Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie skuteczności żelu do paznokci w przypadku nieprawidłowości powierzchni paznokcia

19 października 2015 zaktualizowane przez: Mahidol University

Pilotażowe badanie skuteczności żelu do paznokci zawierającego ekstrakt z Artemisia Abrotanum i glicerynę w leczeniu nieprawidłowości powierzchni paznokcia

Nieprawidłowości na powierzchni paznokcia to wszelkie stany wpływające na macierz paznokcia lub łożysko paznokcia, które powodują wadliwy wzrost płytki paznokcia. Typowymi nieprawidłowościami powierzchni paznokcia są wżery, podłużne prążki i poprzeczne prążki / linia Beau. Starzejące się paznokcie zwykle mają również nieprawidłowości na powierzchni paznokcia.

Żele do paznokci to sztuczne paznokcie szeroko stosowane w celach estetycznych. Chociaż ich zastosowanie kosmetyczne rośnie z dnia na dzień, odnotowano ich przydatność w stanach takich jak obgryzanie paznokci, łamliwe paznokcie i wrastające paznokcie u stóp. Co więcej, poprzednie badanie wykazało korzyści płynące ze stosowania żeli do paznokci w zakresie poprawy nieprawidłowości powierzchni paznokcia, takich jak wżery w paznokciach, trachyonychia i onychoschizia.

Badanie to przeprowadzono w celu oceny skuteczności żelu do paznokci zawierającego glicerynę, która ma działanie nawilżające, oraz ekstrakt z Artemisia Abrotanum, który ma działanie przeciwgrzybicze/bakteryjne w przypadku nieprawidłowości powierzchni paznokcia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceny nieprawidłowości powierzchni paznokcia można dokonać za pomocą Visiometru® (pomiar bioinżynieryjny) oraz dermoskopu. Obie techniki są nieinwazyjne.

Ekstrakt z Artemisia Abrotanum jest stosowany jako składnik produktów kosmetycznych, a jego bezpieczeństwo zostało potwierdzone. Dotychczas nie odnotowano niepożądanych zdarzeń związanych z zewnętrznym stosowaniem produktów zawierających tę substancję. Produkt w postaci żelu do paznokci w tym badaniu został zatwierdzony jako produkt kosmetyczny przez Tajlandzką Agencję ds. Żywności i Leków (Thai FDA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Zdiagnozowane nieprawidłowości powierzchni paznokcia stabilnie ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejące ciężkie lub niekontrolowane choroby
  2. Infekcja paznokci
  3. Historia manicure w ciągu ostatniego miesiąca
  4. Stosowanie biotyny lub innych leków modyfikujących paznokcie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel do paznokci
nakładaj żel do paznokci dwa razy dziennie
Lek: Żel do paznokci
nakładaj żel do paznokci na chore paznokcie dwa razy dziennie przez 2 miesiące
Inne nazwy:
  • Locycare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa ogólnych nieprawidłowości powierzchni paznokcia
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 8 tygodni
Liczba paznokci każdego uczestnika ze zmienioną/poprawioną powierzchnią paznokcia na podstawie oceny klinicznej
2 tygodnie i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa szorstkości nieprawidłowości powierzchni paznokcia
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 8 tygodni
Liczba paznokci każdego uczestnika ze zmianą/poprawą powierzchni paznokcia za pomocą pomiaru bioinżynieryjnego
2 tygodnie i 8 tygodni
Zwiększ nawilżenie paznokci
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 8 tygodni
Liczba paznokci każdej z uczestniczek wraz ze wzrostem nawilżenia paznokci za pomocą pomiaru bioinżynieryjnego
2 tygodnie i 8 tygodni
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 8 tygodni
dobry wynik satysfakcji pacjentów za pomocą kwestionariusza
2 tygodnie i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 658/2557(EC1)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel do paznokci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj