Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skurcz tętnicy promieniowej prowadzący do okluzji u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej przez dostęp promieniowy

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Antonios Likourezos

Związek skurczu tętnicy promieniowej z rozwojem niedrożności tętnicy promieniowej u pacjentów poddawanych angiografii diagnostycznej i/lub przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) przez dostęp promieniowy

Dostęp do tętnicy promieniowej staje się coraz bardziej popularny wśród kardiologów interwencyjnych u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)/ angiografii diagnostycznej w związku z niskim odsetkiem powikłań. Często wiąże się jednak ze skurczem tętnicy promieniowej, co może utrudniać manipulację cewnikiem podczas zabiegu i potencjalnie prowadzić do urazu naczynia. Ten uraz naczynia może spowodować aktywację układu krzepnięcia i tworzenie się skrzepu, a następnie zamknięcie tętnicy promieniowej. W tym badaniu badacze zamierzają znaleźć związek skurczu tętnicy promieniowej z przyszłym rozwojem niedrożności tętnicy promieniowej u pacjentów poddawanych PCI przez dostęp promieniowy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Dostęp przezpromieniowy (TR) do PCI zyskał powszechną popularność dzięki zmniejszeniu krwawienia i zmniejszeniu liczby powikłań w miejscu dostępu naczyniowego w porównaniu z dostępem przezudowym (TF). Inne zalety techniki TR obejmują poprawę zadowolenia pacjentów, skrócenie czasu pobytu w szpitalu i poprawę perspektyw ekonomicznych. Skurcz tętnicy promieniowej (RAS) jest dobrze znaną przeszkodą związaną z dostępem przezpromieniowym, a także jest najczęstszą przyczyną niepowodzenia zabiegu. Zgłaszana częstość występowania RAS waha się od 5% do 30%. Czynnikami predykcyjnymi skurczu są młodszy wiek, płeć żeńska, cukrzyca, mniejszy obwód nadgarstka i mniejsza masa ciała. Wraz z pojawieniem się nowszych technik, takich jak mniejszy rozmiar koszulki, hydrofilowe powlekanie koszulki i stosowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne podczas zabiegu, częstość występowania RAS znacznie się zmniejszyła, ale nadal stanowi uciążliwy problem. Wyraźna masa mięśniowa w ścianie tętnicy promieniowej, która jest większa niż w innych tętnicach, oraz duża gęstość receptorów alfa-adrenergicznych wyjaśniają skłonność do wchodzenia w skurcz. Skurcz ten powoduje ból i trudności w manipulowaniu cewnikiem, zwiększając w ten sposób ryzyko powikłań, takich jak oderwanie tętnicy. Wysunięto hipotezę, że podczas manipulacji cewnikiem może dojść do uszkodzenia śródbłonka naczyniowego u pacjentów z RAS, co może aktywować kaskadę krzepnięcia i spowodować zamknięcie tętnicy promieniowej.

Niedrożność tętnicy promieniowej (RAO) jest częstym powikłaniem kaniulacji tętnicy promieniowej. W okresie okołooperacyjnym częstość występowania RAO sięga nawet 30–40%. Jednak po operacji wskaźnik RAO spada do zaledwie 3%-10%. Często dochodzi do samoistnej rekanalizacji tętnicy promieniowej, w związku z czym częstość przetrwałego RAO jest znacznie mniejsza w okresie pooperacyjnym. Okluzję tętnicy promieniowej można udokumentować nieprawidłowym wynikiem testu Barbeau, widocznym zwężeniem w dwuwymiarowym badaniu ultrasonograficznym lub brakiem sygnału przepływu Dopplera dystalnie od miejsca nakłucia. Niedrożność tętnicy promieniowej jest zwykle klinicznie nieaktywna i nie wymaga żadnej interwencji wtórnej do podwójnego ukrwienia ramienia. Obecność RAO utrudnia jednak powtarzalny dostęp promieniowy po tej samej stronie. Czynnikami predykcyjnymi RAO są niska masa ciała, zaawansowany wiek, płeć żeńska, stopień ogólnoustrojowej antykoagulacji, proces hemostazy oraz niski stosunek średnicy tętnicy promieniowej do rozmiaru pochewki. Mechanizmem rozwoju RAO ma być tworzenie się skrzepliny po uszkodzeniu naczynia, rozrost błony wewnętrznej i negatywna przebudowa naczynia po rozciągnięciu tętnicy promieniowej podczas kaniulacji. Rozwój RAO był związany z ciężkością uszkodzenia tętnicy podczas zabiegu, dlatego skurcz promieniowy, który rzekomo występuje wtórnie do urazu naczynia, może być związany z późniejszym zamknięciem tętnicy promieniowej.

Do tej pory przeprowadzono tylko jedno badanie przeprowadzone przez Ruiz-Salmerón i wsp., które dotyczyło związku RAS z rozwojem RAO. Nie stwierdzili istotnej różnicy w częstości okluzji tętnicy promieniowej u pacjentów, u których wystąpił skurcz tętnicy promieniowej. Głównym ograniczeniem tego badania była jednak ocena drożności tętnicy promieniowej za pomocą pletyzmografii i pulsoksymetrii, co mogło zaniżać rzeczywistą częstość występowania RAO. Jednak w tym badaniu badacze zamierzają wykorzystać ultrasonografię dopplerowską (złoty standard) do wykrywania drożności tętnicy promieniowej i będą w stanie oszacować rzeczywistą częstość występowania RAO u pacjenta, u którego wystąpił RAS podczas zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy uzyskali świadomą zgodę poddawani skutecznej i atraumatycznej kaniulacji przezpromieniowej w celu diagnostycznej angiografii/przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy uzyskali świadomą zgodę poddawani skutecznej i atraumatycznej kaniulacji przezpromieniowej w celu diagnostycznej angiografii/przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieudana i traumatyczna kaniulacja promieniowa
  2. Poprzednie nieudane próby dostępu transradialnego
  3. Wstrząs kardiogenny
  4. Negatywny test Allena
  5. Przetoka tętniczo-żylna lub przeszczep
  6. Wcześniejsza manipulacja naczyniowa kończyny górnej powodująca zmiany anatomiczne
  7. Stentowanie naczyń kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój okluzji tętnicy promieniowej u pacjentów, u których wystąpił skurcz podczas koronarografii
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Oceniane na podstawie kwestionariusza wypełnianego oddzielnie przez interweniunta i pacjenta
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okluzja tętnicy

Subskrybuj