指の爪表面異常に対するネイルジェルの有効性に関するパイロット研究
2015年10月19日 更新者：Mahidol University
ヨモギエキスとグリセリンを配合したネイルジェルの爪表面異常に対する有効性に関するパイロット研究
爪の表面の異常とは、爪母板または爪床に影響を与え、爪甲の成長不良を引き起こす状態です。 一般的な爪の表面の異常は、くぼみ、縦方向の隆起、および横方向の隆起/ボーズ ラインです。 老化した爪は通常、爪の表面にも異常があります。
ネイルジェルは、美容目的で広く使用されている人工爪です。 化粧品の使用は日々増加していますが、爪噛み、もろい爪、陥入爪などの状態での有用性が報告されています. さらに、以前の研究では、爪のくぼみ、粗面爪症、爪甲分裂症などの爪表面の異常を改善するという観点から、ネイルジェルの利点が報告されています.
この研究は、保湿効果のあるグリセリンと抗真菌/細菌活性のあるアルテミシア・アブロタナム抽出物を含むネイルジェルの指の爪表面の異常に対する有効性を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
Visiometer®（生体工学測定）やダーモスコープを用いて爪表面の異常を評価することができます。 どちらの技術も非侵襲的です。
Artemisia Abrotanum抽出物は、化粧品の成分として使用されており、その安全性は宣言されています. この物質を含む製品を外部から使用した場合の望ましくない事象は、まだ報告されていません。 この研究のネイルジェル製品は、タイの食品医薬品局（タイFDA）によって化粧品として承認されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkoknoi
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Bangkok、Bangkoknoi、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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コンタクト：
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- 電話番号：664194333
- メール：wara.mim@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 3ヶ月以上安定して爪表面異常と診断されている
除外基準:
- 重度または制御不能な付随疾患がある
- 爪の感染症がある
- 過去1ヶ月以内のマニキュア歴
- 過去 3 か月以内にビオチンまたはその他の爪修正薬を使用した
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ネイルジェル
ネイルジェルを1日2回塗る
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1日2回、患部の爪にネイルジェルを2ヶ月間塗布する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な爪表面の異常の改善
時間枠：2週間と8週間
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臨床評価による爪表面の変化/改善を伴う各参加者の爪の数
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2週間と8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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爪表面異常のザラつきの改善
時間枠：2週間、8週間
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生体工学測定による爪表面の変化・改善が見られた各参加者の爪の本数
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2週間、8週間
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爪の水分補給を増やす
時間枠：2週間、8週間
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生体工学測定による爪の水分量の増加に伴う各参加者の爪の数
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2週間、8週間
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患者様の満足
時間枠：2週間と8週間
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自己アンケートによる患者満足度の良いアウトカム
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2週間と8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sumanas Bunyaratavej, MD、Siriraj Hospital, Mahiidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。