- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02577796
Espasmo da Artéria Radial Levando à Oclusão em Pacientes Submetidos a Angiografia Coronária Via Acesso Radial
Associação de espasmo da artéria radial com desenvolvimento de oclusão da artéria radial em pacientes submetidos a angiografia diagnóstica e/ou intervenção coronária percutânea (ICP) via acesso radial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A abordagem transradial (TR) para ICP ganhou ampla popularidade devido à diminuição do sangramento e à redução das complicações no local do acesso vascular em comparação com o acesso transfemoral (TF). Outras vantagens da técnica de RT incluem maior satisfação do paciente, menor tempo de internação e melhor perspectiva econômica. O espasmo da artéria radial (EAR) é um obstáculo bem conhecido associado à abordagem transradial e também é a causa mais comum de falha do procedimento. A incidência relatada de EAR varia de 5% a 30%. Preditores de espasmo incluem idade mais jovem, sexo feminino, diabetes, menor circunferência do pulso e menor peso corporal. Com o advento de novas técnicas, como menor tamanho da bainha, revestimento hidrofílico da bainha e uso de drogas vasodilatadoras durante o procedimento, a incidência de EAR diminuiu significativamente, mas ainda continua sendo um problema incômodo. A acentuada massa muscular na parede da artéria radial, maior que a das demais artérias, e sua alta densidade em receptores alfa-adrenérgicos explicam sua propensão a entrar em espasmo. Esse espasmo produz dor e dificuldade na manipulação do cateter, aumentando assim as chances de complicações como avulsão arterial. É hipotetizado que pode haver dano endotelial vascular durante a manipulação do cateter quando os pacientes têm RAS que podem ativar a cascata de coagulação e podem resultar em oclusão da artéria radial.
A oclusão da artéria radial (OAR) é uma complicação frequente da canulação da artéria radial. No período perioperatório, as taxas de OAR foram relatadas em até 30%-40%. No pós-operatório, no entanto, a taxa de OAR cai para 3% a 10%. A recanalização espontânea da artéria radial ocorre com frequência e, consequentemente, a prevalência de OAR persistente é bem menor no pós-operatório. A oclusão da artéria radial pode ser documentada por um teste de Barbeau anormal, obstrução visível na ultrassonografia bidimensional ou ausência de sinal de fluxo Doppler distal ao local da punção. A oclusão da artéria radial geralmente é clinicamente quiescente e não requer nenhuma intervenção secundária ao duplo suprimento sanguíneo do braço. A presença de OAR, no entanto, dificulta o acesso radial ipsilateral repetido. Os preditores de OAR incluem baixo peso corporal, idade avançada, sexo feminino, grau de anticoagulação sistêmica, o processo de hemostasia, bem como uma baixa relação entre o diâmetro da artéria radial e o tamanho da bainha. Supõe-se que o mecanismo para o desenvolvimento da OAR seja a formação de trombo após lesão do vaso, hiperplasia intimal e remodelamento negativo do vaso após o estiramento que a artéria radial sofre durante a canulação. O desenvolvimento da OAR tem sido relacionado à gravidade da lesão sofrida pela artéria durante o procedimento, assim, o espasmo radial que supostamente ocorre secundário ao trauma do vaso pode estar associado à oclusão posterior da artéria radial.
Até o momento, existe apenas um estudo de Ruiz-Salmerón et al que analisou a associação de EAR com o desenvolvimento de OAR. Eles não encontraram diferença significativa na taxa de oclusão da artéria radial em pacientes que apresentaram espasmo da artéria radial. A principal limitação desse estudo, entretanto, foi a avaliação da permeabilidade da artéria radial por pletismografia e oximetria de pulso, que poderia subestimar a verdadeira incidência de OAR. No entanto, neste estudo, os pesquisadores pretendem usar o ultrassom Doppler (o padrão-ouro) para detectar a patência da artéria radial e poderão estimar a verdadeira incidência de OAR em pacientes que apresentam EAR durante o procedimento.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com consentimento informado submetidos a canulação transradial atraumática e bem-sucedida para angiografia diagnóstica/intervenção coronária percutânea (ICP) acima de 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Canulação radial malsucedida e traumática
- Tentativas anteriores fracassadas de acesso transradial
- Choque cardiogênico
- Teste de Allen negativo
- Fístula Arterio-Venosa ou Enxerto
- Manipulação vascular anterior da extremidade superior resultando em alterações anatômicas
- Stent de vaso de membro superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de oclusão da artéria radial em pacientes que tiveram espasmo durante a angiografia coronária
Prazo: 30 dias após o procedimento
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Avaliado por questionário preenchido separadamente pelo intervencionista e pelo paciente
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30 dias após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-09-19
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