- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02577796
Radial Access를 통해 관상동맥 조영술을 받는 환자의 폐색으로 이어지는 요골동맥 경련
진단 혈관조영술 및/또는 경피적관상동맥중재술(PCI)을 받는 환자에서 요골동맥경련과 요골동맥 폐색의 연관성
연구 개요
상세 설명
PCI에 대한 경방사상(TR) 접근 방식은 경대퇴(TF) 접근 방식에 비해 출혈 감소 및 혈관 접근 부위 합병증 감소에 이차적으로 널리 보급되었습니다. TR 기법의 다른 장점으로는 환자 만족도 향상, 입원 기간 단축, 경제 전망 향상 등이 있습니다. 요골 동맥 경련(RAS)은 경요골 접근과 관련된 잘 알려진 장애물이며 시술 실패의 가장 흔한 원인이기도 합니다. RAS의 보고된 발병률은 5% - 30%로 다양합니다. 경련의 예측 인자에는 어린 나이, 여성, 당뇨병, 작은 손목 둘레 및 낮은 체중이 포함됩니다. 더 작은 칼집 크기, 칼집의 친수성 코팅 및 절차 중 혈관 확장제 사용과 같은 새로운 기술의 출현으로 RAS의 발생률이 크게 감소했지만 여전히 번거로운 문제입니다. 다른 동맥보다 큰 요골 동맥 벽의 현저한 근육 질량과 알파-아드레날린성 수용체의 높은 밀도는 경련에 들어가는 경향을 설명합니다. 이 경련은 카테터 조작에 통증과 어려움을 유발하여 동맥 이탈과 같은 합병증의 가능성을 높입니다. 환자가 응고 캐스케이드를 활성화할 수 있는 RAS가 있고 요골 동맥 폐색을 초래할 수 있는 경우 카테터 조작 중에 혈관 내피 손상이 있을 수 있다는 가설이 있습니다.
요골 동맥 폐색(RAO)은 요골 동맥 캐뉼레이션의 빈번한 합병증입니다. 수술 기간 동안 RAO의 비율은 30%-40%로 높은 것으로 보고되었습니다. 그러나 수술 후 RAO 비율은 3%-10%로 낮아집니다. 요골 동맥의 자발적인 재개통이 자주 발생하므로 결과적으로 수술 후 지속성 RAO의 유병률은 훨씬 낮습니다. 요골 동맥 폐색은 비정상적인 Barbeau 테스트, 2차원 초음파에서 눈에 보이는 폐색 또는 천자 부위 원위부에서 도플러 흐름 신호의 부재로 기록될 수 있습니다. 요골 동맥 폐색은 일반적으로 임상적으로 정지 상태이며 팔의 이중 혈액 공급에 이차적인 개입이 필요하지 않습니다. 그러나 RAO의 존재는 반복적인 동측 방사상 접근을 어렵게 만듭니다. RAO의 예측 인자에는 저체중, 고령, 여성 성별, 전신 항응고 정도, 지혈 과정 및 낮은 요골 동맥 직경 대 칼집 크기 비율이 포함됩니다. RAO의 발생 기전은 요골 동맥이 캐뉼라 삽입 동안 겪는 스트레칭 후 혈관 손상, 내막 증식 및 혈관의 음성 리모델링에 따른 혈전 형성인 것으로 추정됩니다. RAO의 발달은 시술 중 동맥이 겪는 병변의 중증도와 관련이 있으므로 혈관 외상에 이차적으로 발생하는 것으로 추정되는 요골 경련은 후속 요골 동맥 폐색과 관련될 수 있습니다.
현재까지 Ruiz-Salmerón 등이 RAS와 RAO 발달의 연관성을 조사한 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 그들은 요골 동맥 경련을 경험한 환자의 요골 동맥 폐색률에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 그러나 이 연구의 주요 한계는 RAO의 실제 발병률을 과소평가할 수 있는 맥박산소측정법과 체적변동측정법에 의한 요골동맥 개통성의 평가였습니다. 그러나 이 연구에서 연구자들은 도플러 초음파(골드 스탠다드)를 사용하여 요골 동맥의 개통을 감지하고 시술 중 RAS를 경험한 환자에서 RAO의 실제 발생률을 추정할 수 있을 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 진단적 혈관조영술/경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 위해 성공적이고 무외상성 경방사상 캐뉼레이션을 받는 사전 동의를 받은 모든 환자
제외 기준:
- 실패하고 외상성 방사형 캐뉼레이션
- 이전의 방사형 액세스 시도 실패
- 심인성 쇼크
- 네거티브 앨런 테스트
- 동정맥루 또는 이식편
- 해부학적 변화를 초래한 이전의 상지 혈관 조작
- 상지 혈관 스텐트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 조영술 중 경련이 있었던 환자에서 요골동맥 폐색 발생
기간: 시술 후 30일
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중재시술자와 환자가 별도로 작성한 설문지를 통해 평가
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시술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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