- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02582762
손톱 표면 이상에 대한 네일 젤의 효능에 대한 파일럿 연구
Artemisia Abrotanum 추출물과 글리세린을 함유한 네일 젤의 손톱 표면 이상에 대한 효능에 관한 파일럿 연구
손발톱 표면 이상은 손발톱 판이 불완전하게 자라게 하는 손발톱 매트릭스 또는 손발톱 바닥에 영향을 미치는 모든 상태입니다. 일반적인 손발톱 표면 이상은 패인 손톱, 세로 융기 및 가로 융기/Beau's line입니다. 노화된 손톱은 일반적으로 손톱 표면에도 이상이 있습니다.
네일 젤은 미용 목적으로 널리 사용되는 인조 손톱입니다. 그들의 미용적 사용이 나날이 증가하고 있지만, 손톱 깨물기, 부서지기 쉬운 손톱, 내향성 발톱과 같은 조건에서 유용성이 보고되었습니다. 또한, 이전 연구에서는 움푹 파인 손톱, 조갑 조갑 및 손발톱 분열증과 같은 조갑 표면 이상을 개선하는 측면에서 네일 젤의 이점을 보고했습니다.
본 연구는 보습효과가 있는 글리세린과 항진균/박테리아 활성을 가지는 개똥쑥 추출물을 함유한 네일 젤의 손톱 표면 이상에 대한 효능을 평가하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
손발톱 표면의 이상 여부는 Visiometer®(생체 공학 측정)와 피부 진단기를 사용하여 평가할 수 있습니다. 두 기술 모두 비침습적입니다.
Artemisia Abrotanum 추출물은 화장품의 성분으로 사용되어 안전성이 선언되었습니다. 이 물질을 함유한 제품을 사용하여 외부에서 바람직하지 않은 사건은 아직 보고된 적이 없습니다. 본 연구에서 네일 젤 제품은 태국 식품의약국(Food and Drug Administration, 태국 FDA)으로부터 화장품으로 승인되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkoknoi
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Bangkok, Bangkoknoi, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- 전화번호: 664194333
- 이메일: wara.mim@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 3개월 이상 안정적으로 손발톱 표면 이상 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 심각하거나 조절되지 않는 동반 질환이 있는 경우
- 손발톱 감염
- 지난 1개월 이내 매니큐어의 역사
- 지난 3개월 이내에 비오틴 또는 기타 손톱 변형 약물 사용
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 네일 젤
하루에 두 번 네일 젤을 바릅니다.
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영향을 받은 손톱에 네일 젤을 2개월 동안 매일 두 번 바릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 손발톱 표면 이상 개선
기간: 2주 및 8주
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임상 평가를 통한 손톱 표면의 변화/개선이 있는 각 참가자의 손톱 수
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2주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손발톱 표면 이상 거칠기 개선
기간: 2주 그리고 8주
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생명공학적 측정을 통한 손발톱 표면의 변화/개선을 보인 각 참여자의 손톱 개수
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2주 그리고 8주
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손톱 수분 증가
기간: 2주 그리고 8주
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생명공학적 측정을 통한 손톱 수분량 증가에 따른 참여자별 손톱 개수
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2주 그리고 8주
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환자의 만족
기간: 2주 및 8주
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자가설문을 통한 좋은 환자 만족도 결과
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2주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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