaną poddani czasowo-przestrzennemu mapowaniu ich aktywności mózgowej, zarówno czuciowej, jak i motorycznej, wywołanej prostym zadaniem behawioralnym, polegającym na stukaniu palcem w panel wykrywający. Odbędzie się to w jasnym, a następnie ciemnym otoczeniu, w spontanicznym rytmie, a następnie w rytmie bipów. Rejestracja akcelerometryczna dostarczy trójwymiarowych przemieszczeń palca oraz kodu czasowego.
Aktywność mózgu jest jednocześnie rejestrowana za pomocą MEG (306 kanałów) i EEG (64 kanały. Dane będą przetwarzane przez algorytm INPLS w celu wykrycia predyktorów aktywności, ich lokalizacji i przebiegu w czasie.
Dane mapowania 3D zostaną dopasowane do anatomii pacjenta dostarczonej przez wcześniej wykonany rezonans magnetyczny 1,5T.
Celem pracy jest opracowanie strategii implantacji wieloelektrodowych implantów ECoG w celu przywrócenia motoryki u pacjentów z tetraplegią w opracowywanym obecnie protokole BCI człowieka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- CLINATEC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 70 lat
- Świadoma zgoda
- Korzystanie z Ubezpieczeń Społecznych
- Mówiący po francusku lub angielsku, aby zrozumieć procedurę badania
- Pacjenci z tetraplegią: urazowe uszkodzenie kręgosłupa szyjnego z zachowaną autonomią oddechową i bez towarzyszącego urazu głowy
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- Klaustrofobia
- Zaburzenia psychiczne
- Ciąża
- Wszystkie kategorie osób podlegających ochronie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadania psychomotoryczne
20 osób zdrowych i 10 pacjentów z tetraplegią weźmie udział w akwizycji danych MEG, EEG, MRI podczas wykonywania zadań ruchowych
|
akwizycja danych zostanie przeprowadzona podczas jednej unikalnej sesji bez podawania leków bez operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekordy MEG do funkcjonalnego mapowania mózgu
Ramy czasowe: jedna godzina nauki
|
To badanie nie jest terapeutycznym badaniem klinicznym.
Nie jest prowadzone żadne leczenie.
|
jedna godzina nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary MEG podczas zadań psychomotorycznych
Ramy czasowe: jedna godzina nauki
|
Rekordy MEG wywołane stukaniem palcem będą wykonywane losowo lub zgodnie z rytmem bipów dźwięku.
|
jedna godzina nauki
|
|
Pomiary EEG podczas zadań psychomotorycznych
Ramy czasowe: jedna godzina nauki
|
Zapisy EEG indukowane stukaniem palcami będą wykonywane losowo lub po rytmicznej stymulacji dźwiękowej.
|
jedna godzina nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alim L Benabid, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A00421-38
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .