- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02577796
Espasmo de la arteria radial que conduce a la oclusión en pacientes sometidos a angiografía coronaria por acceso radial
Asociación del espasmo de la arteria radial con el desarrollo de oclusión arterial radial en pacientes sometidos a angiografía diagnóstica y/o intervención coronaria percutánea (ICP) a través de acceso radial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El abordaje transradial (TR) para PCI ha ganado una gran popularidad debido a la disminución del sangrado y la reducción de las complicaciones en el sitio de acceso vascular en comparación con el acceso transfemoral (TF). Otras ventajas de la técnica TR incluyen una mayor satisfacción del paciente, una menor duración de la estancia y una perspectiva económica mejorada. El espasmo de la arteria radial (RAS) es un obstáculo bien conocido asociado con el abordaje transradial y también es la causa más común de falla del procedimiento. La incidencia informada de RAS varía del 5% al 30%. Los predictores de espasmo incluyen edad más joven, género femenino, diabetes, circunferencia de muñeca más pequeña y peso corporal más bajo. Con el advenimiento de técnicas más nuevas, como el tamaño más pequeño de la vaina, el recubrimiento hidrofílico de la vaina y el uso de fármacos vasodilatadores durante el procedimiento, la incidencia de EAR se ha reducido significativamente, pero sigue siendo un problema engorroso. La marcada masa muscular en la pared de la arteria radial, que es mayor que la de las otras arterias, y su alta densidad en receptores alfa-adrenérgicos explican su propensión a entrar en espasmo. Este espasmo produce dolor y dificultad en la manipulación del catéter y, por lo tanto, aumenta las posibilidades de complicaciones como la avulsión arterial. Se ha planteado la hipótesis de que podría haber daño endotelial vascular durante la manipulación del catéter cuando los pacientes tienen RAS que puede activar la cascada de la coagulación y provocar la oclusión de la arteria radial.
La oclusión de la arteria radial (RAO) es una complicación frecuente de la canulación de la arteria radial. En el período perioperatorio, se ha informado que las tasas de OAR alcanzan el 30%-40%. Después de la operación, sin embargo, la tasa de RAO cae hasta un 3%-10%. La recanalización espontánea de la arteria radial ocurre con frecuencia y, en consecuencia, la prevalencia de OAR persistente es mucho menor después de la operación. La oclusión de la arteria radial se puede documentar mediante una prueba de Barbeau anormal, una obstrucción visible en la ecografía bidimensional o la ausencia de señal de flujo Doppler distal al sitio de punción. La oclusión de la arteria radial suele estar clínicamente inactiva y no requiere ninguna intervención secundaria al riego sanguíneo dual del brazo. Sin embargo, la presencia de OAD dificulta el acceso radial homolateral repetido. Los predictores de OAR incluyen bajo peso corporal, edad avanzada, género femenino, grado de anticoagulación sistémica, el proceso de hemostasia, así como una relación baja entre el diámetro de la arteria radial y el tamaño de la vaina. Se supone que el mecanismo para el desarrollo de la OAR es la formación de trombos después de la lesión del vaso, la hiperplasia de la íntima y la remodelación negativa del vaso después del estiramiento que sufre la arteria radial durante la canulación. El desarrollo de OAD se ha relacionado con la gravedad de la lesión que sufre la arteria durante el procedimiento, por lo que el espasmo radial que supuestamente se produce como consecuencia de un traumatismo vascular puede estar asociado a la posterior oclusión de la arteria radial.
Solo ha habido un estudio hasta la fecha de Ruiz-Salmerón et al que analizó la asociación de RAS con el desarrollo de OAR. No encontraron diferencias significativas en la tasa de oclusión de la arteria radial en pacientes que experimentaron espasmo de la arteria radial. Sin embargo, la principal limitación de ese estudio fue la evaluación de la permeabilidad de la arteria radial mediante pletismografía y oximetría de pulso, que podría subestimar la verdadera incidencia de OAR. Sin embargo, en este estudio, los investigadores tienen la intención de utilizar la ecografía Doppler (el estándar de oro) para detectar la permeabilidad de la arteria radial y podrán estimar la verdadera incidencia de OAR en pacientes que experimentan EAR durante el procedimiento.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con un consentimiento informado que se someten a una canulación transradial exitosa y atraumática para angiografía diagnóstica/intervención coronaria percutánea (ICP) mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Canulación radial fallida y traumática
- Intentos previos fallidos de acceso transradial
- Shock cardiogénico
- Test de Allen negativo
- Fístula o injerto arteriovenoso
- Manipulación vascular previa de la extremidad superior que resulte en cambios anatómicos
- Colocación de stent en los vasos de las extremidades superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de oclusión de la arteria radial en pacientes que tuvieron espasmos durante la angiografía coronaria
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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Evaluado mediante cuestionario cumplimentado por separado por el intervencionista y el paciente.
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30 días post procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-09-19
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