- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02582762
Pilotundersøgelse af effektiviteten af neglegel ved unormale fingernegleoverflader
Pilotundersøgelse af effektiviteten af neglegel indeholdende Artemisia Abrotanum-ekstrakt og glycerin i unormale fingernegleoverflader
Negleoverfladeabnormiteter er enhver tilstand, der påvirker neglematrixen eller neglelejet, som forårsager, at neglepladerne vokser defekt. Almindelige afvigelser i negleoverfladen er pitting-negle, langsgående rygning og tværgående rygning/Beaus linje. Aldrende negle har normalt også abnormiteter i negleoverfladen.
Negle geler er kunstige negle, der bruges i vid udstrækning til æstetiske formål. Selvom deres kosmetiske brug stiger dag for dag, er deres anvendelighed under tilstande som neglebidning, skøre negle og indgroede tånegle blevet rapporteret. Desuden rapporterede en tidligere undersøgelse fordelene ved neglegeler i form af forbedring af negleoverfladeabnormiteter som fordybning af negle, trachyonychia og onychoschizia.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af neglegel, der indeholder glycerin, som har fugtighedsbevarende virkning, og Artemisia Abrotanum-ekstrakt, som har anti-svampe/bakteriel aktivitet i fingernegleoverfladeabnormiteter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af negleoverfladeabnormitet kan udføres ved at bruge Visiometer® (bioteknisk måling) og dermoskop. Begge teknikker er ikke-invasive.
Artemisia Abrotanum-ekstrakt er blevet brugt som ingrediens i kosmetiske produkter, og dets sikkerhed er erklæret. Uønskede hændelser fra ekstern brug af produkter indeholdende dette stof er aldrig blevet rapporteret endnu. Nail gel-produkt i denne undersøgelse er blevet godkendt som et kosmetisk produkt af Food and Drug Administration of Thailand (Thai FDA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sumanas Bunyaratavej, MD
- Telefonnummer: 6624194333
- E-mail: consultskin@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- Telefonnummer: 664194333
- E-mail: wara.mim@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- At blive diagnosticeret negleoverflade abnormiteter stabilt mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige eller ukontrollerede samtidige sygdomme
- Har negleinfektion
- Historie om manicure inden for de sidste 1 måned
- Brug af biotin eller andre neglemodificerende lægemidler inden for de foregående 3 måneder
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Negle gel
påfør neglegel to gange dagligt
|
påfør neglegel på berørte negle to gange dagligt i 2 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring af generelle unormale negleoverflader
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
|
Antal negle af hver deltager med ændring/forbedring af negleoverfladen ved hjælp af klinisk vurdering
|
2 uger og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring af ruhed af unormale negleoverflader
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
|
Antal søm af hver deltager med ændring/forbedring af negleoverflade ved hjælp af bioteknisk måling
|
2 uger og 8 uger
|
Øg neglehydrering
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
|
Antal negle for hver deltager med stigning i neglehydrering ved hjælp af bioingeniørmåling
|
2 uger og 8 uger
|
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
|
gode patienters tilfredshedsresultat ved selvspørgeskema
|
2 uger og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 658/2557(EC1)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unormale negle
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetFjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodeseBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetLichen Planus af NailForenede Stater
Kliniske forsøg med Negle gel
-
Puerta de Hierro University HospitalIkke rekrutterer endnuProksimale lårbensfrakturerSpanien
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.AfsluttetUstabile trochanteriske frakturerSpanien
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetFemoral fraktur (proksimalt)Forenede Stater
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrutteringKun barn | Implantatkomplikation | Underarmsbrud | Brudheling | Frakturfiksering, intramedullærDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetFjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodeseBelgien
-
Zimmer BiometRekrutteringHumerus frakturer | Humerale frakturer, proksimaleForenede Stater, Spanien, Belgien, Schweiz
-
Ellipse Technologies, Inc.AfsluttetSlidgigt | Varus MalalignmentDet Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Polen
-
University of LuebeckAfsluttetLårbensbrud | BørnTyskland