Aprendizagem Motora na Reabilitação da Disfagia
2 de outubro de 2019 atualizado por: University of Florida
Aplicação dos Princípios de Aprendizagem Motora à Reabilitação da Disfagia R01DC014285
O objetivo geral é explorar os princípios de aprendizado motor e técnicas adjuvantes de uma maneira inovadora para melhorar a reabilitação da disfagia.
O estudo proposto investigará os efeitos de três formas de biofeedback no treinamento e determinará se técnicas terapêuticas adjuvantes, como estimulação neural não invasiva e resultados de treinamento de aumento de recompensa, têm efeito na reabilitação da disfagia.
Os resultados deste estudo de pesquisa podem mudar o paradigma para o tratamento da deglutição e outras funções internas, como distúrbios da fala e da voz.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Biofeedback
- Comportamental: manobra de treinamento de disfagia direcionada
- Radiação: Videofluoroscopia (VF) e Bário
- Dispositivo: Eletromiografia Submentoniana
- Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
- Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
- Comportamental: Recompensa financeira
Descrição detalhada
O objetivo geral é explorar os princípios de aprendizado motor de uma maneira inovadora para melhorar a reabilitação da disfagia em pacientes com disfagia devido a acidente vascular cerebral. A disfagia é o comprometimento da deglutição que pode levar a doenças graves ou morte devido ao material ingerido que entra na traqueia (aspiração). Especificamente, este estudo determinará se modificações comportamentais duradouras após o treinamento da deglutição ocorrem com princípios de aprendizagem motora versus cuidados padrão. Os princípios do aprendizado motor enfatizam a avaliação cinemática contínua por meio de biofeedback durante o treinamento. No entanto, a avaliação cinemática contínua é rara no tratamento padrão da disfagia porque a cinemática da deglutição requer instrumentação como a videofluoroscopia (VF) para ser vista. Como a FV envolve exposição à radiação e custos mais elevados, a eletromiografia submentoniana (sEMG) é amplamente utilizada como biofeedback, embora não imprima a cinemática da deglutição ou confirme que um movimento terapêutico está sendo treinado. Este estudo de pesquisa comparará três formas de biofeedback no treinamento de manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir sua fisiopatologia de deglutição. O treinamento de biofeedback VF fornecerá informações cinemáticas sobre o desempenho do treinamento de disfagia direcionado, incorporando princípios de aprendizagem motora. O treinamento de biofeedback sEMG fornecerá informações não cinemáticas sobre o desempenho do treinamento de disfagia direcionado e, portanto, não incorpora princípios de aprendizagem motora. Um treinamento misto de biofeedback, que envolve biofeedback VF desde o início para estabelecer a cinemática alvo da manobra de treinamento de disfagia direcionada, então reforça o que foi aprendido com sEMG. O treinamento misto de biofeedback está sendo examinado porque é clinicamente mais viável do que o treinamento de biofeedback VF, enquanto ainda incorpora princípios de aprendizado motor durante parte do treinamento de disfagia direcionado.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o treinamento de VF reduzirá o comprometimento da deglutição mais do que o treinamento misto, mas o treinamento misto reduzirá o comprometimento da deglutição mais do que o treinamento de sEMG. Além disso, este estudo investigará se técnicas adjuvantes conhecidas para aumentar o treinamento motor (estimulação neural não invasiva e recompensa explícita testadas independentemente) aumentarão os resultados de cada um dos treinamentos propostos. Este projeto experimental inovador é significativo porque investiga princípios de aprendizagem motora dentro de um treinamento ideal (biofeedback VF), bem como dentro de uma opção clinicamente viável (biofeedback misto) para diferenciá-los do treinamento padrão de disfagia (sEMG), que relatou pouca ou nenhuma melhora após intenso treinamento motor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- problema de deglutição
Critério de exclusão:
- grávida
- alergia ao bário
- demência moderada a grave
- doença respiratória grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Videofluoroscopia (VF) e Bário
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos durante as visitas.
Videofluoroscopia (VF) e bário para fornecer biofeedback para manobra de deglutição direcionada para disfagia.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A videofluoroscopia (VF) e o bário serão usados para registrar a deglutição em todos os grupos participantes.
Isso irá capturar imagens VF de resolução total de todos os assuntos em tempo real na visão lateral.
A partir da gravação digital, o sequenciamento de imagens será exportado para um sistema computacional de processamento de imagens e arquivado.
O intensificador de imagem será focado nos lábios, parede posterior da faringe, palato duro e logo abaixo do esfíncter superior do esôfago (EES), proporcionando uma visão completa da cavidade oral e pescoço.
Um código de tempo gravado simultaneamente facilitará a análise de dados quadro a quadro.
VF é a única opção para visualizar a cinemática da deglutição durante a deglutição faríngea.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Eletromiografia de Superfície (sEMG)
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos durante as visitas.
As imagens sEMG serão usadas para fornecer biofeedback para a manobra de deglutição de disfagia direcionada.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A eletromiografia submental (sEMG) é usada para treinar as manobras de deglutição dos participantes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: VF mista e sEMG
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos durante as visitas.
Imagens de videofluoroscopia (VF) e bário e EMG serão usadas para fornecer biofeedback para a manobra de deglutição de disfagia direcionada.
|
A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A videofluoroscopia (VF) e o bário serão usados para registrar a deglutição em todos os grupos participantes.
Isso irá capturar imagens VF de resolução total de todos os assuntos em tempo real na visão lateral.
A partir da gravação digital, o sequenciamento de imagens será exportado para um sistema computacional de processamento de imagens e arquivado.
O intensificador de imagem será focado nos lábios, parede posterior da faringe, palato duro e logo abaixo do esfíncter superior do esôfago (EES), proporcionando uma visão completa da cavidade oral e pescoço.
Um código de tempo gravado simultaneamente facilitará a análise de dados quadro a quadro.
VF é a única opção para visualizar a cinemática da deglutição durante a deglutição faríngea.
Outros nomes:
A eletromiografia submental (sEMG) é usada para treinar as manobras de deglutição dos participantes.
Outros nomes:
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Experimental: VF com tDCS anódica
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos para biofeedback.
O biofeedback é baseado em imagens videofluoroscópicas (VF) e de bário com estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) e estimulação magnética transcraniana (TMS).
O tDCS anódico será aplicado ao hemisfério lesionado durante o treinamento.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A videofluoroscopia (VF) e o bário serão usados para registrar a deglutição em todos os grupos participantes.
Isso irá capturar imagens VF de resolução total de todos os assuntos em tempo real na visão lateral.
A partir da gravação digital, o sequenciamento de imagens será exportado para um sistema computacional de processamento de imagens e arquivado.
O intensificador de imagem será focado nos lábios, parede posterior da faringe, palato duro e logo abaixo do esfíncter superior do esôfago (EES), proporcionando uma visão completa da cavidade oral e pescoço.
Um código de tempo gravado simultaneamente facilitará a análise de dados quadro a quadro.
VF é a única opção para visualizar a cinemática da deglutição durante a deglutição faríngea.
Outros nomes:
Correntes diretas fracas podem ser aplicadas de forma não invasiva, transcraniana e indolor.
Tal aplicação leva a alterações transitórias na excitabilidade corticomotora que são totalmente reversíveis.
Não há riscos conhecidos de tDCS do cérebro, além de um leve desconforto local nos locais dos eletrodos. As sessões de tDCS serão separadas por pelo menos 24 horas, as almofadas de eletrodos não serão usadas mais de 4 vezes e serão limpas com um solução salina estéril.
Outros nomes:
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será usada para fornecer um único pulso ao cérebro.
Outros nomes:
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Experimental: sEMG com tDCS anódica
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos para biofeedback.
O biofeedback é baseado em imagens de eletromiografia submentual (sEMG) com estimulação anódica transcraniana por corrente contínua e estimulação magnética transcraniana (EMT).
O tDCS anódico será aplicado ao hemisfério lesionado durante o treinamento.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A eletromiografia submental (sEMG) é usada para treinar as manobras de deglutição dos participantes.
Outros nomes:
Correntes diretas fracas podem ser aplicadas de forma não invasiva, transcraniana e indolor.
Tal aplicação leva a alterações transitórias na excitabilidade corticomotora que são totalmente reversíveis.
Não há riscos conhecidos de tDCS do cérebro, além de um leve desconforto local nos locais dos eletrodos. As sessões de tDCS serão separadas por pelo menos 24 horas, as almofadas de eletrodos não serão usadas mais de 4 vezes e serão limpas com um solução salina estéril.
Outros nomes:
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será usada para fornecer um único pulso ao cérebro.
Outros nomes:
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Experimental: VF mista, sEMG com tDCS anódica
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos para biofeedback.
O biofeedback é baseado em imagens videofluoroscópicas (VF) e de bário e eletromiografia submentual (sEMG) com estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) e estimulação magnética transcraniana (TMS).
O tDCS anódico será aplicado ao hemisfério lesionado durante o treinamento.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A videofluoroscopia (VF) e o bário serão usados para registrar a deglutição em todos os grupos participantes.
Isso irá capturar imagens VF de resolução total de todos os assuntos em tempo real na visão lateral.
A partir da gravação digital, o sequenciamento de imagens será exportado para um sistema computacional de processamento de imagens e arquivado.
O intensificador de imagem será focado nos lábios, parede posterior da faringe, palato duro e logo abaixo do esfíncter superior do esôfago (EES), proporcionando uma visão completa da cavidade oral e pescoço.
Um código de tempo gravado simultaneamente facilitará a análise de dados quadro a quadro.
VF é a única opção para visualizar a cinemática da deglutição durante a deglutição faríngea.
Outros nomes:
A eletromiografia submental (sEMG) é usada para treinar as manobras de deglutição dos participantes.
Outros nomes:
Correntes diretas fracas podem ser aplicadas de forma não invasiva, transcraniana e indolor.
Tal aplicação leva a alterações transitórias na excitabilidade corticomotora que são totalmente reversíveis.
Não há riscos conhecidos de tDCS do cérebro, além de um leve desconforto local nos locais dos eletrodos. As sessões de tDCS serão separadas por pelo menos 24 horas, as almofadas de eletrodos não serão usadas mais de 4 vezes e serão limpas com um solução salina estéril.
Outros nomes:
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será usada para fornecer um único pulso ao cérebro.
Outros nomes:
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Comparador Falso: FV com ETCC simulada
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos para biofeedback.
O biofeedback é baseado em imagens videofluoroscópicas (VF) e de bário sem estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e estimulação magnética transcraniana (TMS).
O tDCS será aplicado durante o treinamento, porém nenhum estímulo será recebido.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A videofluoroscopia (VF) e o bário serão usados para registrar a deglutição em todos os grupos participantes.
Isso irá capturar imagens VF de resolução total de todos os assuntos em tempo real na visão lateral.
A partir da gravação digital, o sequenciamento de imagens será exportado para um sistema computacional de processamento de imagens e arquivado.
O intensificador de imagem será focado nos lábios, parede posterior da faringe, palato duro e logo abaixo do esfíncter superior do esôfago (EES), proporcionando uma visão completa da cavidade oral e pescoço.
Um código de tempo gravado simultaneamente facilitará a análise de dados quadro a quadro.
VF é a única opção para visualizar a cinemática da deglutição durante a deglutição faríngea.
Outros nomes:
Correntes diretas fracas podem ser aplicadas de forma não invasiva, transcraniana e indolor.
Tal aplicação leva a alterações transitórias na excitabilidade corticomotora que são totalmente reversíveis.
Não há riscos conhecidos de tDCS do cérebro, além de um leve desconforto local nos locais dos eletrodos. As sessões de tDCS serão separadas por pelo menos 24 horas, as almofadas de eletrodos não serão usadas mais de 4 vezes e serão limpas com um solução salina estéril.
Outros nomes:
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será usada para fornecer um único pulso ao cérebro.
Outros nomes:
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Comparador Falso: sEMG com tDCS simulado
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos para biofeedback.
O biofeedback é baseado em imagens de eletromiografia submentual (sEMG) sem estimulação transcraniana por corrente contínua e estimulação magnética transcraniana (EMT).
O tDCS será aplicado durante o treinamento, porém nenhum estímulo será recebido.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A eletromiografia submental (sEMG) é usada para treinar as manobras de deglutição dos participantes.
Outros nomes:
Correntes diretas fracas podem ser aplicadas de forma não invasiva, transcraniana e indolor.
Tal aplicação leva a alterações transitórias na excitabilidade corticomotora que são totalmente reversíveis.
Não há riscos conhecidos de tDCS do cérebro, além de um leve desconforto local nos locais dos eletrodos. As sessões de tDCS serão separadas por pelo menos 24 horas, as almofadas de eletrodos não serão usadas mais de 4 vezes e serão limpas com um solução salina estéril.
Outros nomes:
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será usada para fornecer um único pulso ao cérebro.
Outros nomes:
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Comparador Falso: FV mista, sEMG com ETCC simulada
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos para biofeedback.
O biofeedback é baseado em imagens videofluoroscópicas (VF) e de bário e eletromiografia submentual (sEMG) sem estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e estimulação magnética transcraniana (TMS).
O tDCS será aplicado durante o treinamento, porém nenhum estímulo será recebido.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A videofluoroscopia (VF) e o bário serão usados para registrar a deglutição em todos os grupos participantes.
Isso irá capturar imagens VF de resolução total de todos os assuntos em tempo real na visão lateral.
A partir da gravação digital, o sequenciamento de imagens será exportado para um sistema computacional de processamento de imagens e arquivado.
O intensificador de imagem será focado nos lábios, parede posterior da faringe, palato duro e logo abaixo do esfíncter superior do esôfago (EES), proporcionando uma visão completa da cavidade oral e pescoço.
Um código de tempo gravado simultaneamente facilitará a análise de dados quadro a quadro.
VF é a única opção para visualizar a cinemática da deglutição durante a deglutição faríngea.
Outros nomes:
A eletromiografia submental (sEMG) é usada para treinar as manobras de deglutição dos participantes.
Outros nomes:
Correntes diretas fracas podem ser aplicadas de forma não invasiva, transcraniana e indolor.
Tal aplicação leva a alterações transitórias na excitabilidade corticomotora que são totalmente reversíveis.
Não há riscos conhecidos de tDCS do cérebro, além de um leve desconforto local nos locais dos eletrodos. As sessões de tDCS serão separadas por pelo menos 24 horas, as almofadas de eletrodos não serão usadas mais de 4 vezes e serão limpas com um solução salina estéril.
Outros nomes:
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será usada para fornecer um único pulso ao cérebro.
Outros nomes:
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Experimental: VF com recompensa
Este grupo receberá o seguinte procedimento descrito abaixo para biofeedback.
O biofeedback é baseado na videofluoroscopia (VF) e bário com recompensa financeira.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A videofluoroscopia (VF) e o bário serão usados para registrar a deglutição em todos os grupos participantes.
Isso irá capturar imagens VF de resolução total de todos os assuntos em tempo real na visão lateral.
A partir da gravação digital, o sequenciamento de imagens será exportado para um sistema computacional de processamento de imagens e arquivado.
O intensificador de imagem será focado nos lábios, parede posterior da faringe, palato duro e logo abaixo do esfíncter superior do esôfago (EES), proporcionando uma visão completa da cavidade oral e pescoço.
Um código de tempo gravado simultaneamente facilitará a análise de dados quadro a quadro.
VF é a única opção para visualizar a cinemática da deglutição durante a deglutição faríngea.
Outros nomes:
O treinamento de aprendizagem motora pode ser aprimorado por técnicas adjuvantes, como estimulação neural não invasiva e recompensa explícita.
Ambos influenciam o córtex motor primário (M1), um substrato neural fundamental para o aprendizado de habilidades motoras.
A estimulação neural não invasiva reduz a disfagia após o AVC, medida com escalas subjetivas de gravidade da deglutição, no entanto, não se sabe se também pode melhorar o treinamento da manobra de deglutição.
Recompensa explícita (ou seja,
financeiro) incentiva ganhos de sucesso durante o treinamento motor.
A recompensa explícita nunca foi investigada na reabilitação da deglutição.
No entanto, foi demonstrado que o aumento do estresse e da penalidade financeira pode reduzir a frequência de deglutição em adultos saudáveis.
Outros nomes:
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Experimental: sEMG com recompensa financeira
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos para biofeedback.
O biofeedback é baseado em imagens de eletromiografia submental (sEMG) com recompensa financeira.
A recompensa financeira será feita apenas por 3 dias.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A eletromiografia submental (sEMG) é usada para treinar as manobras de deglutição dos participantes.
Outros nomes:
O treinamento de aprendizagem motora pode ser aprimorado por técnicas adjuvantes, como estimulação neural não invasiva e recompensa explícita.
Ambos influenciam o córtex motor primário (M1), um substrato neural fundamental para o aprendizado de habilidades motoras.
A estimulação neural não invasiva reduz a disfagia após o AVC, medida com escalas subjetivas de gravidade da deglutição, no entanto, não se sabe se também pode melhorar o treinamento da manobra de deglutição.
Recompensa explícita (ou seja,
financeiro) incentiva ganhos de sucesso durante o treinamento motor.
A recompensa explícita nunca foi investigada na reabilitação da deglutição.
No entanto, foi demonstrado que o aumento do estresse e da penalidade financeira pode reduzir a frequência de deglutição em adultos saudáveis.
Outros nomes:
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Experimental: VF mista, sEMG com recompensa financeira
Este grupo receberá os seguintes tipos de procedimentos para biofeedback.
O biofeedback é baseado em imagens de videofluoroscopia (VF) e bário e eletromiografia submentoniana (sEMG) com recompensa financeira.
A recompensa financeira será feita apenas por 3 dias.
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A aprendizagem motora é a melhoria no movimento ao longo do tempo, seguida pela retenção do que foi aprendido.
Para determinar se os movimentos estão melhorando, a cinemática deve ser avaliada ao longo do tempo, começando com a definição de metas cinemáticas específicas e, em seguida, reavaliando continuamente as metas ao longo da reabilitação, fornecendo biofeedback aos participantes.
O biofeedback é fundamental na aprendizagem motora, pois aumenta a orientação e a motivação, complementa as perdas no feedback intrínseco (propriocepção) e facilita a generalização e a retenção.
O biofeedback melhora o treinamento de novos movimentos e pode ser essencial para o treinamento de manobras de deglutição.
O treinamento de biofeedback ocorrerá 3 vezes.
treinar manobras de deglutição ou técnicas compensatórias (referidas como treinamento de disfagia direcionado ao longo deste documento) que podem reduzir a fisiopatologia da deglutição
A videofluoroscopia (VF) e o bário serão usados para registrar a deglutição em todos os grupos participantes.
Isso irá capturar imagens VF de resolução total de todos os assuntos em tempo real na visão lateral.
A partir da gravação digital, o sequenciamento de imagens será exportado para um sistema computacional de processamento de imagens e arquivado.
O intensificador de imagem será focado nos lábios, parede posterior da faringe, palato duro e logo abaixo do esfíncter superior do esôfago (EES), proporcionando uma visão completa da cavidade oral e pescoço.
Um código de tempo gravado simultaneamente facilitará a análise de dados quadro a quadro.
VF é a única opção para visualizar a cinemática da deglutição durante a deglutição faríngea.
Outros nomes:
A eletromiografia submental (sEMG) é usada para treinar as manobras de deglutição dos participantes.
Outros nomes:
O treinamento de aprendizagem motora pode ser aprimorado por técnicas adjuvantes, como estimulação neural não invasiva e recompensa explícita.
Ambos influenciam o córtex motor primário (M1), um substrato neural fundamental para o aprendizado de habilidades motoras.
A estimulação neural não invasiva reduz a disfagia após o AVC, medida com escalas subjetivas de gravidade da deglutição, no entanto, não se sabe se também pode melhorar o treinamento da manobra de deglutição.
Recompensa explícita (ou seja,
financeiro) incentiva ganhos de sucesso durante o treinamento motor.
A recompensa explícita nunca foi investigada na reabilitação da deglutição.
No entanto, foi demonstrado que o aumento do estresse e da penalidade financeira pode reduzir a frequência de deglutição em adultos saudáveis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de penetração-aspiração de 8 pontos (escala P-A) será usada para a capacidade de deglutição
Prazo: Alterações de 24 horas, 1 semana, 1 mês
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A escala P-A é medida em uma pontuação de 1 a 8, sendo 1 a melhor pontuação possível - o material não entra nas vias aéreas, a 8 sendo a pior pontuação - o material entra nas vias aéreas, passa abaixo das pregas vocais e nenhum esforço é feito para ejetar.
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Alterações de 24 horas, 1 semana, 1 mês
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O biofeedback de treinamento de disfagia direcionado usando imagens VF será usado para determinar as mudanças de 24 horas, 1 semana e 1 mês
Prazo: Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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O grupo de treinamento de biofeedback VF testará uma circunstância de tratamento ideal usando princípios de aprendizado motor, onde o biofeedback cinemático é fornecido durante o treinamento.
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Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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O biofeedback de treinamento de disfagia direcionado usando medidas sEMG será usado para determinar as mudanças de 24 horas, 1 semana e 1 mês
Prazo: Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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O treinamento de biofeedback sEMG será adquirido com eletrodos de superfície colocados na face e/ou pescoço usando o Dual Bio Amp (ADInstruments).
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Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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O biofeedback de treinamento de disfagia direcionado usando medidas VF e sEMG será usado para determinar as mudanças de 24 horas, 1 semana e 1 mês
Prazo: Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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O treinamento de biofeedback misto será registrado com sEMG para comparação com os dados de VF.
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Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manobras de manobras de disfagia direcionadas em bolus de treinamento mudam de 24 horas, 1 semana e 1 mês
Prazo: Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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As manobras de treinamento de disfagia direcionadas a bolus serão treinadas para determinar se as habilidades aprendidas durante o treinamento de manobras de disfagia direcionadas à saliva são transferidas para o contexto de manobras de disfagia direcionadas a bolus.
A manobra de disfagia direcionada em bolus será analisada com um modelo linear de efeitos mistos para estimar o efeito do grupo de treinamento.
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Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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A análise cinemática será realizada nas alterações da manobra de disfagia direcionada de 24 horas, 1 semana e 1 mês.
Prazo: Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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As medidas cinemáticas incluirão a duração do LVC, o tempo de resposta do LVC (LVCrt) e a sequência do fluxo de bolus e eventos do LVC.
O LVC é definido como o primeiro quadro quando a epiglote invertida se aproxima das aritenóides, resultando em nenhum espaço aéreo dentro das estruturas hio-laríngeas em uma visão lateral, até o primeiro quadro quando o espaço aéreo retorna e as estruturas começam a se separar.
A medida cinemática será analisada com um modelo linear de efeitos mistos para estimar o efeito do grupo de treinamento.
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Alterações de 24 horas, 1 semana e 1 mês
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Efeito do treinamento na análise de recompensa financeira entre 3 grupos
Prazo: Alterações dos dias 1, 2 e 3
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A recompensa financeira será analisada usando um cálculo de poder e é baseada em dados preliminares onde a recompensa financeira aumentou o efeito do treinamento em 344%, resultando em um cálculo de poder de 8 participantes para cada um dos 3 grupos de treinamento (24 participantes).
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Alterações dos dias 1, 2 e 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
- Investigador principal: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Macrae P, Anderson C, Taylor-Kamara I, Humbert I. The effects of feedback on volitional manipulation of airway protection during swallowing. J Mot Behav. 2014;46(2):133-9. doi: 10.1080/00222895.2013.878303. Epub 2014 Feb 14.
- Humbert IA, German RZ. New directions for understanding neural control in swallowing: the potential and promise of motor learning. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):1-10. doi: 10.1007/s00455-012-9432-y. Epub 2012 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500742-N
- 14BGIA20380348 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
- 1R01DC014285-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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