Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się motoryczne w rehabilitacji dysfagii

2 października 2019 zaktualizowane przez: University of Florida

Stosowanie zasad uczenia się motorycznego w rehabilitacji dysfagii R01DC014285

Ogólnym celem jest wykorzystanie zasad uczenia się motorycznego i technik wspomagających w nowatorski sposób, aby usprawnić rehabilitację dysfagii. Proponowane badanie zbada wpływ trzech form biofeedbacku na trening i określi, czy adiuwantowe techniki terapeutyczne, takie jak nieinwazyjna stymulacja nerwowa i wyniki treningu wzmacniającego nagrodę, mają wpływ na rehabilitację dysfagii. Wyniki tego badania mogą zmienić paradygmat leczenia połykania i innych funkcji wewnętrznych, takich jak zaburzenia mowy i głosu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest wykorzystanie zasad uczenia się motorycznego w nowatorski sposób, aby usprawnić rehabilitację dysfagii u pacjentów z dysfagią spowodowaną udarem. Dysfagia to zaburzenie połykania, które może prowadzić do poważnej choroby lub śmierci z powodu przedostania się połkniętego materiału do tchawicy (aspiracja). W szczególności badanie to określi, czy trwałe modyfikacje behawioralne po treningu połykania występują przy zastosowaniu zasad uczenia się motorycznego w porównaniu ze standardową opieką. Zasady uczenia się motorycznego kładą nacisk na ciągłą ocenę kinematyki poprzez biofeedback podczas treningu. Jednak ciągła ocena kinematyki jest rzadkością w standardowej opiece nad dysfagią, ponieważ kinematyka połykania wymaga obserwacji oprzyrządowania, takiego jak wideofluoroskopia (VF). Ponieważ VF wiąże się z ekspozycją na promieniowanie i wyższymi kosztami, elektromiografia podbródkowa (sEMG) jest szeroko stosowana jako biofeedback, chociaż nie obrazuje kinematyki połykania ani nie potwierdza, że ​​trenuje się ruch terapeutyczny. W tym badaniu porównamy trzy formy biofeedbacku podczas treningu manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako celowany trening dysfagii), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania. Trening biofeedbacku VF dostarczy informacji kinematycznych na temat docelowej wydajności treningu z dysfagią, z uwzględnieniem zasad uczenia się motorycznego. Trening biofeedback sEMG dostarczy niekinematycznych informacji na temat docelowej wydajności treningu z dysfagią, a zatem nie obejmuje zasad uczenia się motorycznego. Mieszany trening z biofeedbackiem, który obejmuje biofeedback VF na wczesnym etapie w celu ustalenia docelowej kinematyki ukierunkowanego manewru treningowego z dysfagią, następnie wzmacnia to, czego nauczyliśmy się dzięki sEMG. Badany jest trening mieszanego biofeedbacku, ponieważ jest on bardziej klinicznie wykonalny niż trening biofeedbacku VF, przy jednoczesnym włączeniu zasad uczenia się motorycznego podczas części ukierunkowanego treningu dysfagii.

Badacze postawili hipotezę, że trening VF zmniejszy upośledzenie połykania bardziej niż trening mieszany, ale trening mieszany zmniejszy upośledzenie połykania bardziej niż trening sEMG. Ponadto badanie to zbada, czy techniki wspomagające, o których wiadomo, że wzmacniają trening motoryczny (nieinwazyjna stymulacja neuronalna i jawna nagroda przetestowane niezależnie), poprawią wyniki każdego z proponowanych treningów. Ten innowacyjny projekt eksperymentalny jest znaczący, ponieważ bada zasady uczenia się motorycznego w ramach idealnego treningu (biofeedback VF), jak również w ramach klinicznie wykonalnej opcji (mieszane biofeedback), aby odróżnić je od standardowego treningu z dysfagią (sEMG), który przyniósł niewielką lub żadną poprawę po intensywnym treningu motorycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • problem z połykaniem

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • alergia na bar
  • umiarkowane do ciężkiego otępienie
  • poważna choroba układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideofluoroskopia (VF) i bar
Ta grupa otrzyma podczas wizyt następujące rodzaje zabiegów. Wideofluoroskopia (VF) i bar w celu zapewnienia biologicznego sprzężenia zwrotnego dla ukierunkowanego manewru połykania z dysfagią.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Wideofluoroskopia (VF) i bar zostaną użyte do zarejestrowania połykania we wszystkich grupach uczestników. Spowoduje to przechwycenie obrazów VF w pełnej rozdzielczości wszystkich obiektów w czasie rzeczywistym w widoku bocznym. Z zapisu cyfrowego sekwencjonowanie obrazów zostanie wyeksportowane do komputerowego systemu przetwarzania obrazu i zarchiwizowane. Wzmacniacz obrazu będzie skupiał się na wargach, tylnej ścianie gardła, podniebieniu twardym i tuż poniżej górnego zwieracza przełyku (UES), zapewniając pełny widok jamy ustnej i szyi. Równocześnie rejestrowany kod czasowy ułatwi analizę danych klatka po klatce. VF jest jedyną opcją wizualizacji kinematyki połykania podczas połykania gardłowego.
Inne nazwy:
  • VF
Aktywny komparator: Elektromiografia powierzchniowa (sEMG)
Ta grupa otrzyma podczas wizyt następujące rodzaje zabiegów. Obrazy sEMG zostaną wykorzystane do zapewnienia biologicznego sprzężenia zwrotnego dla ukierunkowanego manewru połykania z dysfagią.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Elektromiografia podbródkowa (sEMG) służy do szkolenia uczestników w zakresie manewrów połykania.
Inne nazwy:
  • sEMG
Aktywny komparator: Mieszane VF i sEMG
Ta grupa otrzyma podczas wizyt następujące rodzaje zabiegów. Wideofluoroskopia (VF) i obrazy baru oraz EMG zostaną wykorzystane do zapewnienia biologicznego sprzężenia zwrotnego dla ukierunkowanego manewru połykania z dysfagią.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Wideofluoroskopia (VF) i bar zostaną użyte do zarejestrowania połykania we wszystkich grupach uczestników. Spowoduje to przechwycenie obrazów VF w pełnej rozdzielczości wszystkich obiektów w czasie rzeczywistym w widoku bocznym. Z zapisu cyfrowego sekwencjonowanie obrazów zostanie wyeksportowane do komputerowego systemu przetwarzania obrazu i zarchiwizowane. Wzmacniacz obrazu będzie skupiał się na wargach, tylnej ścianie gardła, podniebieniu twardym i tuż poniżej górnego zwieracza przełyku (UES), zapewniając pełny widok jamy ustnej i szyi. Równocześnie rejestrowany kod czasowy ułatwi analizę danych klatka po klatce. VF jest jedyną opcją wizualizacji kinematyki połykania podczas połykania gardłowego.
Inne nazwy:
  • VF
Elektromiografia podbródkowa (sEMG) służy do szkolenia uczestników w zakresie manewrów połykania.
Inne nazwy:
  • sEMG
Eksperymentalny: VF z anodowym tDCS
Ta grupa otrzyma następujące rodzaje procedur biofeedbacku. Biofeedback opiera się na obrazach wideofluoroskopowych (VF) i barytowych z anodową przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) i przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS). Anodowy tDCS zostanie zastosowany do uszkodzonej półkuli podczas treningu.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Wideofluoroskopia (VF) i bar zostaną użyte do zarejestrowania połykania we wszystkich grupach uczestników. Spowoduje to przechwycenie obrazów VF w pełnej rozdzielczości wszystkich obiektów w czasie rzeczywistym w widoku bocznym. Z zapisu cyfrowego sekwencjonowanie obrazów zostanie wyeksportowane do komputerowego systemu przetwarzania obrazu i zarchiwizowane. Wzmacniacz obrazu będzie skupiał się na wargach, tylnej ścianie gardła, podniebieniu twardym i tuż poniżej górnego zwieracza przełyku (UES), zapewniając pełny widok jamy ustnej i szyi. Równocześnie rejestrowany kod czasowy ułatwi analizę danych klatka po klatce. VF jest jedyną opcją wizualizacji kinematyki połykania podczas połykania gardłowego.
Inne nazwy:
  • VF
Słabe prądy stałe można podawać nieinwazyjnie, przezczaszkowo i bezboleśnie. Takie zastosowanie prowadzi do przejściowych zmian pobudliwości korowo-ruchowej, które są w pełni odwracalne. Nie są znane żadne zagrożenia związane z tDCS w mózgu poza łagodnym miejscowym dyskomfortem w miejscach umieszczenia elektrod. Sesje tDCS będą oddzielone co najmniej 24-godzinną przerwą, elektrody nie będą używane więcej niż 4 razy i będą czyste za pomocą sterylny roztwór soli.
Inne nazwy:
  • tDCS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do dostarczenia pojedynczego impulsu do mózgu.
Inne nazwy:
  • TMS
Eksperymentalny: sEMG z anodowym tDCS
Ta grupa otrzyma następujące rodzaje procedur biofeedbacku. Biofeedback opiera się na elektromiografii podbródkowej (sEMG) z anodową przezczaszkową stymulacją prądem stałym i przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS). Anodowy tDCS zostanie zastosowany do uszkodzonej półkuli podczas treningu.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Elektromiografia podbródkowa (sEMG) służy do szkolenia uczestników w zakresie manewrów połykania.
Inne nazwy:
  • sEMG
Słabe prądy stałe można podawać nieinwazyjnie, przezczaszkowo i bezboleśnie. Takie zastosowanie prowadzi do przejściowych zmian pobudliwości korowo-ruchowej, które są w pełni odwracalne. Nie są znane żadne zagrożenia związane z tDCS w mózgu poza łagodnym miejscowym dyskomfortem w miejscach umieszczenia elektrod. Sesje tDCS będą oddzielone co najmniej 24-godzinną przerwą, elektrody nie będą używane więcej niż 4 razy i będą czyste za pomocą sterylny roztwór soli.
Inne nazwy:
  • tDCS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do dostarczenia pojedynczego impulsu do mózgu.
Inne nazwy:
  • TMS
Eksperymentalny: Mieszane VF, sEMG z anodowym tDCS
Ta grupa otrzyma następujące rodzaje procedur biofeedbacku. Biofeedback opiera się na obrazach wideofluoroskopowych (VF) i barowych oraz elektromiografii podbródkowej (sEMG) z anodową przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) i przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS). Anodowy tDCS zostanie zastosowany do uszkodzonej półkuli podczas treningu.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Wideofluoroskopia (VF) i bar zostaną użyte do zarejestrowania połykania we wszystkich grupach uczestników. Spowoduje to przechwycenie obrazów VF w pełnej rozdzielczości wszystkich obiektów w czasie rzeczywistym w widoku bocznym. Z zapisu cyfrowego sekwencjonowanie obrazów zostanie wyeksportowane do komputerowego systemu przetwarzania obrazu i zarchiwizowane. Wzmacniacz obrazu będzie skupiał się na wargach, tylnej ścianie gardła, podniebieniu twardym i tuż poniżej górnego zwieracza przełyku (UES), zapewniając pełny widok jamy ustnej i szyi. Równocześnie rejestrowany kod czasowy ułatwi analizę danych klatka po klatce. VF jest jedyną opcją wizualizacji kinematyki połykania podczas połykania gardłowego.
Inne nazwy:
  • VF
Elektromiografia podbródkowa (sEMG) służy do szkolenia uczestników w zakresie manewrów połykania.
Inne nazwy:
  • sEMG
Słabe prądy stałe można podawać nieinwazyjnie, przezczaszkowo i bezboleśnie. Takie zastosowanie prowadzi do przejściowych zmian pobudliwości korowo-ruchowej, które są w pełni odwracalne. Nie są znane żadne zagrożenia związane z tDCS w mózgu poza łagodnym miejscowym dyskomfortem w miejscach umieszczenia elektrod. Sesje tDCS będą oddzielone co najmniej 24-godzinną przerwą, elektrody nie będą używane więcej niż 4 razy i będą czyste za pomocą sterylny roztwór soli.
Inne nazwy:
  • tDCS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do dostarczenia pojedynczego impulsu do mózgu.
Inne nazwy:
  • TMS
Pozorny komparator: VF z fałszywym tDCS
Ta grupa otrzyma następujące rodzaje procedur biofeedbacku. Biofeedback opiera się na obrazach wideofluoroskopowych (VF) i barytowych bez przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). tDCS zostanie zastosowany podczas treningu, jednak stymulacja nie będzie odbierana.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Wideofluoroskopia (VF) i bar zostaną użyte do zarejestrowania połykania we wszystkich grupach uczestników. Spowoduje to przechwycenie obrazów VF w pełnej rozdzielczości wszystkich obiektów w czasie rzeczywistym w widoku bocznym. Z zapisu cyfrowego sekwencjonowanie obrazów zostanie wyeksportowane do komputerowego systemu przetwarzania obrazu i zarchiwizowane. Wzmacniacz obrazu będzie skupiał się na wargach, tylnej ścianie gardła, podniebieniu twardym i tuż poniżej górnego zwieracza przełyku (UES), zapewniając pełny widok jamy ustnej i szyi. Równocześnie rejestrowany kod czasowy ułatwi analizę danych klatka po klatce. VF jest jedyną opcją wizualizacji kinematyki połykania podczas połykania gardłowego.
Inne nazwy:
  • VF
Słabe prądy stałe można podawać nieinwazyjnie, przezczaszkowo i bezboleśnie. Takie zastosowanie prowadzi do przejściowych zmian pobudliwości korowo-ruchowej, które są w pełni odwracalne. Nie są znane żadne zagrożenia związane z tDCS w mózgu poza łagodnym miejscowym dyskomfortem w miejscach umieszczenia elektrod. Sesje tDCS będą oddzielone co najmniej 24-godzinną przerwą, elektrody nie będą używane więcej niż 4 razy i będą czyste za pomocą sterylny roztwór soli.
Inne nazwy:
  • tDCS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do dostarczenia pojedynczego impulsu do mózgu.
Inne nazwy:
  • TMS
Pozorny komparator: sEMG z pozorowanym tDCS
Ta grupa otrzyma następujące rodzaje procedur biofeedbacku. Biofeedback opiera się na elektromiografii podbródkowej (sEMG) bez przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). tDCS zostanie zastosowany podczas treningu, jednak stymulacja nie będzie odbierana.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Elektromiografia podbródkowa (sEMG) służy do szkolenia uczestników w zakresie manewrów połykania.
Inne nazwy:
  • sEMG
Słabe prądy stałe można podawać nieinwazyjnie, przezczaszkowo i bezboleśnie. Takie zastosowanie prowadzi do przejściowych zmian pobudliwości korowo-ruchowej, które są w pełni odwracalne. Nie są znane żadne zagrożenia związane z tDCS w mózgu poza łagodnym miejscowym dyskomfortem w miejscach umieszczenia elektrod. Sesje tDCS będą oddzielone co najmniej 24-godzinną przerwą, elektrody nie będą używane więcej niż 4 razy i będą czyste za pomocą sterylny roztwór soli.
Inne nazwy:
  • tDCS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do dostarczenia pojedynczego impulsu do mózgu.
Inne nazwy:
  • TMS
Pozorny komparator: Mieszane VF, sEMG z pozorowanym tDCS
Ta grupa otrzyma następujące rodzaje procedur biofeedbacku. Biofeedback opiera się na obrazach wideofluoroskopowych (VF) i barowych oraz elektromiografii podbródkowej (sEMG) bez przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). tDCS zostanie zastosowany podczas treningu, jednak stymulacja nie będzie odbierana.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Wideofluoroskopia (VF) i bar zostaną użyte do zarejestrowania połykania we wszystkich grupach uczestników. Spowoduje to przechwycenie obrazów VF w pełnej rozdzielczości wszystkich obiektów w czasie rzeczywistym w widoku bocznym. Z zapisu cyfrowego sekwencjonowanie obrazów zostanie wyeksportowane do komputerowego systemu przetwarzania obrazu i zarchiwizowane. Wzmacniacz obrazu będzie skupiał się na wargach, tylnej ścianie gardła, podniebieniu twardym i tuż poniżej górnego zwieracza przełyku (UES), zapewniając pełny widok jamy ustnej i szyi. Równocześnie rejestrowany kod czasowy ułatwi analizę danych klatka po klatce. VF jest jedyną opcją wizualizacji kinematyki połykania podczas połykania gardłowego.
Inne nazwy:
  • VF
Elektromiografia podbródkowa (sEMG) służy do szkolenia uczestników w zakresie manewrów połykania.
Inne nazwy:
  • sEMG
Słabe prądy stałe można podawać nieinwazyjnie, przezczaszkowo i bezboleśnie. Takie zastosowanie prowadzi do przejściowych zmian pobudliwości korowo-ruchowej, które są w pełni odwracalne. Nie są znane żadne zagrożenia związane z tDCS w mózgu poza łagodnym miejscowym dyskomfortem w miejscach umieszczenia elektrod. Sesje tDCS będą oddzielone co najmniej 24-godzinną przerwą, elektrody nie będą używane więcej niż 4 razy i będą czyste za pomocą sterylny roztwór soli.
Inne nazwy:
  • tDCS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do dostarczenia pojedynczego impulsu do mózgu.
Inne nazwy:
  • TMS
Eksperymentalny: VF z nagrodą
Ta grupa otrzyma następującą procedurę opisaną poniżej dla biofeedbacku. Biofeedback opiera się na wideofluoroskopii (VF) i barze z nagrodą finansową.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Wideofluoroskopia (VF) i bar zostaną użyte do zarejestrowania połykania we wszystkich grupach uczestników. Spowoduje to przechwycenie obrazów VF w pełnej rozdzielczości wszystkich obiektów w czasie rzeczywistym w widoku bocznym. Z zapisu cyfrowego sekwencjonowanie obrazów zostanie wyeksportowane do komputerowego systemu przetwarzania obrazu i zarchiwizowane. Wzmacniacz obrazu będzie skupiał się na wargach, tylnej ścianie gardła, podniebieniu twardym i tuż poniżej górnego zwieracza przełyku (UES), zapewniając pełny widok jamy ustnej i szyi. Równocześnie rejestrowany kod czasowy ułatwi analizę danych klatka po klatce. VF jest jedyną opcją wizualizacji kinematyki połykania podczas połykania gardłowego.
Inne nazwy:
  • VF
Trening uczenia się motorycznego można wzmocnić technikami wspomagającymi, takimi jak nieinwazyjna stymulacja neuronalna i wyraźna nagroda. Oba wpływają na pierwotną korę ruchową (M1), kluczowy neuronowy substrat uczenia się umiejętności motorycznych. Nieinwazyjna stymulacja neuronów zmniejsza dysfagię po udarze, mierzoną subiektywnymi skalami nasilenia połykania, jednak nie wiadomo, czy może również poprawić trening manewrów połykania. Wyraźna nagroda (tj. finansowe) zachęca do osiągania sukcesów podczas treningu motorycznego. Wyraźna nagroda nigdy nie była badana w rehabilitacji połykania. Wykazano jednak, że zwiększenie stresu i kary finansowej może zmniejszyć częstotliwość połykania u zdrowych osób dorosłych.
Inne nazwy:
  • Wyraźna nagroda
Eksperymentalny: sEMG z nagrodą finansową
Ta grupa otrzyma następujące rodzaje procedur biofeedbacku. Biofeedback opiera się na obrazach elektromiografii podbródkowej (sEMG) z nagrodą finansową. Nagroda finansowa będzie przyznawana tylko przez 3 dni.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Elektromiografia podbródkowa (sEMG) służy do szkolenia uczestników w zakresie manewrów połykania.
Inne nazwy:
  • sEMG
Trening uczenia się motorycznego można wzmocnić technikami wspomagającymi, takimi jak nieinwazyjna stymulacja neuronalna i wyraźna nagroda. Oba wpływają na pierwotną korę ruchową (M1), kluczowy neuronowy substrat uczenia się umiejętności motorycznych. Nieinwazyjna stymulacja neuronów zmniejsza dysfagię po udarze, mierzoną subiektywnymi skalami nasilenia połykania, jednak nie wiadomo, czy może również poprawić trening manewrów połykania. Wyraźna nagroda (tj. finansowe) zachęca do osiągania sukcesów podczas treningu motorycznego. Wyraźna nagroda nigdy nie była badana w rehabilitacji połykania. Wykazano jednak, że zwiększenie stresu i kary finansowej może zmniejszyć częstotliwość połykania u zdrowych osób dorosłych.
Inne nazwy:
  • Wyraźna nagroda
Eksperymentalny: Mieszane VF, sEMG z nagrodą finansową
Ta grupa otrzyma następujące rodzaje procedur biofeedbacku. Biofeedback opiera się na obrazach wideofluoroskopowych (VF) i barowych oraz elektromiografii podbródkowej (sEMG) z nagrodą finansową. Nagroda finansowa będzie przyznawana tylko przez 3 dni.
Uczenie się motoryczne to poprawa ruchu w godzinach nadliczbowych, a następnie zachowanie tego, czego się nauczyliśmy. Aby określić, czy ruchy się poprawiają, należy ocenić kinematykę w czasie, zaczynając od określenia konkretnych celów kinematycznych, a następnie stale oceniając cele w trakcie rehabilitacji, zapewniając jednocześnie uczestnikom biofeedback. Biofeedback ma fundamentalne znaczenie w uczeniu się motorycznym, ponieważ zwiększa przewodnictwo i motywację, uzupełnia straty w wewnętrznym sprzężeniu zwrotnym (propriocepcji) oraz ułatwia uogólnianie i zapamiętywanie. Biofeedback usprawnia trening nowych ruchów i może być niezbędny do treningu manewrów połykania. Trening Biofeedback odbędzie się 3 razy.
szkolenie manewrów połykania lub technik kompensacyjnych (określanych w niniejszym dokumencie jako ukierunkowane szkolenie z dysfagią), które mogą zmniejszyć ich patofizjologię połykania
Wideofluoroskopia (VF) i bar zostaną użyte do zarejestrowania połykania we wszystkich grupach uczestników. Spowoduje to przechwycenie obrazów VF w pełnej rozdzielczości wszystkich obiektów w czasie rzeczywistym w widoku bocznym. Z zapisu cyfrowego sekwencjonowanie obrazów zostanie wyeksportowane do komputerowego systemu przetwarzania obrazu i zarchiwizowane. Wzmacniacz obrazu będzie skupiał się na wargach, tylnej ścianie gardła, podniebieniu twardym i tuż poniżej górnego zwieracza przełyku (UES), zapewniając pełny widok jamy ustnej i szyi. Równocześnie rejestrowany kod czasowy ułatwi analizę danych klatka po klatce. VF jest jedyną opcją wizualizacji kinematyki połykania podczas połykania gardłowego.
Inne nazwy:
  • VF
Elektromiografia podbródkowa (sEMG) służy do szkolenia uczestników w zakresie manewrów połykania.
Inne nazwy:
  • sEMG
Trening uczenia się motorycznego można wzmocnić technikami wspomagającymi, takimi jak nieinwazyjna stymulacja neuronalna i wyraźna nagroda. Oba wpływają na pierwotną korę ruchową (M1), kluczowy neuronowy substrat uczenia się umiejętności motorycznych. Nieinwazyjna stymulacja neuronów zmniejsza dysfagię po udarze, mierzoną subiektywnymi skalami nasilenia połykania, jednak nie wiadomo, czy może również poprawić trening manewrów połykania. Wyraźna nagroda (tj. finansowe) zachęca do osiągania sukcesów podczas treningu motorycznego. Wyraźna nagroda nigdy nie była badana w rehabilitacji połykania. Wykazano jednak, że zwiększenie stresu i kary finansowej może zmniejszyć częstotliwość połykania u zdrowych osób dorosłych.
Inne nazwy:
  • Wyraźna nagroda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
8-punktowa skala penetracji-aspiracji (skala P-A) zostanie wykorzystana do oceny zdolności połykania
Ramy czasowe: Zmiany od 24 godzin, 1 tydzień, 1 miesiąc
Skala P-A jest mierzona w skali od 1 do 8, gdzie 1 to najlepszy możliwy wynik – materiał nie przedostaje się do dróg oddechowych, do 8 to gorszy wynik – materiał dostaje się do dróg oddechowych, przechodzi poniżej fałdów głosowych i nie jest wykonywany żaden wysiłek wyrzucić.
Zmiany od 24 godzin, 1 tydzień, 1 miesiąc
Ukierunkowane biologiczne sprzężenie zwrotne treningu dysfagii z wykorzystaniem obrazów VF zostanie wykorzystane do określenia zmian w ciągu 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Ramy czasowe: Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Grupa szkoleniowa VF biofeedback przetestuje idealne warunki leczenia, stosując zasady uczenia się motorycznego, w których biofeedback kinematyczny jest zapewniony podczas całego treningu.
Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Ukierunkowane biofeedback treningu dysfagii z wykorzystaniem pomiarów sEMG zostanie wykorzystane do określenia zmian od 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Ramy czasowe: Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Trening sEMG biofeedback będzie realizowany za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych na twarzy i/lub szyi za pomocą urządzenia Dual Bio Amp (ADInstruments).
Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Ukierunkowane biologiczne sprzężenie zwrotne treningu z dysfagią przy użyciu zarówno pomiarów VF, jak i sEMG zostanie wykorzystane do określenia zmian od 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Ramy czasowe: Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Trening z mieszanym biofeedbackiem zostanie zarejestrowany za pomocą sEMG w celu porównania z danymi VF.
Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bolus treningowy ukierunkowany na manewry z dysfagią zmienia się od 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Ramy czasowe: Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Manewry treningowe z dysfagią ukierunkowaną na bolus zostaną przeszkolone w celu określenia, czy umiejętności nabyte podczas treningu manewrów z dysfagią ukierunkowaną na ślinę zostaną przeniesione do kontekstu manewru z dysfagią ukierunkowanego na bolus. Manewr ukierunkowany na bolus z dysfagią zostanie przeanalizowany za pomocą liniowego modelu efektów mieszanych w celu oszacowania efektu grupy treningowej.
Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Analiza kinematyczna zostanie przeprowadzona na ukierunkowanych zmianach manewru z dysfagią od 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca.
Ramy czasowe: Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Miary kinematyczne będą obejmować czas trwania LVC, czas odpowiedzi LVC (LVCrt) oraz sekwencję przepływu bolusa i zdarzeń LVC. LVC definiuje się jako pierwszą klatkę, kiedy odwrócona nagłośnia zbliżyła się do nalewek, co skutkuje brakiem przestrzeni powietrznej w strukturach hyo-krtani w widoku bocznym, aż do pierwszej klatki, kiedy powraca przestrzeń powietrzna i struktury zaczynają się rozdzielać. Miara kinematyczna zostanie przeanalizowana za pomocą liniowego modelu efektów mieszanych w celu oszacowania efektu grupy treningowej.
Zmiany z 24 godzin, 1 tygodnia i 1 miesiąca
Wpływ treningu na analizę nagrody finansowej między 3 grupami
Ramy czasowe: Zmiany w dniach 1, 2 i 3
Nagroda finansowa zostanie przeanalizowana za pomocą obliczenia mocy i opiera się na wstępnych danych, w których nagroda finansowa zwiększyła efekt szkolenia o 344%, co daje obliczenie mocy 8 uczestników dla każdej z 3 grup treningowych (24 uczestników).
Zmiany w dniach 1, 2 i 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
  • Główny śledczy: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201500742-N
  • 14BGIA20380348 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
  • 1R01DC014285-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Biofeedback

3
Subskrybuj