Aprendizaje Motor en la Rehabilitación de la Disfagia
2 de octubre de 2019 actualizado por: University of Florida
Aplicación de los principios del aprendizaje motor a la rehabilitación de la disfagia R01DC014285
El objetivo general es explotar los principios del aprendizaje motor y las técnicas adyuvantes de una forma novedosa para mejorar la rehabilitación de la disfagia.
El estudio propuesto investigará los efectos de tres formas de biorretroalimentación en el entrenamiento y determinará si las técnicas terapéuticas adyuvantes, como la estimulación neural no invasiva y los resultados del entrenamiento de aumento de recompensa, tienen un efecto en la rehabilitación de la disfagia.
Los resultados de este estudio de investigación pueden cambiar el paradigma para el tratamiento de la deglución y otras funciones internas, como los trastornos del habla y la voz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Biorretroalimentación
- Conductual: maniobra de entrenamiento dirigida a la disfagia
- Radiación: Videofluoroscopia (VF) y Bario
- Dispositivo: Electromiografía submentoniana
- Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal
- Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal
- Conductual: Recompensa financiera
Descripción detallada
El objetivo general es explotar los principios del aprendizaje motor de una manera novedosa para mejorar la rehabilitación de la disfagia en pacientes con disfagia debida a un accidente cerebrovascular. La disfagia es una dificultad para tragar que puede provocar una enfermedad grave o la muerte debido al material ingerido que ingresa a la tráquea (aspiración). Específicamente, este estudio determinará si se producen modificaciones conductuales duraderas después del entrenamiento de la deglución con los principios de aprendizaje motor versus la atención estándar. Los principios del aprendizaje motor enfatizan la evaluación cinemática continua a través de la biorretroalimentación durante el entrenamiento. Sin embargo, la evaluación cinemática continua es rara en el cuidado estándar de la disfagia porque la cinemática de la deglución requiere instrumentación como videofluoroscopia (VF) para ser vista. Dado que la FV implica exposición a la radiación y costos más altos, la electromiografía submentoniana (sEMG) se usa ampliamente como biorretroalimentación, aunque no muestra la cinemática de la deglución ni confirma que se está entrenando un movimiento terapéutico. Este estudio de investigación comparará tres formas de biorretroalimentación sobre maniobras de deglución de entrenamiento o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento de disfagia dirigido a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución. El entrenamiento de biorretroalimentación de VF proporcionará información cinemática sobre el rendimiento del entrenamiento de disfagia objetivo, incorporando principios de aprendizaje motor. El entrenamiento de biorretroalimentación sEMG proporcionará información no cinemática sobre el rendimiento del entrenamiento de disfagia objetivo y, por lo tanto, no incorpora principios de aprendizaje motor. Un entrenamiento mixto de biorretroalimentación, que involucra biorretroalimentación de FV desde el principio para establecer la cinemática objetivo de la maniobra de entrenamiento de disfagia específica, luego refuerza lo aprendido con sEMG. El entrenamiento de biorretroalimentación mixto se está examinando porque es más factible clínicamente que el entrenamiento de biorretroalimentación de FV, al mismo tiempo que incorpora principios de aprendizaje motor durante parte del entrenamiento de disfagia específico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento VF reducirá el deterioro de la deglución más que el entrenamiento mixto, pero el entrenamiento mixto reducirá el deterioro de la deglución más que el entrenamiento sEMG. Además, este estudio investigará si las técnicas adyuvantes conocidas para aumentar el entrenamiento motor (estimulación neuronal no invasiva y recompensa explícita probadas de forma independiente) aumentarán los resultados de cada uno de los entrenamientos propuestos. Este diseño experimental innovador es importante porque investiga los principios del aprendizaje motor dentro de un entrenamiento ideal (biorretroalimentación de VF), así como dentro de una opción clínicamente factible (biorretroalimentación mixta) para diferenciarlos del entrenamiento de disfagia estándar (sEMG), que ha reportado pocas o ninguna mejora. después de un entrenamiento motor intenso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- problema de deglución
Criterio de exclusión:
- embarazada
- alergia al bario
- demencia moderada a severa
- enfermedad respiratoria grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videofluoroscopia (VF) y Bario
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos durante las visitas.
Videofluoroscopia (VF) y bario para proporcionar biorretroalimentación para la maniobra de deglución dirigida a la disfagia.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La videofluoroscopia (VF) y el bario se utilizarán para registrar la deglución en todos los grupos de participantes.
Esto capturará imágenes VF de resolución completa de todos los sujetos en tiempo real en la vista lateral.
A partir de la grabación digital, la secuencia de imágenes se exportará a un sistema informático de procesamiento de imágenes y se archivará.
El intensificador de imágenes se enfocará en los labios, la pared faríngea posterior, el paladar duro y justo debajo del esfínter esofágico superior (UES), proporcionando una vista completa de la cavidad oral y el cuello.
Un código de tiempo grabado simultáneamente facilitará el análisis de datos cuadro por cuadro.
VF es la única opción para visualizar la cinemática de la deglución durante la deglución faríngea.
Otros nombres:
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Comparador activo: Electromiografía de superficie (sEMG)
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos durante las visitas.
Las imágenes sEMG se utilizarán para proporcionar biorretroalimentación para la maniobra de deglución dirigida a la disfagia.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La electromiografía submentoniana (sEMG) se utiliza para entrenar a los participantes en las maniobras de deglución.
Otros nombres:
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Comparador activo: FV mixta y sEMG
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos durante las visitas.
Se utilizarán imágenes de videofluoroscopia (VF) y bario y EMG para proporcionar biorretroalimentación para la maniobra de deglución dirigida a la disfagia.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La videofluoroscopia (VF) y el bario se utilizarán para registrar la deglución en todos los grupos de participantes.
Esto capturará imágenes VF de resolución completa de todos los sujetos en tiempo real en la vista lateral.
A partir de la grabación digital, la secuencia de imágenes se exportará a un sistema informático de procesamiento de imágenes y se archivará.
El intensificador de imágenes se enfocará en los labios, la pared faríngea posterior, el paladar duro y justo debajo del esfínter esofágico superior (UES), proporcionando una vista completa de la cavidad oral y el cuello.
Un código de tiempo grabado simultáneamente facilitará el análisis de datos cuadro por cuadro.
VF es la única opción para visualizar la cinemática de la deglución durante la deglución faríngea.
Otros nombres:
La electromiografía submentoniana (sEMG) se utiliza para entrenar a los participantes en las maniobras de deglución.
Otros nombres:
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Experimental: VF con tDCS anódica
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos de biorretroalimentación.
La biorretroalimentación se basa en imágenes videofluoroscópicas (VF) y de bario con estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) y estimulación magnética transcraneal (TMS).
El tDCS anódico se aplicará al hemisferio lesionado durante el entrenamiento.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La videofluoroscopia (VF) y el bario se utilizarán para registrar la deglución en todos los grupos de participantes.
Esto capturará imágenes VF de resolución completa de todos los sujetos en tiempo real en la vista lateral.
A partir de la grabación digital, la secuencia de imágenes se exportará a un sistema informático de procesamiento de imágenes y se archivará.
El intensificador de imágenes se enfocará en los labios, la pared faríngea posterior, el paladar duro y justo debajo del esfínter esofágico superior (UES), proporcionando una vista completa de la cavidad oral y el cuello.
Un código de tiempo grabado simultáneamente facilitará el análisis de datos cuadro por cuadro.
VF es la única opción para visualizar la cinemática de la deglución durante la deglución faríngea.
Otros nombres:
Las corrientes directas débiles se pueden aplicar de forma no invasiva, transcraneal y sin dolor.
Tal aplicación conduce a cambios transitorios en la excitabilidad corticomotora que son totalmente reversibles.
No existen riesgos conocidos de tDCS del cerebro, aparte de una leve molestia local en los sitios de los electrodos. Las sesiones de tDCS estarán separadas por al menos 24 horas, las almohadillas de los electrodos no se usarán más de 4 veces y se limpiarán con un solución salina estéril.
Otros nombres:
Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) para proporcionar un pulso único al cerebro.
Otros nombres:
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Experimental: sEMG con tDCS anódico
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos de biorretroalimentación.
La biorretroalimentación se basa en imágenes de electromiografía submentoniana (sEMG) con estimulación de corriente continua transcraneal anódica y estimulación magnética transcraneal (TMS).
El tDCS anódico se aplicará al hemisferio lesionado durante el entrenamiento.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La electromiografía submentoniana (sEMG) se utiliza para entrenar a los participantes en las maniobras de deglución.
Otros nombres:
Las corrientes directas débiles se pueden aplicar de forma no invasiva, transcraneal y sin dolor.
Tal aplicación conduce a cambios transitorios en la excitabilidad corticomotora que son totalmente reversibles.
No existen riesgos conocidos de tDCS del cerebro, aparte de una leve molestia local en los sitios de los electrodos. Las sesiones de tDCS estarán separadas por al menos 24 horas, las almohadillas de los electrodos no se usarán más de 4 veces y se limpiarán con un solución salina estéril.
Otros nombres:
Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) para proporcionar un pulso único al cerebro.
Otros nombres:
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Experimental: FV mixta, sEMG con tDCS anódica
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos de biorretroalimentación.
La biorretroalimentación se basa en imágenes videofluoroscópicas (VF) y bario, y electromiografía submentoniana (sEMG) con estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) y estimulación magnética transcraneal (TMS).
El tDCS anódico se aplicará al hemisferio lesionado durante el entrenamiento.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La videofluoroscopia (VF) y el bario se utilizarán para registrar la deglución en todos los grupos de participantes.
Esto capturará imágenes VF de resolución completa de todos los sujetos en tiempo real en la vista lateral.
A partir de la grabación digital, la secuencia de imágenes se exportará a un sistema informático de procesamiento de imágenes y se archivará.
El intensificador de imágenes se enfocará en los labios, la pared faríngea posterior, el paladar duro y justo debajo del esfínter esofágico superior (UES), proporcionando una vista completa de la cavidad oral y el cuello.
Un código de tiempo grabado simultáneamente facilitará el análisis de datos cuadro por cuadro.
VF es la única opción para visualizar la cinemática de la deglución durante la deglución faríngea.
Otros nombres:
La electromiografía submentoniana (sEMG) se utiliza para entrenar a los participantes en las maniobras de deglución.
Otros nombres:
Las corrientes directas débiles se pueden aplicar de forma no invasiva, transcraneal y sin dolor.
Tal aplicación conduce a cambios transitorios en la excitabilidad corticomotora que son totalmente reversibles.
No existen riesgos conocidos de tDCS del cerebro, aparte de una leve molestia local en los sitios de los electrodos. Las sesiones de tDCS estarán separadas por al menos 24 horas, las almohadillas de los electrodos no se usarán más de 4 veces y se limpiarán con un solución salina estéril.
Otros nombres:
Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) para proporcionar un pulso único al cerebro.
Otros nombres:
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Comparador falso: FV con tDCS simulado
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos de biorretroalimentación.
La biorretroalimentación se basa en imágenes videofluoroscópicas (VF) y de bario sin estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y estimulación magnética transcraneal (TMS).
El tDCS se aplicará durante el entrenamiento, sin embargo, no se recibirá estimulación.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La videofluoroscopia (VF) y el bario se utilizarán para registrar la deglución en todos los grupos de participantes.
Esto capturará imágenes VF de resolución completa de todos los sujetos en tiempo real en la vista lateral.
A partir de la grabación digital, la secuencia de imágenes se exportará a un sistema informático de procesamiento de imágenes y se archivará.
El intensificador de imágenes se enfocará en los labios, la pared faríngea posterior, el paladar duro y justo debajo del esfínter esofágico superior (UES), proporcionando una vista completa de la cavidad oral y el cuello.
Un código de tiempo grabado simultáneamente facilitará el análisis de datos cuadro por cuadro.
VF es la única opción para visualizar la cinemática de la deglución durante la deglución faríngea.
Otros nombres:
Las corrientes directas débiles se pueden aplicar de forma no invasiva, transcraneal y sin dolor.
Tal aplicación conduce a cambios transitorios en la excitabilidad corticomotora que son totalmente reversibles.
No existen riesgos conocidos de tDCS del cerebro, aparte de una leve molestia local en los sitios de los electrodos. Las sesiones de tDCS estarán separadas por al menos 24 horas, las almohadillas de los electrodos no se usarán más de 4 veces y se limpiarán con un solución salina estéril.
Otros nombres:
Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) para proporcionar un pulso único al cerebro.
Otros nombres:
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Comparador falso: sEMG con tDCS falso
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos de biorretroalimentación.
La biorretroalimentación se basa en imágenes de electromiografía submentoniana (sEMG) sin estimulación de corriente continua transcraneal y estimulación magnética transcraneal (TMS).
El tDCS se aplicará durante el entrenamiento, sin embargo, no se recibirá estimulación.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La electromiografía submentoniana (sEMG) se utiliza para entrenar a los participantes en las maniobras de deglución.
Otros nombres:
Las corrientes directas débiles se pueden aplicar de forma no invasiva, transcraneal y sin dolor.
Tal aplicación conduce a cambios transitorios en la excitabilidad corticomotora que son totalmente reversibles.
No existen riesgos conocidos de tDCS del cerebro, aparte de una leve molestia local en los sitios de los electrodos. Las sesiones de tDCS estarán separadas por al menos 24 horas, las almohadillas de los electrodos no se usarán más de 4 veces y se limpiarán con un solución salina estéril.
Otros nombres:
Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) para proporcionar un pulso único al cerebro.
Otros nombres:
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Comparador falso: FV mixta, sEMG con tDCS simulado
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos de biorretroalimentación.
La biorretroalimentación se basa en imágenes videofluoroscópicas (VF) y bario, y electromiografía submentoniana (sEMG) sin estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y estimulación magnética transcraneal (TMS).
El tDCS se aplicará durante el entrenamiento, sin embargo, no se recibirá estimulación.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La videofluoroscopia (VF) y el bario se utilizarán para registrar la deglución en todos los grupos de participantes.
Esto capturará imágenes VF de resolución completa de todos los sujetos en tiempo real en la vista lateral.
A partir de la grabación digital, la secuencia de imágenes se exportará a un sistema informático de procesamiento de imágenes y se archivará.
El intensificador de imágenes se enfocará en los labios, la pared faríngea posterior, el paladar duro y justo debajo del esfínter esofágico superior (UES), proporcionando una vista completa de la cavidad oral y el cuello.
Un código de tiempo grabado simultáneamente facilitará el análisis de datos cuadro por cuadro.
VF es la única opción para visualizar la cinemática de la deglución durante la deglución faríngea.
Otros nombres:
La electromiografía submentoniana (sEMG) se utiliza para entrenar a los participantes en las maniobras de deglución.
Otros nombres:
Las corrientes directas débiles se pueden aplicar de forma no invasiva, transcraneal y sin dolor.
Tal aplicación conduce a cambios transitorios en la excitabilidad corticomotora que son totalmente reversibles.
No existen riesgos conocidos de tDCS del cerebro, aparte de una leve molestia local en los sitios de los electrodos. Las sesiones de tDCS estarán separadas por al menos 24 horas, las almohadillas de los electrodos no se usarán más de 4 veces y se limpiarán con un solución salina estéril.
Otros nombres:
Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) para proporcionar un pulso único al cerebro.
Otros nombres:
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Experimental: VF con recompensa
Este grupo recibirá el siguiente procedimiento descrito a continuación para la biorretroalimentación.
El biofeedback se basa en la videofluoroscopia (VF) y Bario con recompensa económica.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La videofluoroscopia (VF) y el bario se utilizarán para registrar la deglución en todos los grupos de participantes.
Esto capturará imágenes VF de resolución completa de todos los sujetos en tiempo real en la vista lateral.
A partir de la grabación digital, la secuencia de imágenes se exportará a un sistema informático de procesamiento de imágenes y se archivará.
El intensificador de imágenes se enfocará en los labios, la pared faríngea posterior, el paladar duro y justo debajo del esfínter esofágico superior (UES), proporcionando una vista completa de la cavidad oral y el cuello.
Un código de tiempo grabado simultáneamente facilitará el análisis de datos cuadro por cuadro.
VF es la única opción para visualizar la cinemática de la deglución durante la deglución faríngea.
Otros nombres:
El entrenamiento del aprendizaje motor puede mejorarse mediante técnicas adyuvantes como la estimulación neuronal no invasiva y la recompensa explícita.
Ambos influyen en la corteza motora primaria (M1), un sustrato neural clave del aprendizaje de habilidades motoras.
La estimulación neural no invasiva reduce la disfagia después de un accidente cerebrovascular según lo medido con escalas subjetivas de gravedad de la deglución; sin embargo, se desconoce si también podría mejorar el entrenamiento de la maniobra de deglución.
Recompensa explícita (es decir,
financiero) incentiva ganancias exitosas durante el entrenamiento motor.
La recompensa explícita nunca se ha investigado en la rehabilitación de la deglución.
Sin embargo, se ha demostrado que el aumento del estrés y la sanción económica pueden reducir la frecuencia de deglución en adultos sanos.
Otros nombres:
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Experimental: sEMG con recompensa financiera
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos de biorretroalimentación.
La biorretroalimentación se basa en imágenes de electromiografía submentoniana (sEMG) con recompensa económica.
La recompensa financiera solo se realizará durante 3 días.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La electromiografía submentoniana (sEMG) se utiliza para entrenar a los participantes en las maniobras de deglución.
Otros nombres:
El entrenamiento del aprendizaje motor puede mejorarse mediante técnicas adyuvantes como la estimulación neuronal no invasiva y la recompensa explícita.
Ambos influyen en la corteza motora primaria (M1), un sustrato neural clave del aprendizaje de habilidades motoras.
La estimulación neural no invasiva reduce la disfagia después de un accidente cerebrovascular según lo medido con escalas subjetivas de gravedad de la deglución; sin embargo, se desconoce si también podría mejorar el entrenamiento de la maniobra de deglución.
Recompensa explícita (es decir,
financiero) incentiva ganancias exitosas durante el entrenamiento motor.
La recompensa explícita nunca se ha investigado en la rehabilitación de la deglución.
Sin embargo, se ha demostrado que el aumento del estrés y la sanción económica pueden reducir la frecuencia de deglución en adultos sanos.
Otros nombres:
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Experimental: FV mixta, sEMG con recompensa económica
Este grupo recibirá los siguientes tipos de procedimientos de biorretroalimentación.
La biorretroalimentación se basa en imágenes de videofluoroscopia (VF) y bario, y electromiografía submentoniana (sEMG) con recompensa económica.
La recompensa económica solo se realizará durante 3 días.
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El aprendizaje motor es la mejora en el movimiento a lo largo del tiempo, seguida de la retención de lo aprendido.
Para determinar si los movimientos están mejorando, la cinemática debe evaluarse a lo largo del tiempo, comenzando con la definición de objetivos cinemáticos específicos y luego reevaluando continuamente los objetivos a lo largo de la rehabilitación mientras se proporciona biorretroalimentación a los participantes.
La biorretroalimentación es fundamental en el aprendizaje motor, porque aumenta la orientación y la motivación, suple las pérdidas en la retroalimentación intrínseca (propiocepción) y facilita la generalización y la retención.
La biorretroalimentación mejora el entrenamiento de nuevos movimientos y podría ser esencial para entrenar las maniobras de deglución.
El entrenamiento de biorretroalimentación ocurrirá 3 veces.
entrenar maniobras de deglución o técnicas compensatorias (denominadas entrenamiento dirigido a la disfagia a lo largo de este documento) que podrían reducir su fisiopatología de la deglución
La videofluoroscopia (VF) y el bario se utilizarán para registrar la deglución en todos los grupos de participantes.
Esto capturará imágenes VF de resolución completa de todos los sujetos en tiempo real en la vista lateral.
A partir de la grabación digital, la secuencia de imágenes se exportará a un sistema informático de procesamiento de imágenes y se archivará.
El intensificador de imágenes se enfocará en los labios, la pared faríngea posterior, el paladar duro y justo debajo del esfínter esofágico superior (UES), proporcionando una vista completa de la cavidad oral y el cuello.
Un código de tiempo grabado simultáneamente facilitará el análisis de datos cuadro por cuadro.
VF es la única opción para visualizar la cinemática de la deglución durante la deglución faríngea.
Otros nombres:
La electromiografía submentoniana (sEMG) se utiliza para entrenar a los participantes en las maniobras de deglución.
Otros nombres:
El entrenamiento del aprendizaje motor puede mejorarse mediante técnicas adyuvantes como la estimulación neuronal no invasiva y la recompensa explícita.
Ambos influyen en la corteza motora primaria (M1), un sustrato neural clave del aprendizaje de habilidades motoras.
La estimulación neural no invasiva reduce la disfagia después de un accidente cerebrovascular según lo medido con escalas subjetivas de gravedad de la deglución; sin embargo, se desconoce si también podría mejorar el entrenamiento de la maniobra de deglución.
Recompensa explícita (es decir,
financiero) incentiva ganancias exitosas durante el entrenamiento motor.
La recompensa explícita nunca se ha investigado en la rehabilitación de la deglución.
Sin embargo, se ha demostrado que el aumento del estrés y la sanción económica pueden reducir la frecuencia de deglución en adultos sanos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de penetración-aspiración de 8 puntos (escala P-A) se utilizará para la capacidad de deglución
Periodo de tiempo: Cambios de 24 hrs, 1 semana, 1 mes
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La escala P-A se mide en una puntuación de 1 a 8, siendo 1 la mejor puntuación posible: el material no entra en las vías respiratorias y 8 es la peor puntuación: el material entra en las vías respiratorias, pasa por debajo de las cuerdas vocales y no se hace ningún esfuerzo. expulsar
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Cambios de 24 hrs, 1 semana, 1 mes
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Se usará biorretroalimentación de entrenamiento de disfagia dirigida usando imágenes de VF para determinar los cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes.
Periodo de tiempo: Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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El grupo de entrenamiento de biorretroalimentación de VF probará una circunstancia de tratamiento ideal utilizando principios de aprendizaje motor, donde se proporciona biorretroalimentación cinemática durante todo el entrenamiento.
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Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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Se utilizará biorretroalimentación de entrenamiento de disfagia dirigida utilizando medidas sEMG para determinar los cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes.
Periodo de tiempo: Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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El entrenamiento de biorretroalimentación sEMG se adquirirá con electrodos de superficie colocados en la cara y/o el cuello usando el Dual Bio Amp (ADInstruments).
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Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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Se usará biorretroalimentación de entrenamiento de disfagia dirigida utilizando medidas de VF y sEMG para determinar los cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes.
Periodo de tiempo: Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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El entrenamiento de biorretroalimentación mixta se registrará con sEMG para compararlo con los datos de VF.
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Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las maniobras dirigidas a la disfagia del bolo de entrenamiento de 24 horas, 1 semana y 1 mes
Periodo de tiempo: Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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Se entrenarán las maniobras de entrenamiento dirigidas a la disfagia con bolo para determinar si las habilidades aprendidas durante el entrenamiento de maniobras dirigidas a la disfagia con saliva se transfieren al contexto de la maniobra dirigida a la disfagia con bolo.
La maniobra de disfagia dirigida al bolo se analizará con un modelo lineal de efectos mixtos para estimar el efecto del grupo de entrenamiento.
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Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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El análisis cinemático se realizará en cambios de maniobra de disfagia específicos de 24 horas, 1 semana y 1 mes.
Periodo de tiempo: Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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Las medidas cinemáticas incluirán la duración de LVC, el tiempo de respuesta de LVC (LVCrt) y la secuencia de flujo de bolo y eventos de LVC.
LVC se define como el primer cuadro cuando la epiglotis invertida se ha aproximado a los aritenoides, lo que da como resultado que no haya espacio aéreo dentro de las estructuras hiolaríngeas en una vista lateral, hasta el primer cuadro cuando el espacio aéreo regresa y las estructuras comienzan a separarse.
La medida cinemática se analizará con un modelo lineal de efectos mixtos para estimar el efecto del grupo de entrenamiento.
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Cambios de 24 horas, 1 semana y 1 mes
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Efecto del entrenamiento en el análisis de la recompensa financiera entre 3 grupos
Periodo de tiempo: Cambios de los días 1, 2 y 3
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La recompensa financiera se analizará mediante un cálculo de potencia y se basa en datos preliminares donde la recompensa financiera aumentó el efecto del entrenamiento en un 344 %, lo que arrojó un cálculo de potencia de 8 participantes para cada uno de los 3 grupos de entrenamiento (24 participantes).
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Cambios de los días 1, 2 y 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
- Investigador principal: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Macrae P, Anderson C, Taylor-Kamara I, Humbert I. The effects of feedback on volitional manipulation of airway protection during swallowing. J Mot Behav. 2014;46(2):133-9. doi: 10.1080/00222895.2013.878303. Epub 2014 Feb 14.
- Humbert IA, German RZ. New directions for understanding neural control in swallowing: the potential and promise of motor learning. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):1-10. doi: 10.1007/s00455-012-9432-y. Epub 2012 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500742-N
- 14BGIA20380348 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
- 1R01DC014285-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .