Objetivo psicomotor Tapfinger (TAPFINGER)
Estudio de magnetoencefalografía de activaciones cerebrales inducidas por tareas psicomotoras para la localización de objetivos en vista del ensayo clínico BCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Voluntarios normales sanos (20) y pacientes tetrapléjicos (10) serán sometidos al mapeo temporo-espacial de su actividad cerebral, tanto sensorial como motora, inducido por una simple tarea conductual, consistente en dar golpecitos con el dedo sobre un pad de detección. Esto se hará en un ambiente claro y luego oscuro, en un ritmo espontáneo y luego al ritmo de bips de sonido. La grabación acelerométrica proporcionará los desplazamientos tridimensionales del dedo, así como el código de tiempo.
La actividad cerebral se registra simultáneamente mediante MEG (306 canales) y EEG (64 canales). Los datos serán procesados por un algoritmo INPLS para detectar los predictores de actividad, su ubicación y curso temporal.
Los datos de mapeo 3D se compararán con la anatomía del paciente proporcionada por una resonancia magnética de 1.5T realizada previamente.
El objetivo del estudio es preparar la estrategia de implantación de implantes ECoG multielectrodos para restaurar la motilidad en pacientes tetrapléjicos en un protocolo BCI humano actualmente en desarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- CLINATEC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer entre 18 y 70 años
- Consentimiento informado
- Beneficiarse de la Seguridad Social
- Habla francés o inglés, para entender el procedimiento de estudio.
- Pacientes tetrapléjicos: lesión traumática de la columna cervical con autonomía respiratoria retenida y sin traumatismo craneoencefálico asociado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Claustrofobia
- Desordenes mentales
- embarazo
- Todas las categorías de personas protegidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tareas psicomotrices
20 sujetos sanos y 10 pacientes tetrapléjicos participarán en la adquisición de datos MEG, EEG, MRI durante una tarea motora
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la adquisición de datos se realizará en una sola sesión sin administración de medicamentos sin cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registros MEG para mapeo cerebral funcional
Periodo de tiempo: estudio de una hora
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Este estudio no es un estudio clínico terapéutico.
No se está entregando ningún tratamiento.
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estudio de una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de MEG durante tareas psicomotoras
Periodo de tiempo: estudio de una hora
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Los registros MEG inducidos por toques con los dedos se realizarán de forma aleatoria o siguiendo el ritmo de los bips de sonido.
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estudio de una hora
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Mediciones de EEG durante tareas psicomotoras
Periodo de tiempo: estudio de una hora
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Los registros de EEG inducidos por golpecitos con los dedos se realizarán al azar o siguiendo el ritmo de los bips de sonido.
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estudio de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alim L Benabid, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00421-38
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