- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02576470
Motorinen oppiminen dysfagian kuntouttamisessa
Motorisen oppimisen periaatteiden soveltaminen dysfagian kuntoutukseen R01DC014285
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on hyödyntää motorisen oppimisen periaatteita uudella tavalla aivohalvauksen aiheuttaman dysfagiasta kärsivien potilaiden dysfagian kuntoutuksen tehostamiseksi. Dysfagia on nielemishäiriö, joka voi johtaa vakavaan sairauteen tai kuolemaan henkitorveen joutuneen niellyn materiaalin vuoksi (aspiraatio). Erityisesti tämä tutkimus määrittää, tapahtuuko pysyviä käyttäytymismuutoksia nielemisharjoittelun jälkeen motorisen oppimisen periaatteilla verrattuna tavalliseen hoitoon. Motorisen oppimisen periaatteet painottavat jatkuvaa kinemaattista arviointia biofeedbackin kautta harjoittelun aikana. Jatkuva kinemaattinen arviointi on kuitenkin harvinaista tavallisessa dysfagian hoidossa, koska nielemisen kinematiikka vaatii instrumentteja, kuten videofluoroskopiaa (VF). Koska VF sisältää säteilyaltistusta ja korkeampia kustannuksia, submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään laajalti biofeedbackina, vaikka se ei kuvaa nielemisen kinematiikkaa tai vahvista, että terapeuttista liikettä harjoitetaan. Tässä tutkimustutkimuksessa verrataan kolmea biopalautteen muotoa nielemisharjoitteluun tai kompensaatiotekniikoihin (joihin viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa. VF:n biofeedback-koulutus tarjoaa kinemaattista tietoa kohdistetusta dysfagian harjoittelusta ja sisältää motorisen oppimisen periaatteet. sEMG-biofeedback-koulutus tarjoaa ei-kinemaattista tietoa kohdistetusta dysfagian harjoittelusta, eikä se siten sisällä motorisen oppimisen periaatteita. Sekabiofeedback-koulutus, joka sisältää VF-biopalautteen varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan määrittää kohdistetun dysfagian harjoittelun kohdekinematiikka, ja vahvistaa sitten sEMG:n avulla opittua. Mixed biofeedback -koulutusta tutkitaan, koska se on kliinisesti toteuttamiskelpoisempaa kuin VF-biofeedback -koulutus, mutta sisältää silti motorisen oppimisen periaatteet osassa kohdennettua dysfagiakoulutusta.
Tutkijat olettavat, että VF-harjoittelu vähentää nielemishäiriötä enemmän kuin sekaharjoittelu, mutta sekaharjoittelu vähentää nielemishäiriötä enemmän kuin sEMG-harjoittelu. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, lisäävätkö adjuvanttitekniikat, joiden tiedetään tehostavan motorista harjoittelua (ei-invasiivinen hermostimulaatio ja erikseen testattu eksplisiittinen palkkio), parantavatko kunkin ehdotetun harjoittelun tuloksia. Tämä innovatiivinen kokeellinen suunnittelu on merkittävä, koska se tutkii motorisen oppimisen periaatteita ihanteellisen koulutuksen (VF biofeedback) sekä kliinisesti toteuttamiskelpoisen vaihtoehdon (mixed biofeedback) puitteissa erottaakseen ne tavallisesta dysfagiakoulutuksesta (sEMG), joka on raportoinut vain vähän tai ei ollenkaan parannuksia. intensiivisen motorisen harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Dental Tower Room 130 (DG130)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nielemisongelma
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- allergia bariumille
- kohtalainen tai vaikea dementia
- vakava hengityssairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videofluoroskopia (VF) ja barium
Tämä ryhmä saa seuraavanlaisia menettelyjä vierailujen aikana.
Videofluoroskopia (VF) ja barium tarjoavat biopalautteen kohdennettuun nielemisliikkeeseen nielemisliikkeessä nielemishäiriön vuoksi.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä.
Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä.
Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan.
Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta.
Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä.
VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pintaelektromyografia (sEMG)
Tämä ryhmä saa seuraavanlaisia menettelyjä vierailujen aikana.
sEMG-kuvia käytetään biopalautteen antamiseen kohdistetussa nielemisliikkeessä dysfagiassa.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sekoitettu VF ja sEMG
Tämä ryhmä saa seuraavanlaisia menettelyjä vierailujen aikana.
Videofluoroskopiaa (VF) sekä barium- ja EMG-kuvia käytetään antamaan biofeedback kohdennettuun nielemisliikkeeseen dysfagiassa.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä.
Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä.
Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan.
Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta.
Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä.
VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VF anodisella tDCS:llä
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä.
Biofeedback perustuu videofluoroskooppisiin (VF) ja bariumkuviin anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) ja transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Anodaalinen tDCS kiinnitetään vaurioituneeseen pallonpuoliskoon harjoituksen aikana.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä.
Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä.
Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan.
Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta.
Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä.
VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti.
Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia.
Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sEMG anodisella tDCS:llä
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä.
Biofeedback perustuu submentaaliseen elektromyografiakuviin (sEMG), joissa on anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS).
Anodaalinen tDCS kiinnitetään vaurioituneeseen pallonpuoliskoon harjoituksen aikana.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti.
Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia.
Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sekoitettu VF, sEMG anodisella tDCS:llä
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä.
Biofeedback perustuu videofluoroskopiaan (VF) ja bariumiin sekä submentaaliseen elektromyografiakuviin (sEMG), joissa on anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS).
Anodaalinen tDCS kiinnitetään vaurioituneeseen pallonpuoliskoon harjoituksen aikana.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä.
Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä.
Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan.
Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta.
Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä.
VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti.
Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia.
Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: VF ja vale-tDCS
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä.
Biofeedback perustuu videofluoroskooppisiin (VF) ja bariumkuviin ilman transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
tDCS:ää käytetään harjoituksen aikana, mutta stimulaatiota ei vastaanoteta.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä.
Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä.
Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan.
Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta.
Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä.
VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti.
Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia.
Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: sEMG ja vale-tDCS
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä.
Biofeedback perustuu submentaaliseen elektromyografiaan (sEMG) ilman transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
tDCS:ää käytetään harjoituksen aikana, mutta stimulaatiota ei vastaanoteta.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti.
Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia.
Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sekoitettu VF, sEMG ja vale-tDCS
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä.
Biofeedback perustuu videofluoroskopiaan (VF) ja bariumiin sekä submentaaliseen elektromyografiaan (sEMG) ilman transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
tDCS:ää käytetään harjoituksen aikana, mutta stimulaatiota ei vastaanoteta.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä.
Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä.
Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan.
Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta.
Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä.
VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
Heikkoja tasavirtoja voidaan käyttää ei-invasiivisesti, transkraniaalisesti ja kivuttomasti.
Tällainen käyttö johtaa ohimeneviin muutoksiin kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, jotka ovat täysin palautuvia.
Aivojen tDCS:n riskejä ei tunneta, lukuun ottamatta lievää paikallista epämukavuutta elektrodikohdissa. tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia, elektrodityynyjä ei käytetä enempää kuin 4 kertaa ja ne puhdistetaan steriili suolaliuos.
Muut nimet:
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään antamaan yksi pulssi aivoihin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VF palkinnolla
Tämä ryhmä saa biopalautteen osalta seuraavan menettelyn, joka on kuvattu alla.
Biofeedback perustuu videofluoroskopiaan (VF) ja bariumiin taloudellisella korvauksella.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä.
Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä.
Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan.
Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta.
Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä.
VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
Motorisen oppimisen koulutusta voidaan tehostaa adjuvanttitekniikoilla, kuten ei-invasiivisella hermostimulaatiolla ja nimenomaisella palkitsemisella.
Molemmat vaikuttavat ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), joka on motoristen taitojen oppimisen keskeinen hermoston substraatti.
Ei-invasiivinen hermostimulaatio vähentää aivohalvauksen jälkeistä nielemishäiriötä subjektiivisilla nielemisen vakavuusasteikoilla mitattuna, mutta ei tiedetä, voisiko se myös tehostaa nielemisharjoittelua.
Nimenomainen palkinto (esim.
taloudellinen) kannustaa onnistuneita hyötyjä moottoriharjoittelun aikana.
Nimenomaista palkkiota ei ole koskaan tutkittu nielevässä kuntoutuksessa.
On kuitenkin osoitettu, että lisääntyvä stressi ja taloudelliset rangaistukset voivat vähentää nielemistiheyttä terveillä aikuisilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sEMG taloudellisella korvauksella
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä.
Biofeedback perustuu submentaaliseen elektromyografiakuviin (sEMG) taloudellisella korvauksella.
Taloudellinen palkkio maksetaan vain 3 päivän ajan.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
Motorisen oppimisen koulutusta voidaan tehostaa adjuvanttitekniikoilla, kuten ei-invasiivisella hermostimulaatiolla ja nimenomaisella palkitsemisella.
Molemmat vaikuttavat ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), joka on motoristen taitojen oppimisen keskeinen hermoston substraatti.
Ei-invasiivinen hermostimulaatio vähentää aivohalvauksen jälkeistä nielemishäiriötä subjektiivisilla nielemisen vakavuusasteikoilla mitattuna, mutta ei tiedetä, voisiko se myös tehostaa nielemisharjoittelua.
Nimenomainen palkinto (esim.
taloudellinen) kannustaa onnistuneita hyötyjä moottoriharjoittelun aikana.
Nimenomaista palkkiota ei ole koskaan tutkittu nielevässä kuntoutuksessa.
On kuitenkin osoitettu, että lisääntyvä stressi ja taloudelliset rangaistukset voivat vähentää nielemistiheyttä terveillä aikuisilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Seka-VF, sEMG taloudellisella palkkiolla
Tämä ryhmä saa seuraavan tyyppisiä biopalautteen menettelyjä.
Biofeedback perustuu videofluoroskooppisiin (VF) ja bariumiin sekä submentaaliseen elektromyografiaan (sEMG) taloudellisella korvauksella.
Taloudellinen palkkio maksetaan vain 3 päivän ajan.
|
Motorinen oppiminen on liikkeen ylityön parantamista, jota seuraa opitun säilyttäminen.
Sen määrittämiseksi, paranevatko liikkeet, kinematiikkaa on arvioitava ajan mittaan, alkaen määrittämällä tietyt kinemaattiset tavoitteet, sitten arvioimalla tavoitteet jatkuvasti uudelleen kuntoutuksen aikana ja antamalla osallistujille biopalautetta.
Biopalaute on olennaista motorisessa oppimisessa, koska se lisää ohjausta ja motivaatiota, täydentää sisäisen palautteen menetyksiä (proprioseptiota) ja helpottaa yleistämistä ja säilyttämistä.
Biofeedback tehostaa uusien liikkeiden harjoittelua ja voi olla välttämätön nielemisharjoituksissa.
Biofeedback koulutus järjestetään 3 kertaa.
nielemisharjoitusten tai kompensaatiotekniikoiden harjoitteleminen (johon viitataan tässä asiakirjassa kohdistettuna nielemisharjoitteluna), jotka voivat vähentää nielemisen patofysiologiaa
Videofluoroskopiaa (VF) ja bariumia käytetään nielemisen tallentamiseen kaikissa osallistujaryhmissä.
Tämä kaappaa täyden resoluution VF-kuvia kaikista kohteista reaaliajassa sivunäkymässä.
Digitaalisesta tallenteesta kuvasekvensointi viedään kuvankäsittelytietokonejärjestelmään ja arkistoidaan.
Kuvanvahvistin kohdistetaan huulille, nielun takaseinään, kovaan kitalakeen ja juuri ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alapuolelle, mikä tarjoaa täyden näkymän suuontelosta ja kaulasta.
Samanaikaisesti tallennettu aikakoodi helpottaa data-analyysiä kehys kehykseltä.
VF on ainoa vaihtoehto visualisoida nielemiskinematiikkaa nielun nielemisen aikana.
Muut nimet:
Submentaalista elektromyografiaa (sEMG) käytetään kouluttamaan osallistujia nielemään liikkeitä.
Muut nimet:
Motorisen oppimisen koulutusta voidaan tehostaa adjuvanttitekniikoilla, kuten ei-invasiivisella hermostimulaatiolla ja nimenomaisella palkitsemisella.
Molemmat vaikuttavat ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), joka on motoristen taitojen oppimisen keskeinen hermoston substraatti.
Ei-invasiivinen hermostimulaatio vähentää aivohalvauksen jälkeistä nielemishäiriötä subjektiivisilla nielemisen vakavuusasteikoilla mitattuna, mutta ei tiedetä, voisiko se myös tehostaa nielemisharjoittelua.
Nimenomainen palkinto (esim.
taloudellinen) kannustaa onnistuneita hyötyjä moottoriharjoittelun aikana.
Nimenomaista palkkiota ei ole koskaan tutkittu nielevässä kuntoutuksessa.
On kuitenkin osoitettu, että lisääntyvä stressi ja taloudelliset rangaistukset voivat vähentää nielemistiheyttä terveillä aikuisilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8-pisteen tunkeutumis-aspiraatio-asteikko (P-A-asteikko) käytetään nielemiskykyyn
Aikaikkuna: Muutokset alkaen 24 tuntia, 1 viikko, 1 kuukausi
|
P-A-asteikko mitataan arvosanalla 1 - 8, jossa 1 on paras mahdollinen pistemäärä - materiaali ei pääse hengitysteihin, 8 on huonoin pistemäärä - materiaali pääsee hengitysteihin, kulkee äänihuutteiden alta, eikä ponnistella. työntämään ulos.
|
Muutokset alkaen 24 tuntia, 1 viikko, 1 kuukausi
|
|
Kohdennettua dysfagiaharjoittelun biopalautetta VF-kuvien avulla käytetään muutosten määrittämiseen 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
VF:n biofeedback-koulutusryhmä testaa ihanteellisen hoitotilanteen motorisen oppimisen periaatteilla, jossa kinemaattista biofeedbackia annetaan koko koulutuksen ajan.
|
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
|
Kohdennettua dysfagiakoulutuksen biofeedbackia sEMG-mittauksilla käytetään muutosten määrittämiseen 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
SEMG-biofeedback-koulutus hankitaan pintaelektrodilla, jotka asetetaan kasvoille ja/tai kaulalle Dual Bio Amp (ADInstruments) -vahvistimen avulla.
|
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
|
Kohdennettua dysfagiaharjoittelun biofeedbackia, jossa käytetään sekä VF- että sEMG-mittauksia, käytetään muutosten määrittämiseen 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
Sekoitettu biofeedback-koulutus tallennetaan sEMG:llä verrattaessa VF-tietoja.
|
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitteluboluskohdistettu dysfagia vaihtuu 24 tunnista, 1 viikosta ja 1 kuukaudesta
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
Boluskohdistettuja dysfagiaharjoituksia opetetaan sen määrittämiseksi, siirtyvätkö sylkikohdistetun dysfagian harjoittelun aikana opitut taidot boluskohdistettuun dysfagiaharjoitteluun.
Boluskohdistettu dysfagia-liike analysoidaan lineaarisella sekavaikutusmallilla harjoitusryhmän vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
|
Kinemaattinen analyysi suoritetaan kohdistetuille dysfagian liikkeiden muutoksille 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
Kinemaattisia mittareita ovat LVC-kesto, LVC-vasteaika (LVCrt) sekä bolusvirtauksen ja LVC-tapahtumien järjestys.
LVC määritellään ensimmäiseksi kehykseksi, kun käänteinen kurkunpää on lähentänyt arytenoideja, jolloin hyolaryngeaalisissa rakenteissa ei ole ilmatilaa sivuttain katsottuna, ennen kuin ilmatila palaa ja rakenteet alkavat erottua ensimmäisestä kehyksestä.
Kinemaattista mittaa analysoidaan lineaarisella sekavaikutteisella mallilla harjoitusryhmän vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Muutokset 24 tunnin, 1 viikon ja 1 kuukauden ajalta
|
|
Koulutusvaikutus taloudelliseen palkkioanalyysiin kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Muutoksia päivistä 1, 2 ja 3
|
Taloudellinen palkkio analysoidaan teholaskennan avulla ja perustuu alustaviin tietoihin, joissa taloudellinen palkkio lisäsi harjoitusvaikutusta 344 %, jolloin tuloksena on 8 osallistujan teholaskennan kutakin kolmesta harjoitusryhmästä (24 osallistujaa).
|
Muutoksia päivistä 1, 2 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Inaessa A Humbert, Ph.D., University of Florida
- Päätutkija: Susan Nittrouer, Ph.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Macrae P, Anderson C, Taylor-Kamara I, Humbert I. The effects of feedback on volitional manipulation of airway protection during swallowing. J Mot Behav. 2014;46(2):133-9. doi: 10.1080/00222895.2013.878303. Epub 2014 Feb 14.
- Humbert IA, German RZ. New directions for understanding neural control in swallowing: the potential and promise of motor learning. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):1-10. doi: 10.1007/s00455-012-9432-y. Epub 2012 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500742-N
- 14BGIA20380348 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
- 1R01DC014285-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .