Motorisk læring i dysfagi-rehabilitering
2. oktober 2019 opdateret af: University of Florida
Anvendelse af motoriske læringsprincipper på dysfagi-rehabilitering R01DC014285
Det overordnede mål er at udnytte motoriske læringsprincipper og adjuverende teknikker på en ny måde for at forbedre dysfagirehabilitering.
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge virkningerne af tre former for biofeedback på træning og afgøre, om adjuverende terapeutiske teknikker såsom ikke-invasiv neural stimulation og belønningsforøgende træningsresultater har en effekt af dysfagi-rehabilitering.
Resultater fra denne forskningsundersøgelse kan ændre paradigmet for behandling af synke og andre interne funktioner såsom tale- og stemmelidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at udnytte motoriske læringsprincipper på en ny måde for at forbedre dysfagirehabilitering hos patienter med dysfagi på grund af slagtilfælde. Dysfagi er synkebesvær, der kan føre til alvorlig sygdom eller død på grund af indtaget materiale, der trænger ind i luftrøret (aspiration). Specifikt vil denne undersøgelse afgøre, om varige adfærdsændringer efter synketræning forekommer med motoriske læringsprincipper versus standardpleje. Motoriske læringsprincipper lægger vægt på kontinuerlig kinematisk vurdering gennem biofeedback under træning. Kontinuerlig kinematisk vurdering er dog sjælden i standard dysfagibehandling, fordi synkekinematik kræver instrumentering såsom videofluoroskopi (VF) for at blive set. Da VF involverer strålingseksponering og højere omkostninger, bruges submental elektromyografi (sEMG) i vid udstrækning som biofeedback, selvom den ikke afbilder synkekinematik eller bekræfter, at en terapeutisk bevægelse trænes. Dette forskningsstudie vil sammenligne tre former for biofeedback om træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), som kan reducere deres synkepatofysiologi. VF-biofeedback-træning vil give kinematisk information om målrettet dysfagi-træningspræstation, der inkorporerer motoriske læringsprincipper. sEMG biofeedback-træning vil give ikke-kinematisk information om målrettet dysfagi træningspræstation og inkorporerer derfor ikke motoriske læringsprincipper. En blandet biofeedback-træning, som involverer VF-biofeedback tidligt for at etablere målkinematik for den målrettede dysfagi-træningsmanøvre, forstærker derefter det, der blev lært med sEMG. Blandet biofeedback-træning er ved at blive undersøgt, fordi det er mere klinisk gennemførligt end VF-biofeedback-træning, mens det stadig inddrager motoriske læringsprincipper under en del af den målrettede dysfagi-træning.
Efterforskerne antager, at VF-træning vil reducere synkebesvær mere end blandet træning, men blandet træning vil reducere synkebesvær mere end sEMG-træning. Derudover vil denne undersøgelse undersøge, om adjuverende teknikker, der er kendt for at øge motorisk træning (ikke-invasiv neural stimulation og eksplicit belønning testet uafhængigt), vil øge resultaterne af hver af de foreslåede træninger. Dette innovative eksperimentelle design er vigtigt, fordi det undersøger motoriske læringsprincipper inden for en ideel træning (VF-biofeedback) såvel som inden for en klinisk mulig mulighed (blandet biofeedback) for at differentiere dem fra standard dysfagi-træning (sEMG), som har rapporteret få eller ingen forbedringer efter intens motorisk træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- synkeproblem
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- allergi over for barium
- moderat til svær demens
- alvorlig luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videofluoroskopi (VF) og Barium
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer under besøg.
Videofluoroskopi (VF) og Barium for at give biofeedback til målrettet dysfagi-synkemanøvre.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Videofluoroskopi (VF) og barium vil blive brugt til at registrere synke i alle deltagergrupper.
Dette vil optage VF-billeder i fuld opløsning af alle motiver i realtid i sidebilledet.
Fra den digitale optagelse vil billedsekvensering blive eksporteret til et billedbehandlingscomputersystem og arkiveret.
Billedforstærkeren vil være fokuseret på læberne, den bagerste svælgvæg, den hårde gane og lige under den øvre esophageal sphincter (UES), hvilket giver et fuldt overblik over mundhulen og halsen.
En samtidig optaget tidskode vil lette frame-by-frame dataanalyse.
VF er den eneste mulighed for at visualisere synkekinematik under svælgsynken.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Overfladeelektromyografi (sEMG)
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer under besøg.
sEMG-billeder vil blive brugt til at give biofeedback til den målrettede dysfagi-synkemanøvre.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Submental Electromyography (sEMG) bruges til at træne deltagere i at sluge manøvrer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Blandet VF og sEMG
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer under besøg.
Videofluoroskopi (VF) og Barium- og EMG-billeder vil blive brugt til at give biofeedback til den målrettede dysfagi-synkemanøvre.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Videofluoroskopi (VF) og barium vil blive brugt til at registrere synke i alle deltagergrupper.
Dette vil optage VF-billeder i fuld opløsning af alle motiver i realtid i sidebilledet.
Fra den digitale optagelse vil billedsekvensering blive eksporteret til et billedbehandlingscomputersystem og arkiveret.
Billedforstærkeren vil være fokuseret på læberne, den bagerste svælgvæg, den hårde gane og lige under den øvre esophageal sphincter (UES), hvilket giver et fuldt overblik over mundhulen og halsen.
En samtidig optaget tidskode vil lette frame-by-frame dataanalyse.
VF er den eneste mulighed for at visualisere synkekinematik under svælgsynken.
Andre navne:
Submental Electromyography (sEMG) bruges til at træne deltagere i at sluge manøvrer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: VF med anodal tDCS
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer for biofeedback.
Biofeedbacken er baseret på videofluoroskopiske (VF) og bariumbilleder med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
Den anodale tDCS vil blive påført den læsionerede halvkugle under træning.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Videofluoroskopi (VF) og barium vil blive brugt til at registrere synke i alle deltagergrupper.
Dette vil optage VF-billeder i fuld opløsning af alle motiver i realtid i sidebilledet.
Fra den digitale optagelse vil billedsekvensering blive eksporteret til et billedbehandlingscomputersystem og arkiveret.
Billedforstærkeren vil være fokuseret på læberne, den bagerste svælgvæg, den hårde gane og lige under den øvre esophageal sphincter (UES), hvilket giver et fuldt overblik over mundhulen og halsen.
En samtidig optaget tidskode vil lette frame-by-frame dataanalyse.
VF er den eneste mulighed for at visualisere synkekinematik under svælgsynken.
Andre navne:
Svage jævnstrøm kan påføres non-invasivt, transkranielt og smertefrit.
Sådan påføring fører til forbigående ændringer i kortikomotorisk excitabilitet, som er fuldt reversible.
Der er ingen kendte risici for tDCS i hjernen, bortset fra mildt lokalt ubehag ved elektrodestederne. tDCS-sessionerne vil være adskilt med mindst 24 timer, elektrodepuderne vil ikke blive brugt mere end 4 gange, og de vil være rene med en steril saltvandsopløsning.
Andre navne:
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive brugt til at give en enkelt puls til hjernen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: sEMG med anodal tDCS
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer for biofeedback.
Biofeedbacken er baseret på submental elektromyografi (sEMG) billeder med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering og transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
Den anodale tDCS vil blive påført den læsionerede halvkugle under træning.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Submental Electromyography (sEMG) bruges til at træne deltagere i at sluge manøvrer.
Andre navne:
Svage jævnstrøm kan påføres non-invasivt, transkranielt og smertefrit.
Sådan påføring fører til forbigående ændringer i kortikomotorisk excitabilitet, som er fuldt reversible.
Der er ingen kendte risici for tDCS i hjernen, bortset fra mildt lokalt ubehag ved elektrodestederne. tDCS-sessionerne vil være adskilt med mindst 24 timer, elektrodepuderne vil ikke blive brugt mere end 4 gange, og de vil være rene med en steril saltvandsopløsning.
Andre navne:
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive brugt til at give en enkelt puls til hjernen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Blandet VF, sEMG med anodal tDCS
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer for biofeedback.
Biofeedbacken er baseret på videofluoroskopiske (VF) og barium, og submental elektromyografi (sEMG) billeder med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
Den anodale tDCS vil blive påført den læsionerede halvkugle under træning.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Videofluoroskopi (VF) og barium vil blive brugt til at registrere synke i alle deltagergrupper.
Dette vil optage VF-billeder i fuld opløsning af alle motiver i realtid i sidebilledet.
Fra den digitale optagelse vil billedsekvensering blive eksporteret til et billedbehandlingscomputersystem og arkiveret.
Billedforstærkeren vil være fokuseret på læberne, den bagerste svælgvæg, den hårde gane og lige under den øvre esophageal sphincter (UES), hvilket giver et fuldt overblik over mundhulen og halsen.
En samtidig optaget tidskode vil lette frame-by-frame dataanalyse.
VF er den eneste mulighed for at visualisere synkekinematik under svælgsynken.
Andre navne:
Submental Electromyography (sEMG) bruges til at træne deltagere i at sluge manøvrer.
Andre navne:
Svage jævnstrøm kan påføres non-invasivt, transkranielt og smertefrit.
Sådan påføring fører til forbigående ændringer i kortikomotorisk excitabilitet, som er fuldt reversible.
Der er ingen kendte risici for tDCS i hjernen, bortset fra mildt lokalt ubehag ved elektrodestederne. tDCS-sessionerne vil være adskilt med mindst 24 timer, elektrodepuderne vil ikke blive brugt mere end 4 gange, og de vil være rene med en steril saltvandsopløsning.
Andre navne:
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive brugt til at give en enkelt puls til hjernen.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: VF med sham tDCS
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer for biofeedback.
Biofeedbacken er baseret på videofluoroskopiske (VF) og bariumbilleder uden transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
tDCS vil blive anvendt under træning, men der vil ikke blive modtaget stimulering.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Videofluoroskopi (VF) og barium vil blive brugt til at registrere synke i alle deltagergrupper.
Dette vil optage VF-billeder i fuld opløsning af alle motiver i realtid i sidebilledet.
Fra den digitale optagelse vil billedsekvensering blive eksporteret til et billedbehandlingscomputersystem og arkiveret.
Billedforstærkeren vil være fokuseret på læberne, den bagerste svælgvæg, den hårde gane og lige under den øvre esophageal sphincter (UES), hvilket giver et fuldt overblik over mundhulen og halsen.
En samtidig optaget tidskode vil lette frame-by-frame dataanalyse.
VF er den eneste mulighed for at visualisere synkekinematik under svælgsynken.
Andre navne:
Svage jævnstrøm kan påføres non-invasivt, transkranielt og smertefrit.
Sådan påføring fører til forbigående ændringer i kortikomotorisk excitabilitet, som er fuldt reversible.
Der er ingen kendte risici for tDCS i hjernen, bortset fra mildt lokalt ubehag ved elektrodestederne. tDCS-sessionerne vil være adskilt med mindst 24 timer, elektrodepuderne vil ikke blive brugt mere end 4 gange, og de vil være rene med en steril saltvandsopløsning.
Andre navne:
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive brugt til at give en enkelt puls til hjernen.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: sEMG med sham tDCS
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer for biofeedback.
Biofeedbacken er baseret på submental elektromyografi (sEMG) billeder uden den transkranielle jævnstrømsstimulering og transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
tDCS vil blive anvendt under træning, men der vil ikke blive modtaget stimulering.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Submental Electromyography (sEMG) bruges til at træne deltagere i at sluge manøvrer.
Andre navne:
Svage jævnstrøm kan påføres non-invasivt, transkranielt og smertefrit.
Sådan påføring fører til forbigående ændringer i kortikomotorisk excitabilitet, som er fuldt reversible.
Der er ingen kendte risici for tDCS i hjernen, bortset fra mildt lokalt ubehag ved elektrodestederne. tDCS-sessionerne vil være adskilt med mindst 24 timer, elektrodepuderne vil ikke blive brugt mere end 4 gange, og de vil være rene med en steril saltvandsopløsning.
Andre navne:
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive brugt til at give en enkelt puls til hjernen.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Blandet VF, sEMG med sham tDCS
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer for biofeedback.
Biofeedback er baseret på videofluoroskopiske (VF) og barium, og submental elektromyografi (sEMG) billeder uden transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
tDCS vil blive anvendt under træning, men der vil ikke blive modtaget stimulering.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Videofluoroskopi (VF) og barium vil blive brugt til at registrere synke i alle deltagergrupper.
Dette vil optage VF-billeder i fuld opløsning af alle motiver i realtid i sidebilledet.
Fra den digitale optagelse vil billedsekvensering blive eksporteret til et billedbehandlingscomputersystem og arkiveret.
Billedforstærkeren vil være fokuseret på læberne, den bagerste svælgvæg, den hårde gane og lige under den øvre esophageal sphincter (UES), hvilket giver et fuldt overblik over mundhulen og halsen.
En samtidig optaget tidskode vil lette frame-by-frame dataanalyse.
VF er den eneste mulighed for at visualisere synkekinematik under svælgsynken.
Andre navne:
Submental Electromyography (sEMG) bruges til at træne deltagere i at sluge manøvrer.
Andre navne:
Svage jævnstrøm kan påføres non-invasivt, transkranielt og smertefrit.
Sådan påføring fører til forbigående ændringer i kortikomotorisk excitabilitet, som er fuldt reversible.
Der er ingen kendte risici for tDCS i hjernen, bortset fra mildt lokalt ubehag ved elektrodestederne. tDCS-sessionerne vil være adskilt med mindst 24 timer, elektrodepuderne vil ikke blive brugt mere end 4 gange, og de vil være rene med en steril saltvandsopløsning.
Andre navne:
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive brugt til at give en enkelt puls til hjernen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: VF med belønning
Denne gruppe vil modtage følgende procedure, der er skitseret nedenfor for biofeedback.
Biofeedbacken er baseret på videofluoroskopi (VF) og Barium med økonomisk belønning.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Videofluoroskopi (VF) og barium vil blive brugt til at registrere synke i alle deltagergrupper.
Dette vil optage VF-billeder i fuld opløsning af alle motiver i realtid i sidebilledet.
Fra den digitale optagelse vil billedsekvensering blive eksporteret til et billedbehandlingscomputersystem og arkiveret.
Billedforstærkeren vil være fokuseret på læberne, den bagerste svælgvæg, den hårde gane og lige under den øvre esophageal sphincter (UES), hvilket giver et fuldt overblik over mundhulen og halsen.
En samtidig optaget tidskode vil lette frame-by-frame dataanalyse.
VF er den eneste mulighed for at visualisere synkekinematik under svælgsynken.
Andre navne:
Motorisk læringstræning kan forbedres ved hjælp af adjuverende teknikker såsom non-invasiv neural stimulation og eksplicit belønning.
Begge påvirker den primære motoriske cortex (M1), et centralt neuralt substrat for indlæring af motoriske færdigheder.
Non-invasiv neural stimulation reducerer dysfagi efter slagtilfælde målt med subjektive skalaer for synke-sværhedsgrad, men det er uvist, om det også kan forbedre synkemanøvretræning.
Eksplicit belønning (dvs.
økonomisk) incitamenter til succesfulde gevinster under motorisk træning.
Eksplicit belønning er aldrig blevet undersøgt i synke-rehabilitering.
Det har dog vist sig, at øget stress og økonomisk straf kan reducere synkefrekvensen hos raske voksne.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: sEMG med økonomisk belønning
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer for biofeedback.
Biofeedbacken er baseret på submental elektromyografi (sEMG) billeder med økonomisk belønning.
Den økonomiske belønning vil kun blive udført i 3 dage.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Submental Electromyography (sEMG) bruges til at træne deltagere i at sluge manøvrer.
Andre navne:
Motorisk læringstræning kan forbedres ved hjælp af adjuverende teknikker såsom non-invasiv neural stimulation og eksplicit belønning.
Begge påvirker den primære motoriske cortex (M1), et centralt neuralt substrat for indlæring af motoriske færdigheder.
Non-invasiv neural stimulation reducerer dysfagi efter slagtilfælde målt med subjektive skalaer for synke-sværhedsgrad, men det er uvist, om det også kan forbedre synkemanøvretræning.
Eksplicit belønning (dvs.
økonomisk) incitamenter til succesfulde gevinster under motorisk træning.
Eksplicit belønning er aldrig blevet undersøgt i synke-rehabilitering.
Det har dog vist sig, at øget stress og økonomisk straf kan reducere synkefrekvensen hos raske voksne.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Blandet VF, sEMG med økonomisk belønning
Denne gruppe vil modtage følgende typer procedurer for biofeedback.
Biofeedbacken er baseret på videofluoroskopiske (VF) og barium, og submental elektromyografi (sEMG) billeder med økonomisk belønning.
Den økonomiske belønning vil kun blive udført i 3 dage.
|
Motorisk læring er forbedring af bevægelse overarbejde, efterfulgt af fastholdelse af det lærte.
For at afgøre, om bevægelserne forbedres, skal kinematik vurderes over tid, begyndende med at definere specifikke kinematiske mål, derefter løbende revurdere mål under hele rehabiliteringen, samtidig med at deltagerne får biofeedback.
Biofeedback er grundlæggende i motorisk læring, fordi det øger vejledning og motivation, supplerer tab i indre feedback (proprioception) og letter generalisering og fastholdelse.
Biofeedback forbedrer træningen af nye bevægelser og kan være afgørende for træning af synkemanøvrer.
Biofeedback træning vil finde sted 3 gange.
træning af synkemanøvrer eller kompenserende teknikker (omtalt som målrettet dysfagitræning i hele dette dokument), der kan reducere deres synkepatofysiologi
Videofluoroskopi (VF) og barium vil blive brugt til at registrere synke i alle deltagergrupper.
Dette vil optage VF-billeder i fuld opløsning af alle motiver i realtid i sidebilledet.
Fra den digitale optagelse vil billedsekvensering blive eksporteret til et billedbehandlingscomputersystem og arkiveret.
Billedforstærkeren vil være fokuseret på læberne, den bagerste svælgvæg, den hårde gane og lige under den øvre esophageal sphincter (UES), hvilket giver et fuldt overblik over mundhulen og halsen.
En samtidig optaget tidskode vil lette frame-by-frame dataanalyse.
VF er den eneste mulighed for at visualisere synkekinematik under svælgsynken.
Andre navne:
Submental Electromyography (sEMG) bruges til at træne deltagere i at sluge manøvrer.
Andre navne:
Motorisk læringstræning kan forbedres ved hjælp af adjuverende teknikker såsom non-invasiv neural stimulation og eksplicit belønning.
Begge påvirker den primære motoriske cortex (M1), et centralt neuralt substrat for indlæring af motoriske færdigheder.
Non-invasiv neural stimulation reducerer dysfagi efter slagtilfælde målt med subjektive skalaer for synke-sværhedsgrad, men det er uvist, om det også kan forbedre synkemanøvretræning.
Eksplicit belønning (dvs.
økonomisk) incitamenter til succesfulde gevinster under motorisk træning.
Eksplicit belønning er aldrig blevet undersøgt i synke-rehabilitering.
Det har dog vist sig, at øget stress og økonomisk straf kan reducere synkefrekvensen hos raske voksne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
8-punkts penetration-aspirationsskala (P-A skala) vil blive brugt til at synke evnen
Tidsramme: Ændringer fra 24 timer, 1 uge, 1 måned
|
P-A skalaen måles på en score på 1 - 8, hvor 1 er den bedst mulige score - materiale kommer ikke ind i luftvejene, til 8 er den dårligste score - materiale kommer ind i luftvejene, passerer under stemmelæberne, og der gøres ingen indsats at skubbe ud.
|
Ændringer fra 24 timer, 1 uge, 1 måned
|
|
Målrettet dysfagitræning biofeedback ved hjælp af VF-billeder vil blive brugt til at bestemme ændringerne fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
Tidsramme: Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
VF-biofeedback-træningsgruppe vil teste en ideel behandlingssituation ved hjælp af motoriske læringsprincipper, hvor kinematisk biofeedback gives under hele træningen.
|
Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
|
Målrettet dysfagitræning biofeedback ved hjælp af sEMG-mål vil blive brugt til at bestemme ændringerne fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
Tidsramme: Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
SEMG biofeedback-træningen vil blive erhvervet med overfladeelektroder placeret på ansigt og/eller hals ved hjælp af Dual Bio Amp (ADInstruments).
|
Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
|
Målrettet dysfagi træning biofeedback ved hjælp af både VF og sEMG mål vil blive brugt til at bestemme ændringerne fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
Tidsramme: Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
Den blandede biofeedback-træning vil blive optaget med sEMG til sammenligning med VF-data.
|
Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsbolusmålrettede dysfagimanøvrer ændres fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
Tidsramme: Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
Bolusmålrettede dysfagitræningsmanøvrer vil blive trænet for at afgøre, om færdigheder, der er lært under spytmålrettet dysfagimanøvretræning, overføres til den bolusmålrettede dysfagimanøvrekontekst.
Den bolus-målrettede dysfagi-manøvre vil blive analyseret med en lineær mixed-effects-model for at estimere effekten af træningsgruppen.
|
Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
|
Kinematisk analyse vil blive udført på målrettede dysfagi-manøvreændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned.
Tidsramme: Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
Kinematiske mål vil omfatte LVC-varighed, LVC-responstid (LVCrt) og sekvens af bolusflow og LVC-hændelser.
LVC er defineret som den første ramme, når den omvendte epiglottis har tilnærmet sig arytenoiderne, hvilket resulterer i, at der ikke er luftrum i de hyo-laryngeale strukturer set fra siden, indtil den første ramme, når luftrummet vender tilbage, og strukturerne begynder at adskilles.
Kinematisk måling vil blive analyseret med en lineær mixed-effects model for at estimere effekten af træningsgruppen.
|
Ændringer fra 24 timer, 1 uge og 1 måned
|
|
Træningseffekt på økonomisk belønningsanalyse mellem 3 grupper
Tidsramme: Ændringer fra dag 1, 2 og 3
|
Den økonomiske belønning vil blive analyseret ved hjælp af en effektberegning og er baseret på foreløbige data, hvor økonomisk belønning øgede træningseffekten med 344 %, hvilket giver en effektberegning på 8 deltagere for hver af de 3 træningsgrupper (24 deltagere).
|
Ændringer fra dag 1, 2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
- Ledende efterforsker: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Macrae P, Anderson C, Taylor-Kamara I, Humbert I. The effects of feedback on volitional manipulation of airway protection during swallowing. J Mot Behav. 2014;46(2):133-9. doi: 10.1080/00222895.2013.878303. Epub 2014 Feb 14.
- Humbert IA, German RZ. New directions for understanding neural control in swallowing: the potential and promise of motor learning. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):1-10. doi: 10.1007/s00455-012-9432-y. Epub 2012 Nov 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201500742-N
- 14BGIA20380348 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)
- 1R01DC014285-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .