Motorické učení v rehabilitaci dysfagie
2. října 2019 aktualizováno: University of Florida
Aplikace principů motorického učení na rehabilitaci dysfagie R01DC014285
Celkovým cílem je využít principy motorického učení a adjuvantní techniky novým způsobem ke zlepšení rehabilitace dysfagie.
Navrhovaná studie bude zkoumat účinky tří forem biofeedbacku na trénink a určí, zda adjuvantní terapeutické techniky, jako je neinvazivní nervová stimulace a výsledky tréninku pro zvýšení odměny, mají vliv na rehabilitaci dysfagie.
Výsledky této výzkumné studie mohou změnit paradigma pro léčbu polykání a dalších vnitřních funkcí, jako jsou poruchy řeči a hlasu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem je využít principy motorického učení novým způsobem ke zlepšení rehabilitace dysfagie u pacientů s dysfagií v důsledku mrtvice. Dysfagie je porucha polykání, která může vést k vážnému onemocnění nebo smrti v důsledku vniknutí požitého materiálu do průdušnice (aspirace). Konkrétně tato studie určí, zda k trvalým změnám chování po tréninku polykání dochází s principy motorického učení oproti standardní péči. Principy motorického učení kladou důraz na neustálé kinematické hodnocení prostřednictvím biofeedbacku během tréninku. Kontinuální kinematické hodnocení je však ve standardní péči o dysfagii vzácné, protože polykací kinematika vyžaduje přístrojové vybavení, jako je videofluoroskopie (VF), aby bylo možné vidět. Protože VF zahrnuje radiační expozici a vyšší náklady, submentální elektromyografie (sEMG) je široce používána jako biofeedback, i když nezobrazuje kinematiku polykání ani nepotvrzuje, že se trénuje terapeutický pohyb. Tato výzkumná studie porovná tři formy biofeedbacku při nácviku polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označovaných jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání. Trénink VF biofeedback poskytne kinematické informace o cíleném tréninku dysfagie, včetně principů motorického učení. Trénink sEMG biofeedback poskytne nekinematické informace o cíleném tréninku dysfagie, a proto nezahrnuje principy motorického učení. Smíšený trénink biofeedbacku, který zahrnuje VF biofeedback na počátku, aby se stanovila cílová kinematika cíleného manévru tréninku dysfagie, pak posiluje to, co jsme se naučili pomocí sEMG. Smíšený trénink biofeedbacku se zkoumá, protože je klinicky proveditelnější než trénink biofeedbacku VF, přičemž stále zahrnuje principy motorického učení během části cíleného tréninku dysfagie.
Výzkumníci předpokládají, že trénink VF sníží poruchu polykání více než smíšený trénink, ale smíšený trénink sníží poruchu polykání více než trénink sEMG. Kromě toho bude tato studie zkoumat, zda adjuvantní techniky, o kterých je známo, že rozšiřují motorický trénink (neinvazivní nervová stimulace a explicitní odměna testovaná nezávisle), rozšíří výsledky každého z navrhovaných tréninků. Tento inovativní experimentální design je významný, protože zkoumá principy motorického učení v rámci ideálního tréninku (VF biofeedback) i v rámci klinicky proveditelné možnosti (smíšená biofeedback) k jejich odlišení od standardního tréninku dysfagie (sEMG), který zaznamenal jen malá nebo žádná zlepšení. po intenzivním motorickém tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- problém s polykáním
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- alergie na baryum
- středně těžká až těžká demence
- závažné respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Videofluoroskopie (VF) a baryum
Tato skupina obdrží během návštěv následující typy procedur.
Videofluoroskopie (VF) a baryum poskytující biofeedback pro cílený manévr polykání dysfagie.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Videofluoroskopie (VF) a baryum budou použity k záznamu polykání ve všech účastnických skupinách.
To zachytí snímky VF v plném rozlišení všech předmětů v reálném čase v bočním pohledu.
Z digitálního záznamu bude sekvenování snímků exportováno do počítačového systému pro zpracování obrazu a archivováno.
Zesilovač obrazu bude zaměřen na rty, zadní stěnu hltanu, tvrdé patro a těsně pod horní jícnový svěrač (UES), čímž poskytne úplný pohled na dutinu ústní a krk.
Současně zaznamenaný časový kód usnadní analýzu dat snímek po snímku.
VF je jedinou možností pro vizualizaci kinematiky polykání během polykání hltanu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Povrchová elektromyografie (sEMG)
Tato skupina obdrží během návštěv následující typy procedur.
Snímky sEMG budou použity k poskytnutí biologické zpětné vazby pro cílený manévr polykání dysfagie.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Submentální elektromyografie (sEMG) se používá k nácviku polykacích manévrů účastníků.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Smíšené VF a sEMG
Tato skupina obdrží během návštěv následující typy procedur.
Videofluoroskopie (VF) a baryové a EMG snímky budou použity k poskytnutí biologické zpětné vazby pro cílený manévr polykání dysfagie.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Videofluoroskopie (VF) a baryum budou použity k záznamu polykání ve všech účastnických skupinách.
To zachytí snímky VF v plném rozlišení všech předmětů v reálném čase v bočním pohledu.
Z digitálního záznamu bude sekvenování snímků exportováno do počítačového systému pro zpracování obrazu a archivováno.
Zesilovač obrazu bude zaměřen na rty, zadní stěnu hltanu, tvrdé patro a těsně pod horní jícnový svěrač (UES), čímž poskytne úplný pohled na dutinu ústní a krk.
Současně zaznamenaný časový kód usnadní analýzu dat snímek po snímku.
VF je jedinou možností pro vizualizaci kinematiky polykání během polykání hltanu.
Ostatní jména:
Submentální elektromyografie (sEMG) se používá k nácviku polykacích manévrů účastníků.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VF s anodickým tDCS
Tato skupina obdrží následující typy postupů pro biofeedback.
Biofeedback je založen na videofluoroskopických (VF) a baryových snímcích s anodovou transkraniální stejnosměrnou stimulací (tDCS) a transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Anodální tDCS bude aplikován na poškozenou hemisféru během tréninku.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Videofluoroskopie (VF) a baryum budou použity k záznamu polykání ve všech účastnických skupinách.
To zachytí snímky VF v plném rozlišení všech předmětů v reálném čase v bočním pohledu.
Z digitálního záznamu bude sekvenování snímků exportováno do počítačového systému pro zpracování obrazu a archivováno.
Zesilovač obrazu bude zaměřen na rty, zadní stěnu hltanu, tvrdé patro a těsně pod horní jícnový svěrač (UES), čímž poskytne úplný pohled na dutinu ústní a krk.
Současně zaznamenaný časový kód usnadní analýzu dat snímek po snímku.
VF je jedinou možností pro vizualizaci kinematiky polykání během polykání hltanu.
Ostatní jména:
Slabé stejnosměrné proudy lze aplikovat neinvazivně, transkraniálně a bezbolestně.
Taková aplikace vede k přechodným změnám kortikomotorické dráždivosti, které jsou plně reverzibilní.
Nejsou známa žádná rizika tDCS mozku, kromě mírného lokálního nepohodlí v místech elektrod. Relace tDCS budou odděleny nejméně 24 hodinami, elektrodové podložky nebudou použity více než 4krát a budou čisté sterilní fyziologický roztok.
Ostatní jména:
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k poskytnutí jediného pulzu do mozku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: sEMG s anodickým tDCS
Tato skupina obdrží následující typy postupů pro biofeedback.
Biofeedback je založen na snímcích submentální elektromyografie (sEMG) s anodickou transkraniální stimulací stejnosměrným proudem a transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Anodální tDCS bude aplikován na poškozenou hemisféru během tréninku.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Submentální elektromyografie (sEMG) se používá k nácviku polykacích manévrů účastníků.
Ostatní jména:
Slabé stejnosměrné proudy lze aplikovat neinvazivně, transkraniálně a bezbolestně.
Taková aplikace vede k přechodným změnám kortikomotorické dráždivosti, které jsou plně reverzibilní.
Nejsou známa žádná rizika tDCS mozku, kromě mírného lokálního nepohodlí v místech elektrod. Relace tDCS budou odděleny nejméně 24 hodinami, elektrodové podložky nebudou použity více než 4krát a budou čisté sterilní fyziologický roztok.
Ostatní jména:
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k poskytnutí jediného pulzu do mozku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Smíšené VF, sEMG s anodickým tDCS
Tato skupina obdrží následující typy postupů pro biofeedback.
Biofeedback je založen na videofluoroskopických (VF) a baryových a submentálních elektromyografických snímcích (sEMG) s anodovou transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Anodální tDCS bude aplikován na poškozenou hemisféru během tréninku.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Videofluoroskopie (VF) a baryum budou použity k záznamu polykání ve všech účastnických skupinách.
To zachytí snímky VF v plném rozlišení všech předmětů v reálném čase v bočním pohledu.
Z digitálního záznamu bude sekvenování snímků exportováno do počítačového systému pro zpracování obrazu a archivováno.
Zesilovač obrazu bude zaměřen na rty, zadní stěnu hltanu, tvrdé patro a těsně pod horní jícnový svěrač (UES), čímž poskytne úplný pohled na dutinu ústní a krk.
Současně zaznamenaný časový kód usnadní analýzu dat snímek po snímku.
VF je jedinou možností pro vizualizaci kinematiky polykání během polykání hltanu.
Ostatní jména:
Submentální elektromyografie (sEMG) se používá k nácviku polykacích manévrů účastníků.
Ostatní jména:
Slabé stejnosměrné proudy lze aplikovat neinvazivně, transkraniálně a bezbolestně.
Taková aplikace vede k přechodným změnám kortikomotorické dráždivosti, které jsou plně reverzibilní.
Nejsou známa žádná rizika tDCS mozku, kromě mírného lokálního nepohodlí v místech elektrod. Relace tDCS budou odděleny nejméně 24 hodinami, elektrodové podložky nebudou použity více než 4krát a budou čisté sterilní fyziologický roztok.
Ostatní jména:
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k poskytnutí jediného pulzu do mozku.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: VF s falešnou tDCS
Tato skupina obdrží následující typy postupů pro biofeedback.
Biofeedback je založen na videofluoroskopických (VF) a baryových snímcích bez transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetické stimulace (TMS).
tDCS bude aplikován během tréninku, nebude však přijímána žádná stimulace.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Videofluoroskopie (VF) a baryum budou použity k záznamu polykání ve všech účastnických skupinách.
To zachytí snímky VF v plném rozlišení všech předmětů v reálném čase v bočním pohledu.
Z digitálního záznamu bude sekvenování snímků exportováno do počítačového systému pro zpracování obrazu a archivováno.
Zesilovač obrazu bude zaměřen na rty, zadní stěnu hltanu, tvrdé patro a těsně pod horní jícnový svěrač (UES), čímž poskytne úplný pohled na dutinu ústní a krk.
Současně zaznamenaný časový kód usnadní analýzu dat snímek po snímku.
VF je jedinou možností pro vizualizaci kinematiky polykání během polykání hltanu.
Ostatní jména:
Slabé stejnosměrné proudy lze aplikovat neinvazivně, transkraniálně a bezbolestně.
Taková aplikace vede k přechodným změnám kortikomotorické dráždivosti, které jsou plně reverzibilní.
Nejsou známa žádná rizika tDCS mozku, kromě mírného lokálního nepohodlí v místech elektrod. Relace tDCS budou odděleny nejméně 24 hodinami, elektrodové podložky nebudou použity více než 4krát a budou čisté sterilní fyziologický roztok.
Ostatní jména:
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k poskytnutí jediného pulzu do mozku.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: sEMG s falešným tDCS
Tato skupina obdrží následující typy postupů pro biofeedback.
Biofeedback je založen na snímcích submentální elektromyografie (sEMG) bez transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a transkraniální magnetické stimulace (TMS).
tDCS bude aplikován během tréninku, nebude však přijímána žádná stimulace.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Submentální elektromyografie (sEMG) se používá k nácviku polykacích manévrů účastníků.
Ostatní jména:
Slabé stejnosměrné proudy lze aplikovat neinvazivně, transkraniálně a bezbolestně.
Taková aplikace vede k přechodným změnám kortikomotorické dráždivosti, které jsou plně reverzibilní.
Nejsou známa žádná rizika tDCS mozku, kromě mírného lokálního nepohodlí v místech elektrod. Relace tDCS budou odděleny nejméně 24 hodinami, elektrodové podložky nebudou použity více než 4krát a budou čisté sterilní fyziologický roztok.
Ostatní jména:
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k poskytnutí jediného pulzu do mozku.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Smíšené VF, sEMG s falešným tDCS
Tato skupina obdrží následující typy postupů pro biofeedback.
Biofeedback je založen na videofluoroskopických (VF) a baryových a submentálních elektromyografických snímcích (sEMG) bez transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetické stimulace (TMS).
tDCS bude aplikován během tréninku, nebude však přijímána žádná stimulace.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Videofluoroskopie (VF) a baryum budou použity k záznamu polykání ve všech účastnických skupinách.
To zachytí snímky VF v plném rozlišení všech předmětů v reálném čase v bočním pohledu.
Z digitálního záznamu bude sekvenování snímků exportováno do počítačového systému pro zpracování obrazu a archivováno.
Zesilovač obrazu bude zaměřen na rty, zadní stěnu hltanu, tvrdé patro a těsně pod horní jícnový svěrač (UES), čímž poskytne úplný pohled na dutinu ústní a krk.
Současně zaznamenaný časový kód usnadní analýzu dat snímek po snímku.
VF je jedinou možností pro vizualizaci kinematiky polykání během polykání hltanu.
Ostatní jména:
Submentální elektromyografie (sEMG) se používá k nácviku polykacích manévrů účastníků.
Ostatní jména:
Slabé stejnosměrné proudy lze aplikovat neinvazivně, transkraniálně a bezbolestně.
Taková aplikace vede k přechodným změnám kortikomotorické dráždivosti, které jsou plně reverzibilní.
Nejsou známa žádná rizika tDCS mozku, kromě mírného lokálního nepohodlí v místech elektrod. Relace tDCS budou odděleny nejméně 24 hodinami, elektrodové podložky nebudou použity více než 4krát a budou čisté sterilní fyziologický roztok.
Ostatní jména:
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k poskytnutí jediného pulzu do mozku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VF s odměnou
Tato skupina obdrží následující postup popsaný níže pro biofeedback.
Biofeedback je založen na videofluoroskopii (VF) a Baryu s finanční odměnou.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Videofluoroskopie (VF) a baryum budou použity k záznamu polykání ve všech účastnických skupinách.
To zachytí snímky VF v plném rozlišení všech předmětů v reálném čase v bočním pohledu.
Z digitálního záznamu bude sekvenování snímků exportováno do počítačového systému pro zpracování obrazu a archivováno.
Zesilovač obrazu bude zaměřen na rty, zadní stěnu hltanu, tvrdé patro a těsně pod horní jícnový svěrač (UES), čímž poskytne úplný pohled na dutinu ústní a krk.
Současně zaznamenaný časový kód usnadní analýzu dat snímek po snímku.
VF je jedinou možností pro vizualizaci kinematiky polykání během polykání hltanu.
Ostatní jména:
Trénink motorického učení lze zlepšit pomocí adjuvantních technik, jako je neinvazivní nervová stimulace a explicitní odměna.
Oba ovlivňují primární motorickou kůru (M1), klíčový nervový substrát učení motorických dovedností.
Neinvazivní nervová stimulace snižuje dysfagii po mrtvici měřenou subjektivními stupnicemi závažnosti polykání, není však známo, zda by také mohla zlepšit nácvik polykacího manévru.
Explicitní odměna (tj.
finanční) stimuluje úspěšné zisky během motorického tréninku.
Explicitní odměna nebyla nikdy zkoumána při polykání rehabilitace.
Bylo však prokázáno, že zvyšující se stres a finanční postih mohou u zdravých dospělých snížit frekvenci polykání.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: sEMG s finanční odměnou
Tato skupina obdrží následující typy postupů pro biofeedback.
Biofeedback je založen na snímcích submentální elektromyografie (sEMG) s finanční odměnou.
Finanční odměna bude vyplácena pouze 3 dny.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Submentální elektromyografie (sEMG) se používá k nácviku polykacích manévrů účastníků.
Ostatní jména:
Trénink motorického učení lze zlepšit pomocí adjuvantních technik, jako je neinvazivní nervová stimulace a explicitní odměna.
Oba ovlivňují primární motorickou kůru (M1), klíčový nervový substrát učení motorických dovedností.
Neinvazivní nervová stimulace snižuje dysfagii po mrtvici měřenou subjektivními stupnicemi závažnosti polykání, není však známo, zda by také mohla zlepšit nácvik polykacího manévru.
Explicitní odměna (tj.
finanční) stimuluje úspěšné zisky během motorického tréninku.
Explicitní odměna nebyla nikdy zkoumána při polykání rehabilitace.
Bylo však prokázáno, že zvyšující se stres a finanční postih mohou u zdravých dospělých snížit frekvenci polykání.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Smíšené VF, sEMG s finanční odměnou
Tato skupina obdrží následující typy postupů pro biofeedback.
Biofeedback je založen na videofluoroskopických (VF) a baryových a submentálních elektromyografických (sEMG) snímcích s finanční odměnou.
Finanční odměna bude provedena pouze 3 dny.
|
Motorické učení je zlepšení v pohybu přesčas, následované udržením toho, co se naučili.
Aby bylo možné určit, zda se pohyby zlepšují, kinematika musí být posuzována v průběhu času, počínaje definováním konkrétních kinematických cílů a poté neustále přehodnocovat cíle v průběhu rehabilitace a zároveň poskytovat účastníkům biologickou zpětnou vazbu.
Biofeedback je zásadní v motorickém učení, protože zvyšuje vedení a motivaci, doplňuje ztráty vnitřní zpětné vazby (propriocepce) a usnadňuje generalizaci a udržení.
Biofeedback zlepšuje trénink nových pohybů a mohl by být nezbytný pro trénink polykacích manévrů.
Trénink biofeedbacku proběhne 3x.
trénink polykacích manévrů nebo kompenzačních technik (v tomto dokumentu označované jako cílený trénink dysfagie), které mohou snížit jejich patofyziologii polykání
Videofluoroskopie (VF) a baryum budou použity k záznamu polykání ve všech účastnických skupinách.
To zachytí snímky VF v plném rozlišení všech předmětů v reálném čase v bočním pohledu.
Z digitálního záznamu bude sekvenování snímků exportováno do počítačového systému pro zpracování obrazu a archivováno.
Zesilovač obrazu bude zaměřen na rty, zadní stěnu hltanu, tvrdé patro a těsně pod horní jícnový svěrač (UES), čímž poskytne úplný pohled na dutinu ústní a krk.
Současně zaznamenaný časový kód usnadní analýzu dat snímek po snímku.
VF je jedinou možností pro vizualizaci kinematiky polykání během polykání hltanu.
Ostatní jména:
Submentální elektromyografie (sEMG) se používá k nácviku polykacích manévrů účastníků.
Ostatní jména:
Trénink motorického učení lze zlepšit pomocí adjuvantních technik, jako je neinvazivní nervová stimulace a explicitní odměna.
Oba ovlivňují primární motorickou kůru (M1), klíčový nervový substrát učení motorických dovedností.
Neinvazivní nervová stimulace snižuje dysfagii po mrtvici měřenou subjektivními stupnicemi závažnosti polykání, není však známo, zda by také mohla zlepšit nácvik polykacího manévru.
Explicitní odměna (tj.
finanční) stimuluje úspěšné zisky během motorického tréninku.
Explicitní odměna nebyla nikdy zkoumána při polykání rehabilitace.
Bylo však prokázáno, že zvyšující se stres a finanční postih mohou u zdravých dospělých snížit frekvenci polykání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
8-bodová penetrace-aspirační stupnice (P-A stupnice) bude použita pro schopnost polykání
Časové okno: Změny z 24 hodin, 1 týdne, 1 měsíce
|
Stupnice P-A se měří na skóre 1 - 8, přičemž 1 je nejlepší možné skóre - materiál se nedostane do dýchacích cest, do 8 je horší skóre - materiál se dostane do dýchacích cest, prochází pod hlasivkami a nevyvíjí se žádné úsilí vysunout se.
|
Změny z 24 hodin, 1 týdne, 1 měsíce
|
|
K určení změn za 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc bude použita cílená biofeedback tréninku dysfagie pomocí snímků VF
Časové okno: Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
Tréninková skupina VF biofeedback otestuje ideální léčebné podmínky pomocí principů motorického učení, kde je během tréninku poskytována kinematická biofeedback.
|
Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
|
K určení změn za 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc bude použita cílená biofeedback tréninku dysfagie pomocí sEMG opatření
Časové okno: Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
Trénink sEMG biofeedback bude získán s povrchovými elektrodami umístěnými na obličeji a/nebo krku pomocí Dual Bio Amp (ADInstruments).
|
Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
|
K určení změn za 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc bude použita cílená biofeedback tréninku dysfagie pomocí měření VF i sEMG
Časové okno: Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
Smíšený trénink biofeedbacku bude zaznamenán pomocí sEMG pro srovnání s daty VF.
|
Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninkový bolus cílené manévry dysfagie se mění z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
Časové okno: Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
Tréninkové manévry zaměřené na bolusovou dysfagii budou trénovány, aby se zjistilo, zda dovednosti získané během nácviku manévru zaměřeného na dysfagii se slinami přecházejí do kontextu manévru zaměřeného na bolus.
Bolusový cílený manévr dysfagie bude analyzován pomocí lineárního modelu smíšených účinků, aby se odhadl účinek tréninkové skupiny.
|
Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
|
Kinematická analýza bude provedena na cílených změnách manévru dysfagie od 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce.
Časové okno: Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
Kinematická měření budou zahrnovat trvání LVC, dobu odezvy LVC (LVCrt) a sekvenci toku bolusu a událostí LVC.
LVC je definována jako první snímek, kdy se obrácená epiglottis přiblížila arytenoidům, což má za následek, že v hyolaryngeálních strukturách na bočním pohledu není žádný vzdušný prostor, až do prvního snímku, kdy se vzdušný prostor vrátí a struktury se začnou oddělovat.
Kinematická míra bude analyzována pomocí lineárního modelu smíšených efektů pro odhad efektu tréninkové skupiny.
|
Změny z 24 hodin, 1 týdne a 1 měsíce
|
|
Vliv školení na analýzu finanční odměny mezi 3 skupinami
Časové okno: Změny od 1., 2. a 3. dne
|
Finanční odměna bude analyzována pomocí výpočtu výkonu a je založena na předběžných datech, kdy finanční odměna zvýšila tréninkový efekt o 344 %, což dává výpočet výkonu 8 účastníků pro každou ze 3 tréninkových skupin (24 účastníků).
|
Změny od 1., 2. a 3. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Macrae P, Anderson C, Taylor-Kamara I, Humbert I. The effects of feedback on volitional manipulation of airway protection during swallowing. J Mot Behav. 2014;46(2):133-9. doi: 10.1080/00222895.2013.878303. Epub 2014 Feb 14.
- Humbert IA, German RZ. New directions for understanding neural control in swallowing: the potential and promise of motor learning. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):1-10. doi: 10.1007/s00455-012-9432-y. Epub 2012 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
19. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201500742-N
- 14BGIA20380348 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
- 1R01DC014285-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .