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Espasmo da Artéria Radial Levando à Oclusão em Pacientes Submetidos a Angiografia Coronária Via Acesso Radial

28 de novembro de 2023 atualizado por: Antonios Likourezos

Associação de espasmo da artéria radial com desenvolvimento de oclusão da artéria radial em pacientes submetidos a angiografia diagnóstica e/ou intervenção coronária percutânea (ICP) via acesso radial

O acesso pela artéria radial está se tornando cada vez mais popular entre os cardiologistas intervencionistas para pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP)/angiografia diagnóstica secundária às suas baixas taxas de complicações. No entanto, está frequentemente associada ao espasmo da artéria radial, o que pode levar à dificuldade de manipulação do cateter durante o procedimento e potencialmente levar a trauma do vaso. Este trauma vascular pode causar ativação do sistema de coagulação e formação de coágulo e, posteriormente, a oclusão da artéria radial. Neste estudo, os investigadores pretendem encontrar a associação de espasmo da artéria radial com o desenvolvimento futuro de oclusão da artéria radial em pacientes submetidos a ICP via acesso radial.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

A abordagem transradial (TR) para ICP ganhou ampla popularidade devido à diminuição do sangramento e à redução das complicações no local do acesso vascular em comparação com o acesso transfemoral (TF). Outras vantagens da técnica de RT incluem maior satisfação do paciente, menor tempo de internação e melhor perspectiva econômica. O espasmo da artéria radial (EAR) é um obstáculo bem conhecido associado à abordagem transradial e também é a causa mais comum de falha do procedimento. A incidência relatada de EAR varia de 5% a 30%. Preditores de espasmo incluem idade mais jovem, sexo feminino, diabetes, menor circunferência do pulso e menor peso corporal. Com o advento de novas técnicas, como menor tamanho da bainha, revestimento hidrofílico da bainha e uso de drogas vasodilatadoras durante o procedimento, a incidência de EAR diminuiu significativamente, mas ainda continua sendo um problema incômodo. A acentuada massa muscular na parede da artéria radial, maior que a das demais artérias, e sua alta densidade em receptores alfa-adrenérgicos explicam sua propensão a entrar em espasmo. Esse espasmo produz dor e dificuldade na manipulação do cateter, aumentando assim as chances de complicações como avulsão arterial. É hipotetizado que pode haver dano endotelial vascular durante a manipulação do cateter quando os pacientes têm RAS que podem ativar a cascata de coagulação e podem resultar em oclusão da artéria radial.

A oclusão da artéria radial (OAR) é uma complicação frequente da canulação da artéria radial. No período perioperatório, as taxas de OAR foram relatadas em até 30%-40%. No pós-operatório, no entanto, a taxa de OAR cai para 3% a 10%. A recanalização espontânea da artéria radial ocorre com frequência e, consequentemente, a prevalência de OAR persistente é bem menor no pós-operatório. A oclusão da artéria radial pode ser documentada por um teste de Barbeau anormal, obstrução visível na ultrassonografia bidimensional ou ausência de sinal de fluxo Doppler distal ao local da punção. A oclusão da artéria radial geralmente é clinicamente quiescente e não requer nenhuma intervenção secundária ao duplo suprimento sanguíneo do braço. A presença de OAR, no entanto, dificulta o acesso radial ipsilateral repetido. Os preditores de OAR incluem baixo peso corporal, idade avançada, sexo feminino, grau de anticoagulação sistêmica, o processo de hemostasia, bem como uma baixa relação entre o diâmetro da artéria radial e o tamanho da bainha. Supõe-se que o mecanismo para o desenvolvimento da OAR seja a formação de trombo após lesão do vaso, hiperplasia intimal e remodelamento negativo do vaso após o estiramento que a artéria radial sofre durante a canulação. O desenvolvimento da OAR tem sido relacionado à gravidade da lesão sofrida pela artéria durante o procedimento, assim, o espasmo radial que supostamente ocorre secundário ao trauma do vaso pode estar associado à oclusão posterior da artéria radial.

Até o momento, existe apenas um estudo de Ruiz-Salmerón et al que analisou a associação de EAR com o desenvolvimento de OAR. Eles não encontraram diferença significativa na taxa de oclusão da artéria radial em pacientes que apresentaram espasmo da artéria radial. A principal limitação desse estudo, entretanto, foi a avaliação da permeabilidade da artéria radial por pletismografia e oximetria de pulso, que poderia subestimar a verdadeira incidência de OAR. No entanto, neste estudo, os pesquisadores pretendem usar o ultrassom Doppler (o padrão-ouro) para detectar a patência da artéria radial e poderão estimar a verdadeira incidência de OAR em pacientes que apresentam EAR durante o procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com consentimento informado submetidos a canulação transradial atraumática e bem-sucedida para angiografia diagnóstica/intervenção coronária percutânea (ICP) acima de 18 anos de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com consentimento informado submetidos a canulação transradial atraumática e bem-sucedida para angiografia diagnóstica/intervenção coronária percutânea (ICP) acima de 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  1. Canulação radial malsucedida e traumática
  2. Tentativas anteriores fracassadas de acesso transradial
  3. Choque cardiogênico
  4. Teste de Allen negativo
  5. Fístula Arterio-Venosa ou Enxerto
  6. Manipulação vascular anterior da extremidade superior resultando em alterações anatômicas
  7. Stent de vaso de membro superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de oclusão da artéria radial em pacientes que tiveram espasmo durante a angiografia coronária
Prazo: 30 dias após o procedimento
Avaliado por questionário preenchido separadamente pelo intervencionista e pelo paciente
30 dias após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

16 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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