Pilotní studie účinnosti nehtového gelu na abnormality povrchu nehtů na prstech
Pilotní studie účinnosti nehtového gelu obsahujícího extrakt z Artemisia Abrotanum a glycerin na abnormality povrchu nehtu
Abnormality povrchu nehtu jsou jakékoli stavy, které ovlivňují nehtovou matrici nebo nehtové lůžko, které způsobují defektní růst nehtových plotének. Běžné abnormality povrchu nehtů jsou důlkové nehty, podélné rýhování a příčné rýhování/Beauova linie. Stárnoucí nehty mají obvykle také abnormality povrchu nehtů.
Gely na nehty jsou umělé nehty široce používané pro estetické účely. Přestože jejich kosmetické použití se každým dnem zvyšuje, jejich užitečnost při stavech, jako je kousání nehtů, lámavé nehty a zarůstání nehtů na nohou, byla hlášena. Předchozí studie navíc uvedla výhody gelů na nehty, pokud jde o zlepšení abnormalit povrchu nehtů, jako jsou důlkové nehty, trachyonychie a onychoschizie.
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti nehtového gelu obsahujícího glycerin, který má zvlhčující účinek, a extraktu Artemisia Abrotanum, který má protiplísňové/bakteriální účinky při abnormalitách povrchu nehtu.
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnocení abnormality povrchu nehtu lze provést pomocí Visiometer® (bioinženýrské měření) a dermoskopu. Obě techniky jsou neinvazivní.
Extrakt Artemisia Abrotanum byl použit jako přísada do kosmetických produktů a byla deklarována jeho bezpečnost. Nežádoucí události z vnějšího použití přípravků obsahujících tuto látku nebyly dosud nikdy hlášeny. Gel na nehty v této studii byl schválen jako kosmetický produkt Thajským úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Thai FDA).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- Telefonní číslo: 664194333
- E-mail: wara.mim@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Být diagnostikován abnormality povrchu nehtu stabilně déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Závažná nebo nekontrolovaná souběžná onemocnění
- Infekce nehtů
- Historie manikúry za poslední 1 měsíc
- Užívání biotinu nebo jiných léků upravujících nehty během předchozích 3 měsíců
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gel na nehty
aplikujte gel na nehty dvakrát denně
|
aplikujte gel na nehty na postižené nehty dvakrát denně po dobu 2 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení celkových abnormalit povrchu nehtu
Časové okno: 2 týdny a 8 týdnů
|
Počet nehtů každého účastníka se změnou/zlepšením povrchu nehtu pomocí klinického hodnocení
|
2 týdny a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení drsnosti povrchových abnormalit nehtu
Časové okno: 2 týdny a 8 týdnů
|
Počet nehtů každého účastníka se změnou/zlepšením povrchu nehtu pomocí bioinženýrského měření
|
2 týdny a 8 týdnů
|
|
Zvyšte hydrataci nehtů
Časové okno: 2 týdny a 8 týdnů
|
Počet nehtů každého účastníka se zvýšením hydratace nehtů pomocí bioinženýrského měření
|
2 týdny a 8 týdnů
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 2 týdny a 8 týdnů
|
dobrý výsledek spokojenosti pacientů pomocí vlastního dotazníku
|
2 týdny a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 658/2557(EC1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .