탭핑거 사이코모터 타겟 (TAPFINGER)
2022년 5월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble
BCI 임상시험의 관점에서 표적 국소화를 위한 정신운동 작업에 의해 유도된 대뇌 활성화에 대한 자기 뇌파 연구
이 연구는 정상적인 지원자에게서 손가락을 두드려 유도된 자기뇌파(MEG) 활동을 매핑하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 정상(20) 지원자와 사지 마비 환자(10)는 감지 패드를 손가락으로 두드리는 간단한 행동 작업으로 유도된 감각 및 운동 모두에서 뇌 활동의 시간-공간 매핑에 제출됩니다. 이것은 밝은 환경에서 어두운 환경에서 자발적인 리듬으로 수행된 다음 사운드 바이스에 의해 진행됩니다. 가속도 기록은 시간 코드뿐만 아니라 손가락의 3차원 변위를 제공합니다.
뇌 활동은 MEG(306채널)와 EEG(64채널)를 사용하여 동시에 기록됩니다. 데이터는 INPLS 알고리즘에 의해 처리되어 활동 예측 변수, 위치 및 시간 경과를 감지합니다.
3D 매핑 데이터는 이전에 수행한 1.5T MRI에서 제공한 환자의 해부학적 구조와 일치합니다.
이 연구의 목적은 현재 개발 중인 인간 BCI 프로토콜에서 사지 마비 환자의 운동성을 회복하기 위해 다중 전극 ECoG 임플란트의 이식 전략을 준비하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CLINATEC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성
- 동의
- 사회 보장 혜택
- 학습 절차를 이해하기 위해 프랑스어 또는 영어 말하기
- 사지 마비 환자: 호흡 자율성이 유지되고 관련 두부 손상이 없는 경추의 외상성 손상
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 밀실 공포증
- 정신 질환
- 임신
- 모든 범주의 보호 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 운동 작업
20명의 건강한 피험자와 10명의 사지 마비 환자가 운동 작업 중 MEG, EEG, MRI 데이터 획득에 참여합니다.
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데이터 수집은 하나의 고유한 세션에서 수행됩니다 약물 투여 없음 수술 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 매핑을 위한 MEG 기록
기간: 1시간 공부
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이 연구는 치료 임상 연구가 아닙니다.
치료가 제공되지 않습니다.
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1시간 공부
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 운동 작업 중 MEG 측정
기간: 1시간 공부
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손가락 탭으로 유도된 MEG 기록은 무작위로 또는 사운드 바이프 페이싱에 따라 수행됩니다.
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1시간 공부
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정신 운동 작업 중 EEG 측정
기간: 1시간 공부
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손가락 두드리기로 유도된 EEG 기록은 무작위로 또는 사운드 바이스 페이싱에 따라 수행됩니다.
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1시간 공부
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alim L Benabid, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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