Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spazmus radiální tepny vedoucí k okluzi u pacientů podstupujících koronární angiogram přes radiální přístup

28. listopadu 2023 aktualizováno: Antonios Likourezos

Asociace spazmu radiální tepny s rozvojem radiální arteriální okluze u pacientů podstupujících diagnostický angiogram a/nebo perkutánní koronární intervenci (PCI) radiálním přístupem

Radiální arteriální přístup je mezi intervenčními kardiology stále populárnější u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI)/diagnostickou angiografii v důsledku nízkého počtu komplikací. Často je však spojena se spasmem a. radialis, což může vést k obtížím při manipulaci s katetrem během výkonu a potenciálně vést k poranění cévy. Toto poranění cévy může způsobit aktivaci koagulačního systému a tvorbu sraženiny a následně uzávěr a. radialis. V této studii mají výzkumníci v úmyslu najít souvislost mezi spasmem radiální tepny s budoucím rozvojem uzávěru radiální tepny u pacientů, kteří podstoupí PCI radiálním přístupem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Transradiální (TR) přístup pro PCI získal širokou popularitu sekundárně ke snížení krvácení a snížení komplikací v místě cévního vstupu ve srovnání s transfemorálním (TF) přístupem. Mezi další výhody techniky TR patří zlepšená spokojenost pacientů, kratší doba pobytu a lepší ekonomický výhled. Spazmus radiální tepny (RAS) je dobře známou překážkou spojenou s transradiálním přístupem a je také nejčastější příčinou selhání procedury. Hlášená incidence RAS se pohybuje od 5 % do 30 %. K prediktorům spasmu patří nižší věk, ženské pohlaví, cukrovka, menší obvod zápěstí a nižší tělesná hmotnost. S příchodem novějších technik, jako je menší velikost pouzdra, hydrofilní potah pouzdra a použití vazodilatačních léků během procedury, se výskyt RAS významně snížil, ale stále zůstává těžkopádným problémem. Výrazná svalová hmota ve stěně radiální tepny, která je větší než u ostatních tepen, a její vysoká hustota v alfa-adrenergních receptorech vysvětlují její sklon ke spasmu. Tento spasmus způsobuje bolest a potíže při manipulaci s katetrem, a tím zvyšuje pravděpodobnost komplikací, jako je avulze tepny. Existuje hypotéza, že může dojít k poškození vaskulárního endotelu během manipulace s katetrem, když mají pacienti RAS, který může aktivovat koagulační kaskádu a může vést k okluzi radiální arterie.

Okluze radiální tepny (RAO) je častou komplikací kanylace radiální tepny. V perioperačním období byla hlášena míra RAO až 30%-40%. Pooperačně však míra RAO poklesla až na 3–10 %. Často dochází ke spontánní rekanalizaci a. radialis, a proto je prevalence perzistující RAO po operaci mnohem nižší. Okluzi radiální tepny lze dokumentovat abnormálním Barbeauovým testem, viditelnou obstrukcí na dvourozměrném ultrazvuku nebo absencí dopplerovského signálu toku distálně od místa vpichu. Okluze radiální arterie je obvykle klinicky klidová a nevyžaduje žádnou intervenci sekundární k duálnímu prokrvení paže. Přítomnost RAO však ztěžuje opakovaný ipsilaterální radiální přístup. K prediktorům RAO patří nízká tělesná hmotnost, pokročilý věk, ženské pohlaví, stupeň systémové antikoagulace, proces hemostázy a také nízký poměr průměru radiální tepny k velikosti pouzdra. Mechanismus vzniku RAO má být tvorba trombu po poranění cévy, hyperplazie intimy a negativní remodelace cévy po natažení, které podstupuje radiální tepna při kanylaci. Rozvoj RAO souvisí se závažností léze, kterou arterie utrpěla během procedury, takže radiální spazmus, který se pravděpodobně vyskytuje sekundárně po poranění cévy, může být spojen s následnou okluzí radiální tepny.

Doposud byla provedena pouze jedna studie Ruize-Salmeróna et al., která se zabývala spojením RAS s vývojem RAO. Nezjistili žádný významný rozdíl v míře okluze radiální tepny u pacientů, kteří prodělali spazmus radiální tepny. Hlavním omezením této studie však bylo hodnocení průchodnosti radiální tepny pomocí pletysmografie a pulzní oxymetrie, což by mohlo podcenit skutečnou incidenci RAO. V této studii však vyšetřovatelé hodlají použít dopplerovský ultrazvuk (zlatý standard) k detekci průchodnosti radiální tepny a budou schopni odhadnout skutečnou incidenci RAO u pacientů, kteří během výkonu prodělali RAS.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s informovaným souhlasem podstupující úspěšnou atraumatickou transradiální kanylaci pro diagnostickou angiografii/perkutánní koronární intervenci (PCI) starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s informovaným souhlasem podstupující úspěšnou atraumatickou transradiální kanylaci pro diagnostickou angiografii/perkutánní koronární intervenci (PCI) starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Neúspěšná a traumatická radiální kanylace
  2. Předchozí neúspěšné pokusy o transradiální přístup
  3. Kardiogenní šok
  4. Negativní Allenův test
  5. Arterio-venózní píštěl nebo štěp
  6. Předchozí vaskulární manipulace horní končetiny vedoucí k anatomickým změnám
  7. Cévní stentování horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvoj okluze radiální tepny u pacientů, kteří měli spasmus během koronárního angiogramu
Časové okno: 30 dní po zákroku
Hodnoceno dotazníkem, který samostatně vyplnil intervenční lékař a pacient
30 dní po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální okluze

Předplatit