Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen oppiminen dysfagian kuntouttamisessa

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

Motorisen oppimisen periaatteiden soveltaminen dysfagian kuntoutukseen R01DC014285

Yleisenä tavoitteena on hyödyntää motorisen oppimisen periaatteita ja adjuvanttitekniikoita uudella tavalla dysfagian kuntoutuksen tehostamiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan kolmen biopalautteen muodon vaikutuksia koulutukseen ja selvitetään, onko adjuvanttiterapeuttisilla tekniikoilla, kuten ei-invasiivisella hermostimulaatiolla ja palkitsemisharjoittelun tuloksilla, vaikutusta dysfagian kuntoutukseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat muuttaa paradigmaa nielemisen ja muiden sisäisten toimintojen, kuten puhe- ja äänihäiriöiden, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on hyödyntää motorisen oppimisen periaatteita uudella tavalla aivohalvauksen aiheuttaman dysfagiasta kärsivien potilaiden dysfagian kuntoutuksen tehostamiseksi. Dysfagia on nielemishäiriö, joka voi johtaa vakavaan sairauteen tai kuolemaan henkitorveen joutuneen niellyn materiaalin vuoksi (aspiraatio). Erityisesti tämä tutkimus määrittää, tapahtuuko pysyviä käyttäytymismuutoksia nielemisharjoittelun jälkeen motorisen oppimisen periaatteilla verrattuna tavalliseen hoitoon. Motorisen oppimisen periaatteet painottavat jatkuvaa kinemaattista arviointia biofeedbackin kautta harjoittelun aikana. Jatkuva kinemaattinen arviointi on kuitenkin harvinaista tavallisessa dysfagian hoidossa, koska nielemisen kinematiikka vaatii instrumentteja, kuten videofluoroskopiaa (VF). Koska VF sisältää säteilyaltistusta ja korkeampia kustannuksia, submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään laajalti biofeedbackina, vaikka se ei kuvaa nielemisen kinematiikkaa tai vahvista, että terapeuttista liikettä harjoitetaan. Tässä tutkimustutkimuksessa verrataan kolmea biopalautteen muotoa nielemisharjoitteluun tai kompensaatiotekniikoihin (joihin viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa. VF:n biofeedback-koulutus tarjoaa kinemaattista tietoa kohdistetusta dysfagian harjoittelusta ja sisältää motorisen oppimisen periaatteet. sEMG-biofeedback-koulutus tarjoaa ei-kinemaattista tietoa kohdistetusta dysfagian harjoittelusta, eikä se siten sisällä motorisen oppimisen periaatteita. Sekabiofeedback-koulutus, joka sisältää VF-biopalautteen varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan määrittää kohdistetun dysfagian harjoittelun kohdekinematiikka, ja vahvistaa sitten sEMG:n avulla opittua. Mixed biofeedback -koulutusta tutkitaan, koska se on kliinisesti toteuttamiskelpoisempaa kuin VF-biofeedback -koulutus, mutta sisältää silti motorisen oppimisen periaatteet osassa kohdennettua dysfagiakoulutusta.

Tutkijat olettavat, että VF-harjoittelu vähentää nielemishäiriötä enemmän kuin sekaharjoittelu, mutta sekaharjoittelu vähentää nielemishäiriötä enemmän kuin sEMG-harjoittelu. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, lisäävätkö adjuvanttitekniikat, joiden tiedetään tehostavan motorista harjoittelua (ei-invasiivinen hermostimulaatio ja erikseen testattu eksplisiittinen palkkio), parantavatko kunkin ehdotetun harjoittelun tuloksia. Tämä innovatiivinen kokeellinen suunnittelu on merkittävä, koska se tutkii motorisen oppimisen periaatteita ihanteellisen koulutuksen (VF biofeedback) sekä kliinisesti toteuttamiskelpoisen vaihtoehdon (mixed biofeedback) puitteissa erottaakseen ne tavallisesta dysfagiakoulutuksesta (sEMG), joka on raportoinut vain vähän tai ei ollenkaan parannuksia. intensiivisen motorisen harjoittelun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nielemisongelma

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • allergia bariumille
  • kohtalainen tai vaikea dementia
  • vakava hengityssairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videofluoroskopia (VF) ja barium
Tämä ryhmä saa seuraavanlaisia ​​menettelyjä vierailujen aikana. Videofluoroskopia (VF) ja barium tarjoavat biopalautteen kohdennettuun nielemisliikkeeseen nielemisliikkeessä nielemishäiriön vuoksi.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä. Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä. Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan. Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta. Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä. VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
  • VF
Active Comparator: Pintaelektromyografia (sEMG)
Tämä ryhmä saa seuraavanlaisia ​​menettelyjä vierailujen aikana. sEMG-kuvia käytetään biopalautteen antamiseen kohdistetussa nielemisliikkeessä dysfagiassa.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
  • sEMG
Active Comparator: Sekoitettu VF ja sEMG
Tämä ryhmä saa seuraavanlaisia ​​menettelyjä vierailujen aikana. Videofluoroskopiaa (VF) sekä barium- ja EMG-kuvia käytetään antamaan biofeedback kohdennettuun nielemisliikkeeseen dysfagiassa.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä. Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä. Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan. Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta. Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä. VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
  • VF
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
  • sEMG
Kokeellinen: VF anodisella tDCS:llä
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä. Biofeedback perustuu videofluoroskooppisiin (VF) ja bariumkuviin anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) ja transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS). Anodaalinen tDCS kiinnitetään vaurioituneeseen pallonpuoliskoon harjoituksen aikana.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä. Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä. Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan. Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta. Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä. VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
  • VF
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti. Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia. Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
  • tDCS
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
  • TMS
Kokeellinen: sEMG anodisella tDCS:llä
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä. Biofeedback perustuu submentaaliseen elektromyografiakuviin (sEMG), joissa on anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS). Anodaalinen tDCS kiinnitetään vaurioituneeseen pallonpuoliskoon harjoituksen aikana.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
  • sEMG
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti. Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia. Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
  • tDCS
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
  • TMS
Kokeellinen: Sekoitettu VF, sEMG anodisella tDCS:llä
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä. Biofeedback perustuu videofluoroskopiaan (VF) ja bariumiin sekä submentaaliseen elektromyografiakuviin (sEMG), joissa on anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS). Anodaalinen tDCS kiinnitetään vaurioituneeseen pallonpuoliskoon harjoituksen aikana.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä. Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä. Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan. Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta. Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä. VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
  • VF
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
  • sEMG
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti. Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia. Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
  • tDCS
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
  • TMS
Huijausvertailija: VF ja vale-tDCS
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä. Biofeedback perustuu videofluoroskooppisiin (VF) ja bariumkuviin ilman transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS). tDCS:ää käytetään harjoituksen aikana, mutta stimulaatiota ei vastaanoteta.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä. Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä. Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan. Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta. Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä. VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
  • VF
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti. Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia. Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
  • tDCS
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
  • TMS
Huijausvertailija: sEMG ja vale-tDCS
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä. Biofeedback perustuu submentaaliseen elektromyografiaan (sEMG) ilman transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS). tDCS:ää käytetään harjoituksen aikana, mutta stimulaatiota ei vastaanoteta.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
  • sEMG
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti. Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia. Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
  • tDCS
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
  • TMS
Huijausvertailija: Sekoitettu VF, sEMG ja vale-tDCS
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä. Biofeedback perustuu videofluoroskopiaan (VF) ja bariumiin sekä submentaaliseen elektromyografiaan (sEMG) ilman transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS). tDCS:ää käytetään harjoituksen aikana, mutta stimulaatiota ei vastaanoteta.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä. Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä. Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan. Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta. Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä. VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
  • VF
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
  • sEMG
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti. Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia. Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
  • tDCS
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
  • TMS
Kokeellinen: VF palkinnolla
Tämä ryhmä saa biopalautteen osalta seuraavan menettelyn, joka on kuvattu alla. Biofeedback perustuu videofluoroskopiaan (VF) ja bariumiin taloudellisella korvauksella.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä. Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä. Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan. Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta. Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä. VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
  • VF
Motorisen oppimisen koulutusta voidaan tehostaa adjuvanttitekniikoilla, kuten ei-invasiivisella hermostimulaatiolla ja nimenomaisella palkitsemisella. Molemmat vaikuttavat ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), joka on motoristen taitojen oppimisen keskeinen hermoston substraatti. Ei-invasiivinen hermostimulaatio vähentää aivohalvauksen jälkeistä nielemishäiriötä subjektiivisilla nielemisen vakavuusasteikoilla mitattuna, mutta ei tiedetä, voisiko se myös tehostaa nielemisharjoittelua. Nimenomainen palkinto (esim. taloudellinen) kannustaa onnistuneita hyötyjä moottoriharjoittelun aikana. Nimenomaista palkkiota ei ole koskaan tutkittu nielevässä kuntoutuksessa. On kuitenkin osoitettu, että lisääntyvä stressi ja taloudelliset rangaistukset voivat vähentää nielemistiheyttä terveillä aikuisilla.
Muut nimet:
  • Nimenomainen palkinto
Kokeellinen: sEMG taloudellisella korvauksella
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä. Biofeedback perustuu submentaaliseen elektromyografiakuviin (sEMG) taloudellisella korvauksella. Taloudellinen palkkio maksetaan vain 3 päivän ajan.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
  • sEMG
Motorisen oppimisen koulutusta voidaan tehostaa adjuvanttitekniikoilla, kuten ei-invasiivisella hermostimulaatiolla ja nimenomaisella palkitsemisella. Molemmat vaikuttavat ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), joka on motoristen taitojen oppimisen keskeinen hermoston substraatti. Ei-invasiivinen hermostimulaatio vähentää aivohalvauksen jälkeistä nielemishäiriötä subjektiivisilla nielemisen vakavuusasteikoilla mitattuna, mutta ei tiedetä, voisiko se myös tehostaa nielemisharjoittelua. Nimenomainen palkinto (esim. taloudellinen) kannustaa onnistuneita hyötyjä moottoriharjoittelun aikana. Nimenomaista palkkiota ei ole koskaan tutkittu nielevässä kuntoutuksessa. On kuitenkin osoitettu, että lisääntyvä stressi ja taloudelliset rangaistukset voivat vähentää nielemistiheyttä terveillä aikuisilla.
Muut nimet:
  • Nimenomainen palkinto
Kokeellinen: Seka-VF, sEMG taloudellisella palkkiolla
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä. Biofeedback perustuu videofluoroskooppisiin (VF) ja bariumiin sekä submentaaliseen elektromyografiaan (sEMG) taloudellisella korvauksella. Taloudellinen palkkio maksetaan vain 3 päivän ajan.
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen. Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta. Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä. Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa. Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä. Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä. Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan. Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta. Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä. VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
  • VF
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
  • sEMG
Motorisen oppimisen koulutusta voidaan tehostaa adjuvanttitekniikoilla, kuten ei-invasiivisella hermostimulaatiolla ja nimenomaisella palkitsemisella. Molemmat vaikuttavat ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), joka on motoristen taitojen oppimisen keskeinen hermoston substraatti. Ei-invasiivinen hermostimulaatio vähentää aivohalvauksen jälkeistä nielemishäiriötä subjektiivisilla nielemisen vakavuusasteikoilla mitattuna, mutta ei tiedetä, voisiko se myös tehostaa nielemisharjoittelua. Nimenomainen palkinto (esim. taloudellinen) kannustaa onnistuneita hyötyjä moottoriharjoittelun aikana. Nimenomaista palkkiota ei ole koskaan tutkittu nielevässä kuntoutuksessa. On kuitenkin osoitettu, että lisääntyvä stressi ja taloudelliset rangaistukset voivat vähentää nielemistiheyttä terveillä aikuisilla.
Muut nimet:
  • Nimenomainen palkinto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
8-pisteen tunkeutumis-aspiraatio-asteikko (P-A-asteikko) käytetään nielemiskykyyn
Aikaikkuna: Muutokset alkaen 24 tuntia, 1 viikko, 1 kuukausi
P-A-asteikko mitataan arvosanalla 1 - 8, jossa 1 on paras mahdollinen pistemäärä - materiaali ei pääse hengitysteihin, 8 on huonoin pistemäärä - materiaali pääsee hengitysteihin, kulkee äänihuutteiden alta, eikä ponnistella. työntämään ulos.
Muutokset alkaen 24 tuntia, 1 viikko, 1 kuukausi
Kohdennettua dysfagiaharjoittelun biopalautetta VF-kuvien avulla käytetään muutosten määrittämiseen 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
VF:n biofeedback-koulutusryhmä testaa ihanteellisen hoitotilanteen motorisen oppimisen periaatteilla, jossa kinemaattista biofeedbackia annetaan koko koulutuksen ajan.
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
Kohdennettua dysfagiakoulutuksen biofeedbackia sEMG-mittauksilla käytetään muutosten määrittämiseen 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
SEMG-biofeedback-koulutus hankitaan pintaelektrodilla, jotka asetetaan kasvoille ja/tai kaulalle Dual Bio Amp (ADInstruments) -vahvistimen avulla.
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
Kohdennettua dysfagiaharjoittelun biofeedbackia, jossa käytetään sekä VF- että sEMG-mittauksia, käytetään muutosten määrittämiseen 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
Sekoitettu biofeedback-koulutus tallennetaan sEMG:llä verrattaessa VF-tietoja.
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitteluboluskohdistettu dysfagia vaihtuu 24 tunnista, 1 viikosta ja 1 kuukaudesta
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
Boluskohdistettuja dysfagiaharjoituksia opetetaan sen määrittämiseksi, siirtyvätkö sylkikohdistetun dysfagian harjoittelun aikana opitut taidot boluskohdistettuun dysfagiaharjoitteluun. Boluskohdistettu dysfagia-liike analysoidaan lineaarisella sekavaikutusmallilla harjoitusryhmän vaikutuksen arvioimiseksi.
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
Kinemaattinen analyysi suoritetaan kohdistetuille dysfagian liikkeiden muutoksille 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
Kinemaattisia mittareita ovat LVC-kesto, LVC-vasteaika (LVCrt) sekä bolusvirtauksen ja LVC-tapahtumien järjestys. LVC määritellään ensimmäiseksi kehykseksi, kun käänteinen kurkunpää on lähentänyt arytenoideja, jolloin hyolaryngeaalisissa rakenteissa ei ole ilmatilaa sivuttain katsottuna, ennen kuin ilmatila palaa ja rakenteet alkavat erottua ensimmäisestä kehyksestä. Kinemaattista mittaa analysoidaan lineaarisella sekavaikutteisella mallilla harjoitusryhmän vaikutuksen arvioimiseksi.
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
Koulutusvaikutus taloudelliseen palkkioanalyysiin kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Muutoksia päivistä 1, 2 ja 3
Taloudellinen palkkio analysoidaan teholaskennan avulla ja perustuu alustaviin tietoihin, joissa taloudellinen palkkio lisäsi harjoitusvaikutusta 344 %, jolloin tuloksena on 8 osallistujan teholaskennan kutakin kolmesta harjoitusryhmästä (24 osallistujaa).
Muutoksia päivistä 1, 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
  • Päätutkija: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500742-N
  • 14BGIA20380348 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
  • 1R01DC014285-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa