Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​neglegel ved unormale fingernegleoverflader

19. oktober 2015 opdateret af: Mahidol University

Pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​neglegel indeholdende Artemisia Abrotanum-ekstrakt og glycerin i unormale fingernegleoverflader

Negleoverfladeabnormiteter er enhver tilstand, der påvirker neglematrixen eller neglelejet, som forårsager, at neglepladerne vokser defekt. Almindelige afvigelser i negleoverfladen er pitting-negle, langsgående rygning og tværgående rygning/Beaus linje. Aldrende negle har normalt også abnormiteter i negleoverfladen.

Negle geler er kunstige negle, der bruges i vid udstrækning til æstetiske formål. Selvom deres kosmetiske brug stiger dag for dag, er deres anvendelighed under tilstande som neglebidning, skøre negle og indgroede tånegle blevet rapporteret. Desuden rapporterede en tidligere undersøgelse fordelene ved neglegeler i form af forbedring af negleoverfladeabnormiteter som fordybning af negle, trachyonychia og onychoschizia.

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​neglegel, der indeholder glycerin, som har fugtighedsbevarende virkning, og Artemisia Abrotanum-ekstrakt, som har anti-svampe/bakteriel aktivitet i fingernegleoverfladeabnormiteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af negleoverfladeabnormitet kan udføres ved at bruge Visiometer® (bioteknisk måling) og dermoskop. Begge teknikker er ikke-invasive.

Artemisia Abrotanum-ekstrakt er blevet brugt som ingrediens i kosmetiske produkter, og dets sikkerhed er erklæret. Uønskede hændelser fra ekstern brug af produkter indeholdende dette stof er aldrig blevet rapporteret endnu. Nail gel-produkt i denne undersøgelse er blevet godkendt som et kosmetisk produkt af Food and Drug Administration of Thailand (Thai FDA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller derover
  2. At blive diagnosticeret negleoverflade abnormiteter stabilt mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlige eller ukontrollerede samtidige sygdomme
  2. Har negleinfektion
  3. Historie om manicure inden for de sidste 1 måned
  4. Brug af biotin eller andre neglemodificerende lægemidler inden for de foregående 3 måneder
  5. Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Negle gel
påfør neglegel to gange dagligt
påfør neglegel på berørte negle to gange dagligt i 2 måneder
Andre navne:
  • Locycare

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af generelle unormale negleoverflader
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
Antal negle af hver deltager med ændring/forbedring af negleoverfladen ved hjælp af klinisk vurdering
2 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af ruhed af unormale negleoverflader
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
Antal søm af hver deltager med ændring/forbedring af negleoverflade ved hjælp af bioteknisk måling
2 uger og 8 uger
Øg neglehydrering
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
Antal negle for hver deltager med stigning i neglehydrering ved hjælp af bioingeniørmåling
2 uger og 8 uger
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: 2 uger og 8 uger
gode patienters tilfredshedsresultat ved selvspørgeskema
2 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 658/2557(EC1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormale negle

Kliniske forsøg med Negle gel

3
Abonner