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Espasmo de la arteria radial que conduce a la oclusión en pacientes sometidos a angiografía coronaria por acceso radial

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Antonios Likourezos

Asociación del espasmo de la arteria radial con el desarrollo de oclusión arterial radial en pacientes sometidos a angiografía diagnóstica y/o intervención coronaria percutánea (ICP) a través de acceso radial

El acceso a la arteria radial es cada vez más popular entre los cardiólogos intervencionistas para pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP)/angiografía diagnóstica debido a sus bajas tasas de complicaciones. Sin embargo, con frecuencia se asocia con el espasmo de la arteria radial que puede dificultar la manipulación del catéter durante el procedimiento y conducir potencialmente a un traumatismo vascular. Este traumatismo vascular puede provocar la activación del sistema de coagulación y la formación de coágulos y, posteriormente, la oclusión de la arteria radial. En este estudio, los investigadores pretenden encontrar la asociación del espasmo de la arteria radial con el desarrollo futuro de la oclusión de la arteria radial en pacientes que se someten a una ICP por acceso radial.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

El abordaje transradial (TR) para PCI ha ganado una gran popularidad debido a la disminución del sangrado y la reducción de las complicaciones en el sitio de acceso vascular en comparación con el acceso transfemoral (TF). Otras ventajas de la técnica TR incluyen una mayor satisfacción del paciente, una menor duración de la estancia y una perspectiva económica mejorada. El espasmo de la arteria radial (RAS) es un obstáculo bien conocido asociado con el abordaje transradial y también es la causa más común de falla del procedimiento. La incidencia informada de RAS varía del 5% al ​​30%. Los predictores de espasmo incluyen edad más joven, género femenino, diabetes, circunferencia de muñeca más pequeña y peso corporal más bajo. Con el advenimiento de técnicas más nuevas, como el tamaño más pequeño de la vaina, el recubrimiento hidrofílico de la vaina y el uso de fármacos vasodilatadores durante el procedimiento, la incidencia de EAR se ha reducido significativamente, pero sigue siendo un problema engorroso. La marcada masa muscular en la pared de la arteria radial, que es mayor que la de las otras arterias, y su alta densidad en receptores alfa-adrenérgicos explican su propensión a entrar en espasmo. Este espasmo produce dolor y dificultad en la manipulación del catéter y, por lo tanto, aumenta las posibilidades de complicaciones como la avulsión arterial. Se ha planteado la hipótesis de que podría haber daño endotelial vascular durante la manipulación del catéter cuando los pacientes tienen RAS que puede activar la cascada de la coagulación y provocar la oclusión de la arteria radial.

La oclusión de la arteria radial (RAO) es una complicación frecuente de la canulación de la arteria radial. En el período perioperatorio, se ha informado que las tasas de OAR alcanzan el 30%-40%. Después de la operación, sin embargo, la tasa de RAO cae hasta un 3%-10%. La recanalización espontánea de la arteria radial ocurre con frecuencia y, en consecuencia, la prevalencia de OAR persistente es mucho menor después de la operación. La oclusión de la arteria radial se puede documentar mediante una prueba de Barbeau anormal, una obstrucción visible en la ecografía bidimensional o la ausencia de señal de flujo Doppler distal al sitio de punción. La oclusión de la arteria radial suele estar clínicamente inactiva y no requiere ninguna intervención secundaria al riego sanguíneo dual del brazo. Sin embargo, la presencia de OAD dificulta el acceso radial homolateral repetido. Los predictores de OAR incluyen bajo peso corporal, edad avanzada, género femenino, grado de anticoagulación sistémica, el proceso de hemostasia, así como una relación baja entre el diámetro de la arteria radial y el tamaño de la vaina. Se supone que el mecanismo para el desarrollo de la OAR es la formación de trombos después de la lesión del vaso, la hiperplasia de la íntima y la remodelación negativa del vaso después del estiramiento que sufre la arteria radial durante la canulación. El desarrollo de OAD se ha relacionado con la gravedad de la lesión que sufre la arteria durante el procedimiento, por lo que el espasmo radial que supuestamente se produce como consecuencia de un traumatismo vascular puede estar asociado a la posterior oclusión de la arteria radial.

Solo ha habido un estudio hasta la fecha de Ruiz-Salmerón et al que analizó la asociación de RAS con el desarrollo de OAR. No encontraron diferencias significativas en la tasa de oclusión de la arteria radial en pacientes que experimentaron espasmo de la arteria radial. Sin embargo, la principal limitación de ese estudio fue la evaluación de la permeabilidad de la arteria radial mediante pletismografía y oximetría de pulso, que podría subestimar la verdadera incidencia de OAR. Sin embargo, en este estudio, los investigadores tienen la intención de utilizar la ecografía Doppler (el estándar de oro) para detectar la permeabilidad de la arteria radial y podrán estimar la verdadera incidencia de OAR en pacientes que experimentan EAR durante el procedimiento.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con un consentimiento informado que se someten a una canulación transradial exitosa y atraumática para angiografía diagnóstica/intervención coronaria percutánea (ICP) mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con un consentimiento informado que se someten a una canulación transradial exitosa y atraumática para angiografía diagnóstica/intervención coronaria percutánea (ICP) mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Canulación radial fallida y traumática
  2. Intentos previos fallidos de acceso transradial
  3. Shock cardiogénico
  4. Test de Allen negativo
  5. Fístula o injerto arteriovenoso
  6. Manipulación vascular previa de la extremidad superior que resulte en cambios anatómicos
  7. Colocación de stent en los vasos de las extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de oclusión de la arteria radial en pacientes que tuvieron espasmos durante la angiografía coronaria
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
Evaluado mediante cuestionario cumplimentado por separado por el intervencionista y el paciente.
30 días post procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sergey Ayzenberg, MD, Maimonides Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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