Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av effekten av neglegel ved unormale negleoverflater

19. oktober 2015 oppdatert av: Mahidol University

Pilotstudie av effekten av neglegel som inneholder Artemisia Abrotanum-ekstrakt og glyserin i unormale negleoverflater

Nagleoverflateabnormiteter er enhver tilstand som påvirker neglematrisen eller neglesengen som forårsaker at negleplatene vokser defekt. Vanlige abnormiteter på negleoverflaten er pitting negler, langsgående rygging og tverrgående rygging/Beaus linje. Aldrende negler har vanligvis også abnormiteter på negleoverflaten.

Neglegeler er kunstige negler som brukes mye for estetiske formål. Selv om bruken av kosmetikk øker dag for dag, er det rapportert om deres nytte i forhold som neglebiting, sprø negler og inngrodde tånegler. Dessuten rapporterte en tidligere studie fordelene med neglegeler når det gjelder å forbedre negleoverflateabnormiteter som pitting negler, trachyonychia og onychoschizia.

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av neglegel som inneholder Glycerin som har fuktighetsbevarende effekt og Artemisia Abrotanum-ekstrakt som har anti-sopp/bakteriell aktivitet i fingernegleoverflateavvik.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av unormal negleoverflate kan gjøres ved å bruke Visiometer® (bioingeniørmåling) og dermoskop. Begge teknikkene er ikke-invasive.

Artemisia Abrotanum-ekstrakt har blitt brukt som ingrediens i kosmetiske produkter og sikkerheten er erklært. Uønskede hendelser fra ekstern bruk av produkter som inneholder dette stoffet har aldri blitt rapportert ennå. Nail gel-produkt i denne studien har blitt godkjent som et kosmetisk produkt av Food and Drug Administration of Thailand (Thai FDA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Å bli diagnostisert negleoverflate abnormiteter stabilt mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlige eller ukontrollerte samtidige sykdommer
  2. Har negleinfeksjon
  3. Historie om manikyr i løpet av den siste 1 måneden
  4. Bruk av biotin eller andre neglemodifiserende legemidler i løpet av de siste 3 månedene
  5. Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Negle gel
påfør neglegel to ganger daglig
påfør neglegel på berørte negler to ganger daglig i 2 måneder
Andre navn:
  • Locycare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av generelle unormale negleoverflater
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
Antall negler til hver deltaker med endring/forbedring av negleoverflaten ved hjelp av klinisk vurdering
2 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av ujevnheter i neglens overflate
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
Antall spiker av hver deltaker med endring/forbedring av negleoverflate ved bruk av bioingeniørmåling
2 uker og 8 uker
Øk hydrering av neglene
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
Antall negler for hver deltaker med økning av neglehydrering ved bruk av bioingeniørmåling
2 uker og 8 uker
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
gode pasienters tilfredshet resultat ved selvspørreskjema
2 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 658/2557(EC1)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Unormale negler

Kliniske studier på Negle gel

3
Abonnere