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Spasmo dell'arteria radiale che porta all'occlusione nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica tramite accesso radiale

28 novembre 2023 aggiornato da: Antonios Likourezos

Associazione di spasmo dell'arteria radiale con sviluppo di occlusione arteriosa radiale in pazienti sottoposti ad angiogramma diagnostico e/o intervento coronarico percutaneo (PCI) tramite accesso radiale

L'accesso all'arteria radiale sta diventando sempre più popolare tra i cardiologi interventisti per i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI)/angiografia diagnostica secondaria ai suoi bassi tassi di complicanze. Tuttavia, è frequentemente associato allo spasmo dell'arteria radiale che può portare a difficoltà nella manipolazione del catetere durante la procedura e potenzialmente portare a traumi vascolari. Questo trauma vasale può causare l'attivazione del sistema di coagulazione e la formazione di coaguli e successivamente l'occlusione dell'arteria radiale. In questo studio i ricercatori intendono trovare l'associazione dello spasmo dell'arteria radiale con il futuro sviluppo dell'occlusione dell'arteria radiale nei pazienti sottoposti a PCI tramite accesso radiale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

L'approccio transradiale (TR) per PCI ha guadagnato una popolarità diffusa grazie alla diminuzione del sanguinamento e alla riduzione delle complicanze del sito di accesso vascolare rispetto all'accesso transfemorale (TF). Altri vantaggi della tecnica TR includono una migliore soddisfazione del paziente, una minore durata del soggiorno e una migliore prospettiva economica. Lo spasmo dell'arteria radiale (RAS) è un noto ostacolo associato all'approccio transradiale ed è anche la causa più comune di fallimento procedurale. L'incidenza riportata di RAS varia dal 5% al ​​30%. I predittori di spasmo includono età più giovane, sesso femminile, diabete, circonferenza del polso più piccola e peso corporeo inferiore. Con l'avvento di tecniche più recenti come la guaina di dimensioni ridotte, il rivestimento idrofilo della guaina e l'uso di farmaci vasodilatatori durante la procedura, l'incidenza di RAS si è ridotta in modo significativo, ma continua a essere un problema ingombrante. La marcata massa muscolare della parete dell'arteria radiale, maggiore di quella delle altre arterie, e la sua alta densità di recettori alfa-adrenergici spiegano la sua propensione allo spasmo. Questo spasmo produce dolore e difficoltà nella manipolazione del catetere e quindi aumenta le possibilità di complicanze come l'avulsione arteriosa. Si ipotizza che ci possa essere un danno endoteliale vascolare durante la manipolazione del catetere quando i pazienti hanno RAS che può attivare la cascata della coagulazione e può provocare l'occlusione dell'arteria radiale.

L'occlusione dell'arteria radiale (RAO) è una complicanza frequente dell'incannulamento dell'arteria radiale. Nel periodo perioperatorio, è stato riportato che i tassi di RAO raggiungono il 30% -40%. Dopo l'intervento, tuttavia, il tasso di RAO scende fino al 3% -10%. La ricanalizzazione spontanea dell'arteria radiale si verifica frequentemente e, di conseguenza, la prevalenza di RAO persistente è molto inferiore dopo l'intervento. L'occlusione dell'arteria radiale può essere documentata da un test di Barbeau anomalo, da un'ostruzione visibile all'ecografia bidimensionale o dall'assenza di segnale del flusso Doppler distale al sito di puntura. L'occlusione dell'arteria radiale è di solito clinicamente quiescente e non richiede alcun intervento secondario alla doppia irrorazione sanguigna del braccio. La presenza di RAO, tuttavia, rende difficile ripetere l'accesso radiale omolaterale. I predittori di RAO includono il basso peso corporeo, l'età avanzata, il sesso femminile, il grado di anticoagulazione sistemica, il processo di emostasi e un basso rapporto tra il diametro dell'arteria radiale e le dimensioni della guaina. Si suppone che il meccanismo per lo sviluppo di RAO sia la formazione di trombi in seguito a lesione del vaso, iperplasia intimale e rimodellamento negativo del vaso dopo lo stiramento che l'arteria radiale subisce durante l'incannulamento. Lo sviluppo di RAO è stato correlato alla gravità della lesione subita dall'arteria durante la procedura, pertanto, lo spasmo radiale che presumibilmente si verifica in seguito a trauma vasale può essere associato alla successiva occlusione dell'arteria radiale.

C'è stato solo uno studio fino ad oggi di Ruiz-Salmerón et al che ha esaminato l'associazione di RAS con lo sviluppo di RAO. Non hanno trovato alcuna differenza significativa nel tasso di occlusione dell'arteria radiale nei pazienti che hanno manifestato spasmo dell'arteria radiale. Il principale limite di quello studio, tuttavia, era la valutazione della pervietà dell'arteria radiale mediante pletismografia e pulsossimetria che poteva sottostimare la reale incidenza di RAO. Tuttavia, in questo studio gli investigatori intendono utilizzare l'ecografia Doppler (il gold standard) per rilevare la pervietà dell'arteria radiale e saranno in grado di stimare la vera incidenza di RAO in pazienti che manifestano RAS durante la procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con un consenso informato sottoposti a cannula transradiale riuscita e atraumatica per angiografia diagnostica/intervento coronarico percutaneo (PCI) di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con un consenso informato sottoposti a cannula transradiale riuscita e atraumatica per angiografia diagnostica/intervento coronarico percutaneo (PCI) di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Cannulazione radiale non riuscita e traumatica
  2. Precedenti tentativi falliti di accesso transradiale
  3. Shock cardiogenico
  4. Test di Allen negativo
  5. Fistola artero-venosa o innesto
  6. Precedenti manipolazioni vascolari dell'arto superiore con conseguenti modifiche anatomiche
  7. Stenting del vaso dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di occlusione dell'arteria radiale in pazienti che hanno avuto spasmi durante l'angiografia coronarica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
Valutato tramite questionario compilato separatamente dall'interventista e dal paziente
30 giorni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

16 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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