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Motorisches Lernen in der Dysphagie-Rehabilitation

2. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Florida

Anwendung motorischer Lernprinzipien auf Dysphagie-Rehabilitation R01DC014285

Das übergeordnete Ziel besteht darin, motorische Lernprinzipien und unterstützende Techniken auf neuartige Weise zu nutzen, um die Dysphagie-Rehabilitation zu verbessern. Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen von drei Formen des Biofeedbacks auf das Training untersuchen und bestimmen, ob adjuvante therapeutische Techniken wie nicht-invasive neurale Stimulation und belohnungssteigernde Trainingsergebnisse eine Auswirkung auf die Dysphagie-Rehabilitation haben. Die Ergebnisse dieser Forschungsstudie können das Paradigma für die Behandlung des Schluckens und anderer innerer Funktionen wie Sprach- und Stimmstörungen verändern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Prinzipien des motorischen Lernens auf neuartige Weise zu nutzen, um die Dysphagie-Rehabilitation bei Patienten mit Dysphagie aufgrund eines Schlaganfalls zu verbessern. Dysphagie ist eine Schluckstörung, die zu schweren Erkrankungen oder zum Tod führen kann, weil aufgenommenes Material in die Luftröhre gelangt (Aspiration). Insbesondere wird diese Studie bestimmen, ob dauerhafte Verhaltensänderungen nach dem Schlucktraining mit motorischen Lernprinzipien im Vergleich zur Standardversorgung auftreten. Die Prinzipien des motorischen Lernens betonen die kontinuierliche kinematische Bewertung durch Biofeedback während des Trainings. Eine kontinuierliche kinematische Beurteilung ist jedoch in der Standardbehandlung bei Dysphagie selten, da die Kinematik des Schluckens Instrumente wie Videofluoroskopie (VF) erfordert, um gesehen zu werden. Da VF mit Strahlenbelastung und höheren Kosten verbunden ist, wird die submentale Elektromyographie (sEMG) als Biofeedback weit verbreitet verwendet, obwohl sie keine Schluckkinematik abbildet oder bestätigt, dass eine therapeutische Bewegung trainiert wird. Diese Forschungsstudie vergleicht drei Formen von Biofeedback beim Training von Schluckmanövern oder kompensatorischen Techniken (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten. Das VF-Biofeedback-Training liefert kinematische Informationen über die Leistung des gezielten Dysphagie-Trainings unter Einbeziehung motorischer Lernprinzipien. Das sEMG-Biofeedback-Training liefert nicht-kinematische Informationen über die Leistung des gezielten Dysphagie-Trainings und berücksichtigt daher keine Prinzipien des motorischen Lernens. Ein gemischtes Biofeedback-Training, das frühzeitig VF-Biofeedback einbezieht, um die Zielkinematik des gezielten Dysphagie-Trainingsmanövers festzulegen, verstärkt dann das Erlernte mit sEMG. Ein gemischtes Biofeedback-Training wird untersucht, da es klinisch besser durchführbar ist als ein VF-Biofeedback-Training, während es dennoch motorische Lernprinzipien während eines Teils des gezielten Dysphagie-Trainings einbezieht.

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass VF-Training die Schluckbeeinträchtigung stärker reduzieren wird als gemischtes Training, aber gemischtes Training die Schluckbehinderung stärker reduzieren wird als sEMG-Training. Darüber hinaus wird diese Studie untersuchen, ob adjuvante Techniken, von denen bekannt ist, dass sie das motorische Training (nicht-invasive neurale Stimulation und explizite Belohnung unabhängig voneinander getestet) verbessern, die Ergebnisse jedes der vorgeschlagenen Trainings verbessern werden. Dieses innovative experimentelle Design ist von Bedeutung, da es die Prinzipien des motorischen Lernens innerhalb eines idealen Trainings (VF-Biofeedback) sowie innerhalb einer klinisch machbaren Option (gemischtes Biofeedback) untersucht, um sie vom Standard-Dysphagie-Training (sEMG) zu unterscheiden, das wenig bis gar keine Verbesserungen gemeldet hat nach intensivem motorischem Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schluckproblem

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Allergie gegen Barium
  • mittelschwere bis schwere Demenz
  • schwere Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videofluoroskopie (VF) und Barium
Diese Gruppe erhält während der Besuche die folgenden Arten von Verfahren. Videofluoroskopie (VF) und Barium zur Bereitstellung von Biofeedback für gezielte Dysphagie-Schluckmanöver.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Strahlung: Videofluoroskopie (VF) und Barium
Die Videofluoroskopie (VF) und Barium werden verwendet, um das Schlucken in allen Teilnehmergruppen aufzuzeichnen. Dadurch werden VF-Bilder mit voller Auflösung von allen Subjekten in Echtzeit in der seitlichen Ansicht aufgenommen. Aus der digitalen Aufnahme werden Bildsequenzen an ein Bildverarbeitungs-Computersystem exportiert und archiviert. Der Bildverstärker wird auf die Lippen, die hintere Pharynxwand, den harten Gaumen und knapp unterhalb des oberen Ösophagussphinkters (UES) fokussiert und bietet so eine vollständige Sicht auf die Mundhöhle und den Hals. Ein gleichzeitig aufgezeichneter Zeitcode erleichtert die Bild-für-Bild-Datenanalyse. VF ist die einzige Möglichkeit, die Schluckkinematik während des Rachenschluckens zu visualisieren.
Andere Namen:
  • VF
Aktiver Komparator: Oberflächenelektromyographie (sEMG)
Diese Gruppe erhält während der Besuche die folgenden Arten von Verfahren. sEMG-Bilder werden verwendet, um Biofeedback für das gezielte Dysphagie-Schluckmanöver bereitzustellen.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Gerät: Submentale Elektromyographie
Die submentale Elektromyographie (sEMG) wird verwendet, um die Schluckmanöver der Teilnehmer zu trainieren.
Andere Namen:
  • sEMG
Aktiver Komparator: Gemischtes Kammerflimmern und sEMG
Diese Gruppe erhält während der Besuche die folgenden Arten von Verfahren. Videofluoroskopie (VF) und Barium- und EMG-Bilder werden verwendet, um Biofeedback für das gezielte Dysphagie-Schluckmanöver bereitzustellen.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Strahlung: Videofluoroskopie (VF) und Barium
Die Videofluoroskopie (VF) und Barium werden verwendet, um das Schlucken in allen Teilnehmergruppen aufzuzeichnen. Dadurch werden VF-Bilder mit voller Auflösung von allen Subjekten in Echtzeit in der seitlichen Ansicht aufgenommen. Aus der digitalen Aufnahme werden Bildsequenzen an ein Bildverarbeitungs-Computersystem exportiert und archiviert. Der Bildverstärker wird auf die Lippen, die hintere Pharynxwand, den harten Gaumen und knapp unterhalb des oberen Ösophagussphinkters (UES) fokussiert und bietet so eine vollständige Sicht auf die Mundhöhle und den Hals. Ein gleichzeitig aufgezeichneter Zeitcode erleichtert die Bild-für-Bild-Datenanalyse. VF ist die einzige Möglichkeit, die Schluckkinematik während des Rachenschluckens zu visualisieren.
Andere Namen:
  • VF
Gerät: Submentale Elektromyographie
Die submentale Elektromyographie (sEMG) wird verwendet, um die Schluckmanöver der Teilnehmer zu trainieren.
Andere Namen:
  • sEMG
Experimental: VF mit anodischer tDCS
Diese Gruppe erhält die folgenden Arten von Verfahren für Biofeedback. Das Biofeedback basiert auf videofluoroskopischen (VF) und Bariumbildern mit anodischer transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) und transkranieller Magnetstimulation (TMS). Die anodische tDCS wird während des Trainings auf die geschädigte Hemisphäre aufgetragen.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Strahlung: Videofluoroskopie (VF) und Barium
Die Videofluoroskopie (VF) und Barium werden verwendet, um das Schlucken in allen Teilnehmergruppen aufzuzeichnen. Dadurch werden VF-Bilder mit voller Auflösung von allen Subjekten in Echtzeit in der seitlichen Ansicht aufgenommen. Aus der digitalen Aufnahme werden Bildsequenzen an ein Bildverarbeitungs-Computersystem exportiert und archiviert. Der Bildverstärker wird auf die Lippen, die hintere Pharynxwand, den harten Gaumen und knapp unterhalb des oberen Ösophagussphinkters (UES) fokussiert und bietet so eine vollständige Sicht auf die Mundhöhle und den Hals. Ein gleichzeitig aufgezeichneter Zeitcode erleichtert die Bild-für-Bild-Datenanalyse. VF ist die einzige Möglichkeit, die Schluckkinematik während des Rachenschluckens zu visualisieren.
Andere Namen:
  • VF
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Schwache Gleichströme können nicht-invasiv, transkraniell und schmerzfrei appliziert werden. Eine solche Anwendung führt zu vorübergehenden Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit, die vollständig reversibel sind. Es gibt keine bekannten Risiken einer tDCS des Gehirns, abgesehen von leichten lokalen Beschwerden an den Elektrodenstellen. Die tDCS-Sitzungen werden mindestens 24 Stunden auseinander liegen, die Elektrodenpads werden nicht öfter als 4 Mal verwendet und sie werden sauber sein mit a sterile Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • tDCS
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um einen Einzelimpuls an das Gehirn zu liefern.
Andere Namen:
  • TMS
Experimental: sEMG mit anodischer tDCS
Diese Gruppe erhält die folgenden Arten von Verfahren für Biofeedback. Das Biofeedback basiert auf submentalen Elektromyographie (sEMG)-Bildern mit anodischer transkranieller Gleichstromstimulation und transkranieller Magnetstimulation (TMS). Die anodische tDCS wird während des Trainings auf die geschädigte Hemisphäre aufgetragen.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Gerät: Submentale Elektromyographie
Die submentale Elektromyographie (sEMG) wird verwendet, um die Schluckmanöver der Teilnehmer zu trainieren.
Andere Namen:
  • sEMG
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Schwache Gleichströme können nicht-invasiv, transkraniell und schmerzfrei appliziert werden. Eine solche Anwendung führt zu vorübergehenden Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit, die vollständig reversibel sind. Es gibt keine bekannten Risiken einer tDCS des Gehirns, abgesehen von leichten lokalen Beschwerden an den Elektrodenstellen. Die tDCS-Sitzungen werden mindestens 24 Stunden auseinander liegen, die Elektrodenpads werden nicht öfter als 4 Mal verwendet und sie werden sauber sein mit a sterile Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • tDCS
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um einen Einzelimpuls an das Gehirn zu liefern.
Andere Namen:
  • TMS
Experimental: Gemischtes VF, sEMG mit anodischer tDCS
Diese Gruppe erhält die folgenden Arten von Verfahren für Biofeedback. Das Biofeedback basiert auf videofluoroskopischen (VF) und Barium- und submentalen Elektromyographie (sEMG)-Bildern mit anodischer transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) und transkranieller Magnetstimulation (TMS). Die anodische tDCS wird während des Trainings auf die geschädigte Hemisphäre aufgetragen.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Strahlung: Videofluoroskopie (VF) und Barium
Die Videofluoroskopie (VF) und Barium werden verwendet, um das Schlucken in allen Teilnehmergruppen aufzuzeichnen. Dadurch werden VF-Bilder mit voller Auflösung von allen Subjekten in Echtzeit in der seitlichen Ansicht aufgenommen. Aus der digitalen Aufnahme werden Bildsequenzen an ein Bildverarbeitungs-Computersystem exportiert und archiviert. Der Bildverstärker wird auf die Lippen, die hintere Pharynxwand, den harten Gaumen und knapp unterhalb des oberen Ösophagussphinkters (UES) fokussiert und bietet so eine vollständige Sicht auf die Mundhöhle und den Hals. Ein gleichzeitig aufgezeichneter Zeitcode erleichtert die Bild-für-Bild-Datenanalyse. VF ist die einzige Möglichkeit, die Schluckkinematik während des Rachenschluckens zu visualisieren.
Andere Namen:
  • VF
Gerät: Submentale Elektromyographie
Die submentale Elektromyographie (sEMG) wird verwendet, um die Schluckmanöver der Teilnehmer zu trainieren.
Andere Namen:
  • sEMG
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Schwache Gleichströme können nicht-invasiv, transkraniell und schmerzfrei appliziert werden. Eine solche Anwendung führt zu vorübergehenden Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit, die vollständig reversibel sind. Es gibt keine bekannten Risiken einer tDCS des Gehirns, abgesehen von leichten lokalen Beschwerden an den Elektrodenstellen. Die tDCS-Sitzungen werden mindestens 24 Stunden auseinander liegen, die Elektrodenpads werden nicht öfter als 4 Mal verwendet und sie werden sauber sein mit a sterile Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • tDCS
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um einen Einzelimpuls an das Gehirn zu liefern.
Andere Namen:
  • TMS
Schein-Komparator: VF mit Schein-tDCS
Diese Gruppe erhält die folgenden Arten von Verfahren für Biofeedback. Das Biofeedback basiert auf videofluoroskopischen (VF) und Bariumbildern ohne transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und transkranielle Magnetstimulation (TMS). Die tDCS wird während des Trainings angewendet, es wird jedoch keine Stimulation empfangen.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Strahlung: Videofluoroskopie (VF) und Barium
Die Videofluoroskopie (VF) und Barium werden verwendet, um das Schlucken in allen Teilnehmergruppen aufzuzeichnen. Dadurch werden VF-Bilder mit voller Auflösung von allen Subjekten in Echtzeit in der seitlichen Ansicht aufgenommen. Aus der digitalen Aufnahme werden Bildsequenzen an ein Bildverarbeitungs-Computersystem exportiert und archiviert. Der Bildverstärker wird auf die Lippen, die hintere Pharynxwand, den harten Gaumen und knapp unterhalb des oberen Ösophagussphinkters (UES) fokussiert und bietet so eine vollständige Sicht auf die Mundhöhle und den Hals. Ein gleichzeitig aufgezeichneter Zeitcode erleichtert die Bild-für-Bild-Datenanalyse. VF ist die einzige Möglichkeit, die Schluckkinematik während des Rachenschluckens zu visualisieren.
Andere Namen:
  • VF
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Schwache Gleichströme können nicht-invasiv, transkraniell und schmerzfrei appliziert werden. Eine solche Anwendung führt zu vorübergehenden Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit, die vollständig reversibel sind. Es gibt keine bekannten Risiken einer tDCS des Gehirns, abgesehen von leichten lokalen Beschwerden an den Elektrodenstellen. Die tDCS-Sitzungen werden mindestens 24 Stunden auseinander liegen, die Elektrodenpads werden nicht öfter als 4 Mal verwendet und sie werden sauber sein mit a sterile Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • tDCS
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um einen Einzelimpuls an das Gehirn zu liefern.
Andere Namen:
  • TMS
Schein-Komparator: sEMG mit Schein-tDCS
Diese Gruppe erhält die folgenden Arten von Verfahren für Biofeedback. Das Biofeedback basiert auf Bildern der submentalen Elektromyographie (sEMG) ohne transkranielle Gleichstromstimulation und transkranielle Magnetstimulation (TMS). Die tDCS wird während des Trainings angewendet, es wird jedoch keine Stimulation empfangen.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Gerät: Submentale Elektromyographie
Die submentale Elektromyographie (sEMG) wird verwendet, um die Schluckmanöver der Teilnehmer zu trainieren.
Andere Namen:
  • sEMG
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Schwache Gleichströme können nicht-invasiv, transkraniell und schmerzfrei appliziert werden. Eine solche Anwendung führt zu vorübergehenden Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit, die vollständig reversibel sind. Es gibt keine bekannten Risiken einer tDCS des Gehirns, abgesehen von leichten lokalen Beschwerden an den Elektrodenstellen. Die tDCS-Sitzungen werden mindestens 24 Stunden auseinander liegen, die Elektrodenpads werden nicht öfter als 4 Mal verwendet und sie werden sauber sein mit a sterile Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • tDCS
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um einen Einzelimpuls an das Gehirn zu liefern.
Andere Namen:
  • TMS
Schein-Komparator: Gemischtes Kammerflimmern, sEMG mit Schein-tDCS
Diese Gruppe erhält die folgenden Arten von Verfahren für Biofeedback. Das Biofeedback basiert auf videofluoroskopischen (VF) und Barium- und submentalen Elektromyographie (sEMG)-Bildern ohne transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und transkranielle Magnetstimulation (TMS). Die tDCS wird während des Trainings angewendet, es wird jedoch keine Stimulation empfangen.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Strahlung: Videofluoroskopie (VF) und Barium
Die Videofluoroskopie (VF) und Barium werden verwendet, um das Schlucken in allen Teilnehmergruppen aufzuzeichnen. Dadurch werden VF-Bilder mit voller Auflösung von allen Subjekten in Echtzeit in der seitlichen Ansicht aufgenommen. Aus der digitalen Aufnahme werden Bildsequenzen an ein Bildverarbeitungs-Computersystem exportiert und archiviert. Der Bildverstärker wird auf die Lippen, die hintere Pharynxwand, den harten Gaumen und knapp unterhalb des oberen Ösophagussphinkters (UES) fokussiert und bietet so eine vollständige Sicht auf die Mundhöhle und den Hals. Ein gleichzeitig aufgezeichneter Zeitcode erleichtert die Bild-für-Bild-Datenanalyse. VF ist die einzige Möglichkeit, die Schluckkinematik während des Rachenschluckens zu visualisieren.
Andere Namen:
  • VF
Gerät: Submentale Elektromyographie
Die submentale Elektromyographie (sEMG) wird verwendet, um die Schluckmanöver der Teilnehmer zu trainieren.
Andere Namen:
  • sEMG
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Schwache Gleichströme können nicht-invasiv, transkraniell und schmerzfrei appliziert werden. Eine solche Anwendung führt zu vorübergehenden Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit, die vollständig reversibel sind. Es gibt keine bekannten Risiken einer tDCS des Gehirns, abgesehen von leichten lokalen Beschwerden an den Elektrodenstellen. Die tDCS-Sitzungen werden mindestens 24 Stunden auseinander liegen, die Elektrodenpads werden nicht öfter als 4 Mal verwendet und sie werden sauber sein mit a sterile Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • tDCS
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um einen Einzelimpuls an das Gehirn zu liefern.
Andere Namen:
  • TMS
Experimental: VF mit Belohnung
Diese Gruppe erhält das im Folgenden beschriebene Verfahren für Biofeedback. Das Biofeedback basiert auf der Videofluoroskopie (VF) und Barium mit finanzieller Belohnung.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Strahlung: Videofluoroskopie (VF) und Barium
Die Videofluoroskopie (VF) und Barium werden verwendet, um das Schlucken in allen Teilnehmergruppen aufzuzeichnen. Dadurch werden VF-Bilder mit voller Auflösung von allen Subjekten in Echtzeit in der seitlichen Ansicht aufgenommen. Aus der digitalen Aufnahme werden Bildsequenzen an ein Bildverarbeitungs-Computersystem exportiert und archiviert. Der Bildverstärker wird auf die Lippen, die hintere Pharynxwand, den harten Gaumen und knapp unterhalb des oberen Ösophagussphinkters (UES) fokussiert und bietet so eine vollständige Sicht auf die Mundhöhle und den Hals. Ein gleichzeitig aufgezeichneter Zeitcode erleichtert die Bild-für-Bild-Datenanalyse. VF ist die einzige Möglichkeit, die Schluckkinematik während des Rachenschluckens zu visualisieren.
Andere Namen:
  • VF
Verhalten: Finanzielle Belohnung
Das motorische Lerntraining kann durch adjuvante Techniken wie nicht-invasive neurale Stimulation und explizite Belohnung verbessert werden. Beide beeinflussen den primären motorischen Kortex (M1), ein wichtiges neuronales Substrat für das Erlernen motorischer Fähigkeiten. Nicht-invasive neurale Stimulation reduziert Dysphagie nach Schlaganfall, gemessen mit subjektiven Schluckschwere-Skalen, es ist jedoch nicht bekannt, ob sie auch das Training von Schluckmanövern verbessern könnte. Explizite Belohnung (d. h. finanziell) fördert erfolgreiche Fortschritte während des motorischen Trainings. Explizite Belohnung wurde nie in der Schluckrehabilitation untersucht. Es hat sich jedoch gezeigt, dass zunehmender Stress und finanzielle Nachteile die Schluckfrequenz bei gesunden Erwachsenen verringern können.
Andere Namen:
  • Explizite Belohnung
Experimental: sEMG mit finanzieller Belohnung
Diese Gruppe erhält die folgenden Arten von Verfahren für Biofeedback. Das Biofeedback basiert auf submentalen Elektromyographie (sEMG)-Bildern mit finanzieller Belohnung. Die finanzielle Belohnung erfolgt nur für 3 Tage.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Gerät: Submentale Elektromyographie
Die submentale Elektromyographie (sEMG) wird verwendet, um die Schluckmanöver der Teilnehmer zu trainieren.
Andere Namen:
  • sEMG
Verhalten: Finanzielle Belohnung
Das motorische Lerntraining kann durch adjuvante Techniken wie nicht-invasive neurale Stimulation und explizite Belohnung verbessert werden. Beide beeinflussen den primären motorischen Kortex (M1), ein wichtiges neuronales Substrat für das Erlernen motorischer Fähigkeiten. Nicht-invasive neurale Stimulation reduziert Dysphagie nach Schlaganfall, gemessen mit subjektiven Schluckschwere-Skalen, es ist jedoch nicht bekannt, ob sie auch das Training von Schluckmanövern verbessern könnte. Explizite Belohnung (d. h. finanziell) fördert erfolgreiche Fortschritte während des motorischen Trainings. Explizite Belohnung wurde nie in der Schluckrehabilitation untersucht. Es hat sich jedoch gezeigt, dass zunehmender Stress und finanzielle Nachteile die Schluckfrequenz bei gesunden Erwachsenen verringern können.
Andere Namen:
  • Explizite Belohnung
Experimental: Mixed VF, sEMG mit finanzieller Belohnung
Diese Gruppe erhält die folgenden Arten von Verfahren für Biofeedback. Das Biofeedback basiert auf videofluoroskopischen (VF) und Barium- und submentalen Elektromyographie (sEMG)-Bildern mit finanzieller Belohnung. Die finanzielle Belohnung erfolgt nur für 3 Tage.
Verhalten: Biofeedback
Motorisches Lernen ist die Verbesserung der Bewegung im Laufe der Zeit, gefolgt von der Beibehaltung des Gelernten. Um festzustellen, ob sich die Bewegungen verbessern, muss die Kinematik im Laufe der Zeit bewertet werden, beginnend mit der Definition spezifischer kinematischer Ziele, dann einer kontinuierlichen Neubewertung der Ziele während der Rehabilitation, während den Teilnehmern Biofeedback gegeben wird. Biofeedback ist grundlegend für das motorische Lernen, da es die Führung und Motivation erhöht, den Verlust des intrinsischen Feedbacks (Propriozeption) ergänzt und die Verallgemeinerung und Speicherung erleichtert. Biofeedback verbessert das Training neuartiger Bewegungen und könnte für das Training von Schluckmanövern unerlässlich sein. Das Biofeedback-Training findet dreimal statt.
Verhalten: gezieltes Dysphagie-Trainingsmanöver
Schluckmanöver oder kompensatorische Techniken trainieren (in diesem Dokument als gezieltes Dysphagietraining bezeichnet), die ihre Schluckpathophysiologie reduzieren könnten
Strahlung: Videofluoroskopie (VF) und Barium
Die Videofluoroskopie (VF) und Barium werden verwendet, um das Schlucken in allen Teilnehmergruppen aufzuzeichnen. Dadurch werden VF-Bilder mit voller Auflösung von allen Subjekten in Echtzeit in der seitlichen Ansicht aufgenommen. Aus der digitalen Aufnahme werden Bildsequenzen an ein Bildverarbeitungs-Computersystem exportiert und archiviert. Der Bildverstärker wird auf die Lippen, die hintere Pharynxwand, den harten Gaumen und knapp unterhalb des oberen Ösophagussphinkters (UES) fokussiert und bietet so eine vollständige Sicht auf die Mundhöhle und den Hals. Ein gleichzeitig aufgezeichneter Zeitcode erleichtert die Bild-für-Bild-Datenanalyse. VF ist die einzige Möglichkeit, die Schluckkinematik während des Rachenschluckens zu visualisieren.
Andere Namen:
  • VF
Gerät: Submentale Elektromyographie
Die submentale Elektromyographie (sEMG) wird verwendet, um die Schluckmanöver der Teilnehmer zu trainieren.
Andere Namen:
  • sEMG
Verhalten: Finanzielle Belohnung
Das motorische Lerntraining kann durch adjuvante Techniken wie nicht-invasive neurale Stimulation und explizite Belohnung verbessert werden. Beide beeinflussen den primären motorischen Kortex (M1), ein wichtiges neuronales Substrat für das Erlernen motorischer Fähigkeiten. Nicht-invasive neurale Stimulation reduziert Dysphagie nach Schlaganfall, gemessen mit subjektiven Schluckschwere-Skalen, es ist jedoch nicht bekannt, ob sie auch das Training von Schluckmanövern verbessern könnte. Explizite Belohnung (d. h. finanziell) fördert erfolgreiche Fortschritte während des motorischen Trainings. Explizite Belohnung wurde nie in der Schluckrehabilitation untersucht. Es hat sich jedoch gezeigt, dass zunehmender Stress und finanzielle Nachteile die Schluckfrequenz bei gesunden Erwachsenen verringern können.
Andere Namen:
  • Explizite Belohnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 8-Punkte-Penetrations-Aspirationsskala (P-A-Skala) wird für die Schluckfähigkeit verwendet
Zeitfenster: Änderungen von 24 Std., 1 Woche, 1 Monat
Die P-A-Skala wird mit einer Punktzahl von 1 bis 8 gemessen, wobei 1 die bestmögliche Punktzahl ist – Material gelangt nicht in die Atemwege, bis 8 die schlechteste Punktzahl – Material gelangt in die Atemwege, gelangt unter die Stimmlippen, und es wird keine Anstrengung unternommen auszuwerfen.
Änderungen von 24 Std., 1 Woche, 1 Monat
Gezieltes Dysphagie-Trainings-Biofeedback unter Verwendung von VF-Bildern wird verwendet, um die Veränderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat zu bestimmen
Zeitfenster: Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Die VF-Biofeedback-Trainingsgruppe testet eine ideale Behandlungssituation unter Verwendung motorischer Lernprinzipien, bei denen während des gesamten Trainings kinematisches Biofeedback bereitgestellt wird.
Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Gezieltes Dysphagie-Trainings-Biofeedback unter Verwendung von sEMG-Messungen wird verwendet, um die Veränderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat zu bestimmen
Zeitfenster: Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Das sEMG-Biofeedback-Training wird mit Oberflächenelektroden erfasst, die mit dem Dual Bio Amp (ADInstruments) auf Gesicht und/oder Hals platziert werden.
Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Gezieltes Dysphagie-Trainings-Biofeedback unter Verwendung von VF- und sEMG-Messungen wird verwendet, um die Veränderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat zu bestimmen
Zeitfenster: Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Das gemischte Biofeedback-Training wird mit sEMG zum Vergleich mit VF-Daten aufgezeichnet.
Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsbolus-gerichtete Dysphagie-Manöver ändern sich von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Zeitfenster: Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Bolus-gezielte Dysphagie-Trainingsmanöver werden trainiert, um zu bestimmen, ob Fähigkeiten, die während des Speichel-gezielten Dysphagie-Manövertrainings erlernt wurden, auf den Kontext des bolus-gezielten Dysphagie-Manövers übertragbar sind. Das bolusgerichtete Dysphagiemanöver wird mit einem linearen Mixed-Effects-Modell analysiert, um den Effekt der Trainingsgruppe abzuschätzen.
Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Eine kinematische Analyse wird bei gezielten Dysphagie-Manöveränderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat durchgeführt.
Zeitfenster: Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Zu den kinematischen Messungen gehören die LVC-Dauer, die LVC-Reaktionszeit (LVCrt) und die Abfolge von Bolusfluss und LVC-Ereignissen. LVC ist definiert als das erste Bild, wenn sich die invertierte Epiglottis den Aryknorpeln angenähert hat, was in einer seitlichen Ansicht zu keinem Luftraum innerhalb der Hyolarynxstrukturen führt, bis zum ersten Bild, wenn der Luftraum zurückkehrt und die Strukturen beginnen, sich zu trennen. Das kinematische Maß wird mit einem linearen Mixed-Effects-Modell analysiert, um den Effekt der Trainingsgruppe abzuschätzen.
Änderungen von 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat
Trainingseffekt auf die finanzielle Belohnungsanalyse zwischen 3 Gruppen
Zeitfenster: Änderungen von Tag 1, 2 und 3
Die finanzielle Belohnung wird mithilfe einer Leistungsberechnung analysiert und basiert auf vorläufigen Daten, bei denen die finanzielle Belohnung den Trainingseffekt um 344 % erhöhte, was eine Leistungsberechnung von 8 Teilnehmern für jede der 3 Trainingsgruppen (24 Teilnehmer) ergibt.
Änderungen von Tag 1, 2 und 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
  • Hauptermittler: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201500742-N
  • 14BGIA20380348 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)
  • 1R01DC014285-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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