- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02576470
Motoros tanulás a dysphagia rehabilitációjában
A motoros tanulási elvek alkalmazása dysphagia-rehabilitáció esetén R01DC014285
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az általános cél a motoros tanulási elvek újszerű kiaknázása a stroke miatti dysphagiában szenvedő betegek dysphagia-rehabilitációjának fokozása érdekében. A dysphagia olyan nyelési zavar, amely súlyos betegséghez vagy halálhoz vezethet, ha a lenyelt anyag a légcsőbe jut (aspiráció). Pontosabban, ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a nyelési tréning után tartós viselkedési módosulások következnek-e be a motoros tanulási elvek és a szokásos gondozás mellett. A motoros tanulás alapelvei a folyamatos kinematikai értékelést hangsúlyozzák a biofeedback révén a képzés során. A folyamatos kinematikai értékelés azonban ritka a szokásos dysphagia ellátásban, mivel a nyelési kinematika olyan műszereket igényel, mint például a videofluoroszkópia (VF). Mivel a VF sugárterheléssel és magasabb költségekkel jár, a szubmentális elektromiográfiát (sEMG) széles körben használják biofeedbackként, bár nem ábrázolja a nyelési kinematikát, és nem erősíti meg, hogy terápiás mozgást gyakorolnak. Ez a kutatási tanulmány a nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban végig célzott dysphagia tréningként) gyakorlására vonatkozó biofeedback három formáját hasonlítja össze, amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiát. A VF biofeedback tréning kinematikai információkat nyújt a célzott dysphagia tréning teljesítményéről, beépítve a motoros tanulási elveket. Az sEMG biofeedback tréning nem kinematikus információkat nyújt a dysphagia célzott edzési teljesítményéről, és így nem foglalja magában a motoros tanulási elveket. Egy vegyes biofeedback tréning, amely korán magában foglalja a VF biofeedback-et, hogy megállapítsa a célzott dysphagia tréning manőver célkinematikáját, majd megerősíti az sEMG-vel tanultakat. A vegyes biofeedback tréning vizsgálata folyamatban van, mivel klinikailag jobban megvalósítható, mint a VF biofeedback tréning, miközben a célzott dysphagia tréning része során továbbra is beépíti a motoros tanulási elveket.
A kutatók azt feltételezik, hogy a VF tréning jobban csökkenti a nyelési zavart, mint a vegyes tréning, de a vegyes tréning jobban csökkenti a nyelési károsodást, mint az sEMG tréning. Ezen túlmenően, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az adjuváns technikák, amelyekről ismert, hogy fokozzák a motoros edzést (nem invazív idegi stimuláció és egymástól függetlenül tesztelt explicit jutalom), növelik-e a javasolt edzések eredményeit. Ez az innovatív kísérleti terv azért jelentős, mert a motoros tanulási elveket egy ideális tréningen (VF biofeedback), valamint egy klinikailag megvalósítható lehetőségen (vegyes biofeedback) belül vizsgálja, hogy megkülönböztesse őket a standard dysphagia tréningtől (sEMG), amely alig vagy egyáltalán nem javult. intenzív motoros edzés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyelési probléma
Kizárási kritériumok:
- terhes
- allergia báriumra
- közepes vagy súlyos demencia
- súlyos légúti betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Videofluoroszkópia (VF) és bárium
Ez a csoport a következő típusú eljárásokban részesül a látogatások során.
Videofluoroszkópia (VF) és bárium a biofeedback biztosításához a célzott nyelési manőverhez dysphagia esetén.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A videofluoroszkópiát (VF) és a báriumot használják a nyelés rögzítésére minden résztvevő csoportban.
Ezzel minden témáról teljes felbontású VF-képet készíthet, valós időben oldalnézetben.
A digitális felvételről a képsorrendet exportálják egy képfeldolgozó számítógépes rendszerbe és archiválják.
A képerősítő az ajkakra, a hátsó garatfalra, a kemény szájpadlásra és közvetlenül a nyelőcső felső záróizom (UES) alatt lesz fókuszálva, így teljes képet ad a szájüregről és a nyakról.
Az egyidejűleg rögzített időkód megkönnyíti a kockánkénti adatelemzést.
A VF az egyetlen lehetőség a nyelési kinematika megjelenítésére a garatnyelés során.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Felületi elektromiográfia (sEMG)
Ez a csoport a következő típusú eljárásokban részesül a látogatások során.
Az sEMG képeket a célzott dysphagia nyelési manőver biofeedback biztosítására használják fel.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A szubmentális elektromiográfiát (sEMG) használják a résztvevők nyelési manőverek képzésére.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Vegyes VF és sEMG
Ez a csoport a következő típusú eljárásokban részesül a látogatások során.
Videofluoroszkópiát (VF) és bárium- és EMG-képeket használnak a biofeedback biztosítására a célzott dysphagia nyelési manőverhez.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A videofluoroszkópiát (VF) és a báriumot használják a nyelés rögzítésére minden résztvevő csoportban.
Ezzel minden témáról teljes felbontású VF-képet készíthet, valós időben oldalnézetben.
A digitális felvételről a képsorrendet exportálják egy képfeldolgozó számítógépes rendszerbe és archiválják.
A képerősítő az ajkakra, a hátsó garatfalra, a kemény szájpadlásra és közvetlenül a nyelőcső felső záróizom (UES) alatt lesz fókuszálva, így teljes képet ad a szájüregről és a nyakról.
Az egyidejűleg rögzített időkód megkönnyíti a kockánkénti adatelemzést.
A VF az egyetlen lehetőség a nyelési kinematika megjelenítésére a garatnyelés során.
Más nevek:
A szubmentális elektromiográfiát (sEMG) használják a résztvevők nyelési manőverek képzésére.
Más nevek:
|
Kísérleti: VF anódos tDCS-sel
Ez a csoport a következő típusú biofeedback eljárásokat kapja.
A biofeedback videofluoroszkópos (VF) és báriumfelvételeken alapul anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (tDCS) és koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS).
Az anódos tDCS-t a sérült féltekére alkalmazzák az edzés során.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A videofluoroszkópiát (VF) és a báriumot használják a nyelés rögzítésére minden résztvevő csoportban.
Ezzel minden témáról teljes felbontású VF-képet készíthet, valós időben oldalnézetben.
A digitális felvételről a képsorrendet exportálják egy képfeldolgozó számítógépes rendszerbe és archiválják.
A képerősítő az ajkakra, a hátsó garatfalra, a kemény szájpadlásra és közvetlenül a nyelőcső felső záróizom (UES) alatt lesz fókuszálva, így teljes képet ad a szájüregről és a nyakról.
Az egyidejűleg rögzített időkód megkönnyíti a kockánkénti adatelemzést.
A VF az egyetlen lehetőség a nyelési kinematika megjelenítésére a garatnyelés során.
Más nevek:
A gyenge egyenáramok non-invazívan, koponyán át és fájdalommentesen alkalmazhatók.
Az ilyen alkalmazás a kortikomotoros ingerlékenység átmeneti változásaihoz vezet, amelyek teljesen reverzibilisek.
Az agy tDCS-jének nincs ismert kockázata, kivéve az elektródák helyén jelentkező enyhe helyi kényelmetlenséget. A tDCS munkameneteket legalább 24 óra választja el egymástól, az elektródapárnákat legfeljebb 4 alkalommal használják, és tisztítószerrel megtisztítják őket. steril sóoldat.
Más nevek:
A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használják az agy egyetlen impulzusának biztosítására.
Más nevek:
|
Kísérleti: sEMG anódos tDCS-sel
Ez a csoport a következő típusú biofeedback eljárásokat kapja.
A biofeedback szubmentális elektromiográfiás (sEMG) képeken alapul anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval és transzkraniális mágneses stimulációval (TMS).
Az anódos tDCS-t a sérült féltekére alkalmazzák az edzés során.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A szubmentális elektromiográfiát (sEMG) használják a résztvevők nyelési manőverek képzésére.
Más nevek:
A gyenge egyenáramok non-invazívan, koponyán át és fájdalommentesen alkalmazhatók.
Az ilyen alkalmazás a kortikomotoros ingerlékenység átmeneti változásaihoz vezet, amelyek teljesen reverzibilisek.
Az agy tDCS-jének nincs ismert kockázata, kivéve az elektródák helyén jelentkező enyhe helyi kényelmetlenséget. A tDCS munkameneteket legalább 24 óra választja el egymástól, az elektródapárnákat legfeljebb 4 alkalommal használják, és tisztítószerrel megtisztítják őket. steril sóoldat.
Más nevek:
A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használják az agy egyetlen impulzusának biztosítására.
Más nevek:
|
Kísérleti: Vegyes VF, sEMG anódos tDCS-sel
Ez a csoport a következő típusú biofeedback eljárásokat kapja.
A biofeedback videofluoroszkópos (VF) és bárium, valamint szubmentális elektromiográfiás (sEMG) képeken alapul anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (tDCS) és koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS).
Az anódos tDCS-t a sérült féltekére alkalmazzák az edzés során.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A videofluoroszkópiát (VF) és a báriumot használják a nyelés rögzítésére minden résztvevő csoportban.
Ezzel minden témáról teljes felbontású VF-képet készíthet, valós időben oldalnézetben.
A digitális felvételről a képsorrendet exportálják egy képfeldolgozó számítógépes rendszerbe és archiválják.
A képerősítő az ajkakra, a hátsó garatfalra, a kemény szájpadlásra és közvetlenül a nyelőcső felső záróizom (UES) alatt lesz fókuszálva, így teljes képet ad a szájüregről és a nyakról.
Az egyidejűleg rögzített időkód megkönnyíti a kockánkénti adatelemzést.
A VF az egyetlen lehetőség a nyelési kinematika megjelenítésére a garatnyelés során.
Más nevek:
A szubmentális elektromiográfiát (sEMG) használják a résztvevők nyelési manőverek képzésére.
Más nevek:
A gyenge egyenáramok non-invazívan, koponyán át és fájdalommentesen alkalmazhatók.
Az ilyen alkalmazás a kortikomotoros ingerlékenység átmeneti változásaihoz vezet, amelyek teljesen reverzibilisek.
Az agy tDCS-jének nincs ismert kockázata, kivéve az elektródák helyén jelentkező enyhe helyi kényelmetlenséget. A tDCS munkameneteket legalább 24 óra választja el egymástól, az elektródapárnákat legfeljebb 4 alkalommal használják, és tisztítószerrel megtisztítják őket. steril sóoldat.
Más nevek:
A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használják az agy egyetlen impulzusának biztosítására.
Más nevek:
|
Sham Comparator: VF színlelt tDCS-sel
Ez a csoport a következő típusú biofeedback eljárásokat kapja.
A biofeedback videofluoroszkópos (VF) és báriumos képeken alapul, a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) és a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) nélkül.
A tDCS-t az edzés során alkalmazzák, de nem kap stimulációt.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A videofluoroszkópiát (VF) és a báriumot használják a nyelés rögzítésére minden résztvevő csoportban.
Ezzel minden témáról teljes felbontású VF-képet készíthet, valós időben oldalnézetben.
A digitális felvételről a képsorrendet exportálják egy képfeldolgozó számítógépes rendszerbe és archiválják.
A képerősítő az ajkakra, a hátsó garatfalra, a kemény szájpadlásra és közvetlenül a nyelőcső felső záróizom (UES) alatt lesz fókuszálva, így teljes képet ad a szájüregről és a nyakról.
Az egyidejűleg rögzített időkód megkönnyíti a kockánkénti adatelemzést.
A VF az egyetlen lehetőség a nyelési kinematika megjelenítésére a garatnyelés során.
Más nevek:
A gyenge egyenáramok non-invazívan, koponyán át és fájdalommentesen alkalmazhatók.
Az ilyen alkalmazás a kortikomotoros ingerlékenység átmeneti változásaihoz vezet, amelyek teljesen reverzibilisek.
Az agy tDCS-jének nincs ismert kockázata, kivéve az elektródák helyén jelentkező enyhe helyi kényelmetlenséget. A tDCS munkameneteket legalább 24 óra választja el egymástól, az elektródapárnákat legfeljebb 4 alkalommal használják, és tisztítószerrel megtisztítják őket. steril sóoldat.
Más nevek:
A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használják az agy egyetlen impulzusának biztosítására.
Más nevek:
|
Sham Comparator: sEMG hamis tDCS-sel
Ez a csoport a következő típusú biofeedback eljárásokat kapja.
A biofeedback szubmentális elektromiográfiás (sEMG) képeken alapul, a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció és a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) nélkül.
A tDCS-t az edzés során alkalmazzák, de nem kap stimulációt.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A szubmentális elektromiográfiát (sEMG) használják a résztvevők nyelési manőverek képzésére.
Más nevek:
A gyenge egyenáramok non-invazívan, koponyán át és fájdalommentesen alkalmazhatók.
Az ilyen alkalmazás a kortikomotoros ingerlékenység átmeneti változásaihoz vezet, amelyek teljesen reverzibilisek.
Az agy tDCS-jének nincs ismert kockázata, kivéve az elektródák helyén jelentkező enyhe helyi kényelmetlenséget. A tDCS munkameneteket legalább 24 óra választja el egymástól, az elektródapárnákat legfeljebb 4 alkalommal használják, és tisztítószerrel megtisztítják őket. steril sóoldat.
Más nevek:
A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használják az agy egyetlen impulzusának biztosítására.
Más nevek:
|
Sham Comparator: Vegyes VF, sEMG és hamis tDCS
Ez a csoport a következő típusú biofeedback eljárásokat kapja.
A biofeedback videofluoroszkópos (VF) és bárium, valamint szubmentális elektromiográfiás (sEMG) képeken alapul koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) és koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) nélkül.
A tDCS-t az edzés során alkalmazzák, de nem kap stimulációt.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A videofluoroszkópiát (VF) és a báriumot használják a nyelés rögzítésére minden résztvevő csoportban.
Ezzel minden témáról teljes felbontású VF-képet készíthet, valós időben oldalnézetben.
A digitális felvételről a képsorrendet exportálják egy képfeldolgozó számítógépes rendszerbe és archiválják.
A képerősítő az ajkakra, a hátsó garatfalra, a kemény szájpadlásra és közvetlenül a nyelőcső felső záróizom (UES) alatt lesz fókuszálva, így teljes képet ad a szájüregről és a nyakról.
Az egyidejűleg rögzített időkód megkönnyíti a kockánkénti adatelemzést.
A VF az egyetlen lehetőség a nyelési kinematika megjelenítésére a garatnyelés során.
Más nevek:
A szubmentális elektromiográfiát (sEMG) használják a résztvevők nyelési manőverek képzésére.
Más nevek:
A gyenge egyenáramok non-invazívan, koponyán át és fájdalommentesen alkalmazhatók.
Az ilyen alkalmazás a kortikomotoros ingerlékenység átmeneti változásaihoz vezet, amelyek teljesen reverzibilisek.
Az agy tDCS-jének nincs ismert kockázata, kivéve az elektródák helyén jelentkező enyhe helyi kényelmetlenséget. A tDCS munkameneteket legalább 24 óra választja el egymástól, az elektródapárnákat legfeljebb 4 alkalommal használják, és tisztítószerrel megtisztítják őket. steril sóoldat.
Más nevek:
A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használják az agy egyetlen impulzusának biztosítására.
Más nevek:
|
Kísérleti: VF jutalommal
Ez a csoport a következő eljárást kapja meg a biofeedback esetében.
A biofeedback a videofluoroszkópián (VF) és a báriumon alapul, anyagi jutalommal.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A videofluoroszkópiát (VF) és a báriumot használják a nyelés rögzítésére minden résztvevő csoportban.
Ezzel minden témáról teljes felbontású VF-képet készíthet, valós időben oldalnézetben.
A digitális felvételről a képsorrendet exportálják egy képfeldolgozó számítógépes rendszerbe és archiválják.
A képerősítő az ajkakra, a hátsó garatfalra, a kemény szájpadlásra és közvetlenül a nyelőcső felső záróizom (UES) alatt lesz fókuszálva, így teljes képet ad a szájüregről és a nyakról.
Az egyidejűleg rögzített időkód megkönnyíti a kockánkénti adatelemzést.
A VF az egyetlen lehetőség a nyelési kinematika megjelenítésére a garatnyelés során.
Más nevek:
A motoros tanulási tréning fokozható olyan adjuváns technikákkal, mint a non-invazív idegi stimuláció és az explicit jutalmazás.
Mindkettő hatással van az elsődleges motoros kéregre (M1), amely a motoros készségek tanulásának kulcsfontosságú idegi szubsztrátja.
A non-invazív idegi stimuláció szubjektív nyelési súlyossági skálákkal mérve csökkenti a stroke utáni dysphagiát, azonban nem ismert, hogy javíthatja-e a nyelési manőver edzését is.
Kifejezett jutalom (pl.
anyagi) ösztönzi a sikeres nyereséget a motoros edzés során.
Az explicit jutalmazást soha nem vizsgálták a nyelési rehabilitáció során.
Kimutatták azonban, hogy a növekvő stressz és a pénzügyi büntetés csökkentheti a nyelési gyakoriságot egészséges felnőtteknél.
Más nevek:
|
Kísérleti: sEMG anyagi jutalommal
Ez a csoport a következő típusú biofeedback eljárásokat kapja.
A biofeedback szubmentális elektromiográfiás (sEMG) képeken alapul, anyagi jutalommal.
Az anyagi jutalom csak 3 napig jár.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A szubmentális elektromiográfiát (sEMG) használják a résztvevők nyelési manőverek képzésére.
Más nevek:
A motoros tanulási tréning fokozható olyan adjuváns technikákkal, mint a non-invazív idegi stimuláció és az explicit jutalmazás.
Mindkettő hatással van az elsődleges motoros kéregre (M1), amely a motoros készségek tanulásának kulcsfontosságú idegi szubsztrátja.
A non-invazív idegi stimuláció szubjektív nyelési súlyossági skálákkal mérve csökkenti a stroke utáni dysphagiát, azonban nem ismert, hogy javíthatja-e a nyelési manőver edzését is.
Kifejezett jutalom (pl.
anyagi) ösztönzi a sikeres nyereséget a motoros edzés során.
Az explicit jutalmazást soha nem vizsgálták a nyelési rehabilitáció során.
Kimutatták azonban, hogy a növekvő stressz és a pénzügyi büntetés csökkentheti a nyelési gyakoriságot egészséges felnőtteknél.
Más nevek:
|
Kísérleti: Vegyes VF, sEMG anyagi jutalommal
Ez a csoport a következő típusú biofeedback eljárásokat kapja.
A biofeedback videofluoroszkópos (VF) és báriumos, valamint szubmentális elektromiográfiás (sEMG) képeken alapul, anyagi jutalommal.
Az anyagi jutalom csak 3 napig jár.
|
A motoros tanulás a mozgás túlóráinak javítása, amit a tanultak megtartása követ.
Annak megállapításához, hogy a mozgások javulnak-e, idővel fel kell mérni a kinematikát, kezdve konkrét kinematikai célok meghatározásával, majd a rehabilitáció során folyamatosan újra kell értékelni a célokat, miközben biofeedbacket biztosítanak a résztvevőknek.
A biofeedback alapvető fontosságú a motoros tanulásban, mert növeli az útmutatást és a motivációt, kiegészíti a belső visszacsatolás (propriocepció) veszteségét, és megkönnyíti az általánosítást és a megtartást.
A Biofeedback javítja az újszerű mozgások képzését, és elengedhetetlen lehet a nyelési manőverek képzéséhez.
A biofeedback tréning 3 alkalommal kerül megrendezésre.
nyelési manőverek vagy kompenzációs technikák (a jelen dokumentumban célzott dysphagia tréningnek nevezzük), amelyek csökkenthetik a nyelési patofiziológiájukat
A videofluoroszkópiát (VF) és a báriumot használják a nyelés rögzítésére minden résztvevő csoportban.
Ezzel minden témáról teljes felbontású VF-képet készíthet, valós időben oldalnézetben.
A digitális felvételről a képsorrendet exportálják egy képfeldolgozó számítógépes rendszerbe és archiválják.
A képerősítő az ajkakra, a hátsó garatfalra, a kemény szájpadlásra és közvetlenül a nyelőcső felső záróizom (UES) alatt lesz fókuszálva, így teljes képet ad a szájüregről és a nyakról.
Az egyidejűleg rögzített időkód megkönnyíti a kockánkénti adatelemzést.
A VF az egyetlen lehetőség a nyelési kinematika megjelenítésére a garatnyelés során.
Más nevek:
A szubmentális elektromiográfiát (sEMG) használják a résztvevők nyelési manőverek képzésére.
Más nevek:
A motoros tanulási tréning fokozható olyan adjuváns technikákkal, mint a non-invazív idegi stimuláció és az explicit jutalmazás.
Mindkettő hatással van az elsődleges motoros kéregre (M1), amely a motoros készségek tanulásának kulcsfontosságú idegi szubsztrátja.
A non-invazív idegi stimuláció szubjektív nyelési súlyossági skálákkal mérve csökkenti a stroke utáni dysphagiát, azonban nem ismert, hogy javíthatja-e a nyelési manőver edzését is.
Kifejezett jutalom (pl.
anyagi) ösztönzi a sikeres nyereséget a motoros edzés során.
Az explicit jutalmazást soha nem vizsgálták a nyelési rehabilitáció során.
Kimutatták azonban, hogy a növekvő stressz és a pénzügyi büntetés csökkentheti a nyelési gyakoriságot egészséges felnőtteknél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyelési képesség mérésére a 8 pontos Penetration-Aspiration skálát (P-A skála) használják
Időkeret: Változások 24 órától, 1 héttől, 1 hónaptól
|
A P-A skála 1-től 8-ig terjed, ahol az 1 a lehető legjobb pontszám - az anyag nem jut be a légutakba, a 8-ig a rosszabb pontszám - az anyag bejut a légutakba, áthalad a hangredők alatt, és nem történik erőfeszítés kidobni.
|
Változások 24 órától, 1 héttől, 1 hónaptól
|
A célzott dysphagia képzési biofeedback VF-képeket használva meghatározza a változásokat 24 óra, 1 hét és 1 hónap után.
Időkeret: Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
A VF biofeedback tréningcsoport egy ideális kezelési körülményt tesztel a motoros tanulási elvek alapján, ahol a kinematikus biofeedback biztosítva van a képzés során.
|
Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
A célzott dysphagia képzési biofeedback sEMG méréseket használ a változások meghatározásához 24 óra, 1 hét és 1 hónap után.
Időkeret: Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
Az sEMG biofeedback képzés az arcra és/vagy a nyakra helyezett felületi elektródákkal történik a Dual Bio Amp (ADInstruments) segítségével.
|
Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
A célzott dysphagia képzési biofeedback VF és sEMG méréseket is használ a változások meghatározásához 24 óra, 1 hét és 1 hónap után.
Időkeret: Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
A vegyes biofeedback képzést az sEMG rögzíti a VF adatokkal való összehasonlítás érdekében.
|
Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bolusos célzott dysphagia manőverek edzése 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról változik
Időkeret: Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
A bolusos célzott dysphagia manőverek képzése annak megállapítására történik, hogy a nyál célzott dysphagia manőver során elsajátított készségek átkerülnek-e a bolus célzott dysphagia manőverre.
A bolus célzott dysphagia manővert lineáris vegyes hatású modellel elemezzük, hogy megbecsüljük az edzéscsoport hatását.
|
Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
Kinematikai elemzést végeznek a dysphagia célzott manővereinek változásainál 24 óra, 1 hét és 1 hónap után.
Időkeret: Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
A kinematikai mérések magukban foglalják az LVC időtartamát, az LVC válaszidőt (LVCrt), valamint a bólusáramlás és az LVC események sorrendjét.
Az LVC az első képkocka, amikor a fordított epiglottis megközelíti az arytenoidokat, így oldalnézetben nincs légtér a hyolaryngealis struktúrákon belül, egészen az első képkockáig, amikor a légtér visszatér és a struktúrák elkezdenek elválni.
A kinematikai mértéket lineáris vegyes hatású modellel elemezzük, hogy megbecsüljük a képzési csoport hatását.
|
Változások 24 óráról, 1 hétről és 1 hónapról
|
Képzési hatás a pénzügyi jutalom elemzésére 3 csoport között
Időkeret: Változások az 1., 2. és 3. naphoz képest
|
Az anyagi jutalmat teljesítményszámítással elemezzük, és az előzetes adatokon alapul, ahol az anyagi jutalom 344%-kal növelte az edzés hatását, így a 3 tréningcsoport (24 résztvevő) mindegyikére 8 résztvevő teljesítményszámítása született.
|
Változások az 1., 2. és 3. naphoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
- Kutatásvezető: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Macrae P, Anderson C, Taylor-Kamara I, Humbert I. The effects of feedback on volitional manipulation of airway protection during swallowing. J Mot Behav. 2014;46(2):133-9. doi: 10.1080/00222895.2013.878303. Epub 2014 Feb 14.
- Humbert IA, German RZ. New directions for understanding neural control in swallowing: the potential and promise of motor learning. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):1-10. doi: 10.1007/s00455-012-9432-y. Epub 2012 Nov 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201500742-N
- 14BGIA20380348 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)
- 1R01DC014285-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve