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嚥下障害リハビリテーションにおける運動学習

2019年10月2日 更新者：University of Florida

嚥下障害リハビリテーションへの運動学習原理の適用 R01DC014285

全体的な目標は、運動学習の原理と補助技術を斬新な方法で利用して、嚥下障害のリハビリテーションを強化することです。 提案された研究では、トレーニングに対する 3 つの形式のバイオフィードバックの効果を調査し、非侵襲的神経刺激や報酬増強トレーニングの結果などの補助療法が嚥下障害リハビリテーションに効果があるかどうかを判断します。 この調査研究の結果は、嚥下や言語障害や音声障害などの他の内部機能の治療のパラダイムを変える可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

全体的な目標は、脳卒中による嚥下障害患者の嚥下障害リハビリテーションを強化するために、運動学習の原則を新しい方法で活用することです。 嚥下障害は、摂取した物質が気管に入る（誤嚥）ために重篤な病気や死に至る可能性のある嚥下障害です。 具体的には、この研究では、嚥下トレーニング後の永続的な行動の変化が、運動学習の原則と標準的なケアで発生するかどうかを判断します。 運動学習の原則は、トレーニング中のバイオフィードバックによる継続的な運動学的評価を重視しています。 ただし、嚥下運動学にはビデオ蛍光透視法 (VF) などの機器が必要なため、標準的な嚥下障害ケアでは運動学的評価を継続的に行うことはまれです。 VF には放射線被曝と高いコストが伴うため、脳下筋電図検査 (sEMG) はバイオフィードバックとして広く使用されていますが、嚥下運動を画像化したり、治療運動が訓練されていることを確認したりすることはありません。 この調査研究では、嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (この文書では、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます) に関するバイオフィードバックの 3 つの形式を比較します。 VF バイオフィードバック トレーニングは、運動学習の原則を組み込んだ、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニング パフォーマンスに関する運動学的情報を提供します。 sEMG バイオフィードバック トレーニングは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニング パフォーマンスに関する非運動学的情報を提供するため、運動学習の原則は組み込まれていません。 ターゲットを絞った嚥下障害トレーニング操作のターゲット運動学を確立するために早い段階で VF バイオフィードバックを含む混合バイオフィードバック トレーニングは、sEMG で学んだことを強化します。 ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングの一部で運動学習の原則を取り入れながら、VF バイオフィードバック トレーニングよりも臨床的に実行可能であるため、混合バイオフィードバック トレーニングが検討されています。

研究者は、VF トレーニングは混合トレーニングよりも嚥下障害を軽減するが、混合トレーニングは sEMG トレーニングよりも嚥下障害を軽減すると仮定しています。 さらに、この研究では、運動トレーニングを強化することが知られている補助技術 (非侵襲的な神経刺激と個別にテストされた明示的な報酬) が、提案された各トレーニングの結果を強化するかどうかを調査します。 この革新的な実験デザインは、理想的なトレーニング (VF バイオフィードバック) および臨床的に実行可能なオプション (混合バイオフィードバック) 内で運動学習の原則を調査し、ほとんどまたはまったく改善が報告されていない標準的な嚥下障害トレーニング (sEMG) と区別するために重要です。激しい運動訓練の後。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 嚥下障害

除外基準:

  • 妊娠中
  • バリウムアレルギー
  • 中度から重度の認知症
  • 深刻な呼吸器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオ透視（VF）とバリウム
このグループは、訪問中に次の種類の手順を受け取ります。 ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウムを使用して、ターゲットを絞った嚥下嚥下操作にバイオフィードバックを提供します。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
放射線：ビデオ透視（VF）とバリウム
ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウムを使用して、すべての参加者グループの嚥下を記録します。 これにより、すべての被写体のフル解像度の VF 画像がリアルタイムで側面図でキャプチャされます。 デジタル記録から、画像シーケンスは画像処理コンピューター システムにエクスポートされ、アーカイブされます。 イメージインテンシファイアは、唇、咽頭後壁、硬口蓋、および上部食道括約筋 (UES) のすぐ下に焦点を合わせ、口腔と首の全体像を提供します。 同時に記録されたタイムコードは、フレームごとのデータ分析を容易にします。 VF は、咽頭嚥下時の嚥下運動を視覚化するための唯一のオプションです。
他の名前：
  • VF
アクティブコンパレータ：表面筋電図（sEMG）
このグループは、訪問中に次の種類の手順を受け取ります。 sEMG 画像は、ターゲットを絞った嚥下嚥下操作のバイオフィードバックを提供するために使用されます。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
デバイス：オトガイ下筋電図
Submental Electromyography (sEMG) は、参加者の嚥下操作のトレーニングに使用されます。
他の名前：
  • SEMG
アクティブコンパレータ：VF と sEMG の混合
このグループは、訪問中に次の種類の手順を受け取ります。 ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウム、および EMG 画像を使用して、ターゲットを絞った嚥下嚥下操作のバイオフィードバックを提供します。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
放射線：ビデオ透視（VF）とバリウム
ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウムを使用して、すべての参加者グループの嚥下を記録します。 これにより、すべての被写体のフル解像度の VF 画像がリアルタイムで側面図でキャプチャされます。 デジタル記録から、画像シーケンスは画像処理コンピューター システムにエクスポートされ、アーカイブされます。 イメージインテンシファイアは、唇、咽頭後壁、硬口蓋、および上部食道括約筋 (UES) のすぐ下に焦点を合わせ、口腔と首の全体像を提供します。 同時に記録されたタイムコードは、フレームごとのデータ分析を容易にします。 VF は、咽頭嚥下時の嚥下運動を視覚化するための唯一のオプションです。
他の名前：
  • VF
デバイス：オトガイ下筋電図
Submental Electromyography (sEMG) は、参加者の嚥下操作のトレーニングに使用されます。
他の名前：
  • SEMG
実験的：陽極tDCSによるVF
このグループは、バイオフィードバックのために次の種類の手順を受け取ります。 バイオフィードバックは、陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) および経頭蓋磁気刺激 (TMS) によるビデオ蛍光 (VF) およびバリウム画像に基づいています。 陽極 tDCS は、トレーニング中に損傷した半球に適用されます。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
放射線：ビデオ透視（VF）とバリウム
ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウムを使用して、すべての参加者グループの嚥下を記録します。 これにより、すべての被写体のフル解像度の VF 画像がリアルタイムで側面図でキャプチャされます。 デジタル記録から、画像シーケンスは画像処理コンピューター システムにエクスポートされ、アーカイブされます。 イメージインテンシファイアは、唇、咽頭後壁、硬口蓋、および上部食道括約筋 (UES) のすぐ下に焦点を合わせ、口腔と首の全体像を提供します。 同時に記録されたタイムコードは、フレームごとのデータ分析を容易にします。 VF は、咽頭嚥下時の嚥下運動を視覚化するための唯一のオプションです。
他の名前：
  • VF
デバイス：経頭蓋直流刺激
弱い直流電流は、非侵襲的、経頭蓋的、無痛に適用できます。 このようなアプリケーションは、完全に可逆的な皮質運動興奮性の一時的な変化につながります。 電極部位での軽度の局所的な不快感以外に、脳の tDCS の既知のリスクはありません。滅菌生理食塩水。
他の名前：
  • tDCS
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳に単一パルスを提供するために使用されます。
他の名前：
  • TMS
実験的：陽極tDCSを使用したsEMG
このグループは、バイオフィードバックのために次の種類の手順を受け取ります。 バイオフィードバックは、陽極経頭蓋直流刺激と経頭蓋磁気刺激 (TMS) を用いたオトガイ下筋電図 (sEMG) 画像に基づいています。 陽極 tDCS は、トレーニング中に損傷した半球に適用されます。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
デバイス：オトガイ下筋電図
Submental Electromyography (sEMG) は、参加者の嚥下操作のトレーニングに使用されます。
他の名前：
  • SEMG
デバイス：経頭蓋直流刺激
弱い直流電流は、非侵襲的、経頭蓋的、無痛に適用できます。 このようなアプリケーションは、完全に可逆的な皮質運動興奮性の一時的な変化につながります。 電極部位での軽度の局所的な不快感以外に、脳の tDCS の既知のリスクはありません。滅菌生理食塩水。
他の名前：
  • tDCS
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳に単一パルスを提供するために使用されます。
他の名前：
  • TMS
実験的：混合 VF、sEMG と陽極 tDCS
このグループは、バイオフィードバックのために次の種類の手順を受け取ります。 バイオフィードバックは、ビデオ透視 (VF) とバリウム、および陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) と経頭蓋磁気刺激 (TMS) によるオトガイ下筋電図 (sEMG) 画像に基づいています。 陽極 tDCS は、トレーニング中に損傷した半球に適用されます。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
放射線：ビデオ透視（VF）とバリウム
ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウムを使用して、すべての参加者グループの嚥下を記録します。 これにより、すべての被写体のフル解像度の VF 画像がリアルタイムで側面図でキャプチャされます。 デジタル記録から、画像シーケンスは画像処理コンピューター システムにエクスポートされ、アーカイブされます。 イメージインテンシファイアは、唇、咽頭後壁、硬口蓋、および上部食道括約筋 (UES) のすぐ下に焦点を合わせ、口腔と首の全体像を提供します。 同時に記録されたタイムコードは、フレームごとのデータ分析を容易にします。 VF は、咽頭嚥下時の嚥下運動を視覚化するための唯一のオプションです。
他の名前：
  • VF
デバイス：オトガイ下筋電図
Submental Electromyography (sEMG) は、参加者の嚥下操作のトレーニングに使用されます。
他の名前：
  • SEMG
デバイス：経頭蓋直流刺激
弱い直流電流は、非侵襲的、経頭蓋的、無痛に適用できます。 このようなアプリケーションは、完全に可逆的な皮質運動興奮性の一時的な変化につながります。 電極部位での軽度の局所的な不快感以外に、脳の tDCS の既知のリスクはありません。滅菌生理食塩水。
他の名前：
  • tDCS
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳に単一パルスを提供するために使用されます。
他の名前：
  • TMS
偽コンパレータ：偽の tDCS を使用した VF
このグループは、バイオフィードバックのために次の種類の手順を受け取ります。 バイオフィードバックは、経頭蓋直流刺激 (tDCS) および経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用しない、ビデオ透視 (VF) およびバリウム画像に基づいています。 tDCS はトレーニング中に適用されますが、刺激は受け取られません。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
放射線：ビデオ透視（VF）とバリウム
ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウムを使用して、すべての参加者グループの嚥下を記録します。 これにより、すべての被写体のフル解像度の VF 画像がリアルタイムで側面図でキャプチャされます。 デジタル記録から、画像シーケンスは画像処理コンピューター システムにエクスポートされ、アーカイブされます。 イメージインテンシファイアは、唇、咽頭後壁、硬口蓋、および上部食道括約筋 (UES) のすぐ下に焦点を合わせ、口腔と首の全体像を提供します。 同時に記録されたタイムコードは、フレームごとのデータ分析を容易にします。 VF は、咽頭嚥下時の嚥下運動を視覚化するための唯一のオプションです。
他の名前：
  • VF
デバイス：経頭蓋直流刺激
弱い直流電流は、非侵襲的、経頭蓋的、無痛に適用できます。 このようなアプリケーションは、完全に可逆的な皮質運動興奮性の一時的な変化につながります。 電極部位での軽度の局所的な不快感以外に、脳の tDCS の既知のリスクはありません。滅菌生理食塩水。
他の名前：
  • tDCS
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳に単一パルスを提供するために使用されます。
他の名前：
  • TMS
偽コンパレータ：偽の tDCS を使用した sEMG
このグループは、バイオフィードバックのために次の種類の手順を受け取ります。 バイオフィードバックは、経頭蓋直流電流刺激および経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用しない、オトガイ下筋電図 (sEMG) 画像に基づいています。 tDCS はトレーニング中に適用されますが、刺激は受け取られません。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
デバイス：オトガイ下筋電図
Submental Electromyography (sEMG) は、参加者の嚥下操作のトレーニングに使用されます。
他の名前：
  • SEMG
デバイス：経頭蓋直流刺激
弱い直流電流は、非侵襲的、経頭蓋的、無痛に適用できます。 このようなアプリケーションは、完全に可逆的な皮質運動興奮性の一時的な変化につながります。 電極部位での軽度の局所的な不快感以外に、脳の tDCS の既知のリスクはありません。滅菌生理食塩水。
他の名前：
  • tDCS
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳に単一パルスを提供するために使用されます。
他の名前：
  • TMS
偽コンパレータ：混合 VF、sEMG と偽の tDCS
このグループは、バイオフィードバックのために次の種類の手順を受け取ります。 バイオフィードバックは、経頭蓋直流刺激 (tDCS) および経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用しない、ビデオ透視 (VF) およびバリウム、およびオトガイ下筋電図 (sEMG) 画像に基づいています。 tDCS はトレーニング中に適用されますが、刺激は受け取られません。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
放射線：ビデオ透視（VF）とバリウム
ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウムを使用して、すべての参加者グループの嚥下を記録します。 これにより、すべての被写体のフル解像度の VF 画像がリアルタイムで側面図でキャプチャされます。 デジタル記録から、画像シーケンスは画像処理コンピューター システムにエクスポートされ、アーカイブされます。 イメージインテンシファイアは、唇、咽頭後壁、硬口蓋、および上部食道括約筋 (UES) のすぐ下に焦点を合わせ、口腔と首の全体像を提供します。 同時に記録されたタイムコードは、フレームごとのデータ分析を容易にします。 VF は、咽頭嚥下時の嚥下運動を視覚化するための唯一のオプションです。
他の名前：
  • VF
デバイス：オトガイ下筋電図
Submental Electromyography (sEMG) は、参加者の嚥下操作のトレーニングに使用されます。
他の名前：
  • SEMG
デバイス：経頭蓋直流刺激
弱い直流電流は、非侵襲的、経頭蓋的、無痛に適用できます。 このようなアプリケーションは、完全に可逆的な皮質運動興奮性の一時的な変化につながります。 電極部位での軽度の局所的な不快感以外に、脳の tDCS の既知のリスクはありません。滅菌生理食塩水。
他の名前：
  • tDCS
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳に単一パルスを提供するために使用されます。
他の名前：
  • TMS
実験的：報酬付きVF
このグループは、バイオフィードバックのために以下に概説する次の手順を受け取ります。 バイオフィードバックは、ビデオ蛍光透視法 (VF) と金銭的報酬のあるバリウムに基づいています。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
放射線：ビデオ透視（VF）とバリウム
ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウムを使用して、すべての参加者グループの嚥下を記録します。 これにより、すべての被写体のフル解像度の VF 画像がリアルタイムで側面図でキャプチャされます。 デジタル記録から、画像シーケンスは画像処理コンピューター システムにエクスポートされ、アーカイブされます。 イメージインテンシファイアは、唇、咽頭後壁、硬口蓋、および上部食道括約筋 (UES) のすぐ下に焦点を合わせ、口腔と首の全体像を提供します。 同時に記録されたタイムコードは、フレームごとのデータ分析を容易にします。 VF は、咽頭嚥下時の嚥下運動を視覚化するための唯一のオプションです。
他の名前：
  • VF
行動：金銭的報酬
運動学習トレーニングは、非侵襲的な神経刺激や明示的な報酬などの補助技術によって強化できます。 どちらも、運動技能学習の重要な神経基質である一次運動皮質 (M1) に影響を与えます。 非侵襲的神経刺激は、主観的嚥下重症度スケールで測定される脳卒中後の嚥下障害を軽減しますが、嚥下操作トレーニングも強化できるかどうかは不明です. 明示的な報酬 (つまり 経済的）運動訓練中の成功した利益を奨励します。 明示的な報酬は、嚥下リハビリテーションで調査されたことはありません。 しかし、健康な成人の場合、ストレスや経済的負担が増えると嚥下回数が減少することが示されています。
他の名前：
  • 明示的な報酬
実験的：金銭的報酬のあるsEMG
このグループは、バイオフィードバックのために次の種類の手順を受け取ります。 バイオフィードバックは、金銭的報酬を伴う脳下筋電図 (sEMG) 画像に基づいています。 金銭的報酬は 3 日間のみ行われます。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
デバイス：オトガイ下筋電図
Submental Electromyography (sEMG) は、参加者の嚥下操作のトレーニングに使用されます。
他の名前：
  • SEMG
行動：金銭的報酬
運動学習トレーニングは、非侵襲的な神経刺激や明示的な報酬などの補助技術によって強化できます。 どちらも、運動技能学習の重要な神経基質である一次運動皮質 (M1) に影響を与えます。 非侵襲的神経刺激は、主観的嚥下重症度スケールで測定される脳卒中後の嚥下障害を軽減しますが、嚥下操作トレーニングも強化できるかどうかは不明です. 明示的な報酬 (つまり 経済的）運動訓練中の成功した利益を奨励します。 明示的な報酬は、嚥下リハビリテーションで調査されたことはありません。 しかし、健康な成人の場合、ストレスや経済的負担が増えると嚥下回数が減少することが示されています。
他の名前：
  • 明示的な報酬
実験的：混合 VF、金銭的報酬のある sEMG
このグループは、バイオフィードバックのために次の種類の手順を受け取ります。 バイオフィードバックは、ビデオ透視 (VF) とバリウム、および金銭的報酬を伴うオトガイ下筋電図 (sEMG) 画像に基づいています。 金銭的報酬は3日間のみ行われます。
行動：バイオフィードバック
運動学習とは、時間の経過とともに動きが改善され、学習した内容が保持されることです。 動きが改善されているかどうかを判断するには、特定の運動学的目標を定義することから始めて、参加者にバイオフィードバックを提供しながら、リハビリテーション全体で目標を継続的に再評価することで、時間をかけて運動学を評価する必要があります。 バイオフィードバックは、ガイダンスと動機を高め、内因性フィードバック (固有感覚) の損失を補い、一般化と保持を促進するため、運動学習の基本です。 バイオフィードバックは、新しい動きのトレーニングを強化し、嚥下操作のトレーニングに不可欠である可能性があります. バイオフィードバックトレーニングは3回行われます。
行動：ターゲットを絞った嚥下訓練演習
嚥下の病態生理を軽減する可能性のある嚥下操作または代償技術のトレーニング (このドキュメントでは、ターゲットを絞った嚥下障害トレーニングと呼ばれます)
放射線：ビデオ透視（VF）とバリウム
ビデオ蛍光透視法 (VF) とバリウムを使用して、すべての参加者グループの嚥下を記録します。 これにより、すべての被写体のフル解像度の VF 画像がリアルタイムで側面図でキャプチャされます。 デジタル記録から、画像シーケンスは画像処理コンピューター システムにエクスポートされ、アーカイブされます。 イメージインテンシファイアは、唇、咽頭後壁、硬口蓋、および上部食道括約筋 (UES) のすぐ下に焦点を合わせ、口腔と首の全体像を提供します。 同時に記録されたタイムコードは、フレームごとのデータ分析を容易にします。 VF は、咽頭嚥下時の嚥下運動を視覚化するための唯一のオプションです。
他の名前：
  • VF
デバイス：オトガイ下筋電図
Submental Electromyography (sEMG) は、参加者の嚥下操作のトレーニングに使用されます。
他の名前：
  • SEMG
行動：金銭的報酬
運動学習トレーニングは、非侵襲的な神経刺激や明示的な報酬などの補助技術によって強化できます。 どちらも、運動技能学習の重要な神経基質である一次運動皮質 (M1) に影響を与えます。 非侵襲的神経刺激は、主観的嚥下重症度スケールで測定される脳卒中後の嚥下障害を軽減しますが、嚥下操作トレーニングも強化できるかどうかは不明です. 明示的な報酬 (つまり 経済的）運動訓練中の成功した利益を奨励します。 明示的な報酬は、嚥下リハビリテーションで調査されたことはありません。 しかし、健康な成人の場合、ストレスや経済的負担が増えると嚥下回数が減少することが示されています。
他の名前：
  • 明示的な報酬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下能力には、8点浸透吸引スケール（P-Aスケール）が使用されます
時間枠：24 時間、1 週間、1 か月からの変化
P-A スケールは 1 ～ 8 のスコアで測定されます。1 が可能な限り最高のスコアです - 物質が気道に侵入せず、8 が最悪のスコアです - 物質が気道に侵入し、声帯の下を通過し、努力が行われませんイジェクトする。
24 時間、1 週間、1 か月からの変化
VF 画像を使用したターゲットを絞った嚥下トレーニング バイオフィードバックを使用して、24 時間、1 週間、1 か月の変化を判断します。
時間枠：24時間、1週間、1ヶ月からの変化
VF バイオフィードバック トレーニング グループは、運動学習の原則を使用して理想的な治療環境をテストします。ここでは、運動学的バイオフィードバックがトレーニング中に提供されます。
24時間、1週間、1ヶ月からの変化
SEMG 測定を使用したターゲットを絞った嚥下障害トレーニング バイオフィードバックを使用して、24 時間、1 週間、1 か月からの変化を判断します。
時間枠：24時間、1週間、1ヶ月からの変化
SEMG バイオフィードバック トレーニングは、デュアル バイオ アンプ (ADInstruments) を使用して顔面および/または首に配置された表面電極で取得されます。
24時間、1週間、1ヶ月からの変化
VF と sEMG 測定の両方を使用したターゲットを絞った嚥下障害トレーニング バイオフィードバックを使用して、24 時間、1 週間、1 か月からの変化を判断します。
時間枠：24時間、1週間、1ヶ月からの変化
混合バイオフィードバックトレーニングは、VF データとの比較のために sEMG で記録されます。
24時間、1週間、1ヶ月からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下障害を対象としたトレーニング ボーラス操作は、24 時間、1 週間、1 か月から変更されます
時間枠：24時間、1週間、1ヶ月からの変化
ボーラス標的嚥下訓練手技は、唾液標的嚥下手技訓練中に学んだスキルがボーラス標的嚥下手技コンテキストに移行するかどうかを判断するために訓練される。 ボーラス標的嚥下操作は、線形混合効果モデルを使用して分析され、トレーニング グループの効果が推定されます。
24時間、1週間、1ヶ月からの変化
24 時間、1 週間、および 1 か月からターゲットを絞った嚥下操作の変化に対して運動学的分析が実行されます。
時間枠：24時間、1週間、1ヶ月からの変化
運動学的測定には、LVC 持続時間、LVC 応答時間 (LVCrt)、およびボーラス フローと LVC イベントのシーケンスが含まれます。 LVC は、反転した喉頭蓋が披裂に近づいた最初のフレームとして定義され、その結果、空域が戻って構造が分離し始める最初のフレームまで、側面図で舌骨喉頭構造内に空域がなくなります。 トレーニンググループの効果を推定するために、線形混合効果モデルを使用して運動学的測定が分析されます。
24時間、1週間、1ヶ月からの変化
3群間の報酬分析におけるトレーニング効果
時間枠：1日目、2日目、3日目からの変化
経済的報酬はパワー計算を使用して分析され、金銭的報酬がトレーニング効果を 344% 増加させた予備データに基づいており、3 つのトレーニング グループ (24 人の参加者) のそれぞれについて 8 人の参加者のパワー計算が得られます。
1日目、2日目、3日目からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

協力者

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

捜査官

  • 主任研究者：Inaessa A Humbert, Ph.D.、University of Florida
  • 主任研究者：Susan Nittrouer, Ph.D.、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2019年9月19日

研究の完了 (実際)

2019年9月19日

試験登録日

最初に提出

2015年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月2日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201500742-N
  • 14BGIA20380348 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association)
  • 1R01DC014285-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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