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橈骨アクセスを介して冠動脈造影を受ける患者の閉塞につながる橈骨動脈痙攣

2023年11月28日更新者：Antonios Likourezos

橈骨動脈アクセスによる血管造影診断および/または経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受ける患者における橈骨動脈閉塞の発症と橈骨動脈痙攣の関連

橈骨動脈アクセスは、合併症発生率が低いことから、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) / 診断用血管造影を受ける患者のインターベンショナル心臓専門医の間でますます人気が高まっています。しかし、橈骨動脈のけいれんを伴うことが多く、手術中のカテーテル操作が困難になり、血管の外傷につながる可能性があります。この血管外傷は、凝固系の活性化と血餅の形成、そしてその後の橈骨動脈の閉塞を引き起こす可能性があります。この研究では、研究者は、橈骨動脈アクセスを介して PCI を受ける患者において橈骨動脈痙攣と橈骨動脈閉塞の将来の発症との関連性を発見することを意図しています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

PCI の経橈骨 (TR) アプローチは、経大腿 (TF) アクセスと比較して、出血が減少し、血管アクセス部位の合併症が減少したために、広く普及しています。 TR 技術のその他の利点には、患者の満足度の向上、入院期間の短縮、経済的見通しの向上などがあります。橈骨動脈痙攣 (RAS) は、橈骨横断アプローチに関連するよく知られた障害であり、処置の失敗の最も一般的な原因でもあります。報告されている RAS の発生率は 5% ～ 30% です。けいれんの予測因子には、若年、女性の性別、糖尿病、手首の円周の縮小、体重の減少などがあります。より小さなシースサイズ、シースの親水性コーティング、処置中の血管拡張薬の使用などの新しい技術の出現により、RAS の発生率は大幅に減少しましたが、依然として厄介な問題であり続けています。他の動脈よりも大きい橈骨動脈壁の著しい筋肉量と、α-アドレナリン受容体の密度が高いことが、けいれんを起こす傾向を説明しています。このけいれんは、カテーテルの操作に痛みと困難をもたらし、それによって動脈剥離などの合併症の可能性を高めます。凝固カスケードを活性化し、橈骨動脈閉塞を引き起こす可能性がある RAS を患者が持っている場合、カテーテル操作中に血管内皮の損傷がある可能性があるという仮説が立てられています。

橈骨動脈閉塞 (RAO) 橈骨動脈カニューレ挿入の頻繁な合併症です。周術期では、RAO の発生率は 30% ～ 40% と高いと報告されています。しかし、術後、RAO の割合は 3% ～ 10% まで低下します。橈骨動脈の自然再開通が頻繁に発生するため、術後の持続性 RAO の有病率ははるかに低くなります。橈骨動脈の閉塞は、異常なバーボーテスト、二次元超音波での目に見える閉塞、または穿刺部位の遠位にあるドップラーフロー信号の欠如によって記録できます。橈骨動脈閉塞は、通常、臨床的に静止しており、腕の二重血液供給に二次的な介入を必要としません。ただし、RAO の存在により、同側のラジアルアクセスの繰り返しが困難になります。 RAO の予測因子には、低体重、高齢、女性の性別、全身抗凝固の程度、止血プロセス、および橈骨動脈の直径と鞘のサイズの比率の低さが含まれます。 RAO の発症メカニズムは、血管損傷後の血栓形成、内膜過形成、およびカニューレ挿入中に橈骨動脈が受ける伸展後の血管の負のリモデリングであると考えられています。 RAO の発生は、手術中に動脈が受けた損傷の重症度に関連しているため、血管の外傷に続いて発生すると考えられる橈骨痙攣は、その後の橈骨動脈の閉塞に関連している可能性があります。

RAS と RAO の発症との関連を調べた Ruiz-Salmerón らによるこれまでの研究は 1 つだけです。彼らは、橈骨動脈のけいれんを経験した患者の橈骨動脈閉塞率に有意差がないことを発見しました。しかし、その研究の主な制限は、プレチスモグラフィーとパルスオキシメトリーによる橈骨動脈の開存性の評価であり、RAOの実際の発生率を過小評価する可能性がありました。ただし、この研究では、研究者はドップラー超音波 (ゴールドスタンダード) を使用して橈骨動脈の開存性を検出し、手術中に RAS を経験した患者の RAO の真の発生率を推定できるようにする予定です。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New York
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11219
    - Maimonides Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-インフォームドコンセントのあるすべての患者 18歳以上の診断用血管造影/経皮的冠動脈インターベンション（PCI）のいずれかで非外傷性の経橈骨カニューレ挿入が成功している

説明

包含基準:

-インフォームドコンセントのあるすべての患者 18歳以上の診断用血管造影/経皮的冠動脈インターベンション（PCI）のいずれかで非外傷性の経橈骨カニューレ挿入が成功している

除外基準:

放射状カニューレ挿入の失敗と外傷
トランスラジアルアクセスで以前に失敗した試み
心原性ショック
負のアレン検定
動静脈瘻または移植片
-解剖学的変化をもたらす以前の上肢血管操作
上肢血管ステント留置術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
冠動脈造影中にけいれんを起こした患者における橈骨動脈閉塞の発症時間枠：手続きから30日後	介入者と患者が別々に記入したアンケートによって評価されます	手続きから30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Antonios Likourezos

捜査官

主任研究者：Sergey Ayzenberg, MD、Maimonides Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Ruiz-Salmeron RJ, Mora R, Velez-Gimon M, Ortiz J, Fernandez C, Vidal B, Masotti M, Betriu A. [Radial artery spasm in transradial cardiac catheterization. Assessment of factors related to its occurrence, and of its consequences during follow-up]. Rev Esp Cardiol. 2005 May;58(5):504-11. Spanish.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年10月28日

研究の完了 (実際)

2015年10月28日

試験登録日

最初に提出

2015年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月15日

最初の投稿 (推定)

2015年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2014-09-19

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。