Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial arteriespasme, der fører til okklusion hos patienter, der gennemgår koronar angiogram via radial adgang

28. november 2023 opdateret af: Antonios Likourezos

Sammenslutning af radial arteriespasme med udvikling af radial arteriel okklusion hos patienter, der gennemgår diagnostisk angiogram og/eller perkutan koronar intervention (PCI) via radial adgang

Adgang til radial arterie bliver i stigende grad populær blandt interventionelle kardiologer for patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI)/diagnostisk angiografi sekundært til dets lave komplikationsrater. Imidlertid er det ofte forbundet med spasmer i den radiale arterie, som kan føre til vanskeligheder med katetermanipulation under proceduren og potentielt føre til kartraume. Dette kartraume kan forårsage aktivering af koagulationssystemet og dannelse af blodprop og efterfølgende okklusion af radial arterie. I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at finde sammenhængen mellem radial arterie spasmer med den fremtidige udvikling af radial arterieokklusion hos patienter, som gennemgår PCI via radial adgang.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Transradial (TR) tilgang til PCI har vundet udbredt popularitet sekundært til nedsat blødning og reduceret vaskulær adgangsstedskomplikationer sammenlignet med transfemoral (TF) adgang. Andre fordele ved TR-teknikken omfatter forbedret patienttilfredshed, kortere liggetid og forbedrede økonomiske udsigter. Radial arterie spasmer (RAS) er en velkendt hindring forbundet med transradial tilgang og er også den mest almindelige årsag til procedurefejl. Den rapporterede forekomst af RAS varierer fra 5 % - 30 %. Forudsigelser for spasmer omfatter yngre alder, kvindeligt køn, diabetes, mindre håndledsomkreds og lavere kropsvægt. Med fremkomsten af ​​nyere teknikker såsom mindre kappestørrelse, hydrofil belægning af kappen og brug af vasodilatoriske lægemidler under proceduren er forekomsten af ​​RAS reduceret betydeligt, men det er stadig et besværligt problem. Den markante muskelmasse i den radiale arterievæg, som er større end i de andre arterier, og dens høje tæthed i alfa-adrenerge receptorer forklarer dens tilbøjelighed til at gå ind i spasmer. Denne spasme frembringer smerte og vanskeligheder ved katetermanipulation og øger derved chancerne for komplikationer såsom arteriel avulsion. Det antages, at der kan være vaskulær endotelskade under katetermanipulation, når patienter har RAS, som kan aktivere koagulationskaskaden og kan resultere i radial arterieokklusion.

Radial arterieokklusion (RAO) er en hyppig komplikation af radial arteriekanylering. I den perioperative periode er raterne af RAO blevet rapporteret til at være så høje som 30%-40%. Postoperativt falder RAO-raten dog til så lavt som 3%-10%. Spontan rekanalisering af den radiale arterie forekommer hyppigt, og derfor er prævalensen af ​​vedvarende RAO meget lavere postoperativt. Radial arterieokklusion kan dokumenteres ved en unormal Barbeaus-test, synlig obstruktion på todimensionel ultralyd eller fravær af Doppler-flowsignal distalt i forhold til punkturstedet. Radial arterieokklusion er normalt klinisk hvilende og kræver ingen indgreb sekundært til dobbelt blodforsyning i armen. Tilstedeværelsen af ​​RAO gør imidlertid gentagen ipsilateral radial adgang vanskelig. Forudsigelsesfaktorer for RAO inkluderer lav kropsvægt, fremskreden alder, kvindeligt køn, grad af systemisk antikoagulering, hæmostaseprocessen samt et lavt forhold mellem radial arteriediameter og kappestørrelse. Mekanismen for udvikling af RAO formodes at være trombedannelse efter karskade, intimal hyperplasi og negativ remodellering af karret efter den strækning, som radial arterie gennemgår under kanylering. Udvikling af RAO har været relateret til sværhedsgraden af ​​den læsion, som arterien lider under proceduren, og radial spasmer, som angiveligt opstår sekundært til kartraume, kan være forbundet med efterfølgende okklusion af radial arterie.

Der har kun været én undersøgelse til dato af Ruiz-Salmerón et al, der så på sammenhængen mellem RAS og udviklingen af ​​RAO. De fandt ingen signifikant forskel i den radiale arterieokklusionsrate hos patienter, der oplevede radial arteriespasmer. Den største begrænsning af denne undersøgelse var imidlertid vurderingen af ​​radial arterie-åbenhed ved plethysmografi og pulsoximetri, som kunne undervurdere den sande forekomst af RAO. I denne undersøgelse har efterforskerne imidlertid til hensigt at bruge Doppler-ultralyd (guldstandarden) til at påvise åbenheden af ​​radial arterie og vil være i stand til at vurdere den sande forekomst af RAO hos patienter, der oplever RAS under proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med informeret samtykke, der gennemgår vellykket og atraumatisk transradial kanyle til enten diagnostisk angiografi/perkutan koronar intervention (PCI) over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med informeret samtykke, der gennemgår vellykket og atraumatisk transradial kanyle til enten diagnostisk angiografi/perkutan koronar intervention (PCI) over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Mislykket og traumatisk radial kanylering
  2. Tidligere mislykkede forsøg på transradial adgang
  3. Kardiogent shock
  4. Negativ Allens test
  5. Arterio-venøs fistel eller graft
  6. Forudgående vaskulær manipulation af øvre ekstremiteter resulterer i anatomiske ændringer
  7. Karstenting i øvre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af radial arterieokklusion hos patienter, der havde spasmer under koronar angiogram
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Vurderet ved spørgeskema udfyldt separat af interventionisten og patienten
30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

16. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel okklusion

Abonner