Tippen Sie auf das psychomotorische Ziel (TAPFINGER)
MagnetoEnzephalographie-Studie zu zerebralen Aktivierungen, die durch psychomotorische Aufgaben zur Ziellokalisierung induziert werden, im Hinblick auf eine klinische BCI-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Normale gesunde (20) Freiwillige und tetraplegische Patienten (10) werden der zeitlich-räumlichen Kartierung ihrer sowohl sensorischen als auch motorischen Gehirnaktivität unterzogen, die durch eine einfache Verhaltensaufgabe induziert wird, die darin besteht, mit dem Finger auf ein Erkennungspad zu tippen. Dies geschieht in einer hellen und dann dunklen Umgebung, in einem spontanen Rhythmus und dann mit Ton-Bips. Die akzelerometrische Aufzeichnung liefert die dreidimensionalen Verschiebungen des Fingers sowie den Zeitcode.
Die Gehirnaktivität wird gleichzeitig mit MEG (306 Kanäle) und EEG (64 Kanäle) aufgezeichnet. Die Daten werden von einem INPLS-Algorithmus verarbeitet, um die Aktivitätsprädiktoren, ihren Standort und Zeitverlauf zu erkennen.
Die 3D-Mapping-Daten werden mit der Anatomie des Patienten abgeglichen, die von einer zuvor durchgeführten 1,5-T-MRT bereitgestellt wird.
Ziel der Studie ist es, die Strategie der Implantation von Multielektroden-ECoG-Implantaten zur Wiederherstellung der Motilität bei tetraplegischen Patienten in einem derzeit in der Entwicklung befindlichen humanen BCI-Protokoll vorzubereiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- CLINATEC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich zwischen 18 und 70 Jahren
- Einverständniserklärung
- Von der Sozialversicherung profitieren
- Französisch- oder englischsprachig, um den Studienablauf zu verstehen
- Tetraplegische Patienten: traumatische Verletzung der Halswirbelsäule mit erhaltener Atmungsautonomie und ohne damit verbundene Kopfverletzung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT
- Klaustrophobie
- Psychische Störungen
- Schwangerschaft
- Alle Kategorien geschützter Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychomotorische Aufgaben
20 gesunde Probanden und 10 tetraplegische Patienten werden an der Erfassung von MEG-, EEG- und MRT-Daten während einer motorischen Aufgabe teilnehmen
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Die Datenerfassung erfolgt in einer einzigen Sitzung, keine Medikamentenverabreichung, keine Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MEG-Aufzeichnungen für funktionelle Gehirnkartierung
Zeitfenster: eine Stunde lernen
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Diese Studie ist keine therapeutische klinische Studie.
Es wird keine Behandlung durchgeführt.
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eine Stunde lernen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MEG-Messungen während psychomotorischer Aufgaben
Zeitfenster: eine Stunde lernen
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MEG-Aufzeichnungen, die durch Fingertippen induziert werden, werden entweder zufällig oder nach Ton-Bips-Stimulation durchgeführt.
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eine Stunde lernen
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EEG-Messungen während psychomotorischer Aufgaben
Zeitfenster: eine Stunde lernen
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EEG-Aufzeichnungen, die durch Fingerklopfen induziert werden, werden entweder nach dem Zufallsprinzip oder nach Ton-Bips-Stimulation durchgeführt.
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eine Stunde lernen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alim L Benabid, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-A00421-38
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