- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02582762
Pilotstudie av effekten av neglegel ved unormale negleoverflater
Pilotstudie av effekten av neglegel som inneholder Artemisia Abrotanum-ekstrakt og glyserin i unormale negleoverflater
Nagleoverflateabnormiteter er enhver tilstand som påvirker neglematrisen eller neglesengen som forårsaker at negleplatene vokser defekt. Vanlige abnormiteter på negleoverflaten er pitting negler, langsgående rygging og tverrgående rygging/Beaus linje. Aldrende negler har vanligvis også abnormiteter på negleoverflaten.
Neglegeler er kunstige negler som brukes mye for estetiske formål. Selv om bruken av kosmetikk øker dag for dag, er det rapportert om deres nytte i forhold som neglebiting, sprø negler og inngrodde tånegler. Dessuten rapporterte en tidligere studie fordelene med neglegeler når det gjelder å forbedre negleoverflateabnormiteter som pitting negler, trachyonychia og onychoschizia.
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av neglegel som inneholder Glycerin som har fuktighetsbevarende effekt og Artemisia Abrotanum-ekstrakt som har anti-sopp/bakteriell aktivitet i fingernegleoverflateavvik.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluering av unormal negleoverflate kan gjøres ved å bruke Visiometer® (bioingeniørmåling) og dermoskop. Begge teknikkene er ikke-invasive.
Artemisia Abrotanum-ekstrakt har blitt brukt som ingrediens i kosmetiske produkter og sikkerheten er erklært. Uønskede hendelser fra ekstern bruk av produkter som inneholder dette stoffet har aldri blitt rapportert ennå. Nail gel-produkt i denne studien har blitt godkjent som et kosmetisk produkt av Food and Drug Administration of Thailand (Thai FDA).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sumanas Bunyaratavej, MD
- Telefonnummer: 6624194333
- E-post: consultskin@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- Telefonnummer: 664194333
- E-post: wara.mim@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Å bli diagnostisert negleoverflate abnormiteter stabilt mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige eller ukontrollerte samtidige sykdommer
- Har negleinfeksjon
- Historie om manikyr i løpet av den siste 1 måneden
- Bruk av biotin eller andre neglemodifiserende legemidler i løpet av de siste 3 månedene
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Negle gel
påfør neglegel to ganger daglig
|
påfør neglegel på berørte negler to ganger daglig i 2 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av generelle unormale negleoverflater
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
|
Antall negler til hver deltaker med endring/forbedring av negleoverflaten ved hjelp av klinisk vurdering
|
2 uker og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av ujevnheter i neglens overflate
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
|
Antall spiker av hver deltaker med endring/forbedring av negleoverflate ved bruk av bioingeniørmåling
|
2 uker og 8 uker
|
Øk hydrering av neglene
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
|
Antall negler for hver deltaker med økning av neglehydrering ved bruk av bioingeniørmåling
|
2 uker og 8 uker
|
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 2 uker og 8 uker
|
gode pasienters tilfredshet resultat ved selvspørreskjema
|
2 uker og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 658/2557(EC1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Unormale negler
-
Tarsus UniversityMustafa Kemal University; Mersin University; Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPerioperativ omsorg | Friske individer | Oksygenmetning | Sykepleie | Gel NailTyrkia
Kliniske studier på Negle gel
-
Puerta de Hierro University HospitalHar ikke rekruttert ennåProksimale lårbensbruddSpania
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.FullførtUstabile trochanteriske frakturerSpania
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.FullførtFemur bruddForente stater
-
Zimmer BiometHar ikke rekruttert ennåFemoral fraktur
-
Medical University of ViennaFullført
-
DePuy OrthopaedicsFullført
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrutteringBare barn | Implantatkomplikasjon | Underarmbrudd | Bruddheling | Frakturfiksering, intramedullærDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtFjerning av Wichita Fusion-spiker etter kneartrodeseBelgia
-
Zimmer BiometRekrutteringHumerusbrudd | Humerusfrakturer, proksimaltForente stater, Spania, Belgia, Sveits
-
Ellipse Technologies, Inc.FullførtArtrose | Varus feilstillingStorbritannia, Tyskland, Nederland, Polen