Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteittäisvaltimon spasmi, joka johtaa tukkeutumiseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia säteittäisen sisäänkäynnin kautta

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Antonios Likourezos

Säteittäisen valtimon spasmin ja säteittäisen valtimotukoksen kehittyminen potilailla, joille tehdään diagnostinen angiogrammi ja/tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) säteittäisen pääsyn kautta

Säteittäisvaltimoiden pääsystä on tulossa yhä suositumpi interventiokardiologien keskuudessa potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) / diagnostinen angiografia, joka johtuu sen alhaisesta komplikaatioiden määrästä. Se liittyy kuitenkin usein säteittäisen valtimon kouristukseen, joka voi johtaa vaikeuksiin katetrin käsittelyssä toimenpiteen aikana ja mahdollisesti johtaa verisuonen traumaan. Tämä suonen trauma voi aiheuttaa hyytymisjärjestelmän aktivoitumisen ja hyytymän muodostumisen ja sen jälkeen säteittäisen valtimon tukkeutumisen. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat löytää yhteyden säteittäisen valtimon spasmin ja säteittäisen valtimotukoksen tulevan kehityksen kanssa potilailla, joille tehdään PCI radiaalisen pääsyn kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Transradiaalinen (TR) lähestymistapa PCI:lle on saavuttanut laajalle levinneen suosion vähentyneen verenvuodon ja vähentyneen verisuonten pääsykohdan komplikaatioiden seurauksena verrattuna transfemoraaliseen (TF) pääsyyn. Muita TR-tekniikan etuja ovat potilastyytyväisyyden paraneminen, lyhentynyt oleskeluaika ja paremmat taloudelliset näkymät. Säteittäisvaltimon spasmi (RAS) on hyvin tunnettu este, joka liittyy transradiaaliseen lähestymistapaan, ja se on myös yleisin syy toimenpiteen epäonnistumiseen. RAS:n raportoitu esiintyvyys vaihtelee 5 % - 30 %. Spasmin ennustajia ovat nuorempi ikä, naissukupuoli, diabetes, pienempi ranteen ympärysmitta ja pienempi ruumiinpaino. Uudempien tekniikoiden, kuten pienemmän vaipan koon, vaipan hydrofiilisen pinnoittamisen ja verisuonia laajentavien lääkkeiden käytön myötä toimenpiteen aikana, RAS:n ilmaantuvuus on vähentynyt merkittävästi, mutta se on edelleen hankala ongelma. Säteittäisen valtimon seinämän huomattava lihasmassa, joka on suurempi kuin muissa valtimoissa, ja sen suuri tiheys alfa-adrenergisissa reseptoreissa selittävät sen taipumuksen mennä kouristukseen. Tämä spasmi aiheuttaa kipua ja vaikeuksia katetrin käsittelyssä ja lisää siten komplikaatioiden, kuten valtimoiden avulsion, mahdollisuuksia. Oletuksena on, että katetrin käsittelyn aikana saattaa esiintyä verisuonten endoteelivaurioita, kun potilailla on RAS, joka voi aktivoida hyytymiskaskadin ja johtaa säteittäisen valtimon tukkeutumiseen.

Säteittäisen valtimon tukkeuma (RAO) on usein säteittäisen valtimon kanyloinnin komplikaatio. Perioperatiivisella kaudella RAO-asteiden on raportoitu olevan jopa 30–40 %. Leikkauksen jälkeen RAO-aste putoaa kuitenkin niinkin alhaiseksi kuin 3–10%. Säteittäisen valtimon spontaani rekanalisaatio tapahtuu usein, ja sen seurauksena jatkuvan RAO:n esiintyvyys on paljon pienempi leikkauksen jälkeen. Säteittäinen valtimon tukos voidaan dokumentoida epänormaalilla Barbeaun testillä, näkyvällä tukkeella kaksiulotteisessa ultraäänessä tai Doppler-virtaussignaalin puuttumisella distaalisesti pistoskohdasta. Säteittäinen valtimotukos on yleensä kliinisesti lepotilassa, eikä se vaadi mitään toissijaista toimenpiteitä käsivarren kaksoisverenkierron vuoksi. RAO:n läsnäolo tekee kuitenkin toistuvasta ipsilateraalisesta säteittäisestä pääsystä vaikeaksi. RAO:n ennustajia ovat alhainen ruumiinpaino, korkea ikä, naissukupuoli, systeemisen antikoagulaation aste, hemostaasiprosessi sekä alhainen säteittäisen valtimon halkaisijan ja vaipan koon suhde. RAO:n kehittymismekanismin oletetaan olevan veritulpan muodostuminen suonen vaurion jälkeen, sisäkalvon liikakasvu ja verisuonen negatiivinen uudelleenmuodostuminen sen venytyksen jälkeen, jonka säteittäinen valtimo käy läpi kanyloinnin aikana. RAO:n kehittyminen on yhdistetty valtimon toimenpiteen aikana kärsimän leesion vakavuuteen, joten radiaalinen kouristinen, jonka oletetaan esiintyvän suonen trauman seurauksena, voi liittyä myöhempään säteittäisen valtimon tukkeutumiseen.

Ruiz-Salmerón et al on tähän mennessä tehnyt vain yhden tutkimuksen, jossa tarkasteltiin RAS:n yhteyttä RAO:n kehitykseen. He eivät havainneet merkitsevää eroa säteittäisen valtimon tukkeutumisnopeudessa potilailla, joilla oli säteittäisen valtimon kouristusta. Tämän tutkimuksen suurin rajoitus oli kuitenkin säteittäisen valtimon aukon arviointi pletysmografialla ja pulssioksimetrialla, mikä saattoi aliarvioida RAO:n todellisen esiintyvyyden. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat kuitenkin käyttää Doppler-ultraääntä (kultastandardi) säteittäisen valtimon läpinäkyvyyden havaitsemiseen ja pystyvät arvioimaan RAO:n todellisen esiintyvyyden potilaalla, joka kokee RAS:n toimenpiteen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on tietoinen suostumus ja joille tehdään onnistunut ja atraumaattinen transradiaalinen kanylaatio joko diagnostista angiografiaa/perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on tietoinen suostumus ja joille tehdään onnistunut ja atraumaattinen transradiaalinen kanylaatio joko diagnostista angiografiaa/perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäonnistunut ja traumaattinen säteittäinen kanylointi
  2. Aiemmat epäonnistuneet transradiaalisen pääsyn yritykset
  3. Kardiogeeninen sokki
  4. Negatiivinen Allenin testi
  5. Arterio-laskimofisteli tai siirrännäinen
  6. Aiempi yläraajojen verisuonten manipulointi, joka on johtanut anatomisiin muutoksiin
  7. Yläraajan verisuonten stentointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäisen valtimon tukkeuman kehittyminen potilailla, joilla oli kouristuksia sepelvaltimon angiogrammin aikana
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan interventioterapeutin ja potilaan erikseen täyttämällä kyselylomakkeella
30 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimon tukos

Tilaa