Apprendimento motorio nella riabilitazione della disfagia
2 ottobre 2019 aggiornato da: University of Florida
Applicazione dei principi di apprendimento motorio alla riabilitazione della disfagia R01DC014285
L'obiettivo generale è quello di sfruttare i principi di apprendimento motorio e le tecniche adiuvanti in un modo nuovo per migliorare la riabilitazione della disfagia.
Lo studio proposto esaminerà gli effetti di tre forme di biofeedback sull'allenamento e determinerà se le tecniche terapeutiche adiuvanti come la stimolazione neurale non invasiva e la ricompensa aumentano i risultati dell'allenamento hanno un effetto sulla riabilitazione della disfagia.
I risultati di questo studio di ricerca potrebbero cambiare il paradigma per il trattamento della deglutizione e di altre funzioni interne come i disturbi del linguaggio e della voce.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Biofeedback
- Comportamentale: manovra mirata di allenamento per la disfagia
- Radiazione: Videofluoroscopia (FV) e Bario
- Dispositivo: Elettromiografia sottomentoniera
- Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
- Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
- Comportamentale: Ricompensa finanziaria
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale è quello di sfruttare i principi dell'apprendimento motorio in un modo nuovo per migliorare la riabilitazione della disfagia nei pazienti con disfagia dovuta a ictus. La disfagia è una compromissione della deglutizione che può portare a malattie gravi o alla morte a causa dell'ingresso di materiale ingerito nella trachea (aspirazione). In particolare, questo studio determinerà se modifiche comportamentali durature dopo l'addestramento alla deglutizione si verificano con i principi di apprendimento motorio rispetto alle cure standard. I principi di apprendimento motorio enfatizzano la valutazione cinematica continua attraverso il biofeedback durante l'allenamento. Tuttavia, la valutazione cinematica continua è rara nella cura standard della disfagia perché la cinematica della deglutizione richiede una strumentazione come la videofluoroscopia (VF) per essere vista. Poiché la FV comporta l'esposizione alle radiazioni e costi più elevati, l'elettromiografia sottomentoniera (sEMG) è ampiamente utilizzata come biofeedback, sebbene non immagini la cinematica della deglutizione né confermi che si sta allenando un movimento terapeutico. Questo studio di ricerca metterà a confronto tre forme di biofeedback sull'allenamento delle manovre di deglutizione o delle tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione. L'addestramento al biofeedback VF fornirà informazioni cinematiche sulle prestazioni mirate dell'allenamento per la disfagia, incorporando i principi dell'apprendimento motorio. L'addestramento al biofeedback sEMG fornirà informazioni non cinematiche sulle prestazioni dell'allenamento mirato alla disfagia e, quindi, non incorpora i principi dell'apprendimento motorio. Un addestramento misto di biofeedback, che coinvolge il biofeedback VF nella fase iniziale per stabilire la cinematica target della manovra mirata di allenamento per la disfagia, rafforza quindi ciò che è stato appreso con sEMG. L'allenamento misto di biofeedback è in fase di esame perché è clinicamente più fattibile dell'allenamento di biofeedback VF, pur incorporando principi di apprendimento motorio durante parte dell'allenamento mirato alla disfagia.
I ricercatori ipotizzano che l'allenamento VF ridurrà la compromissione della deglutizione più dell'allenamento misto, ma l'allenamento misto ridurrà la compromissione della deglutizione più dell'allenamento sEMG. Inoltre, questo studio indagherà se le tecniche adiuvanti note per aumentare l'allenamento motorio (stimolazione neurale non invasiva e ricompensa esplicita testate indipendentemente), aumenteranno i risultati di ciascuno degli allenamenti proposti. Questo disegno sperimentale innovativo è significativo perché indaga i principi dell'apprendimento motorio all'interno di un allenamento ideale (biofeedback VF) e all'interno di un'opzione clinicamente fattibile (biofeedback misto) per differenziarli dall'allenamento standard per la disfagia (sEMG), che ha riportato miglioramenti minimi o nulli dopo un intenso allenamento motorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- problema di deglutizione
Criteri di esclusione:
- incinta
- allergia al bario
- demenza da moderata a grave
- grave malattia respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Videofluoroscopia (FV) e Bario
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure durante le visite.
Videofluoroscopia (VF) e Bario per fornire biofeedback per manovre mirate di deglutizione della disfagia.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
La videofluoroscopia (VF) e il bario verranno utilizzati per registrare la deglutizione in tutti i gruppi di partecipanti.
Questo catturerà immagini VF a piena risoluzione di tutti i soggetti in tempo reale nella vista laterale.
Dalla registrazione digitale, il sequenziamento delle immagini verrà esportato in un sistema informatico di elaborazione delle immagini e archiviato.
L'intensificatore di brillanza sarà messo a fuoco sulle labbra, sulla parete faringea posteriore, sul palato duro e appena sotto lo sfintere esofageo superiore (UES), fornendo una visione completa della cavità orale e del collo.
Un codice temporale registrato simultaneamente faciliterà l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma.
VF è l'unica opzione per visualizzare la cinematica della deglutizione durante la deglutizione faringea.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Elettromiografia di superficie (sEMG)
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure durante le visite.
Le immagini sEMG verranno utilizzate per fornire il biofeedback per la manovra mirata di deglutizione della disfagia.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
L'elettromiografia submentale (sEMG) viene utilizzata per addestrare i partecipanti alle manovre di deglutizione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: VF e sEMG misti
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure durante le visite.
La videofluoroscopia (VF) e le immagini del bario e dell'EMG saranno utilizzate per fornire il biofeedback per la manovra mirata di deglutizione della disfagia.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
La videofluoroscopia (VF) e il bario verranno utilizzati per registrare la deglutizione in tutti i gruppi di partecipanti.
Questo catturerà immagini VF a piena risoluzione di tutti i soggetti in tempo reale nella vista laterale.
Dalla registrazione digitale, il sequenziamento delle immagini verrà esportato in un sistema informatico di elaborazione delle immagini e archiviato.
L'intensificatore di brillanza sarà messo a fuoco sulle labbra, sulla parete faringea posteriore, sul palato duro e appena sotto lo sfintere esofageo superiore (UES), fornendo una visione completa della cavità orale e del collo.
Un codice temporale registrato simultaneamente faciliterà l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma.
VF è l'unica opzione per visualizzare la cinematica della deglutizione durante la deglutizione faringea.
Altri nomi:
L'elettromiografia submentale (sEMG) viene utilizzata per addestrare i partecipanti alle manovre di deglutizione.
Altri nomi:
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Sperimentale: FV con tDCS anodica
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure per il biofeedback.
Il biofeedback si basa su immagini videofluoroscopiche (VF) e di bario con stimolazione anodica transcranica in corrente continua (tDCS) e stimolazione magnetica transcranica (TMS).
La tDCS anodica verrà applicata all'emisfero lesionato durante l'allenamento.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
La videofluoroscopia (VF) e il bario verranno utilizzati per registrare la deglutizione in tutti i gruppi di partecipanti.
Questo catturerà immagini VF a piena risoluzione di tutti i soggetti in tempo reale nella vista laterale.
Dalla registrazione digitale, il sequenziamento delle immagini verrà esportato in un sistema informatico di elaborazione delle immagini e archiviato.
L'intensificatore di brillanza sarà messo a fuoco sulle labbra, sulla parete faringea posteriore, sul palato duro e appena sotto lo sfintere esofageo superiore (UES), fornendo una visione completa della cavità orale e del collo.
Un codice temporale registrato simultaneamente faciliterà l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma.
VF è l'unica opzione per visualizzare la cinematica della deglutizione durante la deglutizione faringea.
Altri nomi:
Le correnti dirette deboli possono essere applicate in modo non invasivo, transcraniale e indolore.
Tale applicazione porta a cambiamenti transitori nell'eccitabilità corticomotoria che sono completamente reversibili.
Non ci sono rischi noti di tDCS del cervello, a parte un lieve disagio locale nei siti degli elettrodi. Le sessioni di tDCS saranno separate da almeno 24 ore, gli elettrodi non verranno utilizzati più di 4 volte e saranno puliti con un soluzione salina sterile.
Altri nomi:
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per fornire un singolo impulso al cervello.
Altri nomi:
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Sperimentale: sEMG con tDCS anodica
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure per il biofeedback.
Il biofeedback si basa su immagini di elettromiografia submentale (sEMG) con stimolazione anodica transcranica a corrente continua e stimolazione magnetica transcranica (TMS).
La tDCS anodica verrà applicata all'emisfero lesionato durante l'allenamento.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
L'elettromiografia submentale (sEMG) viene utilizzata per addestrare i partecipanti alle manovre di deglutizione.
Altri nomi:
Le correnti dirette deboli possono essere applicate in modo non invasivo, transcraniale e indolore.
Tale applicazione porta a cambiamenti transitori nell'eccitabilità corticomotoria che sono completamente reversibili.
Non ci sono rischi noti di tDCS del cervello, a parte un lieve disagio locale nei siti degli elettrodi. Le sessioni di tDCS saranno separate da almeno 24 ore, gli elettrodi non verranno utilizzati più di 4 volte e saranno puliti con un soluzione salina sterile.
Altri nomi:
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per fornire un singolo impulso al cervello.
Altri nomi:
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Sperimentale: VF misto, sEMG con tDCS anodica
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure per il biofeedback.
Il biofeedback si basa su immagini videofluoroscopiche (VF) e di bario e di elettromiografia submentale (sEMG) con stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) e stimolazione magnetica transcranica (TMS).
La tDCS anodica verrà applicata all'emisfero lesionato durante l'allenamento.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
La videofluoroscopia (VF) e il bario verranno utilizzati per registrare la deglutizione in tutti i gruppi di partecipanti.
Questo catturerà immagini VF a piena risoluzione di tutti i soggetti in tempo reale nella vista laterale.
Dalla registrazione digitale, il sequenziamento delle immagini verrà esportato in un sistema informatico di elaborazione delle immagini e archiviato.
L'intensificatore di brillanza sarà messo a fuoco sulle labbra, sulla parete faringea posteriore, sul palato duro e appena sotto lo sfintere esofageo superiore (UES), fornendo una visione completa della cavità orale e del collo.
Un codice temporale registrato simultaneamente faciliterà l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma.
VF è l'unica opzione per visualizzare la cinematica della deglutizione durante la deglutizione faringea.
Altri nomi:
L'elettromiografia submentale (sEMG) viene utilizzata per addestrare i partecipanti alle manovre di deglutizione.
Altri nomi:
Le correnti dirette deboli possono essere applicate in modo non invasivo, transcraniale e indolore.
Tale applicazione porta a cambiamenti transitori nell'eccitabilità corticomotoria che sono completamente reversibili.
Non ci sono rischi noti di tDCS del cervello, a parte un lieve disagio locale nei siti degli elettrodi. Le sessioni di tDCS saranno separate da almeno 24 ore, gli elettrodi non verranno utilizzati più di 4 volte e saranno puliti con un soluzione salina sterile.
Altri nomi:
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per fornire un singolo impulso al cervello.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: FV con finta tDCS
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure per il biofeedback.
Il biofeedback si basa su immagini videofluoroscopiche (VF) e di bario senza la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e la stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Il tDCS verrà applicato durante l'allenamento, tuttavia non verrà ricevuta alcuna stimolazione.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
La videofluoroscopia (VF) e il bario verranno utilizzati per registrare la deglutizione in tutti i gruppi di partecipanti.
Questo catturerà immagini VF a piena risoluzione di tutti i soggetti in tempo reale nella vista laterale.
Dalla registrazione digitale, il sequenziamento delle immagini verrà esportato in un sistema informatico di elaborazione delle immagini e archiviato.
L'intensificatore di brillanza sarà messo a fuoco sulle labbra, sulla parete faringea posteriore, sul palato duro e appena sotto lo sfintere esofageo superiore (UES), fornendo una visione completa della cavità orale e del collo.
Un codice temporale registrato simultaneamente faciliterà l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma.
VF è l'unica opzione per visualizzare la cinematica della deglutizione durante la deglutizione faringea.
Altri nomi:
Le correnti dirette deboli possono essere applicate in modo non invasivo, transcraniale e indolore.
Tale applicazione porta a cambiamenti transitori nell'eccitabilità corticomotoria che sono completamente reversibili.
Non ci sono rischi noti di tDCS del cervello, a parte un lieve disagio locale nei siti degli elettrodi. Le sessioni di tDCS saranno separate da almeno 24 ore, gli elettrodi non verranno utilizzati più di 4 volte e saranno puliti con un soluzione salina sterile.
Altri nomi:
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per fornire un singolo impulso al cervello.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: sEMG con finto tDCS
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure per il biofeedback.
Il biofeedback si basa su immagini dell'elettromiografia submentale (sEMG) senza la stimolazione transcranica a corrente continua e la stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Il tDCS verrà applicato durante l'allenamento, tuttavia non verrà ricevuta alcuna stimolazione.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
L'elettromiografia submentale (sEMG) viene utilizzata per addestrare i partecipanti alle manovre di deglutizione.
Altri nomi:
Le correnti dirette deboli possono essere applicate in modo non invasivo, transcraniale e indolore.
Tale applicazione porta a cambiamenti transitori nell'eccitabilità corticomotoria che sono completamente reversibili.
Non ci sono rischi noti di tDCS del cervello, a parte un lieve disagio locale nei siti degli elettrodi. Le sessioni di tDCS saranno separate da almeno 24 ore, gli elettrodi non verranno utilizzati più di 4 volte e saranno puliti con un soluzione salina sterile.
Altri nomi:
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per fornire un singolo impulso al cervello.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: VF misto, sEMG con finta tDCS
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure per il biofeedback.
Il biofeedback si basa su immagini videofluoroscopiche (FV) e di bario e di elettromiografia submentale (sEMG) senza stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Il tDCS verrà applicato durante l'allenamento, tuttavia non verrà ricevuta alcuna stimolazione.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
La videofluoroscopia (VF) e il bario verranno utilizzati per registrare la deglutizione in tutti i gruppi di partecipanti.
Questo catturerà immagini VF a piena risoluzione di tutti i soggetti in tempo reale nella vista laterale.
Dalla registrazione digitale, il sequenziamento delle immagini verrà esportato in un sistema informatico di elaborazione delle immagini e archiviato.
L'intensificatore di brillanza sarà messo a fuoco sulle labbra, sulla parete faringea posteriore, sul palato duro e appena sotto lo sfintere esofageo superiore (UES), fornendo una visione completa della cavità orale e del collo.
Un codice temporale registrato simultaneamente faciliterà l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma.
VF è l'unica opzione per visualizzare la cinematica della deglutizione durante la deglutizione faringea.
Altri nomi:
L'elettromiografia submentale (sEMG) viene utilizzata per addestrare i partecipanti alle manovre di deglutizione.
Altri nomi:
Le correnti dirette deboli possono essere applicate in modo non invasivo, transcraniale e indolore.
Tale applicazione porta a cambiamenti transitori nell'eccitabilità corticomotoria che sono completamente reversibili.
Non ci sono rischi noti di tDCS del cervello, a parte un lieve disagio locale nei siti degli elettrodi. Le sessioni di tDCS saranno separate da almeno 24 ore, gli elettrodi non verranno utilizzati più di 4 volte e saranno puliti con un soluzione salina sterile.
Altri nomi:
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per fornire un singolo impulso al cervello.
Altri nomi:
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Sperimentale: VF con ricompensa
Questo gruppo riceverà quanto segue la procedura descritta di seguito per il biofeedback.
Il biofeedback si basa sulla videofluoroscopia (VF) e Bario con compenso economico.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
La videofluoroscopia (VF) e il bario verranno utilizzati per registrare la deglutizione in tutti i gruppi di partecipanti.
Questo catturerà immagini VF a piena risoluzione di tutti i soggetti in tempo reale nella vista laterale.
Dalla registrazione digitale, il sequenziamento delle immagini verrà esportato in un sistema informatico di elaborazione delle immagini e archiviato.
L'intensificatore di brillanza sarà messo a fuoco sulle labbra, sulla parete faringea posteriore, sul palato duro e appena sotto lo sfintere esofageo superiore (UES), fornendo una visione completa della cavità orale e del collo.
Un codice temporale registrato simultaneamente faciliterà l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma.
VF è l'unica opzione per visualizzare la cinematica della deglutizione durante la deglutizione faringea.
Altri nomi:
L'addestramento all'apprendimento motorio può essere potenziato da tecniche adiuvanti come la stimolazione neurale non invasiva e la ricompensa esplicita.
Entrambi influenzano la corteccia motoria primaria (M1), un substrato neurale chiave dell'apprendimento delle abilità motorie.
La stimolazione neurale non invasiva riduce la disfagia dopo l'ictus misurata con scale soggettive di gravità della deglutizione, tuttavia non è noto se possa anche migliorare l'addestramento alla manovra di deglutizione.
Ricompensa esplicita (es.
finanziario) incentiva guadagni di successo durante l'allenamento motorio.
La ricompensa esplicita non è mai stata studiata nella riabilitazione della deglutizione.
Tuttavia, è stato dimostrato che l'aumento dello stress e delle sanzioni finanziarie può ridurre la frequenza della deglutizione negli adulti sani.
Altri nomi:
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Sperimentale: sEMG con ricompensa finanziaria
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure per il biofeedback.
Il biofeedback si basa su immagini di elettromiografia submentale (sEMG) con ricompensa finanziaria.
La ricompensa finanziaria sarà effettuata solo per 3 giorni.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
L'elettromiografia submentale (sEMG) viene utilizzata per addestrare i partecipanti alle manovre di deglutizione.
Altri nomi:
L'addestramento all'apprendimento motorio può essere potenziato da tecniche adiuvanti come la stimolazione neurale non invasiva e la ricompensa esplicita.
Entrambi influenzano la corteccia motoria primaria (M1), un substrato neurale chiave dell'apprendimento delle abilità motorie.
La stimolazione neurale non invasiva riduce la disfagia dopo l'ictus misurata con scale soggettive di gravità della deglutizione, tuttavia non è noto se possa anche migliorare l'addestramento alla manovra di deglutizione.
Ricompensa esplicita (es.
finanziario) incentiva guadagni di successo durante l'allenamento motorio.
La ricompensa esplicita non è mai stata studiata nella riabilitazione della deglutizione.
Tuttavia, è stato dimostrato che l'aumento dello stress e delle sanzioni finanziarie può ridurre la frequenza della deglutizione negli adulti sani.
Altri nomi:
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Sperimentale: VF misto, sEMG con ricompensa finanziaria
Questo gruppo riceverà i seguenti tipi di procedure per il biofeedback.
Il biofeedback si basa su immagini videofluoroscopiche (VF) e al bario, ed elettromiografia submentale (sEMG) con ricompensa finanziaria.
La ricompensa finanziaria sarà effettuata solo per 3 giorni.
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L'apprendimento motorio è il miglioramento del movimento straordinario, seguito dal mantenimento di ciò che è stato appreso.
Per determinare se i movimenti stanno migliorando, la cinematica deve essere valutata nel tempo, iniziando con la definizione di obiettivi cinematici specifici, quindi rivalutando continuamente gli obiettivi durante la riabilitazione fornendo al contempo ai partecipanti un biofeedback.
Il biofeedback è fondamentale nell'apprendimento motorio, perché aumenta l'orientamento e la motivazione, integra le perdite di feedback intrinseco (propriocezione) e facilita la generalizzazione e la ritenzione.
Il biofeedback migliora l'allenamento di nuovi movimenti e potrebbe essere essenziale per allenare le manovre di deglutizione.
L'allenamento di biofeedback avverrà 3 volte.
addestrare manovre di deglutizione o tecniche compensatorie (indicate come allenamento mirato alla disfagia in questo documento) che potrebbero ridurre la loro fisiopatologia della deglutizione
La videofluoroscopia (VF) e il bario verranno utilizzati per registrare la deglutizione in tutti i gruppi di partecipanti.
Questo catturerà immagini VF a piena risoluzione di tutti i soggetti in tempo reale nella vista laterale.
Dalla registrazione digitale, il sequenziamento delle immagini verrà esportato in un sistema informatico di elaborazione delle immagini e archiviato.
L'intensificatore di brillanza sarà messo a fuoco sulle labbra, sulla parete faringea posteriore, sul palato duro e appena sotto lo sfintere esofageo superiore (UES), fornendo una visione completa della cavità orale e del collo.
Un codice temporale registrato simultaneamente faciliterà l'analisi dei dati fotogramma per fotogramma.
VF è l'unica opzione per visualizzare la cinematica della deglutizione durante la deglutizione faringea.
Altri nomi:
L'elettromiografia submentale (sEMG) viene utilizzata per addestrare i partecipanti alle manovre di deglutizione.
Altri nomi:
L'addestramento all'apprendimento motorio può essere potenziato da tecniche adiuvanti come la stimolazione neurale non invasiva e la ricompensa esplicita.
Entrambi influenzano la corteccia motoria primaria (M1), un substrato neurale chiave dell'apprendimento delle abilità motorie.
La stimolazione neurale non invasiva riduce la disfagia dopo l'ictus misurata con scale soggettive di gravità della deglutizione, tuttavia non è noto se possa anche migliorare l'addestramento alla manovra di deglutizione.
Ricompensa esplicita (es.
finanziario) incentiva guadagni di successo durante l'allenamento motorio.
La ricompensa esplicita non è mai stata studiata nella riabilitazione della deglutizione.
Tuttavia, è stato dimostrato che l'aumento dello stress e delle sanzioni finanziarie può ridurre la frequenza della deglutizione negli adulti sani.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di penetrazione-aspirazione a 8 punti (scala P-A) verrà utilizzata per la capacità di deglutizione
Lasso di tempo: Modifiche da 24 ore, 1 settimana, 1 mese
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La scala P-A è misurata su un punteggio da 1 a 8 dove 1 è il miglior punteggio possibile - il materiale non entra nelle vie aeree, mentre 8 è il punteggio peggiore - il materiale entra nelle vie aeree, passa sotto le corde vocali e non viene fatto alcuno sforzo espellere.
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Modifiche da 24 ore, 1 settimana, 1 mese
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Verrà utilizzato il biofeedback di addestramento mirato alla disfagia utilizzando immagini VF per determinare i cambiamenti da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
Lasso di tempo: Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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Il gruppo di formazione sul biofeedback VF testerà una circostanza di trattamento ideale utilizzando i principi dell'apprendimento motorio, in cui il biofeedback cinematico viene fornito durante l'allenamento.
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Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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Verrà utilizzato il biofeedback mirato all'allenamento della disfagia utilizzando misure sEMG per determinare i cambiamenti da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
Lasso di tempo: Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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L'addestramento al biofeedback sEMG verrà acquisito con elettrodi di superficie posizionati sul viso e/o sul collo utilizzando il Dual Bio Amp (ADInstruments).
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Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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Verrà utilizzato il biofeedback mirato all'allenamento della disfagia utilizzando sia le misure FV che sEMG per determinare i cambiamenti da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
Lasso di tempo: Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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L'allenamento misto di biofeedback verrà registrato con sEMG per il confronto con i dati di FV.
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Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il bolo di allenamento mirato alle manovre per la disfagia cambia da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
Lasso di tempo: Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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Le manovre di addestramento della disfagia mirata al bolo saranno addestrate per determinare se le abilità apprese durante l'addestramento alla manovra di disfagia mirata alla saliva vengono trasferite al contesto della manovra di disfagia mirata al bolo.
La manovra di disfagia mirata al bolo sarà analizzata con un modello lineare a effetti misti per stimare l'effetto del gruppo di allenamento.
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Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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L'analisi cinematica verrà eseguita sui cambiamenti mirati della manovra di disfagia da 24 ore, 1 settimana e 1 mese.
Lasso di tempo: Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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Le misure cinematiche includeranno la durata LVC, il tempo di risposta LVC (LVCrt) e la sequenza del flusso del bolo e degli eventi LVC.
LVC è definito come il primo fotogramma quando l'epiglottide invertita ha approssimato le aritenoidi, risultando in assenza di spazio aereo all'interno delle strutture io-laringee su una vista laterale, fino al primo fotogramma quando lo spazio aereo ritorna e le strutture iniziano a separarsi.
La misura cinematica sarà analizzata con un modello lineare a effetti misti per stimare l'effetto del gruppo di allenamento.
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Modifiche da 24 ore, 1 settimana e 1 mese
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Effetto della formazione sull'analisi della ricompensa finanziaria tra 3 gruppi
Lasso di tempo: Modifiche rispetto ai giorni 1, 2 e 3
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La ricompensa finanziaria sarà analizzata utilizzando un calcolo della potenza e si basa su dati preliminari in cui la ricompensa finanziaria ha aumentato l'effetto della formazione del 344%, ottenendo un calcolo della potenza di 8 partecipanti per ciascuno dei 3 gruppi di formazione (24 partecipanti).
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Modifiche rispetto ai giorni 1, 2 e 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
- Investigatore principale: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Macrae P, Anderson C, Taylor-Kamara I, Humbert I. The effects of feedback on volitional manipulation of airway protection during swallowing. J Mot Behav. 2014;46(2):133-9. doi: 10.1080/00222895.2013.878303. Epub 2014 Feb 14.
- Humbert IA, German RZ. New directions for understanding neural control in swallowing: the potential and promise of motor learning. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):1-10. doi: 10.1007/s00455-012-9432-y. Epub 2012 Nov 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201500742-N
- 14BGIA20380348 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)
- 1R01DC014285-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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